当前艾滋病病毒/艾滋病研究与护理中的伦理问题——以撒哈拉以南的非洲地区为例*

P Hlongwa 著，郑 金，刘 扬编译

当前艾滋病病毒/艾滋病研究与护理中的伦理问题
——以撒哈拉以南的非洲地区为例*

P Hlongwa 著，郑 金1，刘 扬2编译

[引言] 艾滋病病毒与艾滋病是全球公共的卫生问题，据已有报道显示，约超过3000万人死于此病，而3500万艾滋病患者中有70%以上生活在撒哈拉以南的非洲地区。现有可用的治疗方法是抗逆转录病毒疗法，但这种疗法是有限的，因为这种方法并不能治愈患者，但可以减缓疾病进展。因此，艾滋病病毒/艾滋病的护理和治疗以及相关研究，特别是艾滋病病毒预防性疫苗试验，需要严格的伦理准则，因为就像所有的临床试验一样，相关受试者是脆弱易伤的。对于研究中受试者的参与和护理，这些准则应当纳入伦理学的基本原则，这些原则包括个体自主性、有利、不伤害和公正。鉴于在撒哈拉以南非洲居住的五名非洲成年人中至少有一人感染了这种疾病，本文将基于当前南非的艾滋病病毒护理和艾滋病病毒研究中的伦理问题进行讨论，并探讨一些全球性的问题。

1 文章要点

此文是来自于南非金山大学口腔健康科学学院P Hlongwa学者的文章，本文讨论了艾滋病护理和研究中的基本伦理原则，并展示了如何将这些原则体现在临床护理与管理以及研究伦理问题中的情况，主要内容分为三个部分。

第一部分介绍了基本的伦理原则，包括个体自主性、有利、不伤害和公正四个方面，并进行了系统释义。个体自主性是指保护那些缺乏决策能力和易受伤害的个体，并尊重他们在决策方面的独立性，承诺尊重个体并保密，也被称为人的尊严原则。有利是要尽受试者的最大利益行事，要求研究风险最小化，以便研究的潜在好处大于风险。不伤害要求不要故意伤害，在不能避免伤害的情况下，有义务将伤害降到最低，而不是增加伤害他人的危险。公正要求个人得到公平对待，即在研究招募中公平选择和分配参与者。这些伦理原则支撑着临床试验，需要得到恰当的应用。

第二部分为临床护理与管理中的伦理学，介绍了是哪些伦理准则解决了医疗从业人员在通过试验保证对受试者干预的有效性和安全性的过程中所有的风险与受益之间的两难问题。一是保密。从伦理的角度思考，医疗信息是机密的，是受法律保护的。由于艾滋病病毒相关信息的敏感性，医疗记录向外发布需要授权。但当对公众健康的益处大于个体风险的时候，也存在例外的情况，会建议匿名测试，以减少歧视的风险。比如为了阻止对于可识别人的更严重伤害或最小化疾病传播风险时，医疗从业者也可以被允许披露患者的艾滋病感染情况。还有一个例外是关注艾滋病感染的医护人员。二是知情同意。知情同意是指对于有知情同意能力的人在接收了必要信息、充分理解信息、并在思考了这些信息之后，在没有受到胁迫、不当影响、诱导或恐吓的基础上，做出的参与研究的决定。知情同意旨在保护个体的选择自由和自主权。获得知情同意是一个过程，文章介绍了其中的注意事项。因为有可能引发严重的心理社会风险，包括歧视，所以文章还特意提到了关于艾滋病检测的知情同意。文章还指出了“产前艾滋病检测的伦理是不同的”这一观点。

第三部分是研究伦理，文章介绍了关于受试者的一些重要伦理问题，提到研究对于弱势群体的保护是非常重要的。介绍了关于研究伦理委员会及其职责，伦理审查对于研究设计和知情同意书的内容要求，弱势群体和个人的保护，研究中的利益冲突管理，出版的伦理学要求，疫苗研究等重要内容。

2 核心问题梳理

①对艾滋病病毒/艾滋病研究与护理中的四个伦理基本原则进行了介绍，并对每一个原则进行了阐释，便于读者对于相关概念的理解。

②分析了临床护理与管理中的伦理问题，包括保密和知情同意的要求，并举例具体情况作为说明。

③提出了研究伦理中一些重要的伦理概念和问题，介绍了伦理委员会的职责和审查要求，提出了对弱势群体和个人保护的重要性，对于利益冲突、出版伦理、疫苗研究也都做了具体的阐释和分析。

3 结论

文章从南非和全球角度研究了与艾滋病病毒/艾滋病护理和研究有关的关键性伦理问题，通过回顾若干的国际条例和政策指导文件，对文章中讨论的问题提供了文脉框架。本文最后提出在发展中国家和资源有限的国家，应着重谈论有关艾滋病预防性疫苗试验的伦理问题，并据此考虑相关的基本原则，以保护研究参与者。而研究参与者的护理和治疗，包括在受到伤害的情况下的护理和治疗，应包含在知情同意书中。受试者监测和支持的时间长度包括长期毒性和终身责任，是保护研究者和受试者需要解决和澄清的问题。所有的知情同意和研究协议，都应明确解决受试者抱怨的解决机制。在多中心研究中，护理标准的不同和受益的不一致，应通过合作协议的透明性来避免。

*文章来源：P Hlongwa. Current ethical issues in HIV/AIDS research and HIV/AIDS care[J].Oral Diseases,2016,22(Suppl.l):61-65.

1 河北医科大学第三医院科研处，E-mail:springholiday@qq.com

2 河北医科大学科学技术处，E-mail:kjly567@163.com

R-052

A

1001-8565(2017)12-1567-02

10.12026/j.issn.1001-8565.2017.12.27

2017-10-28〕

〔修回日期2017-11-27〕

〔编 辑 李丹霞〕