来那度胺联合小剂量地塞米松（Rd）治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效及安全性

沙丽霞

（辽宁省大连市普兰店区中心医院，辽宁 大连 116200）

来那度胺联合小剂量地塞米松（Rd）治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效及安全性

沙丽霞

（辽宁省大连市普兰店区中心医院，辽宁 大连 116200）

目的研究来那度胺联合小剂量地塞米松（Rd）治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效及安全性。方法随机选取我院收治的复发难治性多发性骨髓瘤患者，共20例，收治时间在2013年2月至2016年1月期间，以此作为本次实验的主要对象，并予以所有患者来那度胺联合小剂量地塞米松（Rd）治疗，研究其治疗后的临床效果和不良反应发生情况。结果在经过3个疗程的治疗之后，20例患者中，有3例患者发生死亡情况，在其他17例患者中，主要出现的不良反应是骨髓抑制与乏力。结论对复发难治性多发性骨髓瘤患者实施来那度胺联合小剂量地塞米松（Rd）治疗，在短期内的临床效果较好，用药相对安全且有效，值得在临床中推广应用。

来那度胺；小剂量地塞米松；复发难治性多发性骨髓瘤；疗效；安全性

复发难治性多发性骨髓瘤属于浆细胞克隆性的恶性疾病，在临床中的主要症状表现为机体出现贫血、血钙升高、肾功能不全等，据相关的流行学调查显示[1]，该种疾病主要发生在老年人群之中，在血液系统疾病之中，其发病率已占到第二位，寻找出治疗复发难治性多发性骨髓瘤最佳的治疗方式，是十分迫切的。本文为进一步研究来那度胺联合小剂量地塞米松（Rd）治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效及安全性，选取了部分的复发难治性多发性骨髓瘤患者作为研究对象，以此观察来那度胺联合小剂量地塞米松用药的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机选取我院收治的复发难治性多发性骨髓瘤患者，共20例，收治时间在2013年2月至2016年1月期间，以此作为本次实验的主要对象。

20例患者中，有男性患者12例，女性患者8例，年龄在60～80岁，平均年龄为（70.63±4.56）岁，病程在2～7年，平均病程为（4.58±1.23）年，按照不同的疾病分期，又可分为：13例患者为Ⅲ期，7例患者为Ⅱ期。

入选的所有患者均确诊为复发难治性多发性骨髓瘤者，且接受过医院基础化疗方案，平均接受5（3～6个）个疗程的治疗。

本次患者及其家属均明白、了解、清楚实验的研究目的及方式，并同意参与此次研究之中。

1.2 方法：予以所有患者来那度胺联合小剂量地塞米松（Rd）治疗。

给药方法：来那度胺25 mg/d，第1～21天，地塞米松40 mg/d，第1～4天，每28 d为1个周期，采用双膦酸盐进行骨病支持治疗，若患者伴有肾功能不全和高钙血症等不良症状，可以予以利尿、水化、血透等，采用阿司匹林0.1克/晚口服治疗，以此预防血栓的形成[2]。出现白细胞减少Ⅲ°～Ⅳ°（中性粒细胞绝对值＜1×109时，来那度胺减量为20 mg/d，给予粒细胞集落刺激因子支持，＞1×109时停用，有感染给予抗感染治疗），出现血小板减少Ⅲ°～Ⅳ°（血小板＜10×109时给予血小板输注，血小板＜80×109时，停用阿司匹林），血红蛋白＜60×109时给予红细胞输注。3个疗程结束后复查进行疗效评价。

1.3 观察指标：研究其治疗后的临床效果和不良反应发生情况。

临床效果分为完全缓解、部分缓解、稳定和进展4个项目，完全缓解代表患者的血、尿免疫电泳均为阴性，并至少持续在6周以上，骨髓内浆细胞＜5%，且没有软组织浆细胞瘤的临床表现；部分缓解24 h尿M蛋白的下降幅度在90%以上且血浆M蛋白的下降幅度在50%以上；进展血浆M蛋白上升幅度在25%以上，24 h尿M蛋白上升幅度在25%以上；稳定代表患者的评价指标符合部分缓解与进展期间的数据。

1.4 统计学处理：本次研究中的所涉数据采用SPSS17.00系统软件进行检测，以P＜0.05作为统计学有意义，其中，临床效果和不良反应发生情况所涉数据为计数资料，以%表示，以卡方检验。

2 结 果

在经过3个疗程的治疗之后，20例患者中，有3例患者发生死亡情况（1例死于慢性阻塞性肺病肺内感染呼吸衰竭，1例死于冠心病心功能衰竭，1例死于肾功能衰竭），在其他17例患者中，主要出现的不良反应是骨髓抑制与乏力。临床效果中，有2例（10.00%）患者为完全缓解，有5例（25.00%）患者为部分缓解，有6例（30.00%）患者为稳定，有4例（20.00%）患者为进展，有3例（15.00%）患者发生死亡情况。

不良反应发生情况中，患者均有不同程度的乏力症状，其中，有10例（50.00%）患者出现了血液系统方面的不良反应，20例均无治疗过程中新发血栓栓塞性疾病。

3 讨 论

应用来那度胺进行临床治疗的主要作用机制表现在以下的几个方面：①可以有效减少IL-6等细胞因子的生成作用，以此将NK细胞和T淋巴细胞的数量进行增加，进一步达到调节免疫能力的效果[3]；②可以对血管内皮生长因子进行有效抑制，以此达到生成抗肿瘤细胞血管的作用；③对肿瘤细胞进行抑制的过程中，直接进入细胞的周期，并与骨髓造血的微环境进行黏附，以此最终达到临床治疗的有效目的[4]。

与此同时，来那度胺也会给机体带来众多的不良反应，其中，主要表现在：①若患者为孕妇或待产者，则十分容易造成胎儿的畸形和流产情况的发生；②降低血小板和中性粒细胞；③对机体出现的肺栓塞和深静脉血栓有进一步病情加重情况；④引发增加第二原发性肿瘤的风险性；⑤会改变组织皮肤表面等。而在患者出现不良反应的同时，可以给予患者阿司匹林进行治疗，以此预防血栓的形式，并对血常规与肾功能指标进行监控，达到预防不良反应的发生，做好及时的急救准备[5]。

根据本次研究数据表明[6]，经过对应的临床治疗之后，20例患者中，有3例患者发生死亡情况，主要出现的不良反应是骨髓抑制与乏力。这也由此说明了，来那度胺联合小剂量地塞米松的近期临床效果较好，但是由于本次实验的对象例数相对较少，且随访时间较为短暂，所以其不能更为有效地证明对不同预后患者之间的用药安全性差异，因此，该种治疗方案还需要临床医学研究者进一步探究，可以通过扩大病例数加以证明。

综上所述，对复发难治性多发性骨髓瘤患者实施来那度胺联合小剂量地塞米松（Rd）治疗，在短期内的临床效果较好，不良反应可控，用药相对安全且有效，值得在临床中推广应用。

[1]吴国林,汪晓虹,宋浩,等.以硼替佐米为主的化疗方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤临床效果观察[J].中国医药,2014,9(11):1643-1647.

[2]王春玲,何正梅,周立涛,等.小剂量雷利度胺联合地塞米松治疗老年人复发难治性多发性骨髓瘤临床疗效[J].中华老年医学杂志,2014,33(11):1191-1193.

[3]胡致平,林圣云,沈建平,等.来那度胺为主的联合化疗方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床观察[J].中国肿瘤,2013,22(9):762-764.

[4]康思静,于锦香,高然,等.来那度胺联合小剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床观察[J].实用药物与临床,2016,19(6):681-683.

[5]李新,孙万军,靳凤艳,等.DECP方案治疗伴髓外浸润的复发难治性多发性骨髓瘤的临床观察[J].中华医学杂志,2014,94(16):1258-1260.

[6]钟大平,江小瑜.雷那度胺联合地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤2例[J].西南国防医药,2015,25(10):1160.

R739.42

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1671-8194（2017）33-0077-02