越鞠降糖方治疗中青年糖尿病前期的临床观察
2017-03-17张海文
张海文
(北京市中西医结合医院,北京 100039)
越鞠降糖方治疗中青年糖尿病前期的临床观察
张海文
(北京市中西医结合医院,北京 100039)
目的:越鞠降糖方治疗中青年糖尿病前期的临床观察。方法:一般生活方式干预的基础上,对照组40例,口服拜糖苹治疗,治疗组41例口服越鞠降糖方,共治疗3个月,观察治疗前后疗效、中医临床症状及血糖、血脂、胰岛素、胰岛素抵抗指数、体质量指数及腰臀比的变化。结果:治疗组与对照组临床疗效改善无显著性差异,但治疗组中医症状、胰岛素敏感指数及甘油三酯指标改善优于对照组,不良反应发生率低。结论:越鞠降糖方能改善糖脂代谢,降低胰岛素抵抗。
糖尿病前期;胰岛素抵抗;越鞠降糖方
糖尿病前期又称为“葡萄糖调节受损(IGR)”,包括糖耐量受损(IGT)、空腹血糖调节受损(IFG)[1],是介于已病与未病之间的一种状态。IGR是糖尿病发展过程中的必经过程,此阶段若不进行有效干预,将以每年10% ~15% 的速度发展为糖尿病[2]。中医认为湿热痰浊困脾是临床最常见的病因[3],笔者在越鞠丸的基础上加减自拟越鞠降糖方治疗湿热困脾型糖尿病前期中青年患者41例,疗效满意,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
糖尿病前期患者共41例,均为我院2014年6月至2015年6月年龄在30~60岁之间的门诊患者。所有病例均进行OGTT实验检测以明确诊断,对符合纳入标准的患者按随机数字表法分为治疗组和对照组。其中治疗组41例,男性23例,女性18例,年龄35~60岁。对照组40例,男性23例,女性17例,年龄36~60岁。
1.2 纳入和排除标准
1.2.1 糖尿病前期的诊断依据均符合1999年世界卫生组织(WHO)诊断标准[4]。2次查OGTT实验空腹血糖(FBG)均在6.1~7.0 mmol/l,或餐后2 h血糖在7.8~11.1mmol/l之间。
表1 2组患者一般情况比较[例(%)]
1.2.2 中医症状参考《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》湿热困脾型[5],症状如下:胸脘腹胀、食后饱满、头身困重、形体肥胖、心胸烦闷、四肢倦怠、小便黄赤、大便不爽,舌红苔黄腻,脉弦滑或滑数。
1.2.3 排除标准 2组均排除影响糖耐量的因素,如内分泌疾病、肝病、药物等;已用口服降糖药治疗;有严重心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病;近期无手术、外伤等应激状况者。
1.3 治疗方法
2组患者均给予个性化生活方式干预,包括健康指导、膳食处方、运动处方、提倡戒烟限酒等。
治疗组给予越鞠降糖汤:香附10 g,川芎10 g,栀子6 g,苍术10 g,半夏10 g,陈皮6 g,茯苓15 g,神曲15 g,莱菔子15 g,制成颗粒剂每日1剂,分早晚2次温水冲服,连服3个月。对照组给予阿卡波糖(拜耳医药保健有限公司,批准文号国药准字H19990205)100 mg,每日3次口服。
1.4 观察指标
1.4.1 中医症状 根据《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》的症状分级量化表[5]进行症状观察,观察胸脘腹胀、食后饱满、头身困重、形体肥胖、心胸烦闷、四肢倦怠、尿黄便黏等症状,按其无、轻、中、重分为4级,分别记0、1、2、3分,然后分别计算2组治疗前后积分情况,观察舌苔脉象但不计入总分。
1.4.2 实验室指标 观察2组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、血脂、体质量指数、腰臀比、空腹胰岛素及稳态模型评估胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)变化。
1.4.3 安全性指标 观察2组治疗后不良反应、肝肾功能、血常规等。
1.5 疾病疗效判定标准
参照卫生部《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》(2002版)疗效判定标准[5]制定。显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%,空腹血糖及餐后2 h血糖下降至正常范围;有效:中医临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%,空腹血糖及餐后2 h血糖下降超过治疗前20%,但未达到显效标准;无效:中医临床症状、体征无改善,空腹血糖及餐后2 h血糖均无下降,或未达到有效标准。
1.6 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行统计分析,计量资料数据结果以均数±标准差(±s)表示,比较用t检验,计数资料数据结果用χ2检验。
2 结果
2.1 2组IGR疗效
表2显示,治疗组总有效率92.7%,对照组总有效率为87.5%,2组临床疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。
表2 2组患者治疗后临床疗效比较[例(%)]
2.2 2组中医症状比较
表3显示,治疗3个月后,2组患者中医症状较治疗前均有改善,组间比较治疗组在改善胸脘腹胀、食后饱满、头身困重、形体肥胖、心胸烦闷、四肢倦怠、尿黄便黏等症状比较优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。
表3 中医症状改善比较
2.3 治疗前后前后血糖、血脂、体质量指数及胰岛素敏感指数指标比较
表4~6显示,治疗组患者治疗后的FBG、PBG、HbA1C、TC、TG、BMI、腰臀比、FINS、HOMA-IR均较治疗前降低(P<0.05或P<0.01),而对照组虽各项指标均有下降趋势,但仅有FBG、PBG、TC、BMI治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05或 P<0.01);2组间比较,治疗后治疗组HOMA-IR、TG、TC与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明越鞠保和丸在改善糖代谢方面与拜糖苹相似,但降低血脂、改善胰岛素敏感性、降低胰岛素抵抗方面优于拜糖苹。
表4 治疗前后血糖、糖化血红蛋白、血脂指标比较
表5 治疗前后体质量指数及腰臀比指标比较
表6 治疗前后胰岛素、胰岛素敏感指数指标比较
2.4 安全性指标
2组治疗后均无严重不良反应,复查肝肾功能及血常规正常。对照组服用初期,有8人次腹胀腹痛明显加重,1个月后逐渐缓解。
3 讨论
随着现代生活节奏的加快和工作生活压力加大,中青年糖尿病的发病率也越来越高。糖尿病前期 是2型糖尿病发展过程中的一个重要阶段[6],糖尿病前期属于可逆阶段,是人体处于糖脂代谢紊乱的代偿性阶段。与正常糖耐量(NGT)相比,糖尿病前期的发病率较高,5~10年后约25%~48%发展为临床糖尿病;IGT患者有更高的心血管疾病危险性。美国糖尿病学会(ADA)[7]公布的数据显示,在IGT人群中,心血管疾病的发生率较一般人群高3倍,病死率高1~8倍,所以干预IGT对减少糖尿病发病率和心脑血管危险因素有重要意义。
中医认为糖尿病前期属于“脾瘅”“食郁”“消渴”范畴,病位在五脏,以脾(胃)、肝为主,临床表现为头身困重、怠惰嗜卧、形体肥胖、胸脘胀满、口苦心烦、食后腹满、舌胖淡苔白腻、脉弦滑等症状。早在《内经》就提出其发病与过食肥甘厚味及肥胖密切相关。《素问·奇病论》云:“此肥美之所发也,此人必数食甘美而多肥也,肥者令人内热,甘者令人中满,故其气上溢,转为消渴。”清·张琦在《素问释义》中云:“食肥则气滞而不达,故内热;食甘则中气缓而善留,故中满。”此外,情志亦为发病的关键因素,如《内经》“心境愁郁,内火自燃,乃消症大病。”朱丹溪在《金匮钩玄·六郁》中说:“郁者,结聚而不得发越也。当升者不得升,当降者不得降,当变化者不得变化也。此为传化失常,六郁之病见矣。”由此,饮食不节,过食肥甘厚味,久坐少动,损伤脾胃,饮食停积,聚湿生痰;或精神不畅,肝郁气滞,“气郁而湿滞,湿滞而成热,热郁而成痰,痰滞而血不行”(明·赵献可《医贯·郁病论》),最终导致气、血、痰、湿、食、火郁结而发病,故临床湿热痰浊困脾型占比最大[3]。流行病学调查分析显示,糖尿病前期的病因主要有饮食失节、情志失调、劳欲过度、禀赋不足等,分别所占比例为 36.2%、24.5%、19.9%、9.5%[8]。这与中医对糖尿病前期认识不谋而合。
越鞠降糖汤源于《杂病源流犀烛》,由越鞠丸与保和丸加减制成。中成药方中香附行气疏肝解郁以治气郁;川芎活血化瘀以治血郁;栀子清热泻火以治火郁;苍术、半夏、陈皮、茯苓理气化痰燥湿运脾以治痰郁、湿郁;神曲、莱菔子消食导滞以治食郁,全方合用共达“扶脾开郁,行气消食,清热化痰”之效。临证时可以随证加减,两胁胀痛可以加柴胡,腹胀便秘者加熟军,舌苔厚腻者加苍术、厚朴,口苦热盛者加黄芩,血瘀明显者可加丹参。本临床观察可看出,越鞠降糖汤可以降低甘油三酯水平,提高胰岛素敏感性,从而达到改善糖脂代谢,改善胰岛素敏感性,达到未病先防的目的,值得临床推广。
[1]中华医学会糖尿病分会.中国2型糖尿病防治指南(2007版)[S].中华内分泌代谢杂志,2008,24(2):增录2a-2.
[2]杨文英.2型糖尿病的防治从IGT起步的新认识与评价[J].辽宁实用糖尿病杂志,2000,8(4):11-12.
[3]陈路燕,周晖,高彦彬.糖耐量低减的中医辨证分型[J].中国中医基础医学杂志,2007,13(3):223.
[4]钱荣立.关于糖尿病的新诊断标准与分型[J].中国糖尿病杂志,2000,8(1):5-6.
[5]郑莜萸.中药新药临床研究指导原则(试用)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:29.
[6]PAN CY,LU JM,TIAN H,et al.Study of the prevalence of diabetes mel-litus in adults in the Shougang Corporation in Beijing[J].DiabetMed,1996,13(7):663-68.
[7]ISOMMA B,ALMGREN P,TCCOMI T,et al.Blood pressure,stroke and coronary heart disease[J].Diabetes Care,2001,50: 683-689.
[8]方朝晖,费倩兰,等.糖尿病前期中医药干预试验方案调查与思考[J].中国中医药现代远程教育,2012,10(7)130-131.
The Clinical Observation of Yueju Jiangtang Presuription Applying in Young and Middle-aged Pre-diabetes
ZHANG Hai-wen
(Beijing Hospital of Chinese Traditional and Western Medicine,Beijing 100039,China)
Object:the clinical observation of Yueju Jiangtangprescription applying in young and middle-aged Prediabetes.Methods:On the basis of general lifestyle intervention,control group of 40 cases were treated with acarbose,treatment group of 41 caseswere treated with Yueju Jiangtang prescription;both groups were treated for 3 months and observed the changes of efficacy,TCM clinical symptoms and blood sugar,blood lipids,insulin,insulin resistance index,body mass index and waist-hip ratio before and after treatment.Results:The clinical efficacy of the treatment group and the control group had no significant difference in improvement,but the improvementin treatment group of the clinical symptoms,insulin sensitivity index and triglyceride measures were better than the control group,while have a low incidence of adverse reactions.Conclusion:The Yueju Jiangtangprescription improves lipid metabolism and reduces insulin resistance.
Pre-diabetes;Insulin resistance;Yueju Jiangtangprescription
R587.1
A
1006-3250(2017)01-0095-02
2016-06-15
张海文(1968-),女,上海人,副主任医师,医学硕士,从事中西医结合糖尿病及心脑血管疾病的临床与研究。