规范化流程管理在骨科外来器械监管中的应用研究

张建安，王 虹，邓乃梅*

（青岛市市立医院本部麻醉手术室，山东 青岛 266000）

规范化流程管理在骨科外来器械监管中的应用研究

张建安，王 虹，邓乃梅*

（青岛市市立医院本部麻醉手术室，山东 青岛 266000）

目的观察规范化流程管理在骨科外来器械监管中的应用效果。方法 选取2015年6月～2016年10月我院使用的骨科外来器械180例作为研究对象。将其随机分为观察组和对照组，各90例。对照组器械由消毒供应中心按照常规方法进行消毒、包装、发放、回收等。观察组器械按照规范化流程管理方法进行监管。观察两组器械的清洗、灭菌质量。结果器械清洗后对两组的清洗质量进行测试，观察组器械的清洗合格率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。将两组器械按照灭菌包数目进行灭菌质量比较，观察组器械的灭菌包合格率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论实施规范化流程管理能够提高骨科外来器械的清洗、灭菌质量，确保骨科外来器械的安全顺利使用，值得在临床上推广应用

流程管理；骨科；外来器械；监管

骨科手术中常用到多种手术器械，但部分手术器械由于使用频率低或价格昂贵，医院并不作为常规配备，则由外单位如医疗器械公司直接提供给医院使用，能够有效降低医疗成本，减轻医院负担，同时能够满足各类骨科手术的顺利实施[1]。但骨科外来器械在不同医院、公司之间传递过程中，常存在清洁、消毒等监管问题，影响手术治疗和患者的生命安全。本研究对规范化流程管理在骨科外来器械监管中的应用效果，探讨监管骨科外来器械的有效方法，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年6月～2016年10月我院使用的骨科外来器械180例作为研究对象。将其随机分为观察组和对照组，各90例。所有器械均由我院设备科按照《医疗器械监督管理条例》进行严格把控后准入租赁使用。

1.2 方法

对照组器械由消毒供应中心按照常规方法进行消毒、包装、发放、回收等。观察组器械按照规范化流程管理方法进行监管。（1）根据本院骨科外来器械使用具体情况制定规范化流程管理制度和流程指引，使工作人员有章可循，分工明确。同时加强消毒供应中心工作人员、骨科医师、护理人员的培训，可由器械租赁公司业务员向讲解各个骨科器械的使用方法，使医院工作人员熟练掌握器械的操作、清洗消毒等知识，避免因使用不当等引起器械损坏。（2）预约、接收流程：手术前2天由主刀医师根据手术预期情况，向手术器械供应商预约所需的手术器械的种类及数量。由器械公司业务员将所需器械和配套工具送至手术室。由专科护士、器械护士、医师共同清点核对，确认无误后登记签名。并将登记表连同手术器械一同送至消毒供应中心。消毒供应中心由专人接收、清点、核对、登记手术器械，记录器械的数量、种类、规格。数量、完好程度、包装是否完好等。同时核对患者的姓名、住院号、手术名称、手术时间等，并签名。（3）清洗、包装、灭菌流程：器械清洗是完成灭菌的前提。由专人进行清洗能够拆卸的器械必须拆开后各个部件仔细清洗，先在流水下冲洗，最后放入超声清洗机中清洗，并根据不同器械选择不同的清洗时间和清洗温度，避免损伤器械。必要时进行手工清洗，应注意器械表面有无残留血迹、污渍、水垢等，仔细清洗器械关节、齿纹，含有官腔的器械应用高压水枪进行冲洗，功能是否完好，再用多酶清洗液刷洗，最后用流水反复冲洗干净。由专人检测骨科外来器械是否清洗合格，并进行器械的包装，严格按照打包规格要求进行包装，根据器械的重量分批包装，并在包装醒目位置标明患者的姓名、住院号、手术日期、手术名称、有效期等。清洗合格的产品按照使用要求进行灭菌。将能够拆卸的器械拆卸，充分暴露器械，保证灭菌效果。一次灭菌器械数量不能过多，以免影响灭菌效果。外来手术器械在不同医院之间传递，各个环节中接触的人数众多，对骨科外来手术器械的严格有效灭菌是保证手术质量，防止手术感染的关键。进行灭菌的工作人员在进行灭菌时应注意检查包装的完整性、灭菌标识、灭菌日期以及器械包数量。灭菌过程中严格记录。由专人检测灭菌是否合格，并记录监测结果。（4）发放、使用流程：由手术室专人在择期手术的前1天至消毒供应中心领取所需的骨科外来器械。发放时确认灭菌包是否合格，有无污染，确保有效灭菌。由消毒供应中心人员和手术室人员共同核对所领取无菌包内器械的种类、规格、数量、手术患者的姓名、住院号、手术日期、手术名称等信息并签字确认。器械送至手术室后，由手术医师再次核对器械及患者的各项信息。使用过程中，手术医师及护士按照规范操作方法使用器械，熟练操作流程，避免器械损伤。使用结束后，由专人对使用的器械进行清点、统计、回收。

2 结 果

2.1 两组器械清洗质量比较

器械清洗后对两组的清洗质量进行测试，观察组器械的清洗合格率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组器械清洗质量比较（n，%）

2.2 两组器械灭菌质量比较

将两组器械按照灭菌包数目进行灭菌质量比较，观察组器械的灭菌包合格率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组器械灭菌质量比较（n，%）

3 讨 论

骨科手术的无菌操作是手术成败的关键，由手术器械引起的手术感染是骨科手术发生感染的重要原因，增加了患者的痛苦，甚至引起医疗纠纷。随着骨科医疗技术的发展，医院开展了多种新型手术方法，常需使用更多种类的手术器械。外来骨科手术器械的管理是造成感染的极大安全隐患，对骨科外来器械的管理也是医疗器械管理的难点[2]。在骨科外来器械的管理中，由于器械种类繁多、使用频率低等多种原因，其管理松懈，工作人员重视程度不足，导致骨科外来器械清洗、灭菌不合格，严重影响了手术质量。

本研究根据我院骨科外来器械使用情况，制定规范化的管理流程，实施流程管理方法进行骨科外来器械的监管，大大提高了骨科外来器械的清洗、灭菌质量，能够有效预防医院感染的发生，确保手术患者的生命安全，提高了护理质量。这显示了规范化流程管理在对骨科外来器械的监管中的广泛应用前景[3]。部分器械公司为了节约成本，在对骨科器械的处理中，往往省略清洗等步骤，有时由非换职业人员进行清洗，并不能保障其提供的手术器械的灭菌质量。因此本院对使用的骨科外来器械统一由本院进行消毒灭菌处理。规范化的流程管理从骨科外来器械的申请、领取、清洗、包装、灭菌、发放、回收等各个环节进行全面监控，制定了相对标准规范的操作流程，使工作人员在进行骨科外来器械的处理过程中，有可参考的操作流程和标准，避免随心所欲引起的任一环节的疏漏[4]。对骨科外来器械在医院中的使用、消毒灭菌各个环节的把控，使其环环相扣，层层把关，完善了骨科外来器械的管理流程。规范化流程管理的另一重要方面是提高工作人员的意识水平，纠正工作人员思想上不重视的缺点[5]，加强工作人员的培训，保证操作人员能够充分认识骨科外来手术器械的清洗、包装、灭菌等方法，清洗时避免残留血迹、污迹、锈迹等，包装不会过紧或过松，避免器械包超重，存在湿包、污染等现象。规范化流程管理形成了骨科外来器械监管中的流畅标准的操作准则，岗位分工明确，工作有流程，责任落实到每个工作人员，保障各个环节按照流程标准实施，确保骨科外来器械的质量，保证了临床使用安全。

综上所述，实施规范化流程管理能够显著提高骨科外来器械的清洗、灭菌质量，保证了护理和手术的安全，能够避免医院感染，确保骨科外来器械的安全顺利使用，值得在临床上推广应用。

[1] 刘凤霞,刘勇波,周沛红.手术室骨科外来器械的使用与管理[J].护士进修杂志,2012,11(6):1027-1028.

[2] 张秀果,丁俊琴,井永敏,等.骨科外来器械管理中的安全问题与探讨[J].护士进修杂志,2012,2(4):310-312.

[3] 薛白云,毛可珍.手术室外来器械规范化管理与效果分析[J].中国医药导报,2011,33(11):157-158.

[4] 黄 萍.流程管理在手术室管理中的应用[J].中国实用护理杂志,2011,29(10):67-68.

[5] 梁 萍.影响医疗器械清洗质量的因素[J].现代医院,2012,12(3): 98-99.

本文编辑：刘欣悦

Research on application of standardized process management for external instruments in Department of orthopedics

ZHANG Jan-an,WANG Hong,DENG Nai-mei
(Qingdao municipal hospital the department of anesthesia in the operating room, Shandong Qingdao 266000,China)

Objective To study the application of standardized process management for external instruments in Department of orthopedics.Methods 180 external instruments of orthopedics from June 2015 to October 2016 in our hospital were selected as the research objective.All instruments were randomly divided into observation group and control group with 90 cases in each group. The instruments in control group were disinfected,packaged,distribute d;recycling through conventional method.The observation group was regulated according to the standardized process management.The cleaning and sterilization quality of the two groups were observed.Results The cleaning and sterilization quality of observation group were signifcantly higher than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The application of standardized process management can improve the quality of cleaning and sterilization of external instruments in Department of orthopedics,and ensure the using of external instruments in Department of orthopedics.It is worthy of clinical application.

Process management;Department of Orthopedics;External instruments;Supervision

R472

B

ISSN.2096-2479.2017.02.6.02

邓乃梅，医院感染管理科主任