丹参注射液预防普外科手术后患者下肢深静脉血栓形成的疗效对比与安全性评价

陈廷耀

(扶沟县人民医院 普外科 河南 周口 461300)

丹参注射液预防普外科手术后患者下肢深静脉血栓形成的疗效对比与安全性评价

陈廷耀

(扶沟县人民医院 普外科 河南 周口 461300)

目的 评估普外科手术后使用丹参注射液预防深静脉血栓形成的有效性及安全性。方法 选择扶沟县人民医院2013年6月至2015年6月收治的580例行普外科手术患者。根据是否应用丹参注射液，将入组患者分为对照组215例(未应用丹参注射液)和抗凝组365例(应用丹参注射液)。所有患者入院后明确诊断及手术适应证，确定手术方式，手术前后给予抗感染、静脉营养等对症治疗。抗凝组在上述基础上给予丹参注射液药物治疗。记录活化部分凝血酶时间、凝血酶原时间、血小板计数及纤维蛋白原，观察两组患者术后并发症的(包括DVT、中重度贫血、伤口渗液、血肿、胃肠道出血)发生情况。结果 抗凝组术后活化部分凝血酶时间、凝血酶原时间、血小板计数及纤维蛋白原均低于对照组，术后并发症DVT、中重度贫血、伤口渗液、血肿、胃肠道出血发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 丹参注射液能够显著预防普外科手术后患者下肢深静脉血栓的形成。

丹参注射液；普外科：安全性

深静脉血栓(deep vein thrombosis，DVT)作为普外科手术的常见并发症之一，是指因各种原因静脉腔内血液异常凝结，形成血凝块，阻塞静脉管腔，造成血流动力学异常，影响血液循环功能，从而导致静脉回流障碍的一种非化脓性炎症疾病，若血栓脱落，严重者可引起各种致命性栓塞，是患者围手术期致死的主要危险因素之一[1]。在未采取任何预防血栓形成措施的情况下，DVT的发生率为40%～60%，肺栓塞发生率为1%[2]。目前临床上常给予肌内注射低分子肝素及口服阿司匹林等药物降低DVT的发生率，但肝素易增加出血风险，而对存在胃肠溃疡病史的患者，阿司匹林可引起消化道出血等并发症[3]。本研究旨在分析应用丹参注射液预防普外科手术后患者下肢DVT形成的临床效果及安全性，为临床治疗提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 择取2013年6月至2015年6月扶沟县人民医院收治的580例行普外科手术的患者。纳入标准：具有普外科手术适应证；术前行深静脉彩色多普勒超声检查显示DVT阴性；签署知情同意书。排除标准：具有出血倾向、凝血功能异常及围术期感染者；不同意参加本研究者或行保守治疗者；过敏体质，有丹参等药物过敏者；有手术禁忌证者。根据是否应用丹参注射液，将入组患者分为对照组(未应用丹参注射液)和抗凝组(应用丹参注射液)，两组患者的性别、年龄、体质量指数及合并症比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

1.2 治疗方法 所有患者入院后均进行全面细致的体格检查，并且完善各项辅助检查，明确诊断及手术适应症，确定手术方式，手术前后给予抗感染、静脉营养等对症治疗。抗凝组在上述基础上给予丹参注射液(江苏康宝制药有限公司，国药准字H20056846)药物治疗，于手术开始前3 d每天给予20 ml丹参注射液，静脉滴注，术后12 h后持续4 d静脉滴注丹参注射液，20 ml/d，用药期间详细记录其用药情况。

表1 两组患者一般资料比较

1.3 深静脉血栓诊断标准 血栓段静脉内仅探及少量血流信号或完全无血流信号；静脉管腔不能压闭；血管腔内为无回声或低回声；脉冲多普勒频谱不随呼吸变化[4]。

1.4 观察指标 记录活化部分凝血酶时间、凝血酶原时间、血小板计数及纤维蛋白原。观察两组患者术后并发症(包括DVT、中重度贫血、伤口渗液、血肿、胃肠道出血)的发生情况。

2 结果

2.1 凝血指标 两组术前凝血指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。抗凝组术后活化部分凝血酶时间、凝血酶原时间、血小板计数及纤维蛋白原均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者凝血指标变化比较

2.2 安全性评价 抗凝组术后并发症DVT、中重度贫血、伤口渗液、血肿、胃肠道出血发生率均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组术后并发症比较(n)

3 讨论

普外科手术患者尤其是大手术，通常在围手术期存在各种可能诱发术后DVT的高危因素，一般术后3～7 d是肺栓塞高峰期。有研究报道高龄、吸烟、酗酒、肥胖、DVT病史等是诱发DVT的关键因素[5]。临床表现为血小板含量升高和纤维蛋白降解物增多，从而出现凝血酶原时间延长和高纤维蛋白原血症，严重者还可能发生弥散性血管内凝血。近端深静脉血栓与肺梗塞的发生有较强的关联性，远端深静脉血栓如果继续向近端蔓延，很可能会引发肺梗死以及慢性静脉功能不全。普外科手术本身就会对患者造成组织损伤，激活患者体内凝血系统，DVT发生率明显增加。中医对深静脉血栓形成的因素和发病机制也有了新的认识，认为深静脉血栓属“股肿”，多是由手术、创伤或各种疾病使患者久坐久卧等原因，造成气机不利，血行不畅，日久易瘀，导致瘀血阻于脉络，或由于素体湿热，平素饮食肥甘厚腻，浸淫入脉道，脉道瘀滞而致脉道受阻所致，和“脉痹”“恶脉”等一些症状极为相似[6]。

丹参作为传统的活血药物，具有良好的活血通经功用，其药性平和，可去瘀生新，活血不伤正，广泛应用于各种瘀血证。丹参是丹参注射液的主要成分，能够改善血流，降低血液黏度，减轻术后出现的凝血倾向和血流阻滞的程度，进而降低下肢DVT的发生率[7]。此项研究结果显示，抗凝组术后活化部分凝血酶时间、凝血酶原时间、血小板计数及纤维蛋白原均低于对照组，并发症DVT、中重度贫血、伤口渗液、血肿、胃肠道出血发生率均低于对照组，说明丹参具有抗血小板聚集、预防血栓形成及改善患者微循环的作用。因此，丹参注射液可显著预防普外科手术后患者下肢深静脉血栓的形成。

[1] 章建华,童培建,袁临益,等.丹参注射液防治下肢深静脉血栓形成的实验研究[J].中医正骨,2005,17(9):3-4.

[2] 袁临益,王文斌,冯米敬,等.丹参注射液预防下肢深静脉血栓形成临床观察[J].中医正骨,2006,18(4):6-7.

[3] 沈明荃,谢增如.复合骨折后下肢深静脉血栓形成Wells评分与D-二聚体及纤维蛋白降解产物的预测[J].中国组织工程研究,2014,(38):6136-6140.

[4] 周斌,尚丹,李毅清,等.下肢深静脉血栓形成的季节性分析[J].华中科技大学学报(医学版),2009,38(2):273-276.

[5] 蔡林刚,任为.细胞黏附分子血浆E-选择素水平与下肢深静脉血栓形成[J].中国组织工程研究与临床康复,2008,12(46):9049-9052.

[6] 罗小云,张福先,张昌明,等.急性下肢深静脉血栓形成后肺栓塞严重程度的危险因素分析[J].中华外科杂志,2015,53(8):580-583.

[7] 王祥荣,邱斌,沈继明,等.丹参注射液对腔隙性脑梗死患者血液流变学及血脂的影响[J].中国生化药物杂志,2014,(6):116-118.

R 619

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.02.015

2016-03-26)