药品检验结果受试剂质量的影响探讨

余红伟

（浙江康德药业集团股份有限公司，浙江 衢州 324000）

药品检验结果受试剂质量的影响探讨

余红伟

（浙江康德药业集团股份有限公司，浙江 衢州 324000）

药品检验结果对药品的管理有很重要的影响，同时在这个环节中，试剂质量的好坏对药品检验结果也有很重要的影响，药品的管理中，做好试剂的质量控制非常重要，虽然目前试剂质量的管理还存在较多的问题，对药品检验工作的开展有很大影响。本文章对目前存在的问题进行综合评估改进，并且对药品检验的结果受到试剂质量影响情况进行探讨，从而提升药品检验的准确性，保证管理的正常进行。

药品检验；试剂质量；管理

在药品的应用中，药品质量对人们的身体健康有着很大的影响，药品在进入市场的流通过程中有着多次的药品检验程序，这个过程中进行药品检验需要结合试剂进行检测，这个阶段试剂质量又受到很多因素的影响[1]。本研究对目前试剂质量对药品检测结果的影响情况进行综合评估，从而将相应的理念应用到药品检验中。

1 试剂质量中存在的问题

药品检验工作中应用较多的试剂包含甲醇、乙醇、磷酸二氢钾以及异丙醇等，这些质量问题都普遍存在。其中甲醇是在药品检测中应用非常多的试剂，溶质中存在杂质时出伴随一些刺鼻的气味，并且应用紫外分光光度计来检测的误差相对较大[2]。乙醇则在医疗、食品、工农业中应用较多，乙醇质量如果不过关会导致含量降低，并且可能伴随玉米味。另外异丙醇在化工产品中应用也较多，质量问题主要集中在243 nm、249 nm、255 nm以及269 nm吸光度节段，对药品的检测结果带来负面影响，磷酸二氢钾的应用主要是在检测一些可溶试剂中。

2 影响药物溶出的因素

一些药物的溶出多需要应用乙醇等溶液作为检验试剂，试剂质量的情况对药品质量检测的结果有很大影响，例如在尼莫地平片的检测中，其溶于乙醇，但是不溶于水，因此多需要结合纯无水乙醇进行尼莫地平片溶解，其溶出度相比纯乙醇更高，同时在阿尼西坦胶囊的检测中，在纯无水乙醇中溶出度也明显高于乙醇溶液中，并且阿尼西坦不溶于水，更好地溶于乙醇。试剂质量对药物的溶出度有着直接的影响[2]。

在药物的含量检测中，需要应用质量好的无水乙醇进行检测，其检测结果也显示会高于无水乙醇。另外在复方双氯灭痛片的胆酸含量检测中，应用硫酸溶液进行比色检测。硫酸溶液的质量不好则会导致吸光度偏低，并且低于优质的纯硫酸[3]。药物的含量检测受到试剂质量的影响，并且药物纯度的检测中也受到很大影响，纯硫酸可能伴随有硝酸盐，因此药物的纯度检测受到试剂质量的影响，在药品检测中起着重要作用。

3 加强试剂质量的管理方案

试剂质量的把控需要从源头上控制，药品检测过程中，质量的把控要从根源入手，这需要供应商保证试剂质量，尤其在医疗单位，对试剂进行严格把关，杜绝一些劣质的试剂，试剂的质量才能够得到保证，并且从源头上提升试剂的质量，从而保证药品质量，保证药品的应用安全。

改善试剂的储存环境非常重要，甲醇和乙醇试剂具有一定的恢复性，因此试剂的保存对其纯度和应用效率都有很大影响[4]。保存化学试剂要注意环境把控，对一些容易挥发的试剂要加强密封保存，并且对于不宜见光的试剂则要做好质量控制，避免由于试剂质量不佳导致检测失误，从而对药品的管理带来负面影响[5]。在药品检测和管理中做好相应的人员培训非常重要，试剂质量的把控以及对相关管理人员的培训非常重要，医疗单位要加强相应的工作人员的教育和培训，不仅要优化试验方法，也要合理规划，做好检测过程中的质量控制，并且避免由于错误的方式导致检验结果有误差[6]。在这一点上要对检验工作有足够的重视，提升管理人员的综合素质，从而全面保证药品检验质量。

4 结 语

在药品检验中影响因素众多，并且试剂质量受到很多因素的影响，试剂质量也是需要重点考虑的问题，不合格的试剂检测得到的结果不具有参考性，并且耗费人力物力。药品检验工作者需要严格按照采购和验收标准进行，并且结合不同的试剂用途，按照相应的验收标准进行验收，加强试剂的保管和贮藏，尤其是一些频繁打开或者存放的显色剂，由于密封保存不佳会导致检验结果受到影响，也需要按照其性质进行保管，在此过程中要提高检验工作者的自身专业素养，在检验工作中学习进步，并且对试剂登记进行有针对性的质量提高和掌控，一些试剂包含杂志但是不影响吸光度的情况下则要选择合适的方法进行测定。因此要对试剂质量有足够的认识。在管理中要对存在的问题有足够的认识，并且针对存在的问题制定相应的方案，做好试剂质量的把控，从而提升检验质量，让药品质量和应用效果能够准确保证广大人民的身体健康，从而为社会大众谋福利。

[1] 黄雪芳.试谈试剂质量对药品检验结果的影响[J].当代医药论丛,2014,12(10):121.

[2] 张悦.试剂质量对药品检验结果的影响分析[J].临床医药文献电子杂志,2016,03(36):7291+7300.

[3] 万峰,张莹.试剂质量对药品检验结果的影响解析[J].黑龙江科技信息,2013,17(10):26.

[4] 穆尼拉·买买提,热孜婉古丽·阿木提.试剂质量对药品检验结果的影响研究[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(22):94.

[5] 李艳.试药质量对药品检验结果的影响[J].中国现代应用药学,2015,32(11):1414-1416.

[6] 金华.淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状调查[J].海峡科学,2011,27(03):31-33.

R927.1

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ISSN.2095-8242.2017.052.10291.02

本文编辑：李新刚