我国抗生素滥用规制分析

赵梦娇

(郑州大学 公共管理学院，郑州 450001)

我国抗生素滥用规制分析

赵梦娇

(郑州大学 公共管理学院，郑州 450001)

抗生素滥用现象在中国尤为严重，滥用给使用者带来了身体伤害和细菌耐药性变异，甚至会导致人体耳聋和致死等副作用以及病菌无药可救的后果。本文运用文献研究方法，以规制经济学视角分析了抗生素滥用的原因，提出了规制经济学解决抗生素滥用的策略。

抗生素；滥用危害；滥用原因

抗生素同时也被叫做抗菌素，人们熟知它具有杀菌消炎的作用，而实际上它不仅仅是杀灭细菌那么简单，它在杀灭细菌的同时，也会对如衣原体、支原体等微生物起到抑制作用。当今医学界喜欢这样说，在美国，买抗生素比买枪要难。据美国疾病管理中心研究显示，美国每年出具的抗生素处方约1.5亿份，非必要处方大概占其中1/3 ，而对于感冒所开具的处方则基本不使用抗生素[1]。然而，我国则是完全不同的情况，亚洲抗生素的滥用情况占世界的70%，而中国的滥用情况占亚洲的70%。卫生部全国细菌耐药监测结果显示：在我国医院，对于抗菌类药物的使用，已经达到了惊人的74%，门诊所开的处方，对抗生素的使用也达到了20%以上。中国人均每年输液8瓶，对抗菌药物的使用，已经成为了世界第一。怎样有效地摆脱抗生素的滥用，使国民用药更加合理化，控制细菌的耐药性，是当今医学研究领域广泛关注的问题之一。

一、抗生素滥用的危害

1.细菌的耐用性增强

2007年由中国科协赞助的抗生素滥用调查项目显示：我国人均对抗生素的使用为138g，是欧美国家的10倍；临床可以使用的抗菌类药物有188种，是欧美国家的3倍；有约35000个抗生素批文，有6000多种抗生素在销售，医院药品类销售量排名第一的就是抗菌类药物。同时，国内还有需求量很大的89种兽用抗生素[2]。

抗生素的滥用会使细菌产生耐药性变异，使得抗生素不再对细菌产生作用，久而久之会使得一些病菌无药可治。目前许多抗生素已经失去了相应的功能，如天然的青霉素对于金黄色葡萄球菌就已经失去了药用价值。这样就需要寻求新的抗生素，甚至还出现无法抑制的超级细菌，对人类的健康产生极大的威胁。

2.产生不良反应

一些抗生素因为无法正确区分哪些是人体组织细胞，哪些是目标细菌，所以在灭杀细菌的同时，会对某些人体组织细胞也同时进行攻击，对人体器官造成损伤。有人曾对使用了抗生素的患者的处方进行了数量为100的随机抽查，其中有10张达极限用量，更有4张超限用量[3]。

对抗生素过敏的人来说，一旦免疫系统将抗菌药物认定为外来细菌入侵，身体就会自动进行调节，进而释放出组胺等物质，这就引起了人体的过敏反应。在我国内地，因药品不良反应致死的人每年大约有20万，其中有40%的死因都是因为滥用抗生素，也就是说，在我国每年有8 万人因滥用抗生素致死[4]。

二、我国抗生素滥用的原因

1.医疗领域信息不对称

中国医药商业协会副会长王锦霞女士曾在—份报告中指出：滥用抗生素的源头其实是医院，而不是药店。有记录表明，该协会在统计近几年抗菌类药物的销售额时发现，其中多数药品是医生通过开具处方在医院售出的[5]。医疗服务因为其特有的专业化属性，对专业和技术要求极高，必须有专门的医生才能提供相应的医疗服务。普通患者由于不具备专业知识，搜索相关信息比较困难，使得医疗行业是典型的信息不对称行业。在医疗服务中，患者是委托人，医务人员为代理人。在这种情况下，一些无良医务工作者就会在医疗水平可变的前提下，或用一些临床上并不必需的药，或加大药品的使用量，或用药不求对症只求最好，通过这些手段，来达到增加自身收入的目的。普通患者只能被动地接受医务人员开具的处方和治疗意见。具有信息优势的医生能够诱导患者使用不必要的医疗服务。

2.我国多方规制机构的不协同

美国对于食品药品的监管采取FDA统一规制的模式，而我国对食品药品的规制机关有：国家卫生和计划生育委员会、农业部、国家食品药品监督管理总局、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局。这也就导致了我国对于食品药品的监管是不统一的，即不同部门有不同的监管职责，由于各部门在职责上的不同，使得规制口径也不同。比如食药监局，对于药品只是负责到医院，药品到达患者手上以后，卫生局将接手以后的规制。正是由于这种分段式的规制模式，将同一事物的监管权分割，分割后的结果造成了职能部门之间会有摩擦和监管空白的出现，因而产生了重复交叉规制和规制空白的现象，很难实现部门之间的协同规制，进而使投机者有了可乘之机。这对于规制效果和问责制度实施产生了体制性障碍，对有效规制的实现是十分不利的。

3.我国地方规制机构的规制缺失

我国关于抗生素的使用规制办法主要是《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》。然而规制部门习惯了严格执行上级命令，一切规制行为都要符合上级制度规范，而上级制度规范针对的是普遍性的问题，具有总领性的特点，无法完全考虑地方的特殊性，地方规制机构完全按照上级指导文件，实际上是一种规制缺失，是一种被动规制理念。这就使得规制部门在一些细节上容易出现制度的缺失，在一些关键点上无法有效控制，进而使得抗生素滥用的危害向下传递，最终结果当然就是消费者的权益和健康都受到损害。

三、抗生素滥用的规制策略

1.规制机构改革

规制机构改革,笔者认为有两种可供选择的方案：

第一种方案是成立专项部门进行全程监管。对药品的采购、运输、保存、销售和使用采用统一监管模式。这一模式会从根本上彻底改变现有的规制体制,将各部门不同职责分散管理改为一部门集中管理,把现有各部门中的规制机构拿出来，成立一个新的独立机构,以求彻底解决现有矛盾,避免交叉重复建设和责任空白的出现，提高资源的利用效率。

第二种方案是现有的管理体制基本不变，各部门分工不变，职能也不变，只是在这一基础上进行小的调整。有两个问题需要解决，一是对于职能重叠情况，必须做到只能有一个部门负责，其他部门不得干涉；二是对于规制盲区情况，应设专职部门负责，做到各个细节都规制到位。同时，在确定职能分工的时候，应从实际情况出发，考虑各部门的优势和强项，做到每个环节都由最擅长的部门把控,相对来说,这个方案是行政成本最低、可行性最高的方案。

2.充分发挥地方规制体制作用

我国食品药品监督管理总局主要职能是负责起草法律法规草案，制定部门政策方针，指导地方机构的工作落实，建立监测体系，从大方向上把握整体环境。而具体的实施办法则是地方政府根据当地实际情况完善总方针，制定具体实施细节。我国药品安全主要还是依赖于地方政府规制体制。

一方面，我们要注重地方行业协会的作用。以美国医师协会为代表的强势组织会对医生的滥用抗生素行为予以谴责，甚至吊销其医师执照，所以，消费者的弱势地位并不那么明显。而我国的实际情况并非如此，同时这也说明了，面临市场失灵的情况时，仅靠市场自身调节是不够的，政府一定要制定政策来干预的。协会作为一种非政府组织，应该为政府的调控提供帮助。

另一方面，完善地方规制机构的责任落实激励机制。可以运用标尺竞争的方法，对比各个地方规制机构的绩效，形成参考和对比。避免以“严格遵循上级部门的原则”作为规制效果的评判尺度。以条件相似的规制较好的地方的规制绩效指标作为其他地方的标尺，对于规制较好的地方进行一定的激励，对于规制较差的地方给予一定的处罚，防止地方规制机构的被动规制和不作为。

3.完善医生用药的法律规制

《药品流通监督管理办法》第三十八条规定：药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。然而这样的处罚方式过于轻微，应当严查重惩，令其本利无归，这才是对子孙后代负责的做法。对于某些屡屡犯规的零售药店应当采取停止销售甚至吊销许可证的方式才能予以抵制[6]。同时，完善法律环境，既要加强对医生用药行为的某些限制，又要对医生按照规制原则办事的保护。

我国对于抗菌素类药物的规制依据主要有《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》《抗菌药物临床应用管理办法》等，这些或属于抗菌药物使用整治方案，或属于层级较低且只具有指导性意见的行政规章，缺乏长期稳定性，对于医生改变用药习惯威慑力不足。我国关于药品的法律是《中华人民共和国药品管理法》，建议将抗生素的使用准则加入该法，从法律层面来遏制抗生素的滥用。

4.完善医疗机构的技术基础

医疗基础设备不完善，尤其是基层医疗机构的设施不利于查明细菌感染证据，医生会出现经验用药，这和美国医生必须在有明确充分的证据下才可以使用抗生素治疗差距明显。因此应该对基层医疗机构加大配备相应设备及专业技术人员，开展病原体微生物的认定及人体对药物过敏的实验工作，这样才能有效查出抗生素使用的指征，方便对症下药。

5.加强医生的职业道德约束

对于医生滥用抗生素的约束方式除了法律的强制措施之外，还应该有道德方面的软约束，加强对医生的职业道德教育培训，使其充分意识到抗生素的滥用会对患者及其家人还有整个社会造成严重影响。鸦片曾给我国带来的灾难，不要让抗生素来重演，我们应该从道德的高度来约束医生的行为。从医生开始抵制抗生素的滥用，让民众明白抗生素不可滥用，这样才能更好地规制抗生素滥用行为。

[1]何新华,李春盛.抗生素滥用及其不良反应[J].中国临床医生，2005,33(2)：10-11.

[2]崔立杰.抗生素滥用的危害与合理使用[J].药物与临床，2007,45(7):22-25.

[3]汪秀祝.滥用抗生素的现状及其对策[J].中国现代药物应用，2009,3(20):193-195.

[4]于占玉.抗生素滥用的现状分析及对策建议[J].经济研究导刊，2011,7(35):314-315.

[5]王锦霞.抗生素的合理应用[J].中华医院感染学杂志，2005,15(2)：10-12.

[6]董伟.滥用抗生素,威胁人类安全[J].中国减灾，2009(2):26-27.

(责任编辑 刘成贺)

Analysis of Antibiotics Abuse Regulation in our Country

ZHAO Meng-jiao

(School of Public Administration, Zhengzhou University, Zhengzhou 450001, China)

Antibiotic abuse is particularly acute in China. It brings the users the physical injury and bacterial drug resistance mutation, and even causes side effects such as deafness and death and the deadly result. By means of literature research, from the perspective of regulation economics, this paper analyses the reasons of antibiotics abuse regulation, puts forward the strategy of the regulation economics to solve the abuse of antibiotics.

antibiotic; abuse harm; reasons for abuse; countermeasures

2016-10-28

赵梦娇(1990—)，女，河南新乡人，郑州大学公共管理学院硕士研究生，研究方向：人力资源管理。

10.13783/j.cnki.cn41-1275/g4.2017.01.015

R969.3

A

1008-3715(2017)01-0073-03