丹栀逍遥散加减治疗糖尿病合并失眠的临床观察

刘 开 刘 璐 肖万泽



丹栀逍遥散加减治疗糖尿病合并失眠的临床观察

刘 开1刘 璐1肖万泽2

目的 观察丹栀逍遥散加减治疗糖尿病合并失眠症的临床疗效。方法 将150例糖尿病合并失眠患者随机分为治疗组76例与对照组74例，在西医良好控制血糖的基础上，治疗组用丹栀逍遥散加减，对照组口服舒乐安定片，2周为1个疗程，2个疗程后观察两组患者中医临床疗效、睡眠质量改善情况及不良反应。结果 两组治疗后与治疗前中医临床疗效及睡眠质量改善比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 丹栀逍遥散加减治疗糖尿病合并失眠较西药舒乐安定具有更好的临床疗效。

丹栀逍遥散；糖尿病；失眠

糖尿病为临床常见病、多发病，尤其是在发展中国家，随着生活水平的提高，其发病率呈逐年上升趋势，另外，现代社会生活工作等竞争压力巨大，导致临床中糖尿病合并失眠症患者非常多见，严重的影响了患者的生活质量，由于长期睡眠不足，精神萎靡，头昏脑胀，心烦易怒，记忆衰退，病人往往备受煎熬。同时也使血糖不能得以有效的控制，给糖尿病的治疗增加了困难。因此改善睡眠状态，保证睡眠质量，提高生活质量是糖尿病治疗过程中不可忽视的一个重要环节。

1 资料与方法

1.1 一般资料 观察150例不寐患者，全部来自2014年11月—2015年12月在湖北中医药大学附属湖北省中医院内分泌科门诊患者。所有患者均采用电脑随机分组，治疗组76例，对照组74例。治疗组中男39例，女37例；年龄48～72岁，平均年龄(58.48±2.02)岁；糖尿病病程5～15年，伴失眠症病程3月～6年；表现为入睡困难且易醒者38例，多梦或早醒者28例，彻夜不眠者10例；平均睡眠时间(1.5±0.6)小时。对照组中男35例，女39例；年龄47～73岁，平均(59.32±2.26)岁；糖尿病病程6～14年，伴失眠症病程4月～7年；表现为入睡困难且易醒者39例，多梦或早醒者27例，彻夜不眠者8例；平均睡眠时间(1.6±0.8)小时。两组病例在性别、年龄、病程及症状方面经统计学处理无显著差异，具有可比性(P>0.05)。

1.2 诊断标准 糖尿病的诊断标准符合1999年世界卫生组织(WHO)《糖尿病诊断标准》[1]；失眠的诊断标准符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)[2]。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》(第一辑)[3]消渴病、不寐的相关标准，且中医辨证属于肝郁化火型。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：符合糖尿病和失眠症的西医诊断标准及中医消渴、不寐的诊断标准；年龄在18～75岁；所有入选病人均签署知情同意书。排除标准：妊娠或哺乳期妇女；有严重心脑血管、肝脏及造血系统等并发症者或合并其他严重原发性疾病者；精神病患者不能合作者[4]。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法 治疗组给予丹栀逍遥散加减治疗。药物组成：栀子10 g，牡丹皮10 g，柴胡10 g，白芍15 g，茯神20 g，当归15 g，赤芍10 g，炒白术10 g，酸枣仁30 g，黄连10 g，生地黄15 g，玄参10 g，郁金15 g，丹参20 g，甘草10 g。每日1剂，水煎，分2次，早晚分服，14天为一个疗程，2个疗程后统计疗效。治疗期间，停服西药安眠药。对照组给予口服舒乐安定(北京益民药业有限公司，批号：120601)2 mg，每晚睡前30分钟服用，14天为一个疗程，2个疗程后统计疗效。

1.4.2 观察指标 观察并比较两组患者治疗后中医临床疗效、睡眠质量改善情况及不良反应情况。

1.4.3 疗效判断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(第一辑)[3]中有关失眠症的疗效标准拟定。临床治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间>6小时，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时，睡眠深度增加，但总睡眠时间<6小时；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时；无效：治疗后睡眠无明显改善或加重。

2 结果

2.1 两组中医临床疗效比较 治疗组痊愈率为71.1%，对照组为31.1%；治疗组愈显率为84.3%，对照组为47.3%；治疗组总有效率为93.5%，对照组为83.8%。两组临床痊愈率比较，差异有显著性意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。见表1。

表1 两组临床综合疗效比较 (例，%)

2.2 两组患者睡眠质量改善情况 治疗组治疗后入睡困难且易醒、多梦或早醒以及彻夜不眠的例数较对照组明显减少，失眠症状均得到明显改善，经统计学处理差异有显著性意义(P<0.05)，说明治疗组患者睡眠质量改善情况优于对照组。见表2。

表2 两组患者睡眠质量改善情况比较 (例，%)

2.3 不良反应 治疗组有3例服中药后出现轻度纳差、恶心、便溏等反应，经对症处理后消失；其余患者未诉不适，也未发现药物依赖。对照组有27例对西药产生药物依赖。说明中药治疗在引起药物依赖及药物不良反应方面优于西药治疗。

3 讨论

糖尿病合并失眠症属于中医学“消渴”并“不寐”的范畴，消渴病以阴虚为本，燥热为标，患者平素嗜食肥甘厚味，致脾胃积热内蕴，日久耗伤气阴，致脾胃亏虚，脾胃虚弱，气血生化乏源，又消渴日久，易致情志不遂，肝失条达，气机郁结，郁久化热，气有余便是火，火扰心神，甚则暗耗肝血，血虚，心失所养，均可致失眠。睡眠本乎阴，为心所主，神安则能寐，肝火上扰心神则难寐。方中牡丹皮、炒桅子为清肝泻火之要药，赤芍清热凉血，黄连清中焦之热，柴胡疏肝解郁，肝为藏血之脏，生地黄、白芍柔肝补肝养血，肝病又最易传脾，脾胃不和则卧不安，则以炒白术、茯神柔肝健脾，又能宁心安神，方中重用酸枣仁养心安神，对失眠一证，其尤为适用。赵志付教授认为，用酸枣仁治疗不寐，若单言其功效为“ 宁心”不全面，准确地说是“养肝之阴血，宁心之不安”[5]。消渴患病日久，易致瘀血内生，杨敏等[6]的2型糖尿病合并失眠中医标实证型分布特点及血糖与并发症的相关性研究中指出，糖尿病合并失眠患者标实证型辨证后显示，血瘀证占60%；郁热证占14.16%；结热证占10%；其他证型所占比例均小于10%。故用当归、丹参、郁金养血活血，兼疏肝郁，加玄参清热养阴，甘草和中。诸药合用，肝火得清，肝郁得解，瘀血得化，脾虚得健，阴虚得养，心神得宁，失眠自愈。2型糖尿病合并失眠的病因虚实夹杂，故选药组方中要照顾全面，根据具体应用中病人的情况可酌情加减[7]。临床上跟师学习中，每用此方，均收效甚著。西药治疗虽然起效快，但改善睡眠作用难以长久，不良作用多，有药物依耐性，停药后失眠加重，而中药治疗，不仅疗效确切，且不良反应少，临床值得推广。

[1] 陈灏珠. 实用内科学[M].11版.北京:人民卫生出版社， 2001:944.

[2] 中华医学会精神科学分会.中国精神障碍分类与诊断标准[S]. 3版. 济南:山东科学技术出版社，2001:118-119.

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].中华人民共和国卫生部，1993:186.

[4] 刘芳. 黄连阿胶汤加味治疗糖尿病合并失眠38例[J]. 中国中医药现代远程教育，2013，11(13):104，114.

[5] 李健，赵志付. 赵志付教授重用酸枣仁治疗不寐经验初探[J]. 世界中西医结合杂志，2012，7(5):382-383.

[6] 杨敏，李玲，王佳琪，等. 2型糖尿病合并失眠中医标实证型分布特点及血糖与并发症的相关性研究[J]. 陕西中医，2014，35(12):1652-1653.

[7] 任花，张连成. 刘文峰教授治疗Ⅱ型糖尿病合并失眠经验[J].吉林中医药，2010，30(9):755-756.

Clinical observation on Modified Danzhi Xiaoyao Powder in the Treatment of Diabetic Patients with Insomnia

LIU Kai1LIU Lu1XIAO Wanze2

(1.Grade 2014 Graduate, Hubei University of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province, Wuhan 430061, China; 2.Department of Endocrinology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medical, Hubei Province, Wuhan 430061, China)

Objective To observe the clinical curative effect of Danzhi Xiaoyao powder in treatment of diabetic patients with insomnia. Methods 150 cases of diabetic patients with insomnia were randomly divided into treatment group of 76 cases and in the control group of 74 cases. On the basis of good control of blood glucose in Western medicine, the treatment group was given Danzhi Xiaoyao powder, and the control group was treated with Estazolam tablets, and 2 weeks was a course of treatment. After 2 courses of treatment, the clinical curative effect of traditional Chinese medicine, sleep quality improvement and adverse reactions of the two groups were compared. Results After treatment, clinical curative effect of traditional Chinese medicine and sleep quality improvement of the two groups were significantly improved, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The clinical curative effect of modified Danzhi Xiaoyao powder in the treatment of diabetic patients with insomnia was better than that of Western medicine estazolam.

Danzhi Xiaoyao powder; Diabetes; Insomnia

1.湖北中医药大学硕士研究生2014级(武汉 430061)；2.湖北省中医院内分泌科(武汉 430061)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.24.016

1003-8914(2016)-24-3572-03

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2016-06-22)