合理使用中药注射剂

2017-03-07周俊霞李艳霞胡晓琳

临床医药文献杂志(电子版) 2017年14期

关键词：注射剂体质中药

周俊霞，李艳霞，许红*，张洁，胡晓琳

（鄂东医疗集团黄石市中心医院（湖北理工学院附属医院）普爱院区，湖北黄石 435001）

合理使用中药注射剂

周俊霞，李艳霞，许红*，张洁，胡晓琳

（鄂东医疗集团黄石市中心医院（湖北理工学院附属医院）普爱院区，湖北黄石 435001）

目的探究中药注射剂的合理使用。方法分析合理使用中药注射剂存在有药源因素、医源因素和病源因素引起的问题，通过中药注射剂使用同一产地较好药材，对中药有效成分进行提纯和直接使用有效成分，了解患者体质和进行时辰药物监测等方法。结果减少了中药注射剂不良反应的发生，提高了治疗效果。结论谨慎而合理地使用中药注射剂对临床有益。

合理使用，中药注射剂

目前中药注射剂临床使用越来越广泛，尤其中药注射剂在重症、急诊与抢救病人中发挥了重要作用。临床实践证明经改造后的中药注射剂作用强、用途广、起效迅速。中药注射剂被进一步在临床中推广，同时一些不良反应也有报导，让医务工作者不得不审慎于中药注射剂的合理使用。

1 目前中药注射剂存在的问题

1.1 药源因素引起的问题

1.1.1 中药材的质量问题

中药注射剂与中药组成位数关系不大，但与药物本身、敷料、溶媒的选择关系密切[1]，因此中药材的产地、采摘时间、有效成分含量及注射剂的敷料与溶媒直接影响中药的质量。

1.1.2 中药成分

中药各成分之间的干扰问题中药成分复杂，除有效成分外还有辅助成分、杂质以及炮制过程中发生化学反应产生的新成分等，制成注射剂后，容易出现各种成分的干扰问题。热毒宁中的青蒿含倍半帖内酯、黄酮类、青蒿酮，由于其化学成分复杂，又因为化学结构相似，较难分离，很容易与其他药物发生反应，从而影响药液的稳定性和疗效。

1.1.3 不良反应

中药杂质的不良反应问题中药注射剂中杂质含量较高而且复杂，容易引起不良反应。

1.1.4 中药注射剂的质控标准

中药注射剂的质控标准不完善目前已有国家标准的109种中药注射剂中，由于药品标准颁布的时间不同，已有的中药注射剂的质量标准中不可避免地留下当年技术发展水平的烙印，因而水平参差不齐[2]，是影响中药注射剂质量的一个重要因素。

1.2 医源因素引起的问题

（1）使用方法不当中药注射剂在临床使用中药物剂量、药物浓度、溶媒选择、辨病辨症四项指标与说明书一致性普遍偏低，而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义[3]。

（2）与西药注射剂的不合理配伍与西药注射剂不合理配伍引起pH值改变引起的变化，影响中药注射剂的使用效果；某些中药注射剂含有抗原性物质，与西药注射剂的配伍会易引起变态反应和过敏反应。

（3）超量使用一些医生在使用中药注射剂时，超出说明书规定的最大用量。张惠霞等在3414例中药注射剂不良反应分析中报道，超剂量用药者为730例，占总数的21.38%。其中儿童为268例，占儿童总数的39.76%。由此可见，超剂量用药可加大不良反应发生概率。

1.3 病源因素引起的问题

首先不同个体由于遗传基因、体内代谢酶、免疫系统及健康状况等差异，对药物反应也不尽相同，如过敏体质者使用中药注射剂时易发生各种过敏反应；其次个体用药时机体所处的不同状况、是否空腹、精神紧张、过度疲倦也是中药注射剂发生不良反应的重要因素。

2 解决的方法

2.1 保证中药注射剂药品质量，减少不确定因素的发生

2.1.1 使用同一产地质量较好中药材

178例香丹注射剂不良反应报告分析，不良反应的发生有地方构成与工艺因素，统一选用某一质量较好的产地的中药材，可以为中药注射剂的质量提供一定的保证。

2.1.2 对中药有效成分进行提纯使用

中药成分复杂，要提取所有的有效成分是不可能的，但可以把主要有效成分进行提纯，可以使疗效更准确。一枝黄花中有效成分的提取，有利于开发利用和质量控制。

2.1.3 直接使用有效成分

充分利用其有效部分，摒弃或观察其未知部分，从而达到防治其副作用的目的：丹参多酚酸盐注射剂，治疗AECOPD疗效显著，临床有效率为95%，安全性较好；前列地尔联合丹参酮ⅡA治疗ECKD疗效显著有效率为97.83%，能明显改善患者的肾功能，且安全性较好。

2.2 加强中药注射剂使用过程中的药学监测

了解患者体质不同患者体质各不相同，尤其是过敏性体质患者，也容易出现中药注射剂过敏症状，因此在循证过程中要仔细了解患者的体质。清开灵注射剂过敏反应是由于Ⅰ型过敏反应、类过敏反应的同时存在而造成的；IgE、IgG、IL-4、组胺可以作为检测清开灵注射剂过敏患者免疫系统受损的临床评价指标；细胞因子更有可能成为评价中药注射剂过敏原的有效指标。