补肾活血方联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的临床观察

易春智 周 宇 冯文俊 李 杰

1.广州中医药大学第一附属医院,广东 广州 510405;2.广州市天河车陂社区卫生服务中心,广东 广州 510405

补肾活血方联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的临床观察

易春智1周 宇2冯文俊1李 杰1

1.广州中医药大学第一附属医院,广东 广州 510405;2.广州市天河车陂社区卫生服务中心,广东 广州 510405

目的：观察补肾活血方联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的临床效果。方法：将膝骨性关节炎120例患者随机分为观察组和对照组各60例，其中对照组口服塞来昔布治疗，观察组在对照组基础上联合口服补肾活血方加减，两组均治疗1个月，比较两组治疗前后VAS评分和WOMAC评分、两组总有效率。结果：观察组VAS评分、WOMAC评分和总有效率优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：补肾活血方联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎临床效果明显，值得推广。

补肾活血方;塞来昔布;膝骨性关节炎

膝关节骨性关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)是骨科临床常见疾病，是由多种因素引起膝关节软骨退变而导致的关节疾病。中医学该病发生多因为中老年患者肝肾日渐亏虚，筋骨失养，复感受风寒湿邪或劳累过度，导致局部气血不畅，不通则痛，故治疗以补肾活血为主。笔者采用补肾活血方联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎，临床效果明显，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2014年10月至2015年1月广州中医药大学第一附属门诊部确诊为KOA的120例患者按随机数字表法随机分为观察组和对照组各60例。其中对照组男23例，女37例；左膝16例，右膝44例；年龄41～73岁，中位数56岁。观察组男21例，女39例；左膝27例，右膝33例；年龄42～68岁，中位数58岁。两组在性别、左右膝、年龄上差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局1994 年颁布)[1]骨痹诊断标准:膝关节反复酸痛，屈伸功能受限，乏力，活动时可闻及摩擦音，髌周有压痛，膝关节畸形或肿胀。西医诊断标准采用1986年美国风湿病学院推荐的膝关节骨关节炎的诊断标准[2]。①膝关节疼痛；②DR示：膝关节边缘有骨赘形成；③骨关节炎的滑膜液相:清、粘、WBC<2000/mL,以上3项中至少符合两项；④如无滑膜液相指标，则年龄不小于40岁；⑤膝关节晨僵不小于30min；⑥主动活动膝关节可闻及摩擦音。符合①、②或①、③、⑤、⑥或①、④、⑤、⑥即可诊断为膝骨性关节炎。

1.3 排除标准 ①有严重心、肝、肾等内科疾病患者；②精神病患者；③对本药过敏患者；④合并其严重骨关节疾病者如：风湿性关节炎、结核、骨肿瘤等；⑤依从性差，不能按医嘱执行者。

1.4 方法 对照组口服塞来昔布(辉瑞制药有限公司，国药准字 J20120063)，200mg/次，1次/日。观察组在对照组基础上口服补肾活血方，药物组成：盐杜仲10g，盐牛膝10g，续断10g，补骨脂10g，熟地黄20g，川芎10g。偏气血虚者加黄芪12g，当归9g，阿胶9g；偏脾虚者加茯苓12g，白术12g，泽泻9g；偏肾阳虚者加附子3g，肉桂6g，菟丝子12g；偏肾阴虚者加枸杞12g，山药15g，生地黄6g。每日1剂，加水500mL煎至200mL分两次服用，早晚各1次。两组均治疗1个月。

1.5 观察指标 治疗前及治疗后2周、4周分别采用疼痛视觉模拟评分法(visual analoguescale,VAS)和美国西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分法(the western Ontario and McMaster univer-sities osteoarthritis index，WOMAC )[3]进行评分；两组临床疗效。

1.6 疗效标准 参照《临床诊疗指南：骨科学分册》[4]。①显效：膝关节临床症状改善明显如关节疼痛、肿胀、僵硬等症状消失或膝关节运动功能恢复；②有效：临床症状部分减轻，压痛、活动障碍轻微好转；③无效：症状和体征均改善不明显，甚者加重。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组VAS评分比较 治疗前及治疗后2周、4周的VAS评分，观察组明显优于对照组差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组VAS评分 (分

注：与同组治疗前比较，aP<0.05 ；与对照组治疗后比较，bP<0.05 。

2.2 两组WOMAC评分比较 治疗前及治疗2周、4周采用WOMAC评分，观察组明显优于对照组差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组WOMAC评分 (分

注：与同组治疗前比较，aP<0.05 ；与对照组治疗后比较，abP<0.05 。

2.3 两组疗效比较 两组结果比较，观察组总有效率高于对照组，观察组明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组疗效比较 (例)

注：与对照组比较，aP<0.05。

3 讨论

随着我国逐渐步入老龄化社会，KOA已成为骨科临床常见疾病之一，且发病率不断增高[5]。KOA发病机制尚未明确，属于无菌性炎症疾病，多为膝关节局部出现炎症，刺激炎症因子分泌增多并作用于软骨基质和细胞，软骨基质遭到破坏和降解，进而诱发本病[6-8]。其病理变化主要表现为软骨退变、滑膜炎症、骨内压升高等。该病临床治疗方法多，但因关节软骨再生能力有限，故临床治疗困难且容易复发[9]。

KOA 属于中医学“骨痹”、“筋痹”范畴，古时又称“骨痿”、“鹤膝风”、“历节”等。《素问·气穴论》曰：“积寒留会， 荣卫不居， 卷肉缩筋， 肋肘不得伸， 内为骨痹”，临床表现为“腰膝不遂， 四肢不仁”。《素问·痹论》篇曰：“风寒湿三气杂至， 合而为痹”。《素问·六节藏象论》曰：“肝者罢极之本, 其华在爪, 其充在筋”，又有“肾其充在骨”。故祖国医学认为该病发病以年老体衰，肝肾亏虚为本，外感风寒湿邪为标，经脉痹阻不畅为机[10]。中老年患者，肝肾日渐亏虚，精血不足，筋骨失养，风寒湿邪乘虚而入，气血痹阻，运行不畅，膝关节常表现为疼痛、肿胀、屈伸不利等[11-12]。因此KOA的治疗以补益肝肾、强筋骨、活血化瘀、消肿止痛为原则。

补肾活血方中杜仲、牛膝、续断、补骨脂滋补肝肾，强筋骨;熟地黄、川芎活血化瘀、消肿止痛。根据临床辨证，偏气血不是者加黄芪、当归、阿胶益气生血；偏脾虚者加茯苓、白术、泽泻健脾利湿；偏肾阳虚者加：附子、肉桂、菟丝子以壮肾阳；偏肾阴虚者加枸杞、山药、生地黄以滋肾阴。全方立法严谨，配伍合理，共凑补肝肾、强筋骨、活血化瘀之效。

塞来昔布是临床常用治疗KOA疼痛药物，属于选择性环氧化酶-2 (COX-2) 抑制剂,它通过抑制体内的环氧化酶(COX)，从而减少导致肿胀、发热和痛觉敏化的前列腺素的合成，故具有镇痛、抗炎、解热、抗风湿等作用，且副作用较小，对胃肠道刺激轻[12]。但是单独应用塞来昔布治疗KOA临床效果具有局限性，不能达到预期要求，而联合应用补肾活血方，中西医药物结合，在镇痛消炎的同时，配合补肝肾、强筋骨，可以起到标本兼治的作用，临床效果更加明显。

本研究结果表明，补肾活血方联合塞来昔布治疗KOA临床效果确切，症状改善明显，具有临床实用价值。

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(编辑：穆丽华)

2016-11-08

广东省中医药局科研课题(20142039 )。

易春智(1983-)，男，汉族，博士，主治医师，研究方向为关节疾病及骨肿瘤。E-mail:531667142@qq.com

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