影响儿童用药安全因素调查及分析

史利芝

影响儿童用药安全因素调查及分析

史利芝

目的调查及分析影响儿童用药安全的因素，以便指导安全性用药。方法选取2013年2月—2016年3月于我院就诊的450例患儿，并对其进行跟踪调查研究，分析导致药品不良反应的因素。结果450例患儿中年龄＜6岁者307例，有11例出现药品不良反应，不良率为2.4%（11/450）；其中未按医嘱服药5例，医师用药失误3例，药品质量所致4例。结论应加强儿童用药管理，应严格按照医嘱定时按量服药；另外药师要注重检查药品质量，审核医师用药的合理性，尽量规避儿童用药的不利因素。

儿童；用药；安全；因素

随着生活水准及医疗水平的提高，人们对安全用药问题越来越关注，尤其是儿童安全用药问题。药物治疗是防治儿童疾病的主要方式，但儿童是一个具有特殊生理与代谢特征的群体，其解剖、生理与生化功与成人差异性较大，对药物有特殊的反应性与敏感性[1-2]。因此，儿童用药不是在成人用药的简单减少，合理用药是治疗儿童疾病的关键。近年来，儿童用药的不良事件频发，急需对儿童用药所致的不良反应/事件的因素进行调查分析，但对这类问题的相关研究较少。文章调查及分析影响儿童用药安全的因素，并提出了相关的建议，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2013年2月—2016年3月于我院就诊的儿童450例，并对其进行跟踪调查研究。450例患儿中男254例，女196例，年龄＜6岁者307例，6～8岁者123例，其余为8～11岁患儿，平均年龄为（6.54±2.14）岁，所有患儿均无药物过敏史。

1.2 方法

对就诊450例患儿进行跟踪调查研究，观察不良反应发生状况，并对其相关资料分析，并对其监护人进行儿童安全用药认知调查，以便分析发生不良反应的影响因素。对其相关资料分析主要分析医师是否存在用药失误、药品滥用等情况以及药房的药品质量；而对其监护人进行儿童安全用药认知调查主要涉及监护人基本情况、儿童用药的认知、为儿童使用药品的行为、对不良反应的认知等，以便分析监护人对医嘱的遵从度。

2 结果

450例患儿中有11例出现药品不良反应，不良率为2.4%（11/450）。11例中的5例是由于监护人未按医嘱对患儿服药，这些患儿监护人的文化水平均在初中及以下，且对患儿的不良反应认知度较差；3例由医师用药失误所致，4例由药品质量所致。

3 讨论

药物治疗是治疗疾病的主要方式，而儿童的相关器官及系统尚未发育完善，其对药物的吸收、代谢等功能与成人相比有显著的差异；若药物治疗方式不当，将严重影响其身心健康与生长发育，并诱发较多的不良反应事件，给患儿及其家庭造成严重的后果甚至影响患儿以后的正常生理功能[3]。临床上，应根据儿童年龄，适当选取相应的药品及用量，否则将会导致患儿不良反应的发生甚至诱发药物中毒致死[4]。相关研究显示，儿童较成年人更易出现药物不良反应，我国的患儿药物治疗的不良反应率也约为成年患者的2倍[5-6]。药品不良反应并不一定与该药品有因果关系，可能是由于药品误用、差错、不规律用药或药品质量引发的。为深入研究儿童安全用药情况，对我院就诊的450例患儿进行跟踪调查研究，并对不良反应的患儿分析，旨在分析相关的影响因素，为儿童安全用药提供相关建议。

11例药品不良反应患儿中有5例是由于监护人的原因造成的，这些监护人未按医生所开药品的用法、用量、且按时为患儿服药，甚至出现私自加大药剂量或更换用药的行为，对医嘱的遵从性较差。另外，患儿用药与成人用药差异性较小，只是在成人用量的基础上酌情减量，并且对患儿服药可能出现的不良反应了解不足。儿童的药量是根据其年龄、体质量、体表面积等因素综合确定的，在成人用量的基础上酌情减量不科学，更不安全，会诱发较多的不良反应，影响其健康及病症恢复。另外，患儿监护人的文化水平较低，且在使用药品前未仔细阅读说明书，对药物可能诱发的不良反应不了解。因此，要加强对患儿监护人用药的安全意识，让其严格按照医嘱用药，不可轻易增减药物用量，医师还要对药物可能出现的不良反应告知监护人，并详细讲解药品说明书，以便提前预防，尤其是针对文化水平较低的监护人。

3例由医师用药失所致，其主要原因为医师对患儿用药安全意识淡薄，急于求成。部分患儿可能相对于一般患儿对药物的代谢、排泄、耐受性相对更弱，而少数医师不熟悉、不了解部分患儿病症及身体特征，对用药适应证与禁忌证了解不足，而盲目用药[7]。另外，治疗时不结合辅助检查、化验结果，急于求成，依靠经验，盲目增加药量。医师应加强用药安全意识，治疗时要结合相关检查结果与个体化用药原则，不可盲目用药；另外用药后还要加强临床观察及跟踪。药师要审核医师用药的合理性，不可盲目的机械化照方配药。

4例由药品质量所致，主要存在药品设计不科学与说明书不规范的问题。目前，儿童用药市场的药品品种少、规格少、剂型少等现状，而许多儿童药品的规格、剂型设计不科学，药品说明书不规范。因此，在设计上应符合相关规格要求，在剂型上应考虑儿童的特殊性，改善其口感，避免服用剂量不准确。药师要严格审核相关儿童药品的质量，尤其是对于药品的规格、剂型以及说明书；若药品的说明书不完善，应及时反馈相关信息，提示相关医师及进药人员，并对家属说明情况。另外药师还要详细向患儿监护人讲述药物的相关性能及可能出现的不良反应[8]。

[1] 张娟，王登峰，熊永山，等. 887例新的和严重的药品不良反应报告分析[J]. 中国医院药学杂志，2014，34（4）：326-331.

[2] 张敏红，毛露珍. 椒江区230例儿童药品不良反应报告回顾性分析[J]. 海峡药学，2017，29（1）：212-215.

[3] 谢婷婷，郭代红，赵粟裕，等. 2009-2014年军队医院 5 099 例儿童药品不良反应报告分析[J]. 中国药物应用与监测，2015，12（6）：360-363.

[4] 王玉伟，刘新社，张培初. 北京市X区影响儿童用药安全的因素研究[J]. 中国药事，2014，28（2）：221-224.

[5] 罗艳萍. 儿童用药安全性和有效性影响因素分析[J]. 临床合理用药杂志，2016，9（19）：123-124.

[6] 余明莲，杨悦. 我国儿童用药可获得性的调查分析[J]. 解放军药学学报，2011，27（4）：368-370.

[7] 王绚，徐进，许静. 我院361例儿童药品不良反应报告分析[J].儿科药学杂志，2017，23（3）：39-42.

[8] 李桂兰. 儿科用药不良反应62例分析[J]. 临床合理用药杂志，2012，5（6）：34.

The Investigation and Analysis of Safe Factors A ff ected on Using Children's Drug

SHI Lizhi Western Pharmacy, Guangwai Hospital, Beijing 100055, China

ObjectiveTo investigate and analyze the safe factors that a ff ect on using children's medication, so that guide safety by medication.Methods450 cases of child patients as research subjects were selected from February 2013 to March 2016 in our hospital, tracked of investigation, and analyed of factors that leaded to adverse drug reactions.ResultsThe 450 child patients had 307 child patients who were younger than 6 years old. There were 11 cases of adverse drug reactions,and the defect rate was 2.4% (11/450). The 5 cases of child patients having adverse drug reactions were not based on doctor's advice to take medicine. The 3 cases child patients who had adverse drug reactions were due of medication failure of physician, and 4 cases caused by drug quality.ConclusionChildren's medication must be strengthened and strictly in accordance with the doctor advice to take medicine. Pharmacists should pay attention to check the quality of drugs, examine the rationality of physician medication and try to avoid the adverse e ff ects of children medication.

children; medication; safety; factors

R969.3

A

1674-9308（2017）10-0149-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2017.10.082

北京市西城区广外医院西药房，北京100055