化工制药工艺的优化探讨

2017-02-01苗吉庆

保健文汇 2017年1期

●苗吉庆

化工制药工艺的优化探讨

●苗吉庆

当今，在日益增多的药品流通影响之下，要求越来越高的化工制药工艺。其不但要确保药品的生产效率，而且还要确保药品的清洁度。因此针对当今的化工制药厂来讲，应当优化制药的工艺过程。为此，本文阐述了化工制药工艺过程，化工制药工艺过程面临的问题，以及化工制药工艺过程的优化方法。

化工制药；工艺过程；问题；优化

随着当前社会的不断进步，各个行业的技术持续地健全与改革，人们也越来越重视药品的质量问题，以往的化工制药工艺业已难以跟当前社会的实际要求相符合。各个行业的技术发展给化学制药工业的带来了条件，而实现化工制药工艺过程的优化，这是制药企业务必解决的一个问题。下面，笔者主要对化工制药工艺过程的优化方法进行了探讨。

1 化工制药工艺过程

生产药品要经历两个过程，即制药反应以及包装药品。其中，在制药反应中关键的制约要素是制药工艺的可靠性、反应环境的封闭性，以及药品的清洁度。借助先进的制药装置，不但可以实现生产的工艺需要，也就是确保生产药品环境的洁净和封闭，而且还可以实现药品生产效率的提升，从而确保制药企业的经济效益。在完成药品的生产之后，应当进行包装。在包装药品的过程中，需要注重包装药品的真空度、包装材料的质量、包装材料的洁净度。通常来讲，制药企业的包装材料存在很多的病毒和细菌。而直接接触药品的是包装材料，倘若没有进行消毒的包装材料跟药物直接接触，那么会导致药物的失效或者是变质。为此，对包装药品的材料进行灭菌处理，确保洁净的包装材料，这有利于保障药品的质量。另外，包装材料的质量好，药品在输送和销售的过程中越容易受到保护，而真空包装药品能够有效地防止外界接触到药品。总之，不管是包装药品的环节，还是制药反应的过程，都要搞好药品的杀菌工作。

2 化工制药工艺过程面临的问题

当今，我国制药企业面临的一大难题是难以做好药品的灭菌事项。导致这种结果的主要原因一是制药装置面临比较大的问题。制药装置不但要确保制药功能，而且还要确保药品的洁净度和反应环境的封闭性。为此，生产装置需要完全地隔离外界和药品，并且借助灭菌水超声喷射手段对装置本身与药物开展杀菌处理。然而，当今大部分制药企业应用的制药装置难以实现生产指标需要的洁净度和封闭性，难以实现无菌抗生素（像是冻干剂）的生产需要。二是难以做好包装材料的杀菌事项。在清洁包装材料的时候，面临一些难以清洁干净的死角。另外，带层的封闭式包装一般较难实现需要的清洁度，这都会直接地影响到药品的生产质量。三是药品的封闭生产过程面临问题，也就是生产过程缺少较高的封闭性，这导致外界空气直接地接触到药品，从而使副反应出现，导致药品的失效或者是变质。

3 化工制药工艺过程的优化方法

3.1 通过制药装置的升级防止消毒的重复性

在制药生产的整个过程当中，参与生产的机器装置十分关键，其属于企业生产过程的中心事项。为了实现制药装置生产效率的提升，借助先进的装置进行生产是根本所在。这就需要生产企业进一步地认知，不断地重视装置的质量和先进性，引进先进的制药生产装置，以及实时地检查与维修装置，从而尽可能地防止装置问题导致的后果。并且，持续地提升生产企业装置的应用效率，根据化学制药的工艺过程来完善化学制药装置，结合实际的药品生产工艺流程加以创新，专业化地改造有关的装置。这是由于先进的装置可以使大量的时间节省，以及减少投入的资金，从而实现最为理想的经济效益，以及确保制药成品的质量。

3.2 通过干燥灭菌机

对于外包装实施消毒生产药品需要比较高的清洁度，在生产制造的工艺过程当中，需要灭菌监控生产过程的所有环节，在制药车间需要具备消毒装置，对各种环节开展实时性地消毒与检查，确保跟踪和检测质量。当今的化工制药企业在包装的杀菌工作当中一致应用的方法是辐射灭菌法。而倘若借助隧道式的灭菌干燥机可以实现更加理想的效果。借助干燥灭菌的方式可以确保包装材料的无菌性，在操作中能够对洁净度进行调节与控制，药品包装材料的洁净度的高效层流是一百级，倘若确保十万级或者是三十万级的灭菌度就能够实现需要的工艺指标。

3.3 膜过滤技术的应用

近些年以来，在医药领域发展过程当中新兴的高科技方式是膜过滤技术，膜过滤技术重点涵盖微滤膜过滤技术、纳滤膜过滤技术、反渗透技术，以及超滤膜过滤技术，这一系列的技术在药品的提纯、分析、浓缩工艺过程中普遍地应用，属于新的消耗资源少、环保效果理想的技术方式。因为应用膜过滤技术不会受到温度的太大限制，常温的时候能够直接进行操作，特别是对热敏性物质进行生产的过程中，消耗的能源少不会造成相变，能够使生产企业的成本投入大大地减少，从而实现理想的经济效益。为此，在以后的发展过程中需要积极地倡导这种技术，且加以创新与持续地探究。

3.4 先进设备引进及做好日常车间维护

药品生产企业需要引进先进的设备，提高药品的生产效率，改变药品生产过程中的传统工艺，采用创新的方式对药品生产的工序上进行调整，提高药品生产的质量。化工制药企业需要做好对包装材料的消毒杀菌工作，保证药品包装材料的清洁，提高药品包装材料的质量。在对药品包装材料进行杀菌时，需要采用真空包装的方式，利用高温杀菌的方法做好包装材料的前期工作。其次，作为药品制作的生产车间，需要做好日常环境的维护，保证药品生产能够在干净的环境下进行，确保制药设备能够有一个良好的生产空间，提高设备的使用寿命。最后，化工制药的过程中工作人员需要做好整个生产过程的消毒工作，在生产的车间内设置消毒的设备，监督管理部门做好相应的工作，做好对药品的检测，最大限度的减少药品在生产过程中出现差错，保证药品的质量。