鼻渊舒口服液联合罗红霉素胶囊治疗慢性鼻窦炎的疗效与安全性

孙小春， 陈长祥

(营口市中心医院耳鼻喉科，辽宁 营口 115003)

鼻渊舒口服液联合罗红霉素胶囊治疗慢性鼻窦炎的疗效与安全性

孙小春*， 陈长祥

(营口市中心医院耳鼻喉科，辽宁 营口 115003)

目的：探讨鼻渊舒口服液联合罗红霉素胶囊治疗慢性鼻窦炎的疗效及安全性。方法: 选择营口市中心医院耳鼻喉科2015年1月—2016年7月收治的慢性鼻窦炎患者84例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各42例。对照组患者给予罗红霉素胶囊，观察组患者在对照组基础上联合应用鼻渊舒口服液。观察2组患者的视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)改善情况、疗效及不良反应发生情况。结果：治疗前，2组患者VAS评分的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的VAS评分明显低于本组治疗前，且明显低于对照组治疗后，差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的总有效率为90.48%(38/42)，明显高于对照组的73.81%(31/42)，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率为11.90%(5/42)，明显低于对照组的28.57%(12/42)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：鼻渊舒口服液联合罗红霉素胶囊治疗慢性鼻窦炎的效果较好，不良反应少。

鼻渊舒口服液； 罗红霉素； 慢性鼻窦炎

慢性鼻窦炎是鼻窦慢性化脓性炎症，发病时常累及多个鼻窦，主要表现为鼻塞、流脓涕、嗅觉障碍、头痛等，发病率高于急性发病者[1]。其发病原因主要为急性鼻窦炎未彻底治愈，逐渐转为慢性。某些阿司匹林不耐受、过敏、哮喘伴发慢性鼻窦炎的患者，病情常反复，如治疗不及时，常会发生呼吸道感染，病灶向周围组织扩散而出现周围组织继发感染，甚至引发脑脓肿、脑膜炎等严重颅内并发症，严重影响患者的生活质量；引发球后视神经炎、眶内蜂窝织炎等眼部并发症，影响患者的视力[2-3]。目前，临床多采用药物和手术治疗慢性鼻窦炎，但对于伴发哮喘、过敏者，治疗效果并不理想，复发率高[4]。相关研究结果表明，中西医结合治疗或成为慢性鼻窦炎的新突破口。本研究探讨了鼻渊舒口服液联合罗红霉素治疗慢性鼻窦炎的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择营口市中心医院耳鼻喉科2015年1月—2016年7月收治的慢性鼻窦炎患者84例。纳入标准：结合病史、鼻内镜检查和CT扫描确诊为慢性鼻窦炎。排除标准：妊娠及哺乳期妇女；患者有肝、肾、脑等重要器官器质性病变或严重全身疾病者；确诊为真菌性鼻窦炎者；有言语障碍或精神障碍不能配合研究者。按照随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组各42例。对照组患者中，男性26例，女性16例；年龄20～65岁，平均(42.7±9.4)岁；病程5个月～40年，平均(22.1±12.4)年。观察组患者中，男性25例，女性17例；年龄22～64岁，平均(41.6±9.8)岁；病程6个月～39年，平均病程(21.8±11.9)年。2组患者基线资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署了知情同意书。

1.2 方法

对照组患者给予罗红霉素胶囊(扬子江药业集团有限公司，批准文号：国药准字：H10970292)1次0.15 g，1日2次，口服。观察组患者在对照组基础上加用鼻渊舒口服液(成都华神集团股份有限公司制药厂，批准文号：国药准字Z51020208)1次10 ml，1日3次，口服。2组患者的治疗周期均为3周。

1.3 观察指标与疗效评定标准

治疗3周后，评价2组患者的治疗效果和不良反应发生情况。参考《临床疾病诊断依据治愈好转标准》进行评价：患者鼻通气功能恢复正常，鼻塞流涕等症状完全消失，X线检查结果显示鼻窦正常为治愈；患者鼻通气功能有好转，鼻塞流涕等症状基本消失，X线检查结果显示鼻窦基本正常为有效；患者鼻塞流涕等症状、X线检查结果显示与治疗前无明显改变为无效。总有效率=(治愈病例数+有效病例数)/总病例数×100%。治疗前后采用视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)评价主要症状对其困扰程度的主观感受，包括鼻塞、流涕、嗅觉障碍、头痛4个方面。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者治疗前后VAS评分比较

治疗前，2组患者VAS评分的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的VAS评分明显低于本组治疗前，且明显低于对照组治疗后，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.2 2组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率为90.48%，明显高于对照组的73.81%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1 2组患者治疗前后VAS评分比较(±s，分)

表2 2组患者临床疗效比较[例(%)]

2.3 2组患者不良反应发生情况比较

治疗过程中，2组患者均发生了不同程度的呕吐、恶心、胃痛等情况，观察组患者不良反应发生率为11.90%，明显低于对照组的28.57%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 2组患者不良反应发生情况比较[例(%)]

3 讨论

慢性鼻窦炎常反复发作，作为临床顽固疾病之一，其可导致头痛、视力下降、记忆力减退等情况，严重影响患者的生活、学习和工作质量[5]。由于该病病因复杂，封闭鼻甲、穿刺冲洗、使用血管收缩剂和手术治疗等效果并不理想。

罗红霉素作为新型大环内酯类抗菌药物，在临床应用较为广泛。该药可以通过细菌包膜，可逆性地结合细菌核糖体的50S亚基而阻止多肽链的转移，抑制细菌蛋白质的合成[6-7]。但部分鼻窦炎患者会对大环内酯类抗菌药物产生耐药性，治疗后效果不明显，因此常需要联合用药。

慢性鼻窦炎属于中医“鼻渊”范畴。中医理论指出，该病主要为腑脏经络功能失调所致[8-9]。近年来，中药治疗慢性鼻窦炎的报道逐渐增多。鼻渊舒口服液具有祛湿通窍、疏风散热的功效，为目前临床治疗慢性鼻窦炎的常用药物之一[10]。其主要成分有苍耳子、辛夷、黄芪、柴胡、川穹、桔梗等，辛散风邪、通窍止痛、散热解郁、宣肺排脓等功效良好[11-12]。现代医学研究结果显示，鼻渊舒口服液对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抑制作用，为其治疗慢性鼻窦炎提供了理论依据[13-14]。相关研究结果显示，鼻渊舒口服液对慢性鼻窦炎患者的鼻塞、流涕、头痛等症状均有较好的治疗效果。杨宁等[15]研究结果表明，鼻渊舒口服液联合罗红霉素治疗慢性鼻窦炎，疗效显著。

本研究结果显示，治疗后，观察组患者的VAS评分明显低于对照组，且总有效率明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明罗红霉素和鼻渊舒口服液联合治疗慢性鼻窦炎效果较好。2组患者均发生了不同程度的呕吐、恶心、胃痛等情况，但观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，表明2种药物合用，不良反应发生率较低，为安全有效的治疗方案，与上述研究结果相似。

综上所述，鼻渊舒口服液联合罗红霉素胶囊治疗慢性鼻窦炎的效果较好，可明显改善患者临床症状，且不良反应少。

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Efficacy and Safety of Biyuanshu Oral Liquid Combined with Roxithromycin Capsules in Treatment of Chronic Sinusitis

SUN Xiaochun， CHEN Changxiang

(Dept.of ENT, Yingkou Central Hospital, Liaoning Yingkou 115003, China)

OBJECTIVE：To probe into the efficacy and safety of biyuanshu oral liquid combined with Roxithromycin capsules in treatment of chronic sinusitis. METHODS: 84 patients with chronic sinusitis admitted into Yingkou Central Hospital from Jan. 2015 to Jul. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 42 cases in each. The control group were treated with Roxithromycin capsules, while the observation group were additionally given biyuanshu oral liquid based on the control group. The improvement of visual analogue scale(VAS), efficacy and incidence of adverse drug reactions of two groups were observed. RESULTS: Before treatment, there was no significant difference in VAS score between the 2 groups(P>0.05).After treatment, the VAS score of the observation group was significantly lower than that of before treatment，and also significantly lower than that of the control group after treatment, with statistically significant difference(P<0.05).The total effective rate of observation group was 90.48%(38/42), significantly higher than that of control group [73.81%(31/42)], with statistically significant difference(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions of observation group was 11.90%(5/42), significantly higher than that of control group [28.57%(12/42)], with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The effects of biyuanshu oral liquid combined with Roxithromycin capsules in treatment of chronic sinusitis is significant with few adverse drug reactions.

Biyuanshu oral liquid; Roxithromycin; Chronic sinusitis

R987

A

1672-2124(2017)01-0037-03

2016-09-21)

*主治医师。研究方向：耳鼻喉疾病。E-mail:ebhsunxiaochun@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.01.012