干细胞标准化与数据溯源对产业化发展的重要性

中国产学研干细胞转换医学标准联盟秘书长 闫杰培

干细胞标准化与数据溯源对产业化发展的重要性

中国产学研干细胞转换医学标准联盟秘书长 闫杰培

圣释是以干细胞转化医学和再生医学相结合的全产业链国际企业，其业务可以追溯到2003年。它以圣释干细胞生命能源银行储存业务为基础，以圣释再生医学空间研发为原动力，以圣释干细胞生命能源加油站为临床研究与应用积累数据。圣释再生医学云中心的数据挖掘将干细胞转化医学与再生医学成果，推广至全球。

在一张不同来源的干细胞比较图上，我们看到脐带组织含有一根静脉和两根动脉，在剔除了这些之后，就会得到组织，它的细胞纯度非常高。高纯度的细胞帮助我们采集到丰富的细胞来源，为在体外增值提供了很好基础，具有极高的应用广度。

圣释脐带间充质干细胞有以下特点：一是原材料取自医疗废弃物——脐带，采集过程对母婴无伤害、无伦理干扰，具有多能性、低免疫原性、无需配型、非致瘤性、应用广泛和生命能源等属性。二是应用圣释脐带间充质干细胞的标准，可以用基因水平、蛋白水平等对干细胞能源提供43项检测，包括功能性检测28项、安全性检测15项，产品都达到临床使用标准，纯度高于98%，细胞的活性大于99.7%，而且100%无需配型。三是作为圣释核心产品，我们向每个储户提供一个干细胞出生时的财产保险，保证储存的每一份干细胞都可以实现数据的可溯源化。这也是一份干细胞生命能源银行的存折，证明客户储存的细胞是可以使用的生命能源。

得标准者得天下。这个信念在圣释成立之初就成为了公司的口号。圣释将自己的专利技术转化成了企业标准，并推出了一系列企业标准，主要涉及脐带间充质干细胞的质量要求标准、分析方法标准、生产过程标准和数据信息标准。通过管理云系统平台，我们可以监测到每一个干细胞生命银行中的每一份干细胞的储存位置、状态、质控信息、操作细节和使用原材料的可溯源化。

圣释实现了全球范围的样本采集、检测、质备、冻存、复苏等，完成了海量数据的收集、储存和交换，为今后的个性化精准服务和行业标准的建立，积累了丰富的数据基础，对客户提供了一份可以任意查询的系统，帮助客户对所储存的干细胞数量、质量、活性等进行掌控，实现个性化体验。

作为首个以标准和品牌进入欧洲的优秀企业，圣释利用捷克国家实验室在欧洲的资源建立了圣释捷克，将先进的专利技术、国际标准和创新经营模式带到了捷克首都，成为又一个以自主研发和科学创新立足欧洲的企业。同样的故事还发生在美国、日本和新加坡。