盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗儿童变应性鼻炎疗效分析

刘翔毅

甘肃中医药大学中医五官科教研室，甘肃兰州730020

盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗儿童变应性鼻炎疗效分析

刘翔毅

甘肃中医药大学中医五官科教研室，甘肃兰州730020

目的探讨使用盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效。方法从2015年3月～2016年5月就诊的患有变应性鼻炎的儿童中随机选取86例，随机分为对照组和观察组。对照组采用氯雷他定糖浆进行治疗，观察组使用盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗。两组患者治疗前后分别进行症状评分，比较两组的治疗效果。结果经过1个月的治疗之后，对照组症状明显改善29例，占72.50%；观察组症状明显改善44例，占95.56%，观察组患儿的治疗效果明显好于对照组。观察组有6例发生不良反应，占13.0%；对照组有14例发生不良反应，占32.5%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。结论对于儿童变应性鼻炎的治疗，盐酸氮卓斯汀鼻喷剂能够取得良好的治疗效果，不良反应少，能够有效缓解患儿的临床症状，值得推广应用。

儿童；变应性鼻炎；盐酸氮卓斯汀鼻喷剂；气雾剂

儿童变应性鼻炎是由于变应原引起的，症状和伤风感冒相似，以反复阵发性鼻痒、打喷嚏、流清涕为主要症状，医生以及患者易混淆，造成病情的延误。变应性鼻炎多发于年轻人群，儿童中也比较常见，患儿的患病期间处于鼻黏膜充血状态[1-3]。在气候改变、季节交替或接触变应原后，患者即出现上述典型症状。因为该病容易被误认为伤风感冒，故常导致治疗失当、病情延误的后果，严重者常引发鼻窦炎、腺样体肥大，甚至分泌性中耳炎。本文旨在研究儿童变应性鼻炎的治疗方法，主要是对于盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的治疗效果进行临床观察，总结并进行推广应用。现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

从2015年3月～2016年5月在我科门诊就诊的变应性鼻炎患儿中选择86例，将其随机分为观察组与对照组，本次实验入组患均知情同意并签署知情同意书，实验经伦理委员会批准，其中观察组46例，对照组40例，患儿就诊时对一般资料以及详细症状体征进行详细记录。两组患儿的一般资料如表1，两组间比较无统计学差异（P＞0.05）。

表1　两组患儿的一般资料比较

1.2纳入与排除标准

1.2.1纳入标准[7]本组选择病例为门诊12～16岁持续性儿童变应性鼻炎患者，临床诊断上入组的患儿均符合相关诊断标准[小儿学组制订的儿童变应性鼻炎诊断、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会鼻科学组和治疗指南（2010年，重庆）]。

1.2.2排除标准[8]①上呼吸道合并感染的患者；②合并鼻窦炎患者；③医院就诊1周前口服过短效抗组胺药物以及使用减充血剂的患者；④就诊1个月以内曾经服用过长效抗组胺药物的患者；⑤知情或者疑似对抗组胺药物会产生过敏或有禁忌证的患者。

1.3治疗方法

两组患儿先均给予常规的氧化雾化吸入治疗。对照组在常规治疗基础上，给予氯雷他定糖浆口服[生产厂家：万特制药（海南）有限公司，规格：60 mL∶60 mg，国药准字H20070001]，5～10 mL/次，1次/d；观察组在常规治疗基础上使用盐酸氮卓斯汀鼻喷剂（生产企业：贵州云峰药业有限公司，包装规格：10 mL：10 mg，每揿0.07 mL含盐酸氮卓斯汀0.07 mg，批准字号：国药准字H20041039）治疗，每次每鼻孔2喷，2次/d。两组患儿维持治疗1个月。

1.4症状评分[9]

对两组患儿采用症状分级的方法进行判定。症状评分：记录每天患儿鼻部的症状，如早晨患儿打喷嚏的次数，白天发生鼻痒、鼻塞、打喷嚏等症状。以上症状根据评分标准进行评定分数：1次连续打3～5个喷嚏，每日擤鼻≤4次，吸气的时候会感觉鼻塞，间断性的鼻痒，计1分；每次连续打喷嚏6～10个，擤鼻次数每日为5～9次，交替性或间歇性有鼻塞的感觉，鼻痒，鼻内有蚁行感，计2分；1次连续打≥11个喷嚏，擤鼻次数每日≥10次，全天几乎呼吸均用口部，鼻痒，鼻内有蚁行感，无法忍受，计3分。

1.5疗效评定

疗效由患儿治疗前后症状的评分及改善百分率进行评定。疗效在26%～65%之间为有效，疗效≤25%为无效。疗效＞66%为显效。初步评判有效性主要是基于患者在日记卡上纪录的每个症状，在每次随访时候医生对患者的各种症状进行评分，治疗前后对患者的症状评分进行列表分析，治疗前后症状所改善的百分率则示根据上述公式进行计算。

表2　两组患儿的治疗效果比较

1.6统计学处理

采用SPSS20.0软件对本次研究中的所有数据进行处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患儿的治疗效果比较

经治疗，对两组患者临床症状的改善情况进行观察，主要包括鼻痒、连续打喷嚏、鼻塞、嗅觉障碍。对照组的患儿症状明显改善的有29例，占72.50%；观察组的患儿症状明显改善的有44例，占95.56%，观察组患儿的治疗效果明显比对照组好。经过治疗后两组患儿的症评分较治疗前均有所改善，但观察组治疗后评分显著优于对照组患者，两组患儿的治疗效果见表2。

2.2两组不良反应发生情况比较

对照组和观察组发生不良反应分别为13例和6例，不良反应发生率分别为32.5%和13.0%，两组患儿不良反应比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3　两组不良反应发生情况比较

3　讨论

近年来随着我国经济的不断发展，环境也随之不断恶化，各种各样的过敏性疾病的发病率也明显增多，变应性鼻炎也有逐渐上升的趋势，尤其是儿童的发病概率也逐渐上升，引起儿童学家广泛关注[10，11]。变应性鼻炎是鼻科常见疾病，反复发病，可引发鼻窦炎、腺样体肥大、分泌性中耳炎等疾病，对患者的健康、生活及学习有很大影响。该病的临床治疗以抗过敏为主，临床常用糖皮质激素鼻喷剂及抗组胺药，但多数家长对糖皮质激素较为恐惧[12，13]。近几年在临床上采用的药物治疗方法主要是应用鼻内糖皮激素、抗组胺药及减充血剂等方式。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂是组胺H1受体拮抗剂中一种有较高亲和力的治疗药物，它能够有效的抑制细胞因子以及白三烯，并能够有效的抑制超氧化物游离基的产生，有效的减少中性粒细胞与嗜酸细胞在变态反应早期与后期的浸润，起到抗炎性反应活性良好的效果。所以，在变应性鼻炎治疗中应用盐酸氮卓斯汀鼻喷剂，可很大程度上改善变应性鼻炎患者的临床症状及减轻其痛苦。

氯雷他定糖浆是临床上针对儿童变应性鼻炎患者常用的口服类抗组胺药，但因其所引发的嗜睡、倦怠、注意力减退等神经系统抑制的副作用，引发不少患儿家长的忧虑。盐酸氮卓斯汀鼻喷剂是一种新型鼻用抗组胺药，通过鼻内喷药的方式，局部产生抗组胺效应，从而起到抗过敏作用，使患者对于过敏原的反应性降低，缓解症状[14]。本研究中，经过1个月的治疗之后，对照组的症状明显改善的有29例，占72.50%；观察组的症状明显改善的有44例，占95.56%，观察组患儿的治疗效果明显比对照组好。观察组有6例发生不良反应，占13.0%；对照组有13例发生不良反应，占32.5%，两组比较差异无统计学意义，可以看出使用盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗患儿鼻部症状迅速缓解，安全性好。表2的数据对比表明使用盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗儿童变应性鼻炎能够取得良好的治疗效果。曾有报道指出[15]，采用盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗变应性鼻炎的患者的临床总有效率高达91.21%，且不良发应较少，临床疗效显著。与本次的研究结果差异不大，甚至略优于文献中的结果数据，可能是本次研究选取的研究调查对象少的原因，不排除是本次选取的研究对象较少，使得结果欠缺一定的科学性，今后仍需不断改进，以得出更明确的结论。综合来看，在变应性鼻炎的治疗采用盐酸氮卓斯汀鼻喷剂比氯雷他定糖浆口服的效果更为显著。

由于盐酸氮卓斯汀鼻喷剂是局部使用，药物直接作用鼻黏膜而发挥作用，虽有较轻鼻部刺激反应，但其嗜睡、倦怠等神经中枢系统抑制症状不明显，保证了治疗过程的安全性。研究提示盐酸氮卓斯汀鼻喷剂对于儿童变应性鼻炎有良好的治疗效果，不良反应少，值得推广使用。

[1]刘浩.氯雷他定、色甘酸钠联合治疗变应性鼻炎68例[J].陕西医学杂志，2012，41（6）：752-753.

[2]Peng Zhang，Chenghua Li，Ye Li，et al.Proteomic identification of differentially expressed proteins in sea cucumber Apostichopus japonicus coelomocytes after Vibrio splen didus infection[J].Developmental and Comparative Immunology，2014，44（2）：370-377.

[3]AndrzejDᶏbrowski，Wojciech Kwasniewski，Tomasz Skoczylas，etal.Incidence ofhuman papilloma virus in esophageal squamous cell carcinoma in patients from the Lublin region[J].World Journal of Gastroenterology，2012，18（40）：5739-5744.

[4]秦良卿，张国胜，陈永伟，等.孟鲁司特钠片与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合治疗儿童中重度变应性鼻炎的疗效观察[J].中国耳鼻咽喉头颈外科，2014，21（8）：437-439.

[5]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会鼻科学组、小儿学组，中华儿科杂志编辑委员会.儿童变应性鼻炎诊断和治疗指南（2010年，重庆）[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2011，46（1）：7-8.

[6]李旸，李银科，谢向阳，等.高效液相法测定盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的含量[J].中国药师，2013，16（11）：1699-1701.

[7]石志兴.鼻敏宁胶囊口服联合盐酸氮卓斯汀鼻喷剂（爱赛平）治疗过敏性鼻炎临床观察[C].//第九次全国中西医结合基础理论研究学术研讨会论文集，2013：434-435.

[8]黄选兆，汪吉宝，孔维佳.实用耳鼻咽喉头颈外科学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2009：218-225.

[9]张文，韩想莉，刘小娥，等.盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗儿童变应性鼻炎疗效观察[J].陕西医学杂志，2013，42（3）：353-355.

[10]万弦，崔玉霞，黄玉瑛，等.SLIT治疗儿童过敏性哮喘合并变应性鼻炎的临床疗效观察[J].重庆医学，2016，45（8）：1086-1088.

[11]洪建国.变应性鼻炎对儿童健康的影响[J].中华实用儿科临床杂志，2013，28（4）：241-242.

[12]陈瑜.氯雷他定联合生理性海水喷雾洗鼻液治疗儿童变应性鼻炎的疗效与安全性[J].中国妇幼保健，2013，28（10）：1683.

[13]朱歆洁，陆美萍，陈若希，等.儿童变应性鼻炎严重度与血清嗜酸粒细胞阳离子蛋白的相关性[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2012，47（8）：628-632.

[14]李丽君，刘颖.联合治疗过敏性鼻炎的疗效观察[J].河北医药，2012，34（21）：3274-3275.

[15]花丽.玉屏风颗粒联合氯雷他定片对过敏性鼻炎患者症状及免疫功能的改善作用研究[J].现代中西医结合杂志，2013，22（12）：1278-1279.

Analysis on the Efficacy of Azelastine Hydrochloride Nasal Spray in the Treatment of Allergic Rhinitis in Children

LIU Xiangyi
Teaching and Research Office of Five Sense-organs Diseases,Gansu University of Traditional Chinese Medicine, Lanzhou 730020,China

Objective To explore the clinical effect of azelastine hydrochloride nasal spray in the treatment of allergic rhinitis in children.Methods 86 children with allergic rhinitis who were diagnosed from March 2015 to May 2016 were randomly selected.The 86 children were randomly divided into two groups,the control group and the observation group. The control group was treated with loratadine syrup,and the observation group was treated with azelastine hydrochloride nasal spray.Symptom scores were calculated before and after treatment in both groups,and curative effects were compared.Results After one month of treatment,the symptoms in the control group were improved significantly in 29 cases(72.5%).Obvious improvement of symptoms were seen in 44 cases in the observation group,accounting for 96.56%.The therapeutic effect in the observation group was significantly higher than that in the control group.Adverse reactions were observed in 6 cases in the observation group,accounting for 13.0%；adverse reactions were observed in 14 cases in the control group,accounting for 32.5%,there was no difference between the two groups,without statistical significance.Conclusion Azelastine hydrochloride nasal spray can obtain favorable therapeutic effect and less adverse reactions in the treatment of allergic rhinitis in children.It can effectively alleviate the clinical symptoms of children and is worthy of widespread popularization and application.

Children；Allergic rhinitis；Azelastine hydrochloride nasal spray；Aerosol

R765.21

B

1673-9701（2016）29-0079-03

（2016-07-28）