海藻玉壶汤治疗甲状腺结节的疗效及安全性评价

杨 柳



海藻玉壶汤治疗甲状腺结节的疗效及安全性评价

杨 柳

目的观察并评价海藻玉壶汤治疗甲状腺结节的疗效及安全性。方法选择2014年1月—2015年1月在我科就诊的甲状腺结节患者50例，给予海藻玉壶汤加减治疗，每日1剂，水煎，早晚2次温服，连续治疗6个月。每月门诊复查甲状腺B超、甲状腺激素(游离甲状腺素FT3、游离甲状腺素FT4和促甲状腺激素TSH)、肝功转氨酶、大便常规等检。结果与治疗前相比，服用海藻玉壶汤后FT3和FT4逐渐升高，分别于治疗后4月和6月恢复正常，TSH逐渐下降并于治疗后3月恢复正常；甲状腺结节最大直径和结节最大横截面积逐渐减小，以治疗后4～7月最为显著，但结节数量并未出现减少，患者的谷丙转氨酶、谷草转氨酶和碱性磷酸酶等肝功指标未发生明显变化，所有患者均未出现任何不良反应。结论海藻玉壶汤可显著改善甲状腺结节的大小和功能，疗效显著，且安全性较高，是一种值得推广的甲状腺结节保守治疗药物。

海藻玉壶汤；甲状腺结节；安全性；中医药疗法

甲状腺结节是指由于甲状腺细胞在局部异常增生引起的病变。虽然甲状腺结节的超声检出率高达20%～76%，但仅有5%～15%的甲状腺结节为甲状腺癌[1]。因此，大多数的甲状腺结节仅需要保守治疗，仅有进行性增大且有其他合并症的甲状腺结节才需要手术治疗。甲状腺结节属于中医瘿病的范畴，中医学认为情志内伤、饮食和水土失宜等引起的气滞、痰凝、血瘀于颈前，因此，理气、化痰、活血可以达到软坚散结的目的。海藻玉壶汤最早于1989年被报道用于1例女性甲状腺腺瘤患者，并达到了良好疗效[2]。本文在此基础上，汇总分析了我科收治的利用海藻玉壶汤治疗的50例甲状腺结节患者的临床资料，并报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2014年1月—2015年1月在我科就诊的甲状腺结节患者50例，按照《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南2012年版》[1]确诊为甲状腺结节患者，且未达到手术指征。其中男性21例，女性29例；年龄18～45岁，平均(24.7±1.9)岁，甲状腺结节病程1～5年，平均(2.9±0.2)年。所有患者均为首次就诊，且未服用过其他甲状腺相关药物。所有患者在治疗开始前1周内复查甲状腺B超和甲状腺激素等。

1.2 治疗方法所有患者均给予海藻玉壶汤加减治疗。参照何太清等[3]的配方，基本方药为：海藻、昆布、海带、浙贝母、青皮、陈皮、川芎、当归、甘草各12 g，法半夏10 g，独活 6 g，连翘15 g，炒穿山甲15 g，制香附10 g。气虚者加黄芪、党参各12 g；阴虚者加桑葚子、枸杞子各12 g；肝胆火盛者加龙胆草、栀子各10 g；心悸失眠者加酸枣仁、五味子各12 g；手颤者加白芍、天麻、钩藤各10 g。每日1剂，水煎，早晚2次温服，连续治疗6个月。

1.3 疗效指标每月门诊复诊，行B超检测甲状腺结节的大小，甲状腺激素(游离甲状腺素FT3、游离甲状腺素FT4和促甲状腺激素TSH)水平检测。根据患者的症候调整加减药物。

1.4 安全性指标每月复诊时询问患者的不良反应，患者空腹抽血行肝功转氨酶、大便常规等检测，观察海藻玉壶汤的安全性。

1.5 统计学分析采用SPSS 13.0软件，使用卡方检验或t检验对相关数据进行分析，P<0.05认为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 甲状腺功能相关指标变化服用海藻玉壶汤后3月FT3、FT4水平开始逐渐升高，FT3在治疗后4月恢复正常，FT4在治疗后6月恢复正常，且具有统计学意义(P<0.05)。TSH在治疗后逐渐下降，治疗后3月基本恢复正常，且具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 甲状腺功能相关指标变化规律

时间点FT3(pmol/L)FT4(pmol/L)TSH(μIU/ml)治疗前1.35±0.126.31±0.345.23±1.12治疗后1月1.42±0.136.52±0.394.91±1.23治疗后2月1.79±0.137.29±0.411)4.52±1.07治疗后3月2.12±0.161)7.67±0.461)4.01±0.971)治疗后4月2.57±0.191)8.12±0.591)3.59±0.671)治疗后5月3.02±0.211)8.72±0.671)3.12±0.891)治疗后6月3.72±0.271)9.43±0.711)2.41±0.731)治疗后7月4.37±0.311)10.22±0.751)2.18±0.311)

注：与治疗前比较，1)P<0.05

2.2 甲状腺结节相关指标变化服用海藻玉壶汤后结节最大直径和结节最大横截面积逐渐减小，且以治疗后4～7月具有统计学差异(P<0.05)，说明结节在逐渐缩小，但是并不能减少甲状腺结节的数目，说明海藻玉壶汤仍然不能完全消除结节的存在。见表2。

表2 甲状腺结节相关指标变化规律

时间点结节数目(个)结节最大直径(mm)结节最大横截面积(mm2)治疗前312.14±1.2494.29±7.13治疗后1月312.07±1.2393.36±6.89治疗后2月312.01±1.2193.12±6.73治疗后3月311.75±1.2191.21±6.97治疗后4月311.54±1.191)83.23±6.131)治疗后5月311.21±1.161)78.33±5.241)治疗后6月310.49±1.111)71.07±5.471)治疗后7月39.57±1.011)67.37±5.311)

注：与治疗前比较，1)P<0.05

2.3 安全性评价服用海藻玉壶汤后患者的谷丙转氨酶、谷草转氨酶和碱性磷酸酶等肝功指标均未出现显著的升高，说明本研究剂量和疗程的海藻玉壶汤不会对肝脏产生损害。所有患者在整个治疗过程中均未出现腹泻、呕吐、心悸、大便隐血等不良反应，本结果说明海藻玉壶汤的安全性较高。见表3。

表3 海藻玉壶汤的安全性评价

时间点谷丙转氨酶(IU/L)谷草转氨酶(IU/L)碱性磷酸酶(IU/L)大便隐血阳性率(%)治疗前32.19±3.1730.91±2.7771.39±7.210治疗后1月31.19±3.1630.52±2.4575.31±7.470治疗后2月33.21±3.1829.87±2.3465.32±6.130治疗后3月32.34±3.1929.34±2.1269.24±5.650治疗后4月31.79±3.2130.23±3.0170.13±6.350治疗后5月32.31±3.3429.36±2.1855.12±4.270治疗后6月32.41±3.2428.76±2.2164.34±6.930治疗后7月30.21±3.0929.11±2.3370.24±6.330

3 讨论

甲状腺结节是常见的一种甲状腺病症，主要包含有自身免疫性甲状腺病、甲状腺退行性病变等。目前的治疗方案以碘放射治疗、口服优甲乐、手术治疗等为主，但这些治疗方案均以对症治疗为主，不能消除引起甲状腺结节的内在病因。故而，目前的治疗方案很容易导致复发，甚至加重。中医学认为甲状腺结节属于“瘿病”的范畴。《杂病源流犀烛·瘿瘤》说：“瘿瘤者，气血凝滞，年数深远，渐长渐大之症。何谓瘿，其皮宽，有似樱桃，故名瘿，亦名瘿气，又名影袋。”《外科正宗·瘿瘤论》指出情志内伤、饮食和水土失宜等引起的气滞、痰凝、血瘀是瘿病的主要病因。并提出了海藻玉壶汤作为治疗瘿病的方剂。本方剂中海藻、昆布相须为用，可以消痰和软坚散结；浙贝母、半夏行气化痰散结；炒穿山甲、制香附起到活血散瘀，理气止痛之功效；当归养血活血，祛瘀而不伤正，补血而不碍邪。各药合用，共奏行气化痰、活血散结之疗效。因此，海藻玉壶汤是一种甲状腺结节保守治疗的药物。

海藻玉壶汤已被用于治疗其他类型的甲状腺疾病并起到了较好的疗效。王汝哲等[4]发现海藻玉壶汤联合优甲乐对结节性甲状腺肿具有较好的疗效。彭扣芝等[5]发现以海藻玉壶汤为基础改进的中药方剂可有效治疗甲状腺功能亢进症。陈杨荣[6]发现加减海藻玉壶汤治疗结节性甲状腺肿的疗效显著优于左旋甲状腺素钠片。王尚均等[7]发现海藻玉壶汤联合百宝丹对甲状腺腺瘤具有较好治疗效果。本研究发现，与治疗前相比，服用海藻玉壶汤后FT3和FT4逐渐升高，分别于治疗后4月和6月恢复正常，TSH逐渐下降并于治疗后3月恢复正常。与此相一致的甲状腺结节最大直径和结节最大横截面积逐渐减小，以治疗后4～7月最为显著，但结节数量并未出现减少。以上结果说明，海藻玉壶汤首先促进甲状腺功能和相关激素的恢复，再引起甲状腺结节大小的改变。结节数量未出现减少的原因，可能与治疗疗程偏短、结节直径较大等因素有关。因此，后续需继续对上述患者进行随访，以便观察海藻玉壶汤的远期效应。我们还发现服用海藻玉壶汤后，患者的谷丙转氨酶、谷草转氨酶和碱性磷酸酶等肝功指标未发生明显变化，所有患者也未出现呕吐、腹泻、心悸、大便隐血等服用中药后常见的不良反应。说明，本研究中海藻玉壶汤的使用方案基本不会对肝脏、消化系统、心血管系统等重要脏器产生毒性，具有较高的安全性。综上，海藻玉壶汤在甲状腺结节治疗上具有较高的临床使用价值。

[1] 中华医学会内分泌学分会.甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南[J].中国肿瘤临床， 2012，33(17)：1249-1272.

[2] 黄芝华.海藻玉壶汤治疗甲状腺腺瘤[J].福建中医药，1989，20(2):51.

[3] 何太清，乔淑兰.海藻玉壶汤治疗甲状腺机能亢进症46例[J].光明中医，1997，12(5)：15-16.

[4] 王汝哲.中西医结合治疗结节性甲状腺肿36例[J].光明中医，2014，29(10)：2146-2147.

[5] 彭扣芝.中药治疗甲状腺功能亢进的疗效分析[J].光明中医，2016，31(2)：236-237.

[6] 陈杨荣.加减海藻玉壶汤治疗结节性甲状腺肿49例[J].浙江中医杂志，2013，48(6)：419-419.

[7] 王尚均，黎钢.海藻玉壶汤合百宝丹治疗甲状腺腺瘤34例疗效观察[J].新疆中医药，2006，24(3)：28-29.

辽宁省营口市中医院内四病房(营口 115000)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.21.043

1003-8914(2016)-21-3157-03

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2016-07-07)