春雨QC小组 专注持续改进

文 罗婧

春雨QC小组 专注持续改进

文 罗婧

扬子江药业集团

“靠右一点，再向下一点。”“好！”话音刚落，一根轨道被成功铺就。

扬子江药业集团冻干粉针剂2号车间里一派热火朝天，虽然没有空调，没有足够的照明，但一群年轻人却手拿经纬仪、矿质水平仪、激光测距仪等仪器，反复进行着水平扫描，找准定点位置……这群朝气蓬勃、敢打敢拼的年轻人，是扬子江药业集团冻干粉针车间春雨QC小组成员，此时，他们正在为创建“半封闭式全自动转运系统”紧张而又忙碌地攻关。

春雨QC小组由组织协调、设备管理、现场管理和数据分析4个基本模块组成，共有成员8人，他们多次参与QC小组活动并获奖，被大家称为“发表专家”。

车间在灌装区关键暴露区域悬浮粒子由人工定期动态监测，手持监测仪的工作人员会带来对洁净室的二次污染，影响洁净室的洁净度，干扰产品的正常生产。为此，车间引进了在线悬浮粒子监测系统，但该系统采用的双缸互补式真空泵，由美国PMS公司制造，设备到中国往往“水土不服”，需要进行本土化的调试才能优化运营。小组成员们不知道加了多少次班，却毫无怨言，他们内心的期许就是希望通过持续创新、改进，来提高质量水平。

最终，“在线悬浮粒子监测系统的开发应用”这一攻关课题，摘得国际QC发表铜奖。

“整个生产过程就像是我们的孩子，哪儿不完美，心里面总觉得有疙瘩！”春雨QC小组成员居婷是车间生产班长，回忆起灯检工序的“变革”时如是说。冻干粉针剂为非最终灭菌的无菌制剂，GMP对该类药品的密封性检查尤为重视这一现状，而人工灯检存在一定的漏检风险，针对此，春雨QC小组成员经过3个月的努力，完成了全自动灯检机的调试、检测和验证工作，不仅使车间精简了24名操作人员，而且还大幅提高了灯检效率。