医院药房口服药品拆零细节探讨

鲁 镜，甄健存

（北京积水潭医院，北京 100035）

医院药房口服药品拆零细节探讨

鲁 镜，甄健存

（北京积水潭医院，北京 100035）

目的 探讨医院药房口服药品拆零过程的细节因素，保证药品质量和用药安全。方法 分析口服药品拆零过程中的人员因素、环境因素、拆分包装的过程、拆零数量的控制及正确识别方法等细节。结果 将拆零过程中各方面细节工作做好，是保证药品质量的关键。结论 从实际工作总结的拆零药品管理措施规范、细致、全面，可为医院提供思路与方法。

口服药品；拆零；细节探讨

药品拆零是指药品除去原有的包装后再分装使用的药品[1]。医院药房口服药品拆零的主要目的是为住院患者调配长期或临时口服药品。现在许多医院都是利用全自动分包机来调配口服药品，分包机分包单剂量药品是以裸片形式完成。裸片是由药品拆零所得，其质量是分包出合格药品的关键。保证药品拆零操作的高质量，才能保证安全用药。笔者近年的工作实践中，总结归纳了药品拆零的诸多细节问题，现报道如下。

1 对环境卫生和药师的要求

1．1 环境卫生

要严格执行《药品经营质量管理规范》中对药品拆零的卫生要求。医院设立了中心摆药室，但为敞开式环境，为避免药品污染，环境卫生很重要。拆零药品的台面、盛放裸片的容器、切药器、镊子、剥药机的各个部件必须每天用75%的酒精擦拭；地面清洁，每月空气培养，保证细菌含量不超过500 cfu／m3，达标。

1．2 药师

首先，要加强责任心和职业道德教育，使其意识到药剂工作的特殊性和重要性，意识到工作上的不严谨，有可能导致用药错误。其次，须注意个人卫生，进入工作场所前洗净双手，拆分药品时避免与手接触。另外，每年要组织体检，以避免患有传染病的药师直接接触药品。

2 拆分过程要求

口服药品常用剂型为片剂、胶囊剂，药片为铝箔包装或铝塑包装，有些药品可以用剥药机拆零，而有些不能。药师要积累相关经验，才能保证拆分的药品没有碎片和异物。无论手工剥药还是剥药机剥药，同一工作台面不能有2种药品同时摆放，拆分1种彻底清场后，再进行其他的拆分。这是防止药品混放，杜绝分包机包药错误的关键。

能用剥药机剥的药品：药品内包装材质有双铝泡罩和铝塑板泡（罩）2种，原则上均可以用剥药机拆成裸片。药片材质排布紧密程度、在泡罩中晃动程度是剥药机能否剥出完整裸片的关键。剥药机剥药后包装材质碎屑会粘在药片上或混在药片中，一定要将碎屑或碎片清理干净，否则，装入分包机药盒中时，分包机会把碎屑或碎片视为整片药分包，造成分包机包药不准确。剥药机剥完1种药品后，要彻底清场，再剥第2种药品；外形相似。颜色一样的药品要间隔拆零，防止混淆，避免差错，如降压药厄贝沙坦片（安博维片）和调血脂药阿托伐他汀钙片（立普妥片）外形和药片颜色几乎一样，如果清场不彻底，没有间隔，很容易混淆药品，从而导致差错。

人工剥离的药品：如盐酸舍曲林片，细长，中间有刻痕，易折断；格列美脲片设计为易掰成半片的形状。若用剥药机包药，易损坏药品，从而浪费和分包不准确。手工剥药需人工将铝塑纸划开，将药片从铝塑泡罩中倒出，不能用手直接把药片挤出来。依姆多片可在泡罩中左右移动，剥药机压过后，经常将包衣层破坏，造成部分依姆多片不完整，建议手工剥药。另外，瓶装药品不能直接倒入分包机药盒，一定要将药品先拆到盛药的簸箕里，筛去药粉和碎片后再添加到分包机药盒内，否则易造成分包不准确。

3 拆零数量控制

要根据药品说明书储存条件的要求和药品的消耗量来决定药品一次拆零的数量。凡是拆零药品，必须标注有效期，应将药盒上印有有效期、批号的部分一并剪下与拆零药品放一起，并随药品批号的更新及时调换，保证拆零药品与其相关信息并存。注意避免同一容器中倒入不同批号的药品。如果一次拆零数量很大，储存不当，会给药品管理带来新问题，给用药安全带来隐患[2－3]。

需要大量拆零且药品说明书储存条件为遮光、密封、在干燥处保存的药品：为提高工作效率，加快拆零速度，避免过多重复的工作，一次用剥药机拆出2～3周的用量，如易维适胶囊、吉法酯片等，放到棕色瓶中保存，将印有药品信息的包装盒剪下，用胶布贴于棕色瓶外面固定好。将棕色瓶放回原药位，备用。棕色瓶定期清洗，用75%酒精擦干。

需要大量拆零且药品贮藏条件有特殊要求的药品：查阅药品说明书，以硝苯地平控释片（拜新同）为代表药品，虽然用量大，但药品储藏需要有温湿度要求。根据药师多年手工摆药的经验，对各种药片观察、分析、总结和文献[4－6]，将药品说明书上药品储存有具体温湿度要求的药品，严格控制拆零的数量。根据上周的消耗数量决定下周的拆零数量，拆零数量严格控制在7 d的消耗量。表1列出了12种常用药品说明书规定的储存条件，根据储存条件限制一次拆零数量。

表1 12种常用药品说明书规定的储存条件

消耗量很小和药品拆零后极易吸潮、变色、膨胀的药品：应现用现拆零。丙戊酸钠缓释片（德巴金）有吸潮性，药品表面易出现裂痕，药片膨胀，原装瓶盖内装有干燥剂，防潮性能好，如果有3～5 d连续不用，要从分包机药盒内倒回原装瓶中。维生素C片和阿魏酸哌嗪片易变色，一定要现用现拆，如果有剩余药品在药盒中存放5～7 d连续不用，要用分包袋装好，再放入分包机药盒中备用。普适泰片（舍尼通片）在药盒中放置3 d，药片就变成花片，颜色变深，一定要按药品说明书要求临用时再从铝箔中取出，按用量添加到分包机药盒中，虽这样做会影响药品的分包速度，但是为保证药品质量、对患者负责，再没有找到更好的办法之前，必须这样做。

4 药品识别

拆零的药品，变成裸片后，有些药品表面没有标识，给识别带来困难。药师凭借多年手工摆药的经验，可以正确识别药品，而非药学人员如护士尤其是年轻护士并不一定具备识别能力，给核对药品带来困难。药师应把药片的图形进行拍照或再加用语言进行描述，根据各病房用药特点进行数量排序，将排在前30位的常用药品的图片以微信形式发到各病房主管核对药品的护士。

药片本身有明显标识或特征：片剂或胶囊表面印有药品名称，如易维适、思考林等；有特殊形状或英文字母或数字标识，如络活喜、波立维、保列治等；能用颜色区分，如泽维尔、黛力新等，只发送照片。如图1为药师发送的硝苯地平控释片（拜新同）照片。

图1 硝苯地平控释片（拜新同）的照片

药片本身无明显标识或特征：白色片，用语言描述药片形状（鼓型圆形片，扁型圆形片）、用直尺标出药片的大小并附带照片和文字描述。将常用23种白色片发送给核对药品的护士手机上，如图2为药师发送的地西泮片（安定片）照片。

图2 安定片的照片

5 结语

综上所述，通过对医院药房口服药品拆零细节的分析，细致、全面的拆零过程的实践和药品的识别方法可保证药品质量、用药安全提供方法和经验。另外，还需建立相关规章制度，认真执行拆分记录并培训新上岗的药师，为进一步规范、安全用药提供保障。

[1]罗利琼，余天蓝，伍清梅，等．医院药房拆零药品存在的问题及质量管理的探讨[J]．海峡药学，2016，28（1）：236－237．

[2]张艳秀，李金斌．医院自动口服摆药机使用实践及思考[J]．中国药业，2016，25（2）：102－104．

[3]吴赛伟，厉 群，沈耐涛，等．医院无包装药品的管理和识别中存在的问题探讨[J]．中国药学杂志，2015，50（22）：2 008－2 010．

[4]宋 伟．医院药房常见拆零药品的稳定性分析与管理[J]．中国社区医师，2014，30（23）：10－11．

[5]张华翔，邓凤祥，肖永新，等．深圳地区二次分装药品稳定性考察[J]．医药导报2012，31（7）：934－935．

[6]余海宣，辛淑波，陈瑞擎，等．医院药房常见拆零药品稳定性研究[J]．中国实用医药2014，9（8）：49－50．

Study on the Details of the Detachment of Oral Medicine in Hospital Pharmacies

Lu Jing,Zhen Jiancun
(Beijing Jishuitan Hospital,Beijing,China 100035)

Objective To investigate the detailed factors in ensuring quality during the detachment of oral medicine in hospital pharmacies．Methods The detailed factors during the detachment of oral medicine such as human factor,environmental factor,the process of detachment,the control of the amount,the correct identification method were studied．Results The key to ensuring the drug quality is to pay enough attention to the details during detachment．Conclusion The result based on the work practice suits for the management of the detachment of the hospital and can provide thoughts and methods for the management of medicine detachment for other hospitals．

oral medicine;detachment;detail exploration

R952

A

1006－4931(2016)23－0085－03

2016－07－03)