中医辨证联合稳心颗粒治疗冠心病心律失常30例

陈 敏

（辽宁省沈阳市中医院内一病房，沈阳 110000）

中医辨证联合稳心颗粒治疗冠心病心律失常30例

陈 敏

（辽宁省沈阳市中医院内一病房，沈阳 110000）

目的 观察中药汤剂联合稳心颗粒治疗冠心病心律失常临床效果。方法 将入选的冠心病心律失常患者90例，依据治疗方式不同，随机分为A、B、C3组。A组口服中药汤剂联合稳心颗粒，B组口服稳心颗粒，C组口服美托洛尔，每组各30例，用药4周后，观察A、B、C3组治疗前后临床症状、心电图、动态心电图、血液流变学改变情况及不良反应。结果 A组临床显效23例，占76.7%；有效7例，占23.3%；总有效30例，占100%。B组临床显效10例，占33.3%；有效12例，占40.0%；总有效22例，占73.3%。C组临床显效11例，占36.7%；有效10例，占33.3%；总有效21例，占70.0%。A组临床总有效率明显优于B组和C组（P均<0.05），B组和C组疗效比较差异无统计学意义（P>0.05）。A组心电图总改善29例，占96.7%；B组心电图总改善24例，占80.0%；C组心电图总改善23例，占76.7%；3组比较，A组与B组、C组差异明显（P<0.05）。血液流变学改变3组比较：A组与B组、C组差异明显（P<0.05）。不良反应：A组未见；B组1例；C组4例。生活质量比较：A组治疗后明显优于治疗前（P<0.05），且A组治疗后生活质量明显优于B组、C组（P<0.05）。结论 中药汤剂联合稳心颗粒辩证分析治疗冠心病心律失常疗效确切，安全稳定，无不良反应，对于患者预后机体功能调摄恢复，生活质量的提高都有良多裨益，临床可借鉴应用，前景广阔。

冠心病；心律失常；稳心颗粒；中医药疗法；心悸

随着社会进步，人类生活方式的改变，饮食结构变化，生活节奏加快，冠心病成为威胁人类健康的主要疾病，也成为我国人群的主要死亡原因。冠心病患者由于冠脉的硬化和/或者痉挛导致心肌细胞局部缺血、缺氧，使缺血区心肌细胞的组织代谢混乱，细胞膜电离子流无法正常运转，引起心肌细胞的生物电活动不稳定，从而导致各种心律失常。冠心病心律失常在当下已成为最常见和多发的心血管疾病之一，严重心律失常可影响心脏血流动力学，甚至引起猝死，危及生命。患者临床常出现心悸、胸闷、气短、乏力、失眠等症状。现代医学对于心律失常的研究成果丰硕，但却难以克服其使用的局限性和患者对不良反应的难以耐受。随着医学发展，人们不止看中对疾病本身的治疗，更注重患病后生活质量的提高，而中医未病先治、既病防变、整体观念、辨证论治的思想及治疗方法恰恰符合需要。目前在循证医学基础上，研制的治疗心律失常的中成药，其代表药——稳心颗粒，是我国第一个经膜片钳技术证明有多种离子通道作用的抗心律失常的中药，临床应用中提升了对心律失常治疗的总有效率，且对多种心律失常有效，安全性高。但稳心颗粒因其用药有限，不能具体问题具体分析，进行个体化的对症治疗，故联合从整体观念出发，依证立法、方随法出的中药汤剂辨证治疗，可谓既调节脏腑功能、气血盈亏，又促进机体整体功能恢复，临床疗效显著，使用前景广阔，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年1月—2014年6月门诊及住院患者中符合冠心病心律失常诊断标准[1]，排除严重肺部疾病、哮喘、严重肝肾功能不全、急性左心衰、心率＜60次/Min和Ⅱ度以上传导阻滞者，选取90例心功能正常患者，在知情同意的情况下，自愿参与本次观察。心律失常类型：室性早搏者32例，房性早搏者49例，交界性早搏者9例。其中男性42例，女性48例；年龄35～73岁，平均年龄（47±4）岁；病程0.8～6年。所有患者均有不同程度的心悸、胸闷、气短、头晕、失眠等症状。以上90例患者随机分为A、B、C 3组：A组口服中药汤剂联合稳心颗粒（以下称联合组）；B组稳心颗粒；C组美托洛尔组各30例。A组30例中，男16例，女14例；年龄35～70岁，平均（51±3）岁；病程1～5.5年。B组30例中，男13例，女17例；年龄41～72岁，平均（48±6）岁；病程1～6年。C组30例中，男15例，女15例；年龄38～73岁，平均（52±4）岁；病程0.8～5年。中医诊断标准及辨证：参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》[2]和卫生部1995年制定颁布的《中药新药临床研究指导原则》[3]及《新药（中药）治疗老年病临床研究指导原则》[4]拟定。临床可分为心虚胆怯型4例、心血不足型20例、阴虚火旺型18例、瘀阻心脉型32例、痰火扰心型16例。A组30例患者中心血不足型8例、阴虚火旺型6例、瘀阻心脉型10例、痰火扰心型6例。B组、C组因未结合中药汤剂故不予区分。3组患者年龄、性别、病程、心律失常类型、心功能、合并疾病情况、中医辨证等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 所有患者治疗前均停用一切抗心律失常药物1周，给予血管紧张素转换酶抑制剂、阿司匹林、他汀类调脂药、硝酸酯等常规西药治疗基础上，A组给予稳心颗粒9 g，3次/日口服，联合中药汤剂1剂，水煎取汁300 ml，每次100 ml，日3次口服；B组口服稳心颗粒9 g，3 次/日口服；C组口服美托洛尔，12.5 mg～50 mg，每日2次，从小剂量开始，视病情变化调整剂量。以上3组均连续治疗4周。用药前后测血常规、尿常规、血脂、血糖、肝肾功能、血清电解质、血液流变，心电图及动态心电图。观察患者临床症状；每周行心电图检查1次，观察心电图改善情况，4周后行动态心电图；观察血液流变学改变。

1.2.2 中药汤剂中医辨证 以下组方用药参考名家用药指导，结合临床体会、现代药理研究[5]，中医分型如下：

1）气阴两虚型：症见：心悸气短，胸闷心烦，失眠多梦，神疲乏力，少气懒言，食少纳呆，舌淡，舌体胖边有齿痕，苔白或少，脉细或结代。多因心血亏耗，邪热犯心，心阴耗损，致心失所养，气阴亏损，心神不宁发为心悸。治法当益气养血，滋阴复脉。协定方一：炙甘草18 g，黄芪25 g，党参20 g，麦冬15 g，五味子15 g，白术15 g，生地黄20 g，酸枣仁30 g，柏子仁25 g，丹参15 g，川芎10 g，大枣5枚。随证加减。方中黄芪补气生血兼可升气，善治“胸中大气”，炙甘草养心益脾，二者相合益气固本；生地黄滋阴补血，充脉养心，三药合用益气养血复脉；党参、麦冬益气养阴，五味子酸收敛阴生津，三药合用补、润、敛收，相得益彰，可谓“阳得阴助而生化无穷”；酸枣仁、柏子仁养心安神定悸；丹参、川芎活血化瘀；大枣补益心脾，合炙甘草可养心复脉，补脾化血。现代药理研究显示：黄芪具有增强心功能，保护缺血心肌作用；炙甘草降脂，抗血小板聚集，二者相合抗心律失常之力增；党参、麦冬、五味子三药相合改善心肌供血，调整心肌代谢，降低心肌耗氧量，从而改善心率（律），抗血小板聚集，改善血液流变学，改善微循环；三七和酸枣仁减轻细胞内水肿，抗再灌注心律失常，可减少心律失常的发生率和病死率。

2）阴虚火旺型：心悸，胸闷，失眠多梦，五心烦热，头晕，口干咽燥，舌红，少津，苔少，脉细数或细而无力。多因肝肾阴虚，水不济火，心火内动，扰动心神，发而为悸。治法当滋阴清火，养心安神。协定方二：党参20 g，炙甘草25 g，生地黄15 g，麦冬15 g，玄参20 g，黄连5 g，苦参12 g，丹参15 g。当归10 g，酸枣仁25 g，远志20 g，五味子15 g，随证加减。方中党参、炙甘草补益心气，麦冬、生地黄、玄参滋阴清热补血；当归、丹参养血疏肝，活血化瘀，使血脉顺畅，邪祛正安；苦参、黄连清热泻火，五味子收敛心气；酸枣仁、远志安养心神，使“神有所舍，其脉自复”。全方共滋阴清火，养心安神之效。现代药理研究显示：党参可改善心功能，降低心肌兴奋性，增强机体抵抗力，可防止外因加重心脏负担；党参，炙甘草和麦冬三者相合显著降低结扎大鼠左冠状动脉前降支诱发的心律失常总发生率，明显抑制肾上腺素诱发乳头状肌出现的自发节律活动，且三者联用抗心律失常明显优于两者相配。苦参抗心律失常作用是明显对心肌细胞的直接作用，抑制异位节律点，且减少心输出量，改善心肌缺血；当归对于诱发性心律失常有明显的对抗作用，特别对心房纤颤的治疗作用明显。苦参合当归增加冠脉血流，增强抗心律失常作用；丹参能扩张血管，改善微循环，增强心功能，抗血小板聚集，改善血液流变学；丹参、党参及苦参三药相合即可抑制心律失常，又可改善心功能，且对心脏传导系统无影响。

3）心脉瘀阻型：症见心悸不安，胸闷痛时作，少寐多梦，舌暗，脉涩或结代。多因血瘀气滞，心脉痹阻，心阳被遏，心失所养发为心悸。治法活血化瘀，理气通脉。协定方三：丹参20 g，川芎15 g，红花12 g，当归10 g，羌活12 g，生地黄15 g，延胡索18 g，陈皮15 g，郁金12 g，檀香6 g，五灵脂12 g，龙骨30 g，牡蛎30 g，桂枝10 g，炙甘草15 g。随证加减。方中丹参善行血脉，活血化瘀，且一味丹参功同四物，活血兼能养血，祛瘀生新；川芎、红花活血化瘀；羌活善行气分，舒而不敛，能入络通络，活血止痛，展胸中之气机，化瘀浊复升胸中之阳；生地黄、当归养血活血；延胡索既入血分，又入气分，既能行血中之气，又能行气中之血，为活血利气止痛之要药；陈皮、郁金、檀香、五灵脂理气祛瘀、通脉止痛；龙骨，牡蛎重镇收涩，潜敛心神；桂枝、炙甘草通心阳，使心阳自复，心血得生，而心安悸停。全方共奏活血化瘀，理气通脉之效。现代药理研究显示：丹参能扩张血管，改善微循环，增强心功能，抗血小板聚集，改善血液流变学，可预防大鼠缺血性心律失常的发生；川芎具有抗心律失常，保护心肌缺血损伤，增加冠脉血流，抗血栓形成，降脂，抗动脉硬化作用；当归降低心肌兴奋性，延长兔离体心耳的不应期，减慢心率，对房颤、室颤及各种心律失常均具有拮抗作用，当归醇提取物还能显著延长平台期；羌活其提取物能延迟乌头碱致大鼠心律失常的出现，降低大鼠缺血再灌注诱发的室早、室速和室颤的发生率；延胡索能显著减轻痛阈，增强冠脉血流量，改善心肌供血，同时延胡索碱具有两种抗心律失常成分，延胡索乙素兼具第Ⅰ和第Ⅲ类作用的抗心律失常药；桂枝可改善微循环，抗血小板聚集；甘草中的甘草黄酮、甘草酸、甘草次酸具有较强的抗心律失常作用，二者合用更增强抗心律失常效果。

4） 痰火扰心型：心悸易惊，胸闷烦躁，失眠多梦，口干口苦，大便秘结，舌红，苔黄或黄腻，脉弦滑。多因痰浊停聚，郁久化火，痰火扰心，心神不安，发而心悸。治法当清热化痰，宁心安神。协定方四：黄连12 g，栀子15 g，瓜蒌20 g，法半夏12 g，陈皮15 g，丹参15 g，苦参9 g，远志15 g，酸枣仁30 g，珍珠母25 g，龙骨20 g，牡蛎20 g，砂仁6 g，大黄5 g。随证加减。方中黄连、栀子苦寒入心经，泻心火，可泻火解毒，清心除烦；法半夏辛散消痞，化痰散结，为燥湿化痰，温化寒痰之要药；陈皮理气调中，助法半夏清化痰热，使痰去阳升，气机顺畅，陈皮得法半夏助，气顺痰消，化痰湿之效尤胜，二者相助燥湿化痰，健脾和胃，理气散结；瓜蒌清肺胃热而化痰利气，宽胸散结，可通胸膈痹塞；丹参通行血脉，活血祛瘀，且可凉血除烦安神；苦参宽胸利膈，调中行气止痛；远志、酸枣仁、龙骨、牡蛎、珍珠母镇心安神，砂仁益气醒脾，大黄通腑泄热。全方清化痰热宁心安神。现代药理研究显示：黄连具有正性肌力作用，使窦房结自律性增高，改善窦房结功能，抗心律失常；瓜蒌能增加冠脉血流量，改善微循环，及血液流变性，抗动脉硬化，耐心肌缺氧，抗心律失常，抑制血小板聚集，保护缺血心肌；法半夏、陈皮亦可抗心律失常，改善心肌供血；苦参具有正性肌力作用，抗离体心肌纤维增生，扩血管，抗缺氧，降血脂，苦参碱明显抗诱发的室性心律失常及房颤、房扑。

以上汤剂临证时需辨病、辨证、辨型三者相合，加减运用。

1.2.3 稳心颗粒 药物组成：党参、黄精、三七、琥珀、甘松；治法：益气养阴、定悸复脉、活血化瘀；党参补中益气，安神，止悸；黄精补脾气，滋心阴，且助党参益气生血；三七行瘀止血定痛，使血活而瘀祛，兼可补益；琥珀活血化瘀，平肝安神；甘松开郁散滞，疏肝理脾。现代药理研究显示：党参可防止血栓形成，改善冠脉供血，增加心输出量，降低心肌耗氧量，降低全血黏度，抵制血小板聚集；黄精抗动脉硬化、降脂、降压、增加冠脉血流量；三七增加冠脉血流量，减慢心率，降低心肌耗氧量，改善微循环，保护缺血心肌，改善组织供血；甘松降低心肌细胞自律性，延长动作电位时间，打断折返激动。

1.3 疗效评定 参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准[1]。症状疗效评定参照2002年中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》评定。显效：心悸、胸闷、气短、头晕等临床症状消失，夜间睡眠佳；心电图和动态心电图显示心律失常消失或减少70%以上。有效：上述症状减轻，夜间睡眠差；心电图和动态心电图心律失常减少50%～70%。无效：上述症状无改善，夜间不能入睡；心电图和动态心电图显示心律失常减少＜50%。

1.4 统计学处理 采用SPSS19.0软件包进行统计学处理，描述计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05表示数据比较差异具有统计学意义。

1.5 生活质量评价 采用SF-36生活质量调查表，从躯体功能、躯体角色、机体疼痛、总的健康状况、生命活力、社会功能、情感角色和精神健康8个方面进行评估[6]。均是患者本人于30 min内填写完成。

2 结果

各组均完成4周用药观察。

2.1 临床症状改善情况 A组总有效率100%，B组总有效率73.3%，C组总有效率70.0%，A组与B组、C组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 A组联合组与B组、C组临床症状改善情况比较 [例(%)]

2.2 心电图改善情况 A组总改善率96.7%，B组总改善率80.0%，C组总改善率76.7%，A组与B组、C组比较，有显著差异（P＜0.05）。

表2 A组联合组与B组、C组心电图改善情况比较 [例(%)]

2.3 生活质量评价情况 A组治疗后与治疗前比较*P＜0.05；与B、C组比较*P＜0.05。生活质量有明显差异。

表3 A组联合组与B组、C组生活质量评价比较 （x±s）

2.4 血液流变学改变情况 A组与B组、C组比较，有显著差异（P＜0.05）。

表4 A组联合组与B组、C组血液流变学改善情况比较 （x±s）

2.5 不良反应 各组治疗前后血尿常规、电解质、肝肾功能、均无明显变化，A组无不良反应发生，且同时合并高脂血症、糖尿病者，血脂、血糖均较前改善。B组2例不良反应，轻度恶心、腹胀，对症处理后缓解；血脂、血糖无明显改变。C组6例不良反应，出现头晕、低血压、心率减慢＜60次/min，调整用药剂量后恢复正常。

3 讨论

冠心病患者多因冠状动脉粥样硬化、痉挛引发心肌缺血、损伤，甚至心肌梗死，局部心肌代谢功能紊乱，心肌细胞的激惹性增高，心室纤维阈值下降，进而出现不同程度的心律失常。严重的心律失常影响血液流变学指标。心律失常是心脏冲动的频率、节律、起源部位、传导速度或激动顺序异常。其发生原因复杂，肾上腺素神经张力过高、低钾、低镁、低钙、酸中毒、脂肪分解游离脂肪酸产物、再灌注缺血心肌而产生自由基等均可引发心律失常。目前西药治疗心律失常药物种类繁多，但始终不能解决本身不良反应的严重缺陷，几乎都用负性肌力作用，对心功能有不良影响，容易产生耐药性，不能有效地防止心律失常复发，甚至出现新的心律失常。美托洛尔是选择性β肾上腺受体阻滞剂，可降低心脏自律性，减慢传导，延长不应期，为广谱抗心律失常药。其本身由于负性肌力作用，负性传导作用，减慢心率，致使其用量增加不易调整，临床容易因此引起新的心律失常发生，且出现眩晕、头痛、疲倦、失眠、多梦等不良反应。故当今医学开始注重如何提高心律失常治疗效果，避免不良反应发生，以及控制和降低心律失常发生和病死率亟待解决。冠心病属中医“胸痹”“心痛”范畴，冠心病心律失常中医以“胸痹心悸”命名[7]。现代医学关于冠心病心律失常的病理机制与中医学“不通则悸动不安”相关，故临床通经活络，解除血管痉挛狭窄，改善心肌血液循环，纠正心肌缺血缺氧，营养心肌是冠心病心律失常的治疗要务。中医认为胸痹心悸的发生与虚（气血阴阳）、瘀（血、痰）、情（怒、郁、躁）多因素有关，主要病机在于气虚运血无力，血行淤滞，心阳不振，鼓动无力，故气血不畅，痰瘀阻络，脉道不畅发而为痛、悸；心主神志，郁怒不安，气机不畅，气血耗散，则神无所舍，脉使失常。故临床治疗上以补虚、滋阴、活血化瘀、行气通络、复脉定悸为主要治疗方法。研究表明，中药制剂可有效降低心律失常的发生，并有减轻某些西药副作用的功效，可多方面调整机体整体功能，临床应用治疗效果显著。稳心颗粒是我国第一个具备西药治疗心律失常机制，多离子通道阻滞的广谱抗心律失常中成药。由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成，全方共奏益气养阴、定悸复脉、活血化瘀之功。经动物实验证明，稳心颗粒可改善微循环，增加心肌收缩力，改善心功能，防治冠心病，对心律失常有较好的调整，不会引起新的心律失常。但稳心颗粒临床应用上有其局限性，因其有限的成分，临床应用中使其不能从整体辩证，因人而治，不能具体问题具体分析，进行个体化的对症治疗。故联合中药汤剂临床进行合理的辨证运用，从整体及微观双向治疗，不拘泥于一方一药，详细辨证，随证加减，增强了临床治疗的依从性，提高了其治疗心律失常的疗效，亦提升了用药的安全性。同时对于患者预后机体功能调摄恢复，患者生活质量的提高都有良多裨益。中医药治疗心律失常的临床应用近年逐步秉承循证医学以证据为基础的理念，重视预后和终点指标，重视患者生活质量，故临床更好的发挥了中医药治疗心律失常的优势和作用。然中药也有其弱点，其药物的特异性差，应急时不能发挥立竿见影的效果，故临床上对于急症可采用中西医结合治疗的方法，以达到更快更好的疗效。

[1]国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病命名及诊断标准[S].中华心血管杂志，1981，20（4）：254.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：69-76.

[3]中华人民共和国卫生部药政局.新药（中药）治疗老年病临床研究指导原则[S].中国医药学报，1989，4（3）：72.

[4]国家中医药管理局胸痹急症协作组.胸痹心悸（冠心病心律失常）中医急症诊疗规范[J].中国中医急症，1995，4（4）：181-189.

[5]沈映君.中国药理学[M].北京：人民卫生出版社，2000（1）：661-667.

[6]Candek B，Ware JE Jr.Methods for validating and norming translations of health status questionnaires:the IQQLSProject approach.International Quality ofLife Assessment[J].J Clin Epidemiol，1998，51(11):953-959.

[7]郑娴，谢阳津，王凤英.胸痹心痛中医名词术语规范化研究指导[J].辽宁中医杂志，2005，4（7）：1391.

Traditional Chinese Medicine Syndrome Differentiation combined with Wenxin Granules in the Treatment of Coronary Heart Disease Arrhythmia for 30 Cases

CHEN Min
(Ward One of Internal Medicine,Shenyang Hospital of Traditional Chinese Medicine,Shenyang 110000,China)

Objective To observe the clinical effect of Chinese medicine decoction combined with Wenxin granules in the treatment of coronary heart disease arrhythmia.Methods 90 cases of patients with coronary heart disease were randomly divided into A,B and C three groups according to the different treatment methods.A group was treated with Chinese medicine decoction combined with Wenxin granules.B group was treated with Wenxin granules.C group took oral metoprolol.Each group had 30 cases.After 4 weeks of medication,the clinical symptoms,electrocardiogram,dynamic electrocar,blood rheology study changes and adverse effects of the three groups were observed.Results In the Agroup.23 cases were clinical effective,accounted for 76.7%,7 cases were effective, accounted for 23.3%,and 30 cases were total effective,accounted for 100%.In B group,10 cases were clinical effective in 10 cases, accounted for 33.3%,12 cases were effective,accounted for 40.0%,and 22 cases were total effective,accounted for 73.3%.In C group,11 cases were clinical effect,accounted for 36.7%,10 cases were effective,accounted for 33.3%,and 21 cases were total effective,accounted for 70.0%.The clinical total effective rate of A group was significantly better than that of B group and C group (P were＜0.05),and there was no significant difference in the curative effect between B group and C group (P＞0.05).In group A, total ECG improvement was 29 cases,accounting for 96.7%.In B group,ECG improved for 24 cases,accounting for 80%.In C group,ECG improved for 23 cases,accounting for 76.7%.Difference between A group and B group,C group was significant(P＜0.05).A group and B group,C group on blood rheology changes was significantly different(P＜0.05).A group had no adverse reactions.One case in B group had adverse reactions.4 cases in C group had adverse reactions.The quality of life of A group after treatment was significantly better than before treatment(P＜0.05),and the quality of life of A group was significantly better than that of B group and C group (P＜0.05).Conclusion Chinese medicine decoction combined with Wenxin granules in the treatment of coronary heart disease arrhythmia has curative effect,is safe and stable,no adverse reaction,for the restoration of the prognosis of patients with body function recuperating and improving the quality of life has a lot of benefits,cab be reffered by clinical application, and has broad prospects.

coronary heart disease;arrhythmia;Wenxin granules;therapy of TCM;palpitation

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.23.024

1672-2779（2016）-23-0054-05

李海燕 本文校对：张 丽

2016-07-08）