骨松宝胶囊与鲑降钙素联合治疗骨质疏松症的疗效观察

涂 琦，曾凡军

(湖北省荣军医院外二科，湖北 武汉 430000)



骨松宝胶囊与鲑降钙素联合治疗骨质疏松症的疗效观察

涂 琦*，曾凡军

(湖北省荣军医院外二科，湖北 武汉 430000)

目的：探讨骨松宝胶囊与鲑降钙素联合应用对于改善骨质疏松症患者骨密度和生活质量的效果。方法：选取2015年1月—2016年1月湖北省荣军医院收治的骨质疏松症患者80例，以随机数字表法分为观察组和对照组，每组各40例。观察组患者采用骨松宝胶囊与鲑降钙素联合治疗，对照组患者单用骨松宝胶囊治疗，均持续治疗3个月。比较2组患者的临床治疗总有效率，治疗前、后腰椎、股骨、桡骨的骨密度及生活质量。结果：观察组患者的治疗总有效率[95.00%(38/40)]显著高于对照组[70.00%(28/40)]，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前，2组患者腰椎、股骨、桡骨骨密度及生活质量量表评分的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者腰椎、股骨、桡骨骨密度及生活质量量表评分均显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：骨松宝胶囊与鲑降钙素联合治疗骨质疏松症，效果显著，能显著改善患者的骨密度和生活质量。

骨松宝胶囊； 鲑降钙素； 骨密度； 生活质量

骨质疏松症在老年人群中较为常见，为一种骨代谢相关疾病，能导致骨的脆性增加、骨的强度降低，增加患者发生骨折的危险[1-2]。骨质疏松症不仅会引起患者疼痛、骨折，还会对患者的生活质量带来较大影响，加重社会负担和患者家庭经济负担。传统中医认为，骨质疏松症是由于脾肾亏虚引起的，肾虚是主要原因[3]。鲑降钙素用于骨质疏松症具有十分肯定的疗效，能抑制破骨细胞的活力，降低破骨细胞的活性和数量[4]。本研究旨在探讨骨松宝胶囊与鲑降钙素联合应用对于改善骨质疏松症患者骨密度和生活质量的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年1月—2016年1月湖北省荣军医院收治的骨质疏松症患者80例作为研究对象。纳入标准：符合骨质疏松症的诊断标准；患者及其家属自愿加入本研究，并签署知情同意书。排除标准：由于其他内分泌疾病(如甲状腺功能亢进症、甲状旁腺功能亢进症等)所导致的继发性骨质疏松症；并发其他较为严重的疾病者；在3个月内曾经服用过会对骨代谢造成影响的药物者。本研究经医院医学伦理委员会批准，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组各40例。观察者患者中，男性21例，女性19例；平均年龄(63.5±6.8)岁；平均病程(6.3±2.3)年。对照者患者中，男性20例，女性20例；平均年龄(64.3±7.2)岁；平均病程(6.5±2.5)年。2组患者年龄、性别、病程等一般资料的均衡性较高，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者口服骨松宝胶囊(贵州富华药物公司，批准文号：国药准字Z20030084)1次3粒，1日2次。观察组患者在对照组基础上给予鲑降钙素注射液(Lisaharma S.P.A公司，批准文号：国药准字H20040303)50 IU、皮下注射，开始时1日注射1次，2周后隔日注射1次。2组患者均持续治疗3个月。

1.3 观察指标与疗效评定标准

比较2组患者临床治疗总有效率，比较治疗前、后2组患者腰椎、股骨、桡骨的骨密度及生活质量。(1)疗效判定标准：显效，疼痛消失，骨密度检查发现骨密度增加；有效，疼痛得到缓解，骨密度检查未发现骨密度降低；无效，临床症状和骨密度均未得到改善。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。(2)在患者治疗前、后采用双能X线骨密度仪进行腰椎、股骨、桡骨的骨密度检测。(3)在患者治疗前和接受治疗后进行生活质量量表评分，主要包括身体功能、情绪功能、社会功能和角色功能等，得分越高，说明生活质量越高。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较

观察组患者临床治疗总有效率为95.00%，明显高于对照组的70.00%，差异有统计学意义(χ2=8.658，P=0.003)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]
Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups[cases(%)]

组别显效有效无效总有效观察组(n=40)20(50 00)18(45 00)2(5 00)38(95 00)对照组(n=40)15(37 50)13(32 50)12(30 00)28(70 00)

2.2 2组患者治疗前后骨密度变化比较

治疗前，2组患者腰椎、股骨、桡骨骨密度的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者腰椎、股骨、桡骨的骨密度均明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 2 组患者治疗前后骨密度变化比较
Tab 2 Comparison of changes of bone mineral density between two groups before and after treatment

组别腰椎骨密度股骨骨密度桡骨骨密度治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组(n=40)0 70±0 060 76±0 080 70±0 070 80±0 080 35±0 070 41±0 08对照组(n=40)0 71±0 070 72±0 050 71±0 060 73±0 070 34±0 060 35±0 04t0 6862 6820 6864 1650 6864 243P0 4950 0090 4950 0000 4950 000

组别身体功能评分角色功能评分情绪功能评分社会功能评分生活质量总评分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组(n=40)1 25±0 961 97±0 890 92±0 231 78±0 580 79±0 451 97±0 550 88±0 321 77±0 623 41±1 085 42±1 21对照组(n=40)1 24±0 861 32±1 120 91±0 411 34±0 610 78±0 421 52±0 420 89±0 411 43±0 513 39±1 024 51±1 05t0 0492 8740 1353 3060 1034 1130 1222 6790 0853 592P0 9610 0050 8930 0010 9180 0000 9040 0090 9320 001

2.3 2组患者治疗前后生活质量量表评分变化比较

治疗前，2组患者生活质量量表评分的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者生活质量量表评分明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

3 讨论

骨质疏松症是一种常发于老年人群的全身性骨病，主要特征是骨量减少、骨组织的显微结构发生退化，具体表现为骨小梁变细、断裂，皮质的骨孔增多、变薄[5]。骨质疏松症能导致骨的脆性增加，增加发生骨折的危险。当患者发生骨量减少和骨质疏松症状时，应及时采取有效的治疗措施来预防骨折的发生[6]。对于骨质疏松症患者，传统的治疗方法为补钙和补充维生素D，这能在一定程度上提高骨密度，防止骨量的丢失[7]。目前，临床上已有关于中西医结合治疗骨质疏松症的报道，传统中药由于制备过程较为复杂，影响了患者的治疗依从性，使得中成药在治疗骨质疏松症方面显现出了巨大的优势[8]。

骨松宝胶囊是一种具有补肾活血、强筋健骨效果的中成药，由9种中药组成，在治疗骨质疏松症所引起的骨折、骨痛或预防骨质疏松症等方面都具有较为显著的效果[9]。其组方中，淫羊藿能补肾温阳，可抑制钙质的流失，还能通过免疫调节作用来调节骨质的吸收及形成，可以通过抑制骨转换，从而提高骨密度；牡蛎能促进钙的吸收，可促进骨质的形成，可起到延缓骨质丢失的作用，有助于提高骨密度和钙含量；地黄和知母具有滋阴补肾、润燥生津的效果；赤芍、三棱、川穹和莪术能起到活血化瘀、促进血液循环、强壮骨骼的效果。相关研究结果显示，骨松宝胶囊能显著促进骨量净增长，显著延缓增龄性骨量丢失的速度[10]。

鲑降钙素治疗骨质疏松症的效果比较显著，其能对破骨细胞的活动能力产生较强的抑制作用[11]；能对骨溶解产生阻止作用，并且促进骨的形成，很好地预防骨小梁发生微小骨折，并能增加骨小梁的数量，改善骨小梁的质量。此外，鲑降钙素对于促进1，2羟化酶活性的效果非常显著，从而可促进1，2-羟维生素D3的合成，增加小肠对钙离子的吸收，促进骨的形成[12-13]。

本研究结果显示，观察组患者临床治疗总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明中西医结合治疗骨质疏松症的效果显著。治疗后，观察组患者腰椎、股骨、桡骨的骨密度均显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明骨松宝胶囊与鲑降钙素联合治疗骨质疏松症，不仅发挥了骨松宝胶囊在骨质疏松症治疗中的优势，而且鲑降钙素促进了骨质的形成。治疗后，观察组患者生活质量量表评分显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，这是因为骨松宝胶囊与鲑降钙素联合治疗，能快速、有效地改善患者的骨质疏松症状，减轻患者的疼痛，促进患者生活质量的提高。本研究与黄进贤等[14]、裴勇[15]的报道相似。

综上所述，骨松宝胶囊与鲑降钙素联合治疗骨质疏松症，效果显著，能显著改善患者的骨密度和生活质量。

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Observation on Efficacy of Gusongbao Capsules Combined with Salcalcitonin in Treatment of Osteoporosis

TU Qi， ZENG Fanjun
(Dept.of Surgery, Hubei Rongjun Hospital,Hubei Wuhan 430000, China)

OBJECTIVE：To probe into the effects of Gusongbao capsules combined with salcalcitonin in improvement of bone mineral density and life quality in osteoporosis patients. METHODS: 80 patients with osteoporosis admitted into Hubei Rongjun Hospital from Jan. 2015 to Jan. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 40 cases in each. The observation group were given Gusongbao capsules combined with salcalcitonin, while the control group only received Gusongbao capsules, the treatment course was three months. The clinical total effective rate, bone mineral density of lumbar, femoral and radius and life quality of two groups were compared before and after treatment. RESULTS: The total effective rate of observation group[95.00%(38/40)] was significantly higher than that of control group[70.00%(28/40)], with statistically significant difference(P<0.05). Before treatment, there was no statistical significance between two groups in bone mineral density of lumbar, femoral and radius and life quality(P>0.05). After treatment, the bone mineral density of lumbar, femoral and radius and life quality of observation group were higher than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The effects of Gusongbao capsules combined with salcalcitonin in treatment of osteoporosis is remarkable, can effectively improve the bone mineral density and life quality.

Gusongbao capsule; Salmon calcitonin; Bone mineral density; Life quality

R932

A

1672-2124(2016)12-1669-03

2016-09-27)

*主治医师。研究方向：骨外创伤。E-mail：tuqi1973@sina.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.12.033