浅谈该院静脉药物集中调配中心洁净区的管理体系

2017-01-20钟芳钱晓萍

中国卫生产业 2017年12期

关键词：层流调配耗材

钟芳，钱晓萍

1.苏州市立医院北区护理部，江苏苏州 215008；2.南京医科大学附属苏州医院，苏州科技城医院药学部，江苏苏州 215153

浅谈该院静脉药物集中调配中心洁净区的管理体系

钟芳1，钱晓萍2

1.苏州市立医院北区护理部，江苏苏州 215008；2.南京医科大学附属苏州医院，苏州科技城医院药学部，江苏苏州 215153

该文从人员管理、医用耗材管理、层流操作台管理、洁净区清洁消毒管理、设备维护管理、废弃物管理6个方面介绍洁净区的管理方法。显示苏州市立医院北区所建立的洁净区管理体系，保证了成品输液的质量，有效提高了工作效率。明确静脉药物集中调配中心洁净区的有效管理能防止细菌和微粒等的污染，给患者提供了安全的成品输液。

静脉药物；集中调配中心；洁净区管理

近十年来，静脉用药集中调配工作模式受到医院药学界和各医疗机构的广泛重视与接受，在医院的实践过程中，此领域的相关理论和专业技术也有了长足发展，尤其是卫生部于2010年4月20日公布《静脉用药集中调配质量管理规范》以及附件《静脉用药集中调配操作规程》之后，全国医疗机构更加关注此领域的发展动向和质量安全。静脉药物调配中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS）分为洁净区和控制区，洁净区是静脉用药集中调配的重要工作场所，是管理的重点[1]。该院PIVAS成立于2007年7月1日，是苏州地区较早成立PIVAS的三级医院之一，由于药学人员的紧缺，我院PIVAS药品的混合调配工作由护理人员进行，采用药学部统一管理的模式。该院PIVAS运行至今，各项工作有序开展，形成了系统的洁净区管理体系。从人员管理、医用耗材管理、层流台管理、洁净区清洁消毒管理、设备维护管理、废弃物管理等方面入手，来提高洁净区的工作质量和效率，确保患者用药安全。现将该院PIVAS洁净区管理介绍如下。

1 人员管理

该院从事静脉药物混合调配的工作人员，均来自于临床一线的高年资护理人员，具有丰富的临床经验，但其上岗前仍需进行严格的岗前培训，确保其了解调配中心工作的意义，了解职业道德和工作作风，学习相关法律、法规、政策以及标准操作规程和管理制度，进行基础理论知识和实际操作技能培训，确保岗前培训工作顺利进行。冲配技术、无菌技术与实际操作技能由高年资护师进行“一带一”的专业培训。经考核合格后方能上岗，并定期接受继续教育。继续教育形式多样化，包括多媒体授课、实践操作、讨论课等，继续教育的内容须与工作内容相关，主要是降低混合调配差错率、提高混合调配的效率、减少冲配残液量等。由于PIVAS对洁净度的要求较高，必须严格控制进入PIVAS的人员，而进入洁净区的人数更要严格控制，无关人员禁止入内，混合调配人员也不能频繁进出。

2 医用耗材的管理

根据工作需要及时申领医用耗材（包括各种规格的注射器、全静脉营养输液袋、乳胶手套、消毒酒精、口罩等），并做好验收、登记工作。医用耗材分类定位存放，同时要避免一次性耗材在洁净区内大量存放。在使用耗材前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑时，立即停止使用，并及时报告监督管理部门[2]。因每日消耗医用耗材数量较多，故该院医用耗材的发放和领用均设有专人管理，以便于向库房做好申领工作，并监管耗材流向，避免医院财产的流失。对于使用过的医用耗材，根据医院对医疗废弃物管理的规定，及时分类处理与回收。

3 层流操作台管理

在层流操作台混合调配药物，必须是在风机运转30 min、紫外灯照射消毒30 min后。开始操作前，物品应准备齐全，如：酒精喷壶、图章、胰岛素、笔等。物品的正确摆放与规范操作，是保证操作台工作质量的重要因素。应尽量避免在层流台上摆放过多物品，防止阻挡气流方向，影响配置质量。层流台上物品之间要有一定距离，像输液袋、输液瓶等较大物品之间摆放距离为15 cm，像安瓿或西林瓶等小件物品之间摆放距离为5 cm。调配过程中不要将手腕或胳膊放置在台面上，不要把手放置在所调配药物的气流上游，在整个过程中始终保持“开放窗口”。生物安全柜内的操作必须在离工作台外线20 cm，内沿8～10 cm，并离台面10～15 cm进行，水平层流台上的操作必须离工作台边缘10～15 cm内进行。冲配人员应严格按照静脉药物无菌配置的操作程序和要求进行冲配，如抗生素、细胞毒素药物无菌操作规范、普通电解质药物无菌配置操作规范、全静脉营养液无菌操作规范等[3]。冲配人员冲配时应穿戴好洁净服、口罩、帽子、手套，一旦在层流操作台上工作，就应严格遵守工作纪律，不能随意走动，不可大声喧哗干扰他人工作，应集中精神调配，避免差错产生。

4 洁净区清洁消毒管理

因洁净区的自净时间为30 min，故每日调配操作前30 min，启动净化系统，开启紫外灯，并确认其处于正常工作状态。操作开始前，关闭紫外灯，开启照明灯，用蘸有75%乙醇的纱布巾从上至下，从内到外擦拭层流洁净台内部的各个部位，擦拭清洁后的洁净区才能进行药品的调配。调配结束后按标准操作规程对操作台及洁净区进行清场整理。先清理台面药物、针筒等异物，再用75%酒精反复擦拭台面及四周（滤网禁喷酒精）直至光洁不留污渍，最后喷洒酒精备用[4]。用75%酒精擦拭紫外线灯管及所有不锈钢设备（药车、振荡器、凳子、货架、对讲机、门、传递窗顶部、门把手、窗内台面及四周）。将砂轮、笔、酒精壶、针筒放于固定位置备用（小治疗车上）。用清水分别拖洗净化舱及二更地面，确保无污渍。每周2次用含氯消毒液拖地。将胰岛素等送至出窗并放排药区冰箱内保存。生物安全柜每天操作结束后应打开回风槽道外盖，用75%乙醇擦拭消毒[5]。每天清场过程要有记录。清场结束按要求备齐第2天工作需要物品，如纱布巾、针筒、酒精、营养袋、手套等。每周大消毒1次，包括墙壁、紫外线灯管、垃圾桶等，每月天花板顶棚清洁消毒2次。每月需进行两次无菌检测并将检测结果登记在册，这是检验洁净区清洁消毒管理成效的必要方法。洁净区的清洁消毒管理除了依靠调配中心内部工作人员的自律，也得益于医院感染管理科每月的严格检查与整改意见的反馈。

5 设备维护管理

在PIVAS中要确保药物配置不被污染，重要的是净化设备的管理与维护。洁净区设有温度、湿度、气压差等监测设备和通风换气设施。保持静脉用药调配室温度18℃～26℃、相对湿度40%～65%。保持一定量新风的送入，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10 Pa负压差[6]。早班人员每天准点开舱，待机器运行平稳即应检查压差，并作记录。发现压差异常时，应与设备管理员或者负责人联系，及时调节压力梯度，压力梯度不正常时不应进行药品的混合调配工作。定期更换过滤网，是保证配置质量及输液安全的有效措施。初效过滤器每1～2周清洗1次，中效过滤器每半年更换1次，高效过滤器每1～2年更换1次，紫外线灯管使用时应记录累计使用时间，当使用时间＞1 000 h时应及时更换[7]。调配中心的净化设备是否正常运行关乎整个调配工作能否顺利开展，除了部门负责人外，中心另设一名设备管理员，协同对设备进行维护管理，设备管理员需掌握简单的维修保养技术，比如初效过滤器的清洗、压力的调节等。同时，调配中心要求售后服务商每年提供一次完整的维护保养计划，内容涉及水平层流洁净台及生物安全柜的各项硬件的常规检测及压力、风速等各项参数检测，并出具维修保养报告[8]，调配中心每年请市药检所检测设备参数并出具检测报告。对于运行年份较久的PIVAS，设备的维护管理尤其重要。

6 废弃物管理

洁净区产生的废弃物应严格按照医院规定分类处理，每次清场时应及时处理废弃物。医用耗材的外包装纸作为可回收的生活废物放入黑色垃圾袋后转移。含细菌毒性、细胞毒性的西林瓶和安瓿用塑料袋密封后放入利器盒，使用后的一次性针头放入利器盒，利器盒存放量达到容器的3/4时，即密闭放入黄色垃圾袋后转移。使用后的一次性注射器和全静脉营养输液袋连接管，装入黄色垃圾袋内密封包装。不含细菌毒性、遗传毒性废弃的西林瓶、安瓿等必须装于防刺的硬纸箱内，用胶带封盒包装闭合后，再外套“黑色”垃圾袋进行有效封口转移。不含细菌毒性、遗传毒性的输液软袋放入“黑色”垃圾袋中。所有废弃物由医院专职人员每天用专用密闭车辆收回后送到医疗废物暂存处集中处理。

7 结语

输液安全问题不但影响医疗质量、影响患者安全也会影响医疗资源的有效使用。因此一袋输液，从处方审核到药品混合调配的中间有很多关键环节，任何一个环节的疏忽都会造成不良后果。调配中心洁净区的质量管理是整个调配工作的重心，如管理不当，轻则影响药品的调配速率，重则影响调配质量、引起医院感染等。在PIVAS的日常管理中，不能忽视任何一个细节。该院PIVAS工作人员严格按照无菌配置技术冲配药物，有效防止了细菌和微粒等污染，给患者提供了无菌、高质量的成品输液。

[1]王丽芳,张丽珍,唐晓榕.静脉药物调配中心药物配置过程中质量的控制与管理[J].海峡药学,2016,28(196)：235-237.

[2]黄金梅,李志平,方泽慧,等.静脉药物配置中心关于消耗性材料使用的探讨[J].黑龙江医药,2016（4）：649-651.

[3]付芳珍.浅谈我院静脉药物配置中心生物安全柜的应用及体会[J].世界最新医学信息文摘,2016（8）：162，164.

[4]张向群.静脉药物调配中心洁净区的微生物污染控制管理[J].国际医药卫生导报，2009,15(22)：98-101.

[5]卢春娟,沈国荣,程姣.静脉用药调配中心洁净区的感染及其控制管理[J].抗感染药学,2016（4）：835-837.

[6]冯丽娟.我院静脉用药调配中心净化空调系统的管理与维护[J].中国药房,2015(34)：4887-4889.

[7]黄健,曾海萍,李珂佳,等.静脉用药调配中心紫外灯使用及管理情况调查研究[J].中国药业,2016（6）：86-89.

[8]邱菲,林彩珍.我院静脉药物调配中心的空气净化管理控制措施与体会[J].中国药房,2012(5)：479-480.

正文主体部分之“讨论”

1.着重讨论研究结果的创新之处及从中导出的结论，包括理论意义、实际应用价值、局限性，及其对进一步研究的启示等。如果不能导出结论，也可通过讨论，提出建议、设想、改进意见或待解决的问题等。

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