临床药师干预医院门诊中成药注射剂应用效果分析

穆桂荣

（北京市延庆中医医院药剂科，北京 102100）

临床药师干预医院门诊中成药注射剂应用效果分析

穆桂荣

（北京市延庆中医医院药剂科，北京 102100）

目的 分析临床药师干预前后中成药注射剂的应用情况，保证临床用药安全。方法 抽取干预后第2～4个月的处方（3 021张）作为研究组，调取干预前(2014年1月至3月)的2 800张处方作为对照组，比较两组处方的应用水平。结果 临床药师干预后不规范率为4．79%，较干预前的32．70%显著降低（2＝8．12，P＜0．05）；应用中存在的主要问题为药品用量、溶剂用量与溶剂选择不当。干预前，药品用量不当3张、溶剂用量不当 35张、溶剂选择不当14张，而干预后存在问题的处方数分别为 1，6，2张，均明显少于干预前（2＝4．98，10．02，6．12，P＜0．05）；干预前不规范中成药注射剂处方涉及8种药物，干预后仅3种，且对丹红注射液的不规范使用率明显下降（2＝3．21，P＜0．05）。结论 临床药师在医院门诊的中成药注射剂合理用药中起着关键性作用，干预后药物的规范性明显提高。

合理用药；中成药；门诊；注射剂；临床药师

中成药注射剂是为使药物操作便捷、药效在体内迅速发挥而由浓溶液或粉末配制而成的中药制剂，其主要来源是中药材，经纯化等工艺制成的供临床使用的乳状液或溶液。随着中药技术的不断发展，中成药注射剂已被临床广泛应用。但近年来随着药物种类的增多，其不良反应也频频发生，引发了严重的“信任危机”[1－3]。因此，为减少或避免不良反应，保障患者健康安全，提高药物使用的合理性、规范性与安全性，我院自2014年4月起对临床药师报道处方采取一定的干预措施，效果较突出，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

我院门诊针对临床药师实施干预的起始时间定为2014年4月，主要内容如下：药液的用量与配制；严格把握药物的选择与配伍禁忌；控制微粒严格；设计不良反应的急救方案。随机选取干预前后相应时间范围内的处方作为研究组与对照组，研究组为干预后第2～4个月的所有处方（共3 021张），对照组为干预前(2014年1月至 3月)的所有处方（共 2 800张）。根据有关报道或文献、药品不良反应与说明书、《处方管理办法》《中成药临床应用指导原则》[4－5]对处方用药情况进行全面分析。

1．2 干预措施

药物选择及用量要慎重：药师根据药品的使用说明及患者的具体病情选择合适的溶剂，不混合配伍，对药物的用量与配制方式高度注意。一旦患者有某药的禁忌证或医生操作时有剂量、溶度、范围等指标超出正常使用时，需及时提醒。

使用溶剂应多注意：根据药品的相关规定及说明书，溶剂剂量与给予量适当，滴注速度合理，不可过快或过慢。

加强药品不良反应监测：用药前，对患者的过敏史、家族史、用药史与现病史进行详细询问并记录，对特殊群体的用药需严格谨慎，避免发生过敏、多种药物混合使用后出现不良反应，在患者用药过程中及时巡视，一旦发现不良反应立即实施相应措施，保障患者的健康安全。

加强相关知识宣传：大力宣传中医药知识，并定期安排药物知识讲座，加强医生及药师对药物的认识并为其树立正确、合理、规范用药的观念，减少用药中的不良事件。

1．3 观察指标

将临床药师干预前后的药品品种、使用问题及临床应用规范情况进行观察与记录[6－7]。

1．4 统计学处理

采用SPSS 17．0统计软件处理，计数资料应用 χ2检验。P＜0．05表示差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。

表1 两组中成药注射剂基本情况比较[张（%）]

表2 两组中成药注射剂使用中存在问题比较

表3 两组不规范用药具体品种比较[张（%）]

3 讨论

中成药注射剂是我国近年来新研发的临床独特剂型，作为中药与现代制剂技术相结合的新型药剂，在临床抗肿瘤、抗感染、治疗心血管疾病等方面有其独特疗效，因此临床应用日趋广泛。目前，随着中成药制剂的大量研发与使用，随之产生的临床不良反应也逐渐增多，严重影响人们的健康与生活[8－9]。

中成药注射剂是经中药材提取纯化而成，成分复杂、配方各异，稳定性低于化学药品的注射剂。在临床应用中，医生常误认为其不良反应少，因作用疗效不到位而一味盲目地加大药物的浓度与剂量，从而引发配伍不良事件，使药品不良反应发生率频频增高。临床资料显示，中成药中含有大分子蛋白等生物成分，极易引发变态反应[10－11]。由于国家在有关中成药注射剂质量控制等方面缺乏统一的严格标准，临床医生在门诊常常存在溶剂选择与用量不当等问题，存在较大安全隐患。中成药注射剂多为复方制剂，在临床应用中，由于认识不足、重视度不够，导致临床不良事件逐渐增多。因此在使用时，应加强防范意识，对高敏体质的患者在用药前给予药物敏感性试验，密切观察患者病情。在实际的临床工作中，需合理、慎重、安全地使用药物，做到既能有效治疗疾病，又可减少或避免药品不良反应的发生。在中成药注射剂溶剂的选择上，除说明书上规定使用0．9%氯化钠注射液及糖尿病患者外，一般均使用葡萄糖为溶剂。原因为中成药注射剂内含物较复杂，多含大分子的有机物，在与氯化钠混合后，易因盐析作用而产生大量不溶性微粒，若与离子成分较多的林格注射液混合也会产生较多的不溶性颗粒，引发临床输液反应等情况。

对中成药注射剂的临床应用通过临床药师进行干预，提高了本院中成药注射剂的应用水平。通过密切关注药物的选择与用量，临床药师根据药品的使用说明及注意事项，针对患者的不同病情选择适当的不同溶剂，严禁混合配伍，时刻注意药液的配制、用量及注意事项，一旦发现有超范围、超浓度、超剂量用药情况或患者伴有使用禁忌证时，应及时给予提醒并进行调整，如此可有效减少临床不良反应发生率，提高用药严谨率，提高治疗效果[12－14]。通过对溶剂的谨慎使用，严格按照药品的说明书给予合理的溶剂搭配，并注意溶剂的剂量与用法，控制滴注的速度，达到合理的应用，避免临床不适反应的发生，提高患者的治疗疗效；通过对药品不良反应的临床监测，强调使用注意事项，在临床用药前，详细了解患者的既往疾病史及有无药物过敏史，及时掌握患者的相关情况，对有药物过敏史的患者给予调整用药治疗的方案，加强临床用药的安全性，对部分不了解是否过敏的患者给予制订应急预案，若用药中出现不良反应可及时实施抢救与治疗，减少死亡率。定期举行中医药知识讲座，对中成药注射剂知识的宣教，加强了医师与药师对药物的了解与掌握，在临床应用中形成合理正确用药的观念，对药物的禁忌证与注意事项提高重视程度，严格遵守[15－16]。

药品说明书是药品的生产企业提供的包含药、毒理学、药效学、医学等相关药品的安全性和有效性的重要科学数据和结论，是药品信息的基本来源，对医师及药师给予正确的指导，具有法律的效力。但临床中成药注射液的药品说明书也存在一定缺陷，如说明书中功能主治处多为中医的专业术语，对缺乏系统中医药知识的医务人员易造成误用；对溶剂的选择应明确标明，并进行严格规定。说明书中的药理毒理是指导临床合理安全用药的主要依据之一，必不可少，中成药说明书中中药药理与毒理项的缺失，易导致临床用药无据可依，这也是此种药剂应用于临床中的证据不足。面对此种状况，临床应加强中医师的培训及中医理论知识的继续教育，以辨证论治为指导原则，从宏观层面强制规范中成药的说明书内容，提高临床应用的指导性。

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Influence of Clinical Pharm acists′Intervention on Chinese Patent M edicine Injection

Mu Guirong
（Department of Pharmacy，Yanqing TCM Hospital，Beijing，China 102100）

Ob jective To explore the application of Chinese patent medicine injection before and after the clinical pharmacist intervention，to ensure the safety of clinical medicine．M ethods 3 021 pieces of prescription after 2－4 months after intervention were selected as the study group，and 2 800 pieces of prescription from January to March 2014 before the intervention were selected as the control group．The levels of prescription application of the two groups were compared．Results After clinical pharmacist intervention，the rate of non－standard application was 4．79%，which was significantly lower than 32．70% before the intervention（2＝8．12，P＜0．05）；the main problems existing in the application of Chinese patent medicine injection were selection of solvent，solvent dosage discom fort and drug dosage discom fort．Before the intervention，selection of solvent discom fort was 14 pieces，the amount of solvent discom fort was 35 pieces，drug dosage discom fort was 3 pieces，while after clinical pharmacists′intervention，the numbers were 1，6，2 pieces respectively，which was significantly less than before intervention（2＝4．98，10．02，6．12，P＜0．05）；the Chinese patent medicine injections that were in the non－standard prescriptions involved 8 drugs before intervention，while after clinical pharmacist intervention，the number was only 3，and the non－standard usage rate of Danhong Injection decreased obviously（2＝3．21，P＜0．05）．Conclusion Clinical pharmacists play a key role in the rational drug use of the hospita′s outpatient Chinese patent medicine injections，and the standard rate of drugs significantly improved after the intervention．

rational drug use；Chinese patent medicine；outpatient；injection；clinical pharmacists

R969．4；R952

A

1006－4931(2016)04－0091－03

穆桂荣（1974－），女，大学本科，副主任中药师，主要从事中药临床药学管理工作，（电话）010－69101213。

2015－09－10)