欧洲药品管理局发起了针对治疗子宫纤维瘤的 Esmya 的安全性审查

欧洲药品管理局 (EMA) 开始了针对用于治疗子宫纤维瘤的醋酸乌利司他(Esmya)的审查。在其中 4 例接受 Esmya 治疗患者中，出现严重肝损伤报告(其中 3 例导致肝移植)后发起了这一行动。EMA 的药物警戒风险评估委员会 (PRAC) 已对肝损伤病例进行了初步评估，并确定 Esmya 是其可能的原因。鉴于病例的严重性，该机构称需要更深层的审查。委员会将评估目前所有的数据，确定是否与Esmya 的使用有关。应欧洲委员会要求，该审查将在 2018 年 3 月结束。PRAC 将推荐意见提交至人用药品委员会 (CHMP)，该委员会之后将采纳关于 Esmya 安全性的意见。此程序的最后一步是欧洲委员会采纳适用于所有欧盟成员国且有法律约束力的决定。尚无使用紧急避孕药 ellaOne (也包含醋酸乌利司他)而引发严重肝损伤的病例报道，EMA 称目前尚无关于这种药物的担忧。

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