我国药品广告管理现状及问题分析

杨 悦，杨世民

（1．西安交通大学第一附属医院，陕西 西安 710061； 2．西安交通大学药学院，陕西 西安 710061）

我国药品广告管理现状及问题分析

杨 悦1，杨世民2

（1．西安交通大学第一附属医院，陕西 西安 710061； 2．西安交通大学药学院，陕西 西安 710061）

目的 了解我国近年药品广告管理的现状，找出存在的问题，为加强药品广告管理提出建议。方法 收集2014年至2015年违法药品广告的资料，采用文献研究、内容分析、二次分析、对比分析等研究方法探讨药品广告管理情况。结果 我国药品违法广告数量增加，广告宣传内容含有不科学表示功效的断言和保证，扩大宣传治愈率或有效率等问题依然存在。结论 加强药品广告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议完善药品广告管理的法规建设，统一药品广告审批监管部门，加大对违法行为的处罚力度，加强对发布媒体的管理，加大对违法网站的监管。

药品广告；现状；管理；分析

药品广告是传播药品信息的一种经济、迅速和有效的方式。药品广告能使医师、药师、患者了解有关药品信息，有助于医师或患者选择用药。同时，药品广告信息的传播，特别是非处方药大众媒介广告，对增强人们自我保健意识，培养新的保健需求有一定作用，对制药企业扩大药品销售量、开拓新市场和开发新产品亦有积极作用。但近年来，我国药品广告违法现象也十分严重，2014年，全国药品监督管理部门共批准药品广告28402件，向工商行政管理部门移送违法药品广告264 159次，撤销药品广告批准文号32件。违法药品广告严重影响了消费者的身体健康，给消费者的利益带来了巨大损失，也导致了不合理用药的发生。因此，加强药品广告管理依然是业内关注的重要问题之一。

1 资料与方法

收集2014年至2015年国家食品药品监督管理总局(CFDA)违法药品广告汇总情况的通报、虚假宣传广告的通告和违法发布虚假信息网站的通告资料，采用文献研究、内容分析、二次分析、对比分析等研究方法对药品广告管理情况进行探讨。

2 现状及问题

2．1 违法广告数量增加

2011年，CFDA药品违法广告公告第1～4期通报并移送工商行政管理部门查处的药品违法广告次数分别为 10 990，15 182，12 902，31 537次，而 2014年第1～4期通报并移送工商行政管理部门查处的药品违法广告次数分别上升为55 654，67 460，65 379，75 666次，详见表1。

表1 2014年药品违法广告公告汇总表[1－4]

2．2 违法广告情节严重的药品主要为中药

2014年，CFDA通报的情节严重的违法广告共16种，其中15种为中药，分别为退障眼膏、参花消渴茶、参阳胶囊、咳欣康片、补肺丸、雪莲虫草合剂、强力脑心康胶囊、锁阳固精丸、壮腰补肾丸、参蛾温肾口服液、天麻追风膏、三宝胶囊、龟蛇酒、活络止痛丸和桂丸药膏；另1种为中西药复方制剂复方葛根氢氯噻嗪片。

表2 部分严重违法药品广告宣传内容[5－7]

2．3 药品功能疗效宣传不当，超出批准内容

违法广告违反了《药品管理法》《广告法》等法律规定，宣传内容均含有不科学的表示产品功效的断言和保证，扩大宣传治愈率或有效率，严重欺骗和误导消费者。见表2。

2．4 利用互联网站发布虚假信息，涉嫌销售假劣产品

CFDA 2015年通报了54家网站发布虚假信息，如2015年9月25日通报的“帕朱丸官网”发布的“帕朱丸”产品信息，含有表示功效断言、保证和承诺等虚假宣传内容，宣称“一盒见效，标本兼治、疗效神奇，六重功能全面治疗老胃病”。

3 对策与建议

3．1 完善药品广告管理的法制建设

建议在药品广告管理法规、规章的基础上，修订《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》。《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》于2007年3月由CFDA和国家工商行政管理总局联合发布，至今已过去9年，一些条款滞后于现实，对当前市场中出现的互联网药品广告、纪实报道、新闻专访、健康节目等新状况、新问题无法适用；另外，对违法广告的处罚过轻。建议整合现有药品广告的法律、法规、规章，由全国人大常委会制订《中华人民共和国药品广告法》或由国务院制订《药品广告管理条例》，明确药品广告的审批、监督权，严格规范药品广告内容，健全法律责任，加大对违法者的处罚力度[8]。

3．2 统一药品广告审批监管部门

我国现有的体制是药品广告审批权和监督处罚权相分离。管理广告的部门有药品监督管理部门和工商管理部门，药品监督管理部门为药品广告的审查机关，工商管理部门为药品广告的监督机关，对于违法广告，药品监督管理部门不能处罚，要移送至工商管理部门进行查处。而工商管理部门负责对各类广告负责监管，工作量大难以专注于违法药品广告的处理；另外，工商管理部门不是药品管理的业务主管部门，缺乏医药知识。根据《中华人民共和国行政许可法》“谁审批，谁负责”的原则，建议将药品广告的审批权、监督管理处罚权交由药品监督管理部门统一管理[9]。

3．3 加大处罚力度

药品违法广告数量上升的主要原因之一是违法成本低、处罚轻。建议通过增加违法成本来减少违法药品广告的数量。可采取以下措施：1）加强各级药品监督管理部门日常监测和报告制度，及时曝光违法的药品广告主、经营者、发布者的名单，接受社会监督。2）对违规企业采取在相应媒体上公开道歉、予以更正，同时追究企业法人的法律责任，对严重违法药品广告每年3次以上的，撤销药品广告宣传批准文号，暂停该企业生产、经营的药品上市销售；对严重违法药品广告每年5次以上的企业，撤销药品广告宣传批准文号，吊销《药品生产许可证》。3）加大罚款力度，对重复、多次违法发布广告的企业，处以重罚。

3．4 加强对媒体的管理

媒体是社会信息传播的重要工具，是消费者获得信息的主要途径。应加强媒体的法律责任和自身责任，建议管理部门对媒体人员定期开展法律及药品管理方面的宣传教育和专业培训，提高媒体的守法意识和审查能力，同时对刊登、播放违法广告的媒体加大监管，定期公布违规企业名单；情节严重的，也要处以停止广告业务，直至吊销营业执照的处罚。

3．5 加大对违法网站的监管

建议药品管理部门加强与国家互联网信息办公室、工信部、公安部、工商总局的联合执法，设立投诉举报电话、网站，建立健全互联网药品信息服务、交易服务的相关法规，加强网上非法售药监测体系建设，完善网上售药管理办法和制度，严格完善网络药品服务信息审查制度，进一步加大对违法网站的巡查力度，对涉嫌发布虚假信息、销售假冒伪劣产品的依法查处。通过侦破网上销售假药的大案要案，惩治一批网络销售假药的组织和个人，为公众提供良好的网上购药环境。

[1]国家食品药品监督管理总局．关于2014年第1期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通报，食药监稽〔2014〕21号[Z]．2014－03－18．

[2]国家食品药品监督管理总局．关于2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通报，食药监稽〔2014〕79号[Z]．2014－07－03．

[3]国家食品药品监督管理总局．关于2014年第3期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通报，食药监稽〔2014〕244号[Z]．2014－10－28．

[4]国家食品药品监督管理总局．关于2014年第4期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通报．食药监稽〔2015〕1号[Z]．2015－01－05．

[5]国家食品药品监督管理总局．关于2015年第一季度违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通报．食药监稽〔2015〕38号[Z]．2015－04－03．

[6]国家食品药品监督管理总局．关于12起虚假宣传广告的通告（2015年第42号）[Z]．2015－07－29．

[7]国家食品药品监督管理总局．关于撤销55个违法广告批准文号的通告（2015年第75号）[Z]．2015－10－16．

[8]彭嘉莹，冯国忠．如何对虚假药品广告进行有效监管[J]．中国药业，2008，17（8）：1－2．

[9]曲丽丽，杨世民．进一步加强我国的药品广告管理 [J]．中国药业，2005，14（11）：6．

Analysis on the Current Situation of Illegal Drug Advertising in China

Yang Yue1，Yang Shimin2
（1．Department of Pharmacy，The First Affiliated Hospital of Xi′an Jiaotong University，Xi′an，Shaanxi，China 710061； 2．School of Pharmacy，Xi′an Jiaotong University，Xi′an，Shaanxi，China 710061）

Ob jective To reflect the current situation of drug advertising control in China，to find out the existing problems，and to propose suggestions on drug advertisement control．M ethods The illegal drug advertising during 2014－2015 was collected．The content analysis，secondary analysis and comparative analysis methods were adopted to evaluate the drug advertising control．Resu lts The literature research，annual number of illegal drug advertisement increased year by year．An advertisement for medicines should not in any way contain any unscientific assertions or assurances in terms of efficiency or uses．The problems like expansion of the treatment efficiency or curative rate still existed．Conclusion It is still an essential issue to strengthen the management of drug advertising control．We suggest that the laws and regulations concerned drug advertising control should be improved；the drug advertising regulatory departments should be unified；the penalties for violations of the law should be aggravated；the management of publishing media should be strengthened；the supervision of illegal websites should be intensified．

drug advertising；current situation；control；analysis

R954

A

1006－4931(2016)04－0006－03

杨悦，女，在读硕士研究生，药师，研究方向为药事管理及医院合理用药，（电子信箱）yang．yue＠stu．xjtu．edu．cn；杨世民，教授，研究方向为药事法规建设，本文通讯作者，（电子信箱）yangshm＠mail．xjtu． edu．cn。

2015－10－14；

2015－11－14)