中药复方颗粒辨证治疗抑郁症的疗效对比

夏玉平 陈进东 黄志源 谢彦颖

（福建省厦门市仙岳医院中西医结合心理科，厦门 361000）

中药复方颗粒辨证治疗抑郁症的疗效对比

夏玉平 陈进东 黄志源 谢彦颖

（福建省厦门市仙岳医院中西医结合心理科，厦门 361000）

目的 观察逍遥散、归脾汤、血府逐瘀汤治疗抑郁症的疗效、安全性，并比较这三个方剂治疗抑郁症疗效差异。方法采用ICD-10抑郁发作的标准诊断抑郁症，并根据中医证候标准进行辨证分型，肝郁脾虚证、心脾两虚证、气滞血瘀证组分别给予逍遥散、归脾汤、血府逐瘀汤治疗，疗程12周，分别在基线、第2、4、8、12周观察各组中医症状、HAMD评分、药物安全性。结果 各证型治疗12周后中医总有效率为91.03%，3组间疗效无显著差异；治疗期间，不良事件出现较少。结论 逍遥散、归脾汤、血府逐瘀汤治疗抑郁症具有较好的疗效，且疗效相当，服药后安全性较好，患者依从性较高。

中药复方颗粒；逍遥散；归脾汤；血府逐瘀汤；抑郁症

抑郁症是一种慢性精神疾病，据WHO报告：预计到2020年，其将成为导致人类死亡和致残的第二大类疾病[1]，它将会导致患者产生诸多的身心疾病，严重影响患者正常的生活与工作，也会引发患者家庭的不和谐。20世纪80年代以来，学者们应用西药治疗抑郁症取得了一定的进展，但长期应用后发现，西药类抗抑郁药物存在副作用较大、易复发等问题，给患者和家属带来较大压力。据研究，中药复方颗粒凭借其多途径、多靶点、多层次的优势，在治疗抑郁症方面有着独特的疗效和应用前景。

1 资料与方法

1.1 一般资料 根据诊断标准和纳入标准，结合课题可行性要求，选取2015年1月—2016年6月在厦门市仙岳医院就诊的抑郁症患者150例，按照随机分配的原则，分为肝郁脾虚证、心脾两虚证、气滞血瘀证各50例。按照预定试验计划完成130例，其中肝郁脾虚证44例，心脾两虚证41例，气滞血瘀证45例，共脱落20例，总体完成率86.67%，各组完成率相当，无明显差异。完成病例中男性56例，女性74例，男女比例约为1∶1.32，无显著差异；年龄平均为（36.78±16.78）岁，各组年龄间无明显差异，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医：以《抑郁发作诊断标准》 （ICD-10版 (F32)[2]为依据诊断抑都症的存在。

中医：依据《抑郁症中医证候诊断标准》[3]，并结合专家辨证进行判定。

1.3 症状标准 典型的抑郁有心境低落、兴趣或愉快感丧失、精力降低或疲乏感等三种症状。

其他常见症状包含：①集中注意和注意的能力降低；②自我评价和自信降低；③自罪观念和无价值感；④认为前途暗淡悲观；⑤自伤或自杀的观念或行为；⑥睡眠障碍；⑦食欲下降。具备典型症状中的一种以上，其他症状中的两种及以上并持续至少两周，就可以诊断为抑郁症发作。抑郁症根据发病情况的不同分为轻、中、重三种。

1.4 纳入标准 患者满足以下5项标准即可纳入：①年龄18～73岁；②根据ICD-10版 (F32)标准诊断的轻、中度原发性抑郁患者；③符合肝郁脾虚、心脾两虚、气滞血瘀证侯标准的抑郁症患者；④生命体征平稳，神志清楚；⑤患者知情同意并且愿意服药。

1.5 排除标准 患者存在以下任何一种及以上情况即可排除：①生命体征不平稳；②患者严重失语、无法沟通；③存在分裂性症状或精神分裂后出现的抑郁；④合并有严重心、脑、肾、肝等其他病症；⑤妊娠或哺乳期妇女及有过敏体质者；⑥非抑郁症性精神病及重度抑郁症；⑦资料收集不全等影响研究；⑧已经长期服用其他抗抑郁药治疗的。

患者在服药过程中出现严重不良反应、依从性差，无法严格按照预定方案服药、中途向研究者提出中止临床试验等情况按照课题要求及时给予剔除。

1.6 观察指标 （1）纳入标准的患者人口统计学资料和一般发病资料分析。（2）患者生命体征、血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功、心电图、不良反应观测等安全性指标评价。

1.7 疗效评价 ①疗效评价指标：以汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)作为疗效评价指标，参照1984年中华医学会抑郁症疗效标准，以HAMD减分率作为疗效等级评价指标，用疗效指数（[（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分]×100%）表示。疗效指数≥75%为临床控制；≥50%为显效；≥25%为进步；＜25%则为无效。其中有效率为临床控制、显效、进步之和。

②中医疗效标准：以情绪、精神状态、食欲、睡眠、身体不适感的消失、面色、大便形状等的变化结合中医专家的评判作为中医疗效评价的衡量指标。以各证型抑郁症常见症状、体征的减少率（[(治疗前频数－治疗后频数)/治疗前频数]×100%）来评价。减少率≥75%为非常有效；≥50%为显效；≥25%为有效；＜25%则为无效。其中总有效率为非常有效、显效、有效率之和。

分别在基线（治疗前）、用药后第2、4、8、12周时对各组进行中医症状的观察和HAMD量表评估。1.8实验方案 采用逍遥散颗粒（柴胡12 g，当归10 g，白芍10 g，茯苓10 g，白术12 g，薄荷12 g，生姜6 g，甘草6 g）治疗肝郁脾虚型抑郁症；归脾汤颗粒剂（白术12 g，茯神l0 g，黄芪10 g，酸枣仁l0 g，龙眼肉10 g，人参l0 g，木香12 g，远志12 g，当归l0 g，甘草6 g，生姜6 g，大枣10 g）治疗心脾两虚型抑郁症；血府逐瘀汤颗粒剂（桃仁10 g，当归10 g，生地10 g，红花12 g，枳壳12 g，赤芍药10 g，柴胡12 g，甘草6 g，桔梗10 g，川芎12 g，川牛膝10 g）治疗气滞血瘀型抑郁症。以上颗粒剂均使用999药业有限公司生产的，早晚各一剂，开水冲服。

1.9 数据分析 采用SPSS19.0和excel2007对数据进行分析，计数资料使用卡方检验，统计量用χ2表示，计量资料使用（x±s）表示，计量资料服从正态分布，使用T检验，不服从正态分布，使用非参数检验（Wilcoxon秩和检验）。

2 结果

2.1 各证型基线HAMD量表分值差异性分析 肝郁脾虚证、心脾两虚证、气滞血瘀证3组基线HAMD（汉密顿抑郁量表）分值无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

2.2 疗效评价 本研究共纳入符合标准的有效患者130例，经辨证论治后，在第12周，非常有效24例(18.46%)，显效68例 (52.31%)，有效32例 (24.62%)，无效6例 (4.62%)，总有效率为95.38%。

2.3 以HAMD减分率作的疗效评价 本研究分别比较试验后第4周、8周、12周时的HAMD减分率，以评价各证型的临床疗效。

各证型治疗4周、12周后临床总有效率分别为62.78%和92.83%，各证型间疗效无明显差异（P＞0.05），3组的临床疗效无差别。

表1 第8周各证型临床疗效比较 [例(%)]

由表1可见，各证型治疗8周后临床总有效率为77.69%，各证型间比较，疗效有显著差异（χ2=10.253，P＜0.05），气滞血瘀组有效率最高（86.67%），心脾两虚组次之（85.37%），肝郁脾虚组（61.36%）不如两者。

2.4 各证型中医疗效比较

表2 第12周各证型中医临床疗效比较 [例(%)]

经辨证论治，各证型治疗12周后中医总有效率为91.03%，中药复方颗粒对于改善抑郁症的躯体症状疗效确实较佳，但各证型间比较，疗效无显著差异（χ2=1.081，P＞0.05）。

2.5 安全性分析

表3 各证型不良事件情况 [例(%)]

各证型患者在中药治疗期间，不良事件出现较少，共有3例出现某种程度上的不适（如轻度湿疹、轻度口干、月经提前2天等），经减少药量或暂时停药处理后，不良反应均消失，患者可以继续参与课题试验，后期未再出现其他不良事件。对比各证型抑郁症患者在服药前后的血常规、尿常规、粪便常规+OB、肝肾功能、心电图情况，均无明显差异。

3 讨论

随着社会、政治、经济的快速发展，人们面临的竞争压力越来越大，人际关系也日益复杂。这种快节奏、高压力的现代生活方式已经对人们的身心健康带来了巨大的威胁，各种精神疾患频发，其中抑郁症在全球精神疾患的比例中又占据第一[4]，造成了较为沉重的社会、家庭负担。本研究尝试采用中药复方颗粒治疗不同证型的抑郁症患者130例，经辨证论治12周后，总有效率为91.03%。以HAMD减分率为疗效评价指标，总有效率为92.83%，各证型在第4周、12周的临床疗效无显著差异，而在第8周时，各证型间比较，疗效有显著差异（P＜0.05），气滞血瘀证组有效率最高，心脾两虚证组次之，肝郁脾虚证组不如前两者。研究表明，经中药复方颗粒干预治疗后，各证型的HAMA量表评分有显著下降，中药复方颗粒辨证治疗抑郁症具有较好的疗效。逍遥散、归脾汤、血府逐瘀汤治疗抑郁症具有良好的中医理论基础。

肝郁脾虚证抑郁症患者临床常见神疲、乏力、郁郁寡欢、懒言、倦怠等症，因此疏肝解郁、养血柔肝、健脾益气为主要治法。逍遥散以柴胡为君药，疏肝解郁；当归养血和血、白芍养血柔肝共为臣药；同时佐以白术、茯苓、甘草健脾益气；薄荷辛凉疏散郁遏之气；生姜温胃和中。诸药合用，肝脾同治、气血兼顾，使人体脏腑功能正常，气血冲和，精神乃治。

心脾两虚型抑郁症患者临床常见心悸怔忡、健忘失眠、盗汗、体倦纳呆、面色萎黄等。因此健脾养心，益气补血为主要治法。归脾汤以人参、黄芪、白术、茯苓、甘草、生姜、大枣补脾益气以生血；以龙眼肉、酸枣仁、当归补心安神，又佐以远志宁心定志、木香行气醒脾，补而不滞，气血双补，达到健脾养心、气血双补之效。

气滞血瘀证抑郁症患者临床常见头痛胸痛、胸闷呃逆、失眠不寐、心悸怔忡、面目黯黑、口唇紫暗、舌暗红或有瘀斑等症。因此活血祛瘀，行气止痛为主要治法[5]。血府逐瘀汤以桃仁、当归、生地黄、红花活血化瘀而养血；枳壳、赤芍、柴胡、甘草舒肝理气，使气行而血行；桔梗引药上行达于胸中；川牛膝引瘀血下行而通利血脉。诸药调和，使得机体疲去生新且气机畅通，从而诸症悉除。

逍遥散、归脾汤、血府逐瘀汤经辨证论治，治疗抑郁症具有较好的疗效，且疗效相当。服药后安全性较好，患者依从性较高，是用中药复方颗粒治疗抑郁症的良好尝试。

[1]姬培震，张怡，张艳晓.培补脾胃治疗抑郁症探晰[J].陕西中医，2014，（10）：1385-1387．

[2]徐春燕.中药复方治疗抑郁症的临床研究[D].北京：北京中医药大学，2013：41-43．

[3]唐启盛.抑郁症中医证候诊断标准及治疗方案[J].北京中医药大学学报，2011，34(12)：810-811．

[4]徐永君，盛慧.抑郁症发病机制研究进展[J].安徽医科大学学报，2012，47 (3)：323-326．

[5]王勇，康明秀，毛稚霞，等.血府逐瘀汤联合度洛西汀治疗抑郁症伴疼痛的临床观察[J].陕西中医，2015（9）：1199-1201．

菊花的药材（饮片）鉴别要点

药用菊花，因产地和干燥方法不同分为 “亳菊”“滁菊”“贡菊”“杭菊”。

亳菊为生晒品。呈倒圆锥形或圆筒形，有时稍压扁呈扇形，直径1.5～3 cm，离散。总苞碟状；总苞片3～4层，卵形或椭圆形，草质，黄绿色或褐绿色，外面被柔毛，边缘膜质。花托半球形，无托片或托毛。舌状花数层，雌性，位于外围，类白色，劲直，上举，纵向折缩，散生金黄色腺点；管状花多数，两性，位于中央，为舌状花所隐藏，黄色，顶端5齿裂。瘦果不发育，无冠毛。体轻，质柔润，干时松脆。气清香，味甘、微苦。

滁菊为生晒品。呈不规则球形或扁球形，直径1.5～2.5 cm。总苞片外层呈条状三角形，中层长三角形。舌状花类白色，不规则扭曲，内卷，边缘皱缩，有时可见淡褐色腺点，舌状花长度由外至内逐渐变短；管状花多隐藏于头状花序中，花冠先端5~6裂，雄蕊5枚。清香浓郁，味甘、苦。贡菊多为烘焙品。呈扁球形或不规则球形，直径1.5～2.5 cm，舌状花白色至类白色，斜生，上部反折，边缘消内卷而皱缩，通常无腺点；管状花两性，外露，金黄色。气芳香，无甘、苦。

杭菊因蒸后而呈蝶形至压扁状，直径2.5~4 cm，常数个相连成片；舌状花类白色或黄色，平展或微折叠，彼此粘连，通常无腺点；管状花多数，外露，呈灰白色至黄白色者杭白菊，呈黄色至淡棕色者为杭黄菊。气微，味甘。微苦。

——摘自祝之友《解读神农本草经》

Comparison on the Clinical Effect of Chinese Herbs Compound Granule in the Treatment of Depression based on Syndrome Differentiation

XIA Yuping,CHEN Jindong,HUANG Zhiyuan,XIE Yanying
(Department of Integrated Medicine,Xiamen Yuexian Hospital,Fujian Province,Xiamen 361000,China)

Objective To observe the effect and safety of Xiaoyao powder,Guipi pecoction and Xuefu Zhuyu decoction in the treatment of depression,and to compare the curative effect difference among the three prescription.Methods Using the standard ICD-10 depressive episode,carrying on the syndrome differentiation type according to TCM syndrome,syndrome of stagnation of liver qi and spleen deficiency group,syndrome of deficiency of both heart and spleen group and syndrome of qi stagnation and blood stasis group was treated with Xiaoyao powder,Guipi decoction and Xuefu Zhuyu decoction,respectively.The treatment course was 12 weeks.At baseline,second,fourth,eighth and twelfth week,the traditional Chinese medicine symptoms,HAMD score and drug safety were observed.Results After 12 weeks'of treatment,the total effective rate was 91.03%,and there was no significant difference between the three groups.There were less adverse events in the treatment period.Conclusion Xiaoyao powder,Guipi decoction and Xuefu Zhuyu decoction in the treatment of depression has good curative effect,and the curative effect is similar.Drug safety is good,and the patient's compliance is higher.

Chinese herbal compound granule;Xiaoyao powder;Guipi decoction;Xuefuzhuyu decoction;depression

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.23.026

1672-2779（2016）-23-0060-03

李海燕 本文校对：杨海龙

2016-09-05）