妇保所冷藏药品管理中的问题及对策

程慧玲，赵秋萍

张家港市妇幼保健所药事科，江苏张家港 215600

妇保所冷藏药品管理中的问题及对策

程慧玲，赵秋萍

张家港市妇幼保健所药事科，江苏张家港 215600

目的探讨该所冷藏药品中存在的问题，制定相应防范对策。方法分析该所冷藏药品管理中存在的问题，结合该所实际，探讨出相应的解决措施。结果该所冷藏药品管理中存在运输、药品储存与保管、制度执行不严的问题。结论针对该所冷藏药品管理中的缺陷，不仅需要逐步完善硬件设施，同时也应提高所有医护人员的职业素质与责任心，确保药品质量安全。

妇保所；冷藏药品；管理；问题；对策

冷藏药品是临床一类特殊商品，包括各种生物制剂、疫苗及血液制品等，品种繁多且使用量大，是临床患者治疗疾病不可缺少的重要药品[1]。而冷藏药品质量的优劣直接关系到病人的身体健康乃至生命安全、是否引发医疗事故等。因此，针对这一特殊药品采取相应的质量管理是当前刻不容缓的必要举措。该所将所有冷藏药品通过合法程序采购入库后，重点从运输、验收，药品储存设备硬件等方面的问题，制定科学合理的解决措施，以保证冷藏药品的质量及用药安全性、有效性，现将整改措施报道如下。

1 妇保所冷藏药品的含义

冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处（即温度在2～10℃的贮藏、运输条件）等温度要求的药品，属于温度敏感性药品，主要包括疫苗、血液制品、单克隆抗体、注射用尿促性素、部分抗生素及其他蛋白类制剂[2]。该类药品在质量控制中具有高风险、专业化程度高、设备精密专业等特点，良好的药品管理模式对临床用药的安全性和有效性起着不可替代的作用。

2 妇保所冷藏药品管理中存在的问题

（1）运输问题：①医药公司运输：各个院内涉及的冷藏药品种类多样，接触的医药公司也大小不一，运输方式五花八门，中小型公司因限于企业成本，多采用放入冰袋由物流公司配送、车载冷柜运送等方式，温度很难达标，尤其是在天气炎热的夏天，长时间的运输导致到货温度均未达标[3]。部分企业虽使用冷藏运钞车，但无法实时监控运输过程，不能及时知晓运输途中的温度情况。②妇保所内部运输：即从冷藏药品库发放至药房，再由药房到护士、患者手中。首先搬药工人文化程度不高，缺乏对冷藏药品的正确认知，出现错放、送药时间不及时等现象；其次，药房到患者手中在这段时间中，缺少温控箱，相关护士对冷藏药品概念不清，未采取任何措施，影响药品质量。③患者到家中运输：在该所诊疗过程中，收治的农村患者较多，路途遥远，所需要的冷藏药品无法及时采取相应的冷藏措施，耽搁较长时间，增加药品风险。④另外值得注意的就是退库环节，部分患者因多种原因，要求将使用过的冷藏药品退换，层层运输之间影响药品质量。

（2）药品储存与保管问题：①大多数妇保所对冷藏药品局限于冷藏柜储存，但由于一般冷藏柜温度不稳定，易结冰，且未设置专人实时监控温度变化，导致储存柜温度异常时无法及时发现处理，药品效能损坏；由于所内接收患者需要的冷藏药品种类繁多，无法一次全部取出，频繁打开冷藏柜门使得温度超标[4]；②临床用药更新快，加上药品种类不一，药师护士未能在使用新药前查看说明书，不了解相关药品正确的储存条件，导致很多药品取回后未按要求存放；该所中阴道用乳杆菌活菌胶囊、重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊均为常用冷藏药品，因其为阴道用药品，部分药师在工作上不够严谨，验收后未及时放入冷藏库中；随着就诊患者的逐年增加，护士的工作量普遍加大，患者在药房拿了药去注射时需要等待，在这期间温度过高，可能影响药品疗效。

（3）制度执行不严：目前妇保所对冷藏药品的监管力度不大，如温度监测不到位，专管员未能及时记录冷藏柜、冰箱温度，保洁次数未达标，冷藏药品未及时更新，药品存放混乱等。尽管临床至药房均有专人领药，但往往忽视了冷藏药品的有效期，造成药品效期不佳。

3 妇保所冷藏药品的整改措施

3.1 成立药品质量监督领导小组

负责该所药品质量管理相关制度的规定以及指导和监督该所冷藏药品质量管理工作，明确各小组成员职责，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。各部门质量管理责任应认真履行职责，在工作中严格落实冷藏药品管理制度，确保冷藏药品临床用药的安全有效。

3.2 加强重视药品入库与检验查收管理

①对于临床急需使用但无远期效果的冷藏药品，可考虑少量批购，既能减少成本也能使临床需要得到满足。主要根据临床用药情况及时调整购入量，避免冷藏药品出现积压情况；在冷藏药品上架时，将有效期长的药品尽量往后面摆放，近效期药品放在前面，避免留陈发新；药品出库时应当遵循“先进先出”原则。

②在进购药品时，需要明确知晓药品的来历、销售人员资质、是否具有合法资格等。当冷藏药品到达妇保所药库时，应加强验收管理，重点检查药品运输方式及到货温度情况，并对运送冷商品的厂家提出全程温度监控的要求，一旦出现异常立即上报领导，并建立档案。

3.3 督促药师医护人员加强学习

与药方医护人员进行沟通，商讨并制定1份冷藏药品项目表，能够医护人员掌握安全用药意识，规范储存与发放冷藏药品。妇保所可定期开展冷藏药品专题知识讲座或发放药品说明书专辑等加大宣传，让医护人员了解冷链管理的重要性，严格按药品的温度要求进行储存，并自觉执行，保证临床用药安全有效。

3.4 加强硬件配置

针对温湿度记录不完整问题，可建立专用药品冷藏库，加装温度监控系统，当温度超出正常范围时，可通过手机短信实时报警，并由专人每日核对、记录环境温湿度及冷藏柜温度，大大地提高冷藏药品的安全性，确保冷藏药品储存保管的条件；另外对冷藏药品库设立定期维护保养制度，由专人负责，并定期对设施、设备的运行情况进行检查。同时考虑到冷藏药品从药库到药房运输过程中的温度变化，为药房配备相应的冷藏设施，并对药品在保温周转箱内的温度变化进行专门验证，确保进入药房的冷藏药品能在规定温度下进行运输。

3.5 想方设法保证药品质量

针对护士的工作量大，注射患者需排对等待的问题，冷藏药品的注射特地开辟了“绿色通道”，无需排队等待，直接注射；有些患者回家路途远，而冷藏药品的温度要求是2～8℃，所以我们配备了冰袋。把需冷藏的药品与冰袋放一起，确保冷藏药品的质量。

4 讨论

由于冷藏药品的质量与储存温度有直接关联，若未按要求储存将会缩短有效期，降低药品效价或变质，甚至出现毒性反应，影响治疗效果，引发相关医疗事故。通过该次研究总结出在管理妇保所冷藏药品中需注意以下几点：①药方应联合护理部加大宣传，增强医护人员责任心，实行“谁申请，谁负责”的原则，避免造成不必要的损失。②建立健全冷藏药品监管制度，并将其纳入质量控制体系，以确保向患者提供合格、有效的冷藏药品。③定期对设施、设备的运行情况进行检查。完善冷藏药品储存条件，重视药品入库管理，按要求规范发放相关冷藏药品，保证患者用药的安全和有效。

[1]董洪明,杨婷婷.结合医院实践谈谈冷藏药品管理中的问题及对策[J].中国医院用药评价与分析,2013,13(12):1135-1136.

[2]李杨华,周祖萍.品管圈用于提高门诊西药房药品质量管理实践[J].中国药业,2015,24(11):60-61,62.

[3]王芳,李莎,王晓燕，等.医院冷藏药品流通环节冷链管理的现状分析及对策探讨[J].药学服务与研究,2015,15(2):144-146.

[4]易仁平.医院冷藏药品流通环节冷链管理的现状分析及对策[J].中国处方药,2017,15(6):52-53.

Problems and Strategies in the Cold Storage Drug Management in the Maternal and Infant Healthcare Hospital

CHENG Hui-ling,ZHAO Qiu-ping
Department of Pharmacy,Zhangjiagang Maternal and Infant Healthcare Hospital，Zhangjiagang，Jiangsu Province 215600

ObjectiveTo study the existing problems of cold storage drugs and make the corresponding preventive strategies.MethodsThe existing problems in the cold storage drug in the maternal and infant healthcare hospital were analyzed, and the corresponding solutions were put forwards combined with the practical conditions.ResultsThe problems of imperfect transportation,drug storage and system enforcement existed in the cold storage drug management.ConclusionWe should not only gradually improve the hardware facilities and improve the occupational quality and responsibility of all medical staff according to the shortcomings of cold storage drug management thus ensuring the quality safety of drugs.

Maternal and infant healthcare hospital;Cold storage drugs;Management;Issue;Strategies

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.30.121

R955

A

1672-5654（2017）10（c）-0121-02

程慧玲（1975-），女，江苏张家港人，本科，主管药师，主要从事药事管理工作。

2017-07-24）