急性踝关节扭伤的跌打外敷散治疗疗效探讨

杨军蓬

山东省蓬莱市中医医院8楼骨伤科，山东蓬莱 265600

急性踝关节扭伤的跌打外敷散治疗疗效探讨

杨军蓬

山东省蓬莱市中医医院8楼骨伤科，山东蓬莱 265600

目的观察分析跌打外敷散治疗急性踝关节扭伤的疗效。方法收集100例踝关节受急性扭伤的患者，按随机数字法分成2组。外用药物两周，最终符合纳入标准且获得统计分析的病例中，实验组42例，对照组44例。比较二者对疼痛、压痛、淤青、肿胀、功能活动的影响。结果两组治疗前后临床表现、总疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05），两组总疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05），但跌打外敷散消肿退淤作用强，尤其适用重度损伤，而扶他林软膏止痛作用强，尤其适用中度损伤。结论相比扶他林软膏，跌打外敷散治疗急性踝关节扭伤方面有独特的疗效，值得进一步推广使用。

跌打外敷散；扶他林软膏；踝关节扭伤；研究

踝关节扭伤是指在致伤因素作用下，关节向一侧活动超出其正常范围，引起关节周围软组织发生撕裂伤[1]。目前治疗本病除推拿理筋手法、内服中药外，临床上以外敷“活血化瘀，消肿止痛”膏药为主。跌打外敷散是该院老一辈专家的经验方临床应用多年疗效显著。为了进一步观察疗效，该研究进行了其与目前西药中运用最广的扶他林软膏作对比研究。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

选取2014年8月—2015年7月江西省中医院骨伤科门诊急性闭合性踝关节扭伤患者100例，随机分成两组，各50例。其中男性63例，女性37例。年龄14～53岁，平均年龄29.5岁，均在伤后2 d内看病就诊，平均1/4 d。2组病例一般情况对比差异无统计学意义（P＞0.05），可进行比较。

1.2 诊断标准

参照1994年国家中医药管理局出版的 《中医病证诊断疗效标准》[2]。

1.3 治疗方法

治疗组（跌打外敷散组）：由法半夏、天南星（生）、生草乌、生川乌、当归、细辛、黄芩、红花、大血藤等组成（由该院制剂室统一制备），外敷患处，1次/d，治疗两周后观察疗效。对照组（扶他林软膏组）：主要由双氯酚酸二乙胺组成（国药准字号：H19990291），适量外涂于患处，（3～4）次/d，治疗两周后观察疗效。（注：在治疗期间不使用其他药物治疗本病，如疗程没有结束就有患者出现治愈，可提前停止用药，作为显效病例进行统计分析）。

1.4 观察项目

参照新药临床研究指导原则观察见表1[3]。

1.5 统计方法

采用SPSS17.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用（±s）表示，行t检验，计数资料用n（%）表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 观察项目

2 结果

治疗2周后，最终实验组42例，对照组44例符合纳入标准，获得统计分析。

2.1 治疗前后损伤指数变化比较

见表2。

表2 两组治疗前后症状及体征变化（±s）

表2 两组治疗前后症状及体征变化（±s）

项目 跌打外敷散组（n=42）治疗前 治疗后扶他林软膏组（n=44）治疗前 治疗后局部疼痛局部压痛肿胀瘀青运动受阻2.18±0.23 2.52±0.32 1.85±0.19 1.26±0.33 2.43±0.34（0.61±0.35）**（1.22±0.55）**▲（0.46±0.54）**（0.30±0.56）**（0.54±0.25）**▲2.15±0.65 2.49±0.62 1.81±0.20 1.26±0.52 2.46±0.45（0.47±0.50）**（1.27±0.29）**（0.66±0.46）**（0.57±0.67）**（0.75±0.43）**

由表2可知两组病例治疗前后损伤指数变化差异有统计学意义（P＜0.01），但治疗后对照组的止痛效果优于实验组，而实验组的消肿、化瘀效果优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组在改善压痛、运动受限方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两组病例综合疗效比较

见表3。

表2 两组病例治疗前后综合疗效比较[n（%）]

由表3可知两组病例治疗后总疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05），但在显效率上实验组优于对照组（P＜0.05）。

2.3 不同程度损伤治疗前后分值变化比较

轻度损伤治疗前损伤总指数＜5分。中度损伤治疗前损伤总指数5～10分。重度损伤治疗前损伤总指数10～15分。见表4。

表4 两组病例不同程度损伤治疗前后疗效比较（±s）

表4 两组病例不同程度损伤治疗前后疗效比较（±s）

注：*与该组治疗前相比P＜0.05；**与该组治疗前相比P＜0.01。△与对照组治疗后相比P＜0.05；△△与对照组治疗后相比P＜0.01；▲与对照组治疗后相比P＞0.05。

伤情分级 治疗前 治疗后 n=42 扶他林软膏组治疗前 治疗后跌打外敷散组n=44轻度损伤中度损伤重度损伤4.42±0.37 4.42±0.37 4.42±0.37（0.11±0.31）**▲（1.87±0.51）**（3.28±0.36）**n=7 n=20 n=15 4.46±0.45 7.77±0.36 12.39±0.56（0.11±0.36）**（1.46±0.38）**（4.23±0.71）**n=8 n=23 n=13

由表3可知两组药物治疗轻度损伤疗效无统计学差异（P＞0.05）；但对照组治疗中度损伤疗效高于实验组（P＜0.05）；而实验组治疗重度损伤疗效高于对照组（P＜0.05）。

3 讨论

踝关节扭伤是骨伤科常见疾病，在运动损伤中发生率约占40%，位居第一。踝关节由胫、腓骨下端和距骨滑车构成。由于距骨的鞍型关节面前宽后窄，当足背曲时，滑车前宽部分处在内、外踝之间，相对稳定；当足跖屈时，滑车后窄部分处在关节窝中，此时距小腿关节松动而稳定性较差。其解剖和生理特点决定踝关节在跖屈时比较容易发生内翻外翻扭伤。又因为踝关节外踝腓骨较长踝穴较深而内踝胫骨较短踝穴较浅，故踝关节更易发生内翻扭伤，外踝韧带包括距腓前韧带及跟腓韧带的损伤更常见。踝关节外翻扭伤虽不易发生，一旦出现却很严重。如发生断裂一般都会引起踝关节不稳，且多同时合并其他韧带损伤和骨折。

中医把本病归于“筋伤”范畴。《正体类要·序》说：“肢体受到来自外部的损伤，然后身体内部的气血循环功能受到损害，身体的卫气营血濡养作用也会受到损伤，则人体内部脏腑功能也会受到损伤”。伤筋可以导致骨的损伤，骨的损伤亦能引起筋的损害，筋骨的损伤最终可以影响身体内部的气血循环功能，气机阻滞，血行不畅，不通则痛则肿[4]。跌打外敷散重用大血藤、红花等活血祛瘀、行气消肿；生草乌、生川乌温经通络，配以当归补血活血，消补兼施；气机不畅，痰湿凝聚，故运用细辛燥湿化痰。瘀积日久而生郁热，加生半夏、黄芩、天南星等起到清热燥湿、活血化瘀之目的。共奏活血化瘀、行气消肿止痛之功。扶他林软膏是一种新型的局部外用非甾体类抗炎药，其主要成分是双氯芬酸二乙胺，其主要是通过抑制前列腺素合成并通过降低血管通透性达到抗炎消肿镇痛作用，已成为软组织损伤中外用最广泛的西药，以其作为对照组做研究，说服力更强，研究意义重大。

从以上临床研究结果可分析，跌打外敷散治疗急性闭合性软组织损伤的疗效与扶他林软膏相比无显著性差异，但各有特色。跌打外敷散在消肿化瘀方面比扶他林软膏又更具优势，但在止痛疗效方面不如扶他林软膏。对于中度损伤，扶他林软膏在疗效上高于跌打外敷散，而对于重度损伤，跌打外敷散在疗效上高于扶他林软膏。两组药物各具特点，为临床骨科医生在治疗本病时提供有效的指导，以便医生在临床上可以灵活地选择最合适的治疗方案，达到最满意的疗效，甚至可以根据病情的需要联合应用两组药物，初步临床研究表明联合使用疗效高于单独使用。

[1]施杞.中医骨伤科学[M].北京：中国中医药出版社，2005：391.

[2]陈新谦，金有豫.新编药物[M].北京：人民卫生出版社，1998：158-159.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：209.

[4]孙定人，张石革，梁之汇.国家临床新药集[M].北京：中国医药科技出版社，2001：104.

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1004-6569（2017）01（a）-0007-02

2016-10-07）