中药穴位贴敷法缓解女性学生原发性痛经的效果研究

2016-12-23胡年春熊森林刘四军

广州中医药大学学报 2016年6期

胡年春，熊森林，刘四军

（1.湖南省长沙市中国人民解放军一六三医院神经内科，湖南长沙413000；2.广州中医药大学护理学院，广东广州510006；3.广州中医药大学中药学院，广东广州510006）

胡年春1，熊森林2，刘四军3

【目的】探讨中药穴位贴敷在缓解女性学生的原发性痛经经期疼痛和减轻其症状的作用。【方法】采用前瞻性随机交叉双盲临床试验。在两阶段的临床试验中，随机将来自某中医大学院校的60例原发性痛经学生分成试验组和对照组，每组各30例。2组均给予服用芬必得缓释胶囊的基础治疗。在第一阶段，试验组接受对关元穴（CV4）和神阙穴（CV8）的中药穴位贴敷治疗，对照组接受不使用中药（安慰剂疗法）仅在相应穴位进行贴敷的治疗。进行2个月经周期的干预后停止干预，间隔3个月经周期以清洗周期循环。第二阶段，将试验组与对照组的干预措施对调。分别于试验前和试验后使用视觉模拟评分表（VAS）、语言评价量表（VRS）、数字评价量表（NRS）、行为疼痛测定表（BRS-6）、疼痛评定指数量表（PRI）及回顾性症状量表（RSS）评价疗效。【结果】经第一阶段2个月经周期治疗后，试验组对VAS、BRS-6、PRI、NRS、VRS量表评分的改善作用均优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。经第二阶段的2个月经周期治疗后，对照组对VAS、BRS-6、PRI、NRS、VRS量表评分的改善作用均优于试验组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。【结论】中药穴位贴敷能有效地缓解女性学生的原发性痛经经期疼痛和痛经症状。

中药穴位贴敷；原发性痛经；随机交叉试验；穴，关元（CV4）；穴，神阙（CV8）

痛经（dysmenorrhea）是妇女经期或行经前后出现的周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，甚则剧痛昏厥[1]。祖国医学认为，痛经属“经行腹痛”范畴。《诸病源候论》中首立这一观念，认为“由劳伤血气，以致体虚，……损伤冲任之脉”，而致痛经，这一观点为中医研究痛经提供了理论基础[2]。痛经可分虚实，在诱因未解之下，实者因气滞血瘀，或寒湿凝滞或湿热瘀阻致胞宫气血不畅，故不通则痛；虚者因气血虚弱，或肾气亏损，故失濡养，不荣则痛[3]。在西医学范畴，主要可分为原发性和继发性两种[4]，原发性痛经是指患者有痛经的临床表现而检查盆腔无器质性病变者，继发性痛经是指患者因盆腔器质性病变而致的痛经，如子宫内膜异位症等。痛经作为年轻女性最常见疾病之一[5]，不同职业的女性的痛经发病率差异颇大，约37%～90%其症状主要表现为下腹部疼痛，伴有恶心呕吐、头痛等，甚者出现意识丧失。据资料显示，原发性痛经占痛经的53.2%[6]；而另一项研究显示，大学院校的女学生患病率较高，广州地区某大学女性学生发生痛经现象则有79.4%[7]。程芳等[8]研究显示，原发性痛经给女性的身心健康造成严重影响。在西医治疗方面，多服用非甾体抗炎药或激素制剂等，虽具有解痉、镇痛作用，但由于药物的不良反应以及对疾病的难以彻底治愈等原因使部分患者不愿接受。而中药穴位贴敷具有取穴少而精、药物直达病灶、副作用少等优点，临床上已有文献报导其具有较理想的治疗作用[9]。本研究通过双盲随机交叉对照试验来观察中药穴位贴敷疗法对缓解原发性痛经的效果，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 试验设计本研究为双盲随机交叉对照试验，观察每个受试者8个月经周期。在第1个月经周期收集受试者的信息以做基线评价。第一阶段治疗包括2个月经周期。其后进行3个月经周期的清洗阶段，第二阶段治疗同样包括2个月经周期。

1.2 研究对象本研究在广州中医药大学临床伦理委员会审批同意后，于2015年1月至2016年1月在广州某高校护理学院共收集合格的研究对象60例。所有受试者在进入试验前，必须签订知情同意书。采用随机双盲法将60例合格的研究对象分为试验组和对照组，每组各30例。

1.3 纳入和排除标准（1）研究对象的纳入标准包括：①年龄17～22岁；②未婚；③月经周期规律（21～35 d）；④经期在3～7 d；⑤无全身疾病或妇科疾病，连续过去6个月内行经前后或月经来潮时下腹部疼痛，持续时间在30 min以上，且无明显可使疼痛减缓的诱因。（2）排除以下情况：①西医诊断系由子宫肌瘤、子宫腺肌病、子宫内膜异位症、盆腔炎等导致的继发性痛经者；②年龄在17岁以下或22岁以上者；③两周内口服前列腺素合成酶抑制剂（PG-SI）的患者；④正在参加其他临床试验者；⑤不愿参与本试验者或者不能正常完成试验周期者。

1.4 研究方法在签订知情同意书后，收集患者的年龄、痛经史、月经周期、初潮年龄、月经持续天数等资料。随机分组后进行干预试验，试验组和对照组均给予服用芬必得缓释胶囊（300 mg）的基础治疗，于月经来潮腹痛时口服，每日1次，经来时停止。试验组同时给予中药穴位贴敷治疗。穴位选取关元穴、神阙穴。取穴：①关元定位：脐下3寸，前正中线处。主治：月经不调、痛经、闭经等妇科症状。②神厥定位：肚脐。主治：宁心安神、健脾补气。将延胡索、艾叶、小茴香、细辛、川芎等具有活血化瘀止痛功效的药物研成粉末，等比例混匀后按合适比例加上黄酒与冰片制成中药膏剂，制成1 cm×1 cm大小、3 mm厚度的药丸。将药丸粘附在大小5 cm×5 cm的手术贴中央，取穴准确后贴敷于穴位。对照组仅使用大小5 cm×5 cm的手术贴贴于同样穴位。月经来潮前5～7 d开始治疗，每日1次，每次6～8 h，经至时停止治疗。在治疗期间，采集痛经信息及相关指标。2个月经周期后，停止干预。间隔3个月经周期后，将试验组与对照组的干预措施对调。

1.5 评价工具选用视觉模拟评分表（VAS）、语言评价量表（VRS）、数字评价量表（NRS）、行为疼痛测定表（BRS-6）、疼痛评定指数量表（PRI）及回顾性症状量表（retrospeetive symptom scale，RSS）评分。上述评价指标在第1个月经周期（基线）、第2个月经周期和第3个月经周期[即交叉治疗前（第一阶段治疗）的第一治疗周期和第二治疗周期]，以及第7个月经周期和第8个月经周期[即交叉治疗后（第二阶段治疗）的第三治疗周期和第四治疗周期]进行测量。

表1 试验干预前2组基线资料比较（1）Table 1Baseline data of the two groups before intervention（1）

组别试验组对照组N 27 29 N年龄/岁21.32±1.25 20.85±1.99 N痛经史/年4.01±2.78 4.29±2.68 t月经周期/d 28.02±3.18 27.71±4.37 N初潮年龄/岁14.05±0.78 13.86±0.38 t月经持续天数/d 6.78±1.86 7.01±2.01

表2 试验干预前2组基线资料比较（2）Table 2Baseline data of the two groups before intervention（2），s/分）

PRI RSS组别NVASBRS-6试验组对照组27 29感觉项9.24±2.19 8.58±2.28情感项5.03±1.58 6.03±1.89总分14.20±1.56 14.56±1.37 5.07±2.05 5.85±2.38 3.08±1.77 3.27±1.03总频率14.05±7.55 13.89±5.33严重程度13.02±4.87 12.37±5.45

表3 试验干预前2组基线资料比较（3）Table 3Baseline data of the two groups before intervention（3）

1.6 随机设计在第1个月经周期后，研究人员将每个研究对象的人口资料及基线信息输入excel表并形成独立的档案。采用无存储任何随机信息的数据处理器从基线信息中分离人口资料。没有参与之前数据收集及诊断的第三方研究人员将收到的这些人口资料进一步作随机分配。运用随机数字表将研究对象均等分配到两组。奇数的研究对象分配到一组，偶数的分配到另一组。随机数仅由第三方研究人员获知，随机数会用不透明信封包裹使其不被泄露。

1.7 统计方法数据统计采用SPSS 17.0统计软件完成。计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用独立样本t检验，同组间自身前后比较采用配对t检验。等级资料以例数表示，组间比较采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组完成试验情况试验组完成27例，脱落3例；对照组完成29例，脱落1例。

2.2 2组基线资料比较表1结果显示：2组的年龄、痛经史、月经周期、初潮年龄、月经持续天数比较（独立样本t检验），差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

表2～3结果显示：试验前，2组的PRI评分（感觉项、情感项、总分）与VAS评分，BRS-6评分，RSS评分（严重程度总分、RSS总频率总分），NRS评分，VRS评分比较（独立样本t检验及等级资料秩和检验），差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.3 交叉治疗前（第一阶段治疗）2组间的比较表4结果显示：经交叉前的第一治疗周期治疗后，2组的VAS、BRS-6、PRI评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；经第二治疗周期治疗后，试验组的VAS、BRS-6、PRI评分均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。表5～6结果显示：经交叉前第一治疗周期和第二治疗周期治疗后，试验组的NRS和VRS评分疗效优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表4 交叉治疗前2组的VAS、BRS-6、PRI评分比较Table 4The scores of VAS，BRS-6 and PRI in the two groups before crossover treatment（x±s，s/分）

表5 交叉治疗前2组的NRS评分比较Table 5The scores of NRS in the two groups before crossover treatmentn/例

表6 交叉治疗前2组VRS评分比较Table 6The scores of VRS in the two groups before crossover treatmentn/例

表7 交叉治疗后2组的VAS、BRS-6、PRI评分比较Table 7The scores of VAS，BRS-6 and PRI in the two groups after crossover treatment（x±s，s/分）

2.4 交叉治疗后（第二阶段治疗）2组间的比较表7结果显示：经交叉后的第三治疗周期治疗后，2组的VAS、BRS-6、PRI评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；经第四治疗周期治疗后，对照组的VAS、BRS-6、PRI评分均显著低于试验组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。表8～9结果显示：经交叉后的第三治疗周期和第四治疗周期治疗后，对照组的NRS和VRS评分疗效均优于试验组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表8 交叉治疗后2组的NRS评分比较Table 8The scores of NRS in the two groups after crossover treatmentn/例

表9 交叉治疗后2组的VRS评分比较Table 9The scores of VRS in the two groups after crossover treatmentn/例

3 讨论

痛经的发生多有诱因，如精神紧张、受寒、剧烈运动等因素均可诱发[10]。西医认为，原发性痛经的发病机制主要是由于血液中前列腺素的增加，引起子宫平滑肌收缩并造成缺血而产生疼痛[11]。而中医认为，痛经病位在胞宫、冲任二脉，以“不通则痛”与“不荣则痛”为基本病机。女大学生因处于发育后期，气血冲任尚未充盈，外加劳倦等诱因而极易引发痛经[12]。

本研究观察中药穴位贴敷治疗原发性痛经的效果。已有文献证明，中药穴位贴敷治疗原发性痛经，疗效满意，简便安全[9]。穴位贴敷疗法以经络理论为基础，能够起到内病外治的效果，作为中医特色传统疗法与经皮给药的机理相一致[13]。本研究中，利用中药自身的作用、精准选取腧穴的作用及药物经皮吸收作用于经络腧穴的途径，三者的有机结合形成了中药穴位贴敷疗法的综合作用。在选穴方面，神阙穴配合关元穴治疗原发性痛经效果显著且易于寻找和方便操作，为治疗痛经的经验要穴[14]。关元穴与人体元气关系最为密切，是人体真元之根，元气之关隘，为男子藏精、女子蓄血之处，能培补肾本，补益元气[15]。临床研究表明，关元穴是原发性痛经的热敏高发穴[16]。可见利用关元穴治疗痛经是有一定理论支持的。田鸿芳等[17]研究表明，在隔药灸脐治疗痛经中，通过检测发现该穴位能改变异常的生殖内分泌激素水平，调节神经体液和免疫网络而发挥镇痛功效；张英杰等[18]研究表明，在艾灸关元穴配合TTM治疗痛经时，关元穴区内细胞代谢增加。神阙穴为人体元气归藏之所，作为任脉要穴与脏腑经络相表里，起宁心安神、健脾补气之功[19]。现代医学认为，脐表皮角质层最薄，脐下无脂肪组织，皮肤筋膜与腹膜直接相连且有丰富的动静脉血管网，具有良好的感受和传导作用，能够很好地传导药效直达子宫。兰迪翔等[20]研究表明，吴萸白药膏敷神阙穴治疗痛经有明显效果；而李侠等[21]用中药敷神阙穴治疗痛经，有效率达96%。

中药穴位贴敷疗法起效的另一影响因素为所贴敷的中药成分。艾叶具有散寒止痛、温经止血的作用，常用于少腹冷痛，经寒不调。穴位贴敷时通过释放芳香成分和有效成分等综合作用来缓解疼痛[22]。延胡索作为气中血药，活血之余兼具行气之功，活血通经、行气止痛，因气行则血行，故为止痛良药。小茴香味辛甘性热，具有暖肾散寒止痛之功[23]。细辛温经散寒止痛，川芎活血行气化瘀。上述五药配合黄酒制成贴敷膏药，黄酒性温，作为良好的溶剂混匀药物的同时也能起到活血化瘀止痛的功效。除此之外，冰片味苦性寒，有清热止痛开窍的功效，现代药理研究表明，冰片是一种有效的透皮促进剂，对多种经皮吸收外用药均有促透作用[24]。通过多种中药的药理作用，起到持续刺激关元穴和神阙穴，进而发挥温通胞宫、祛寒止痛、调理气血的功效。

本研究结果显示：经第一阶段2个月经周期治疗后，试验组对VAS、BRS-6、PRI、NRS、VRS量表评分的改善作用均优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；经第二阶段2个月经周期治疗后，对照组对VAS、BRS-6、PRI、NRS、VRS量表评分的改善作用均优于试验组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。表明中药穴位贴敷能有效地缓解女性学生的经期疼痛和痛经症状。

与此同时，中药穴位贴敷疗法因具有安全性高、副作用较少（除皮肤敏感者外），可按病位用药使药效直达病所，操作简单，易于推广，疗效确切，无创无痛等优点，能够广泛应用于临床[25]，相对于西药治疗原发性痛经的药物不良反应及长期疗效不满意等缺点，值得在日常生活中大力推广。

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【责任编辑：陈建宏】

Effect of Chinese Medicine Acupoint Application on Alleviating Primary Menstrual Pain in Students of One Traditional Chinese Medicine College

HU Nianchun1，XIONG Senlin2，LIU Sijun3
（1.Dept.ofInternal Medicine，No.163 Hospital ofPeople’s Liberation Army，Changsha 413000 Hunan，China；2.School ofNursing，Guangzhou UniversityofChinese Medicine，Guangzhou 510006 Guangdong，China；3.School ofChinese Herbal Medicine，Guangzhou UniversityofChinese Medicine，Guangzhou 510006 Guangdong，China）

ObjectiveTo investigate the effect of acupoint application with Chinese medicine on alleviating menstrual pain and relieving the symptoms of dysmenorrhea in a cohort of traditional Chinese medicine college students in China.MethodsA prospective randomized double-blind clinical trial of crossover design was carried out.In the two-phase study，a total of 60 female students with menstrual pain in a traditional Chinese medicine college of China were randomly allocated into treatment group and control group，30 cases in each group.Two groups were given Ibuprofen Sustained-release Capsules.And additionally，at the first intervention phase the treatment group received acupoint application on the points of Guangyuan（CV4）and Shenque（CV8）withChinese medicine，and the control group received acupoint application on the same points without any medicine. The intervention of the first phase lasted for 2 menstrual cycles and then followed by an interval of suspension for 3 menstrual cycles.At the second intervention phase，the intervention for the two groups was exchanged.The clinical efficiency was evaluated by the outcomes of the scores of Visual Analogue Scale（VAS），Verbal Rating Scale（VRS），Numerical Rating Scale（NRS），the 6-point Behavioral Rating Scale-6（BRS-6），Pain Rating Index（PRI）and Retrospective Symptom Scale（RSS）before and after trial.ResultsAfter the first intervention phase for 2 menstrual cycles，the scores of VAS，BRS-6，PRI，NRS and VRS of the treatment group were much improved，and the differences were significant as compared with those of the control group（P＜0.05 or P＜0.01）.After the second intervention phase for 2 menstrual cycles，the improvement of the scores of VAS，BRS-6，PRI，NRS and VRS of the control group was superior to that of the treatment group，and the differences were significant（P＜0.05 or P＜0.01）.ConclusionThe results suggested that acupoint application with Chinese medicine is effective on alleviating menstrual symptoms.

appoint application with Chinese medicine；primary dysmenorrhea；randomized cross-over study；Guanyuan（CV4）；Shenque（CV8）

R245.9；R711.51

1007-3213（2016）06-0817-06

10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2016.06.015

2016-05-26

胡年春（1980-），女，医学硕士，主治医师；E-mail：1010140237@qq.com

刘四军（1982-），男，博士，讲师；E-mail：liusijun@gzucm.edu.cn