补肾强骨汤对54例骨质疏松症患者骨密度和生活质量的影响

陈军+桂珣+彭细香+黄军

摘 要 目的：探讨补肾强骨汤对骨质疏松症患者骨密度和生活质量的影响。方法：选取骨质疏松患者108例随机分为观察组和对照组各54例，对照组给予口服钙尔奇D治疗，观察组在此基础上给予补肾强骨汤治疗，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清骨钙素（BGP）、碱性磷酸酶（ALP）、尿脱氧吡啶酚（DPD），采用健康调查简表（SF-36）评估生活质量，统计分析所有患者临床疗效、治疗前后骨代谢因子水平、骨密度（腰椎L1～4、大粗隆）和生活质量及不良反应情况。结果：观察组患者治疗有效率、血清BGP、ALP、DPD水平，以及腰椎L1～4、大粗隆骨密度和SF-36各项得分明显优于对照组（P<0.05），且两组患者治疗期间均无明显不良反应发生。结论：补肾强骨汤治疗可有效提高骨质疏松患者疗效，改善患者骨代谢和提高患者骨密度，有利于改善患者的生活质量，且具有良好的安全性。

关键词 补肾强骨汤 骨质疏松 疗效 生活质量

中图分类号：R259； R289.5 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2017）01-0037-04

Effect of Bushen Qianggu decoction on bone mineral density and quality of life in the treatment of 54 patients with osteoporosis*

CHEN Jun**， GUI Xun， PENG Xixiang， HUANG Jun

（Traditional Chinese Medicine Hospital， Yichun City， Yichun 336000， China）

ABSTACT Objective： To discuss the effect of Bushen Qianggu decoction on bone mineral density and quality of life in the treatment of patients with osteoporosis. Methods： One hundred and eight patients with osteoporosis were selected and randomly divided into a control group （received oral caltrate D） and an observation group （received Bushen Qianggu decoction besides caltrate D） with 54 cases each. Serum bone gamma-carboxyglutamic-acid-containing proteins （BGP）， alkaline phosphatase （ALP） and deoxypyridinoline （DPD） were detected by ELISA， and the quality of life was assessed by health survey profiles （SF-36）. Clinical curative effect， the levels of bone metabolic factors， bone density （lumbar L1～4， great tuberosity）， life quality and adverse reactions before and after the treatment were analyzed. Results： Treatment efficiency， serum BGP， ALP， DPD levels as well as scores of lumbar L1～4， great tuberosity and SF-36 were all significantly better in the observation group than in the control group （P<0.05）. There were no significant adverse reactions occurred in both groups. Conclusion： Bushen Qianggu decoction can enhance the curative effect of patients with osteoporosis， improve bone metabolism， bone mineral density and the quality of life with good safety.

KEY WORDS Bushen Qianggu decoction； osteoporosis； treatment efficiency； life quality

骨质疏松症是临床上较为常见的骨科疾病之一，由多原因引起骨密度和骨质量下降，导致骨微结构损害和骨脆性增加所致，具有较高引发全身性骨折的风险，严重危害患者的身体健康。目前，骨质疏松症临床上多采用药物治疗，通过钙尔奇D等药物以促进钙质的吸收，可有效缓解患者的骨密度和骨质量的流失，但由于此类药物只可维持骨量和暂时使骨形成增加，尚不能完全治愈，仍有部分患者疗效欠佳[1]。因此，如何更有效地改善患者的骨密度和骨质量对提高临床疗效具有重要的价值。对此，本研究通过在钙尔奇D治疗基础上给予骨质疏松患者补肾强骨汤治疗，探讨其对临床疗效/血清骨代谢指标及生活质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1 . 1 一般资料

1.1.1 临床资料

选取2012年3月至2015年7月期间我院确诊治疗的骨质疏松患者108例，依据随机分配原则分为观察组和对照组各54例。观察组：男21例，女33例，年龄34～67岁，平均年龄（48.39±7.49）岁，病程6～37个月，平均病程（20.47±6.42）个月，视觉模拟评分法（VAS）得分为3～7分，平均得分（4.73±1.14）分；对照组：男22例，女32例，年龄34～69岁，平均年龄（49.23±7.78）岁，病程6～38个月，平均病程（20.92±6.71）个月，VAS得分為3～7分，平均得分（4.96±1.24）分，本次研究已经我院伦理委员会审批且通过，两组患者在性别、年龄、病程、VAS得分等资料上比较无显著差异（P>0.05），一般资料具有可比性。

1.1.2 纳入和排除标准

纳入标准：①经临床症状、双能X线检查等证实符合世界卫生组织（WHO）中骨质疏松的诊断标准[2]；②治疗前3个月无糖皮质激素治疗史；患者或其家属签署知情同意书。

排除标准：①伴有心、肝、肾等重要器官严重性疾病；②本次药物治疗过敏史；③中途退出或拒绝参与本次研究者。

1 . 2 方法

1.2.1 治疗方法

观察组患者给予口服300～600 mg/d钙尔奇D（惠氏制药有限公司，国药准字：H10950029，规格：600 mg/片，60片/瓶），混合少量开水服用，1次/d，同时给予补肾强骨汤治疗。汤方为制何首乌、肉苁蓉、当归、淫羊藿、骨碎补、菟丝子、狗脊、桑寄生各10 g，杜仲、熟地各15 g，加水1 500 ml煎煮60～70 min至剩汤药400 ml，分早晚各1次服用，200 ml/次，持续6个月。同时适当配合运动锻炼，每天锻炼1～2 h，如适当户外活动（散步、晒太阳等），治疗期间尽量均衡膳食，如食用富含钙、低盐和适量蛋白质等食物，尽量保持维生素D每日获取量约在10 μg（400 IU）；对照组患者常规治疗和钙尔奇D治疗，即不给予补肾强骨汤治疗，其余均同观察组。

1.2.2 指标观察和检测

所有患者采用ELISA法检测血清骨钙素（bone gamma-carboxyglutamic-acid-containing proteins，BGP）、碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）、尿脱氧吡啶酚（deoxypyridinoline，DPD），即于早晨给予空腹处理，抽取左上臂静脉血6 ml，完毕后常规棉签止血和通过全自动离心分离机进行血清分离，取适量上清液平均置入无菌试管A（用于BGP检测）、B（用于ALP检测）、C（用于DPD检测）中，并通过ELISA法进行检测，同时于治疗前、治疗后6个月采用双能X线骨密度检测仪检测腰椎L1～4、大粗隆的骨密度，共测3次，取平均值作为最后测量值，所有操作均严格依据相关规定进行，统计分析所有患者临床疗效、治疗前后骨代谢因子水平、骨密度和生活质量及不良反应情况。

1 . 3 疗效评估标准[3]

所有患者于治疗前、治疗后6个月采用VAS评分法评估静息性腰背痛情况，治疗后VAS得分降低幅度>80%为显效，降低幅度在40%～80%为有效，降低幅度<40%为无效，其中VAS评分总分为0～10分，0分为无痛，<4分为有轻微的疼痛但能忍受，4～6分为疼痛并影响睡眠但尚能忍受，>6分为有渐强烈的疼痛但疼痛难忍。降低幅度=（治疗前-治疗后）/治疗前×100%，治疗有效率=（显效数+有效数）/总例数×100%。

SF-36评估标准：量表共计100个问题，每个问题采用5级评分，按要求组项打分，1分最差，5分最好，包括生理机能、生理职能、躯体疼痛、健康状况、精力状态、社会功能、情感职能以及精神健康8个维度，每个维度得分均为正向得分，并按得分转换公式单项得分=（实际得分-该项最低得分）/该项总得分×100%转换成100分制，得分越高生活质量越高。

1 . 4 统计学数据处理

采用SPSS 20.0统计软件处理数据，对计数资料比较采用χ2检验，对计量资料采用t检验，在P<0.05时，差异有统计学意义。

2 结果

2 . 1 疗效比较

观察组治疗有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），但两组患者治疗期间均无明显不良反应发生（表1）。

2 . 4 生活质量比较

治疗前，观察组和对照组SF-36各项得分基本一致，对比无差异（P>0.05），观察组治疗后SF-36各项得分明显高于对照组（P<0.05，表4）。

3 讨论

骨质疏松是临床上一种以骨量减少、骨组织显微结构退化为特征的全身性代谢疾病，主要表现有腰背痛、驼背、脆性骨折等症状，严重危害患者的身心健康[4-5]。而钙尔奇D等钙制剂是临床上治疗骨质疏松的常用药物，可有效减少患者维持骨量和暂时使骨形成增加，但由于胃肠道对钙剂及维生素D的吸收效率较低，致使临床疗效欠佳，故如何更有效地增强钙质的吸收对改善患者骨量和骨组织显微结构具有重要的临床意义[6-7]。

2 . 2 血清BGP、ALP、DPD水平比较

治疗前，两组患者血清BGP、ALP、DPD水平比较无显著差异（P>0.05），观察组患者治疗后血清BGP、ALP、DPD水平优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05，表2）。

2 . 3 腰椎L1～4、大粗隆骨密度比较

治疗前，两组患者腰椎L1～4、大粗隆骨密度比较无显著差异（P>0.05）；治疗后，观察组腰椎L1～4、大粗隆骨密度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05，表3）。

中医学认为，肾为先天之本，气血生化之源，肾所藏之精靠后天水谷之精充养，肾虚则精亏，生化无源，肌骨痿软无力骨髓空虚，骨失所养，导致骨质疏松的发生，即为伎巧不灵、腰膝酸软、腰脊疼痛之症[8-10]。也有研究显示[11-13]，在中医学角度，骨质疏松属“骨痿”、“骨痹”、“腰腿痛”等范畴，而骨内有髓，骨者髓所生，肾藏精、精生髓，髓生骨，故骨质疏松由肾气渐衰致骨髓化源不足，使骨髓不得營养所致。而应建伟等研究表明[14]，中医药是中医治疗中常用的方法之一，其中补肾强骨之药方具有补肾健脾、活血通经、生精补髓之功效，可有效提高患者的治疗疗效。

对此，本研究通过在钙尔奇D治疗基础上给予骨质疏松患者补肾强骨汤治疗，发现观察组治疗有效率明显高于对照组，前者治疗后血清BGP、ALP、DPD、腰椎L1～4、大粗隆骨密度水平及SF-36各项得分优于后者，表明补肾强骨汤可有效提高患者的疗效，具有改善骨代谢和提高骨密度的作用，有利于改善患者的生活质量。本研究结果提示，钙尔奇D可促进钙、磷在肠内的吸收，并促进骨骼的正常钙化，且适当配合运动锻炼和均衡膳食，有利于维持患者的骨量和促使骨形成。而在加用补肾强骨汤治疗后，可能由于其主要成分为肉苁蓉、当归、淫羊藿、骨碎补、菟丝子、狗脊、桑寄生、杜仲、何首乌、熟地，淫羊藿、熟地等具有补肾壮阳、益精生髓之功效，骨碎补、狗脊等具有壮骨补钙，通络止痛之功效，当归、何首乌等具有补血健脾、活血通络之功效；因此，在诸药合用下共奏补肾健脾、舒筋通络、补血活血、强骨之功效，可能有效增加成骨细胞碱性磷酸酶活性，促进骨细胞的分化和增值，刺激成骨细胞增殖和骨胶原的合成，促进成骨细胞分泌类骨质，抑制破骨细胞的合成，阻断破骨细胞启动的破骨过程和抑制骨吸收，进而促进钙沉积及改善微循环，在配合钙尔奇D治疗促进骨骼正常钙化的作用下，有效增加患者对钙质的吸收效率，有利于改善骨调节激素的紊乱状态及骨代谢，提高患者的骨密度，进而改善血清BGP、ALP、DPD等骨代谢因子水平，从而达缓解患者临床症状及提高骨质疏松疗效的作用，且由于有效提高了患者的疗效及缓解患者疼痛等症状，有利于患者身体健康的恢复，继而改善患者的生活质量。此外，本研究中两组患者治疗期间均无明显不良反应的发生，表明该疗法具有良好的安全性，提示在遵从药物用法用量的条件下无增加患者不良反应发生的风险。

综上所述，补肾强骨汤治疗可有效提高骨质疏松患者疗效，改善患者骨代谢和提高患者骨密度，有利于改善患者的生活质量，且具有良好的安全性。

参考文献

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