Erenumab用于发作性偏头痛的第2项Ⅲ期临床试验取得积极结果

Erenumab用于发作性偏头痛的第2项Ⅲ期临床试验取得积极结果

安进（Amgen）公司于2016年11月16日宣布，其治疗偏头痛药物Erenumab用于发作性偏头痛的第2项Ⅲ期临床试验（STRIVE）取得积极结果。

Erenumab为全人源性单克隆抗体，用于预防偏头痛，其靶向并阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体，该受体被认为是偏头痛发作的关键。

本项试验为全球性、多中心、24周随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估Erenumab用于预防偏头痛的有效性和安全性。受试者按1∶1∶1的比例随机分入安慰剂组或Erenumab 70 mg组或140 mg组。试验的首要终末指标为双盲阶段的最后3个月（4，5，6月），每月偏头痛平均日数较基线的变化。次要终末指标包括6个月时，每月偏头痛平均日数较基线降低至少50%、每月急性偏头痛特定药物治疗平均日数较基线的变化以及偏头痛物理功能影响日志（MPFID）日常活动和身体缺陷评分较基线的平均减少值。

试验结果显示，Erenumab 70 mg组每月偏头痛日数较基线降低3.2日，140 mg组为3.7日，安慰剂组为1.8日，达首要终末指标。

Erenumab安全性与安慰剂相似，最常见不良反应为鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎。

（来源：https://www.drugs.com/）