寿胎丸加味汤联合黄体酮治疗早期先兆流产的临床观察
2017-03-04朱静张芸李小燕周美华钱红琴
朱静+张芸+李小燕+周美华+钱红琴
摘要:目的探讨寿胎丸加味汤联合黄体酮治疗早期先兆流产的临床疗效。方法先兆流产患者随机分为治疗组和对照组各40例,对两组的临床效果观察。结果治疗组中,痊愈14例,显效17例,有效6例,无效3例,总有效率92.5%;对照组中,痊愈5例,显效7例,有效19例,无效9例,总有效率77.5%;2组的临床疗效存在显著性差异,具有统计学意义(P<0.05)。结论寿胎丸加味联合黄体酮治疗早期先兆流产临床疗效好,能够有效改善内分泌水平,利于妊娠维持,值得推广。
关键词:寿胎丸;黄体酮;先兆流产
中图分类号:R271.4文献标志码:A文章编号:1007-2349(2016)12-0026-03
【Abstract】Objective:To explore the clinical effect of Shoutai Pills plus Decoction combined with progesterone on the treatment of early threatened abortion patients. Methods:80 patients were randomly divided into a treatment group and a control group,40 cases per group. The clinical results of the two groups were observed and compared. Results:In the treatment group,14 cases were cured,17 markedly effective,6 effective and 3 ineffective. The total effective rate was 92.5%. In the control group,5 cases recovered,7 markedly effective,19 effective and 9 ineffective. The total effective rate was 77.5%. There were statistical significant differences in the clinical results of the two groups (P<0.05). Conclusion:Shoutai Pills plus Decoction combined with progesterone has a better effect on the treatment of early threatened abortion patients and can improve endocrine level and maintain pregnancy,worthy of wide application.
【Key words】Shoutai Pill,progesterone,threatened abortion
隨着现代社会的发展,人们生存环境和生活方式的改变,流产发病率高为10% ~ 15%且有增长趋势。流产发生时往往都会表现为先兆流产,在祖国医学上属“胎漏”、“胎动不安”范畴,笔者采用寿胎丸加味汤联合黄体酮治疗,取得了较好疗效,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取2012年3月—15年6月在本妇科门诊就诊及住院治疗的80例早期先兆流产要求保胎中医辨证为肾虚型患者,随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)。治疗组患者年龄20~40岁,平均(29.20+5.66)岁;对照组患者年龄24~40岁,平均(28.85+5.08)岁。2患者在年龄、孕周、自然流产史等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准参照21世纪课程教材《中医妇科学》(人民卫生出版社,欧阳惠卿主编),及卫生部规划教材《妇产科学》第七版(人民卫生出版社,丰有吉、沈铿主编)中的有关内容拟订。①病史:有停经史和早孕反应;②症状:阴道少量出血,伴有小腹坠痛或腰酸痛;③妊娠试验:尿妊娠试验阳性;④妇科检查:子宫颈口未开,子宫体软,大小与孕周相符;⑤超声波检查:B型超声波检查子宫大小、孕囊或胚胎(胎儿)发育与孕周相符。⑥妊娠12周前,继续有希望妊娠者。⑦中医查体舌淡,或有齿痕,苔白润,脉滑沉细弱,中医诊断为胎漏、胎动不安,并辨为肾虚者。
1.3治疗方法
1.3.1治疗组加味寿胎丸方:菟丝子10 g,桑寄生10 g,川断10 g,阿胶10 g,党参10 g,苏梗6 g,莲心6 g,苎麻根15 g,白术10 g。每日1剂,水煎服。同时给予黄体酮20 g每日肌注,7 d为1疗程。
1.3.2对照组黄体酮20 mg每日肌注,7 d为1疗程。
1.3.32组病人同时服用叶酸:0.4 g,Qdx90天。
1.4观察指标(1)观察阴道出血、小腹疼痛、腰骼酸痛以及伴有症状、体征;(2)B超检查;(3)血清P及β-HCG定量测定,每周一次;(4)治疗过程中毒副反应的观察。
1.5疗效标准来源于中华人民共和国卫生部1997年发行的《中药新药临床研究指导原则》(2002年5月1版)的标准。症候疗效判定标准来源于1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》的相关标准,中医证候疗效判定标准根据积分法判定。痊愈:治疗后阴道停止出血,腰腹疼痛消失,子宫的大小和孕周相符合,B超检查显示胚胎发育正常。证候积分减少≥95%;显效:治疗后阴道停止出血,腰酸及腹痛情况明显改善,子宫大小和孕周相符合,B 超检查显示胚胎正常发育。证候积分减少≥70%,<95%;有效:治疗后阴道停止出血,腹胀痛和腰酸坠胀的症状有一点改善,子宫的大小和孕周相符合,B 超检查显示胚胎正常发育。证候积分减少≥30%,<70%;无效:经过治疗后,出血、腹痛和腰酸痛的症状同前或者更为加重,甚至出现流产。证候积分减少<30%。
1.6统计分析采用SPSS17.0软件,计量资料用t检验,计数资料用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.12组在综合疗效上比较治疗组的总有效率为92.5%,对照组的总有效率为77.5%,2组在综合疗效上差异有统计学意义(P<0.05)。说明治疗组在综合疗效上优于对照组。
2.22组治疗后中医证候改善情况对照组和治疗组在腰酸胀痛的有效率为70.58%和94.11%、倦怠乏力的有效率为73.33%和93.75%、纳差的有效率为76.67%和93.54%,上述三方面差异有统计学意义(P<0.05、P<0.05、P<0.05),说明在以上三方面治疗组优于对照组;对照组和治疗组在阴道出血的有效率为92.11%和94.87%、小腹坠痛的有效率为85.29%和88.89%,差异无统计学意义(P>0.05、P>0.05),说明在以上两方面疗效相当。因此在改善中医证候上治疗组优于对照组。
2.32组治疗前后中医证候积分比较结果见表3。在中医证候积分方面,2组在治疗前差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;经治疗后,对照组(P<0.05)和治疗组(P<0.05)前后症状积分比较具有统计学意义;治疗后两组间比P<0.05,具有统计学意义。以上说明在改善中医证候积分上治疗组优于对照组。
2.42组治疗前后血清孕酮P值比较结果见表4。
2.52组治疗前后β-HCG值的比较结果见表5。
2.62组B超监测孕囊大小治疗前后比较结果见表6。
3讨论
寿胎丸为清代张锡純创立预防流产和治疗滑胎的验方,亦是肾虚保胎之基本方,组方独到,辨证施治,大量临床研究表明寿胎丸是治疗“胎漏”、“胎动不安”的有效中药复方[1-2],目前的研究认为寿胎丸的保胎作用是多因素、多机制综合作用的结果,既作用于受体又调节性激素平衡,充分反映了中医的整体治疗作用[3]。陈兰[4]将住院治疗的先兆流产患者随机分为治疗组和对照组,治疗组:予寿胎丸治疗。对照组予地屈孕酮10 mg治疗。结果治疗组有效率为94.5%;对照组有效率为79.3%,治疗组疗效明显优于对照组。傅娇[5]将200例封闭抗体阴性复发性流产患者随机分为对照组治疗组。对照组为传统保胎治疗,肌注绒毛膜促性腺激素黄体酮,治疗组采用黄体酮合寿胎丸中药汤剂口服,治疗16周后进行疗效统计分析,对比两组妊娠成功率及封闭抗体转阳率。结果:治疗组妊娠成功率为76%,对照组成功率为52%,两者比较有显著统计学意义;封闭抗体转阳率方面,治疗组转阳率为69%,治疗组转阳率58%,两组比较有显著统计学意义。黄体酮联合寿胎丸治疗封闭抗体阴性复发性流产疗效确切,能明显提高妊娠成功率、封闭抗体转阳率,无不良反应,治疗成本低廉,值得临床推广及进一步研究。本研究加味寿胎丸方中以菟丝子为君药,大补肾而益精,桑寄生、续断补肾阴,益肾气而安胎,阿胶滋阴补肾,又能养血止血安胎,阴中求阳,阳中求阴,共奏滋阴补肾、养血安胎之功效,并加益气健脾的白术、党参,疏肝理气的苏梗,宁心清心之莲子、黄芩,苎麻根止血,使得脾气充盛,心肾相济,神定则胎自安。研究结果表明治疗组的总有效率为92.5%,对照组的总有效率为77.5%,治疗组在综合疗效上显著优于对照组,能够有效改善肾虚型早期先兆流产患者的内分泌水平,有利于妊娠维持。
参考文献:
[1]黄逸玲.寿胎丸加减治疗胚胎宫内生长受限12例[J].实用中医药杂志,2006,22(3):135.
[2]刁莉.寿胎丸加减治疗胎漏胎动不安 50例临床观察[J].临床医学,2004 ,24(6):27.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗先兆流产的临床研究指导原则第一辑[S].2002:253-260.
[4]陈兰,曹佩霞.寿胎丸治疗先兆流产164例分析[J].中国妇幼保健 2013,28(32):5372-5373.
[5]傅娇,郭慧梅.黄体酮联合寿胎丸加减治疗复发性流产[J].世界中医药 2015,10(5):720-723.
(收稿日期:2016-08-17)