益肾壮骨冲剂联合西药治疗慢性肾衰竭继发性甲状旁腺功能亢进临床观察

徐 敏，鲍益铭

（江苏省靖江市中医院肾内科，江苏 靖江 214500）

益肾壮骨冲剂联合西药治疗慢性肾衰竭继发性甲状旁腺功能亢进临床观察

徐 敏，鲍益铭

（江苏省靖江市中医院肾内科，江苏 靖江 214500）

目的：观察益肾壮骨冲剂结合西药治疗慢性肾衰竭继发性甲状旁腺功能亢进的临床疗效。方法：39例随机分为治疗组20例和对照组19例，两组均予以骨化三醇胶丸口服，治疗组加用益肾壮骨冲剂口服。连续治疗8周，观察两组症状及血钙、血磷、iPTH、血肌酐等实验室指标变化。结果：总有效率治疗组明显高于对照组（P＜0.05），血钙、血磷、iPTH改善程度治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。结论：益肾壮骨冲剂结合西药治疗慢性肾衰竭继发性甲状旁腺功能亢进可增强疗效，减少并发症。

继发性甲状旁腺功能亢进；慢性肾衰竭；益肾壮骨冲剂；骨化三醇胶丸

我们自拟益肾壮骨冲剂结合西药治疗慢性肾衰竭继发性甲状旁腺功能亢进取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

共39例，均为2011年9月至2014年5月我院门诊就诊或住院的慢性肾功能衰竭非透析患者，符合美国肾脏病协会制定的慢性肾衰CKD3-5期诊断标准，血肌酐297～650μmol/L。临床表现有肢体麻木﹑骨痛﹑肌无力﹑骨骼畸形﹑皮肤瘙痒﹑转移性钙化或和小动脉壁钙化等。实验室检查有低血钙﹑高磷﹑全段甲状旁腺激素（iPTH）升高，放射性检查可有纤维性骨炎或伴有骨质增生﹑骨硬化等征象。排除原发性甲旁亢及范可尼综合征，肠吸收不良综合征，维生素缺乏或抵抗，皮质醇增多症等所致继发性甲旁亢。随机分为治疗组20例和对照组19例。治疗组男12例﹑女8例，平均年龄（48.8±13.0）岁，血肌酐（450.6±89.6）μmol/L。对照组男12例﹑女7例，平均年龄（47.4±13.5）岁，血肌酐（473.8±102.5）μmol/L。两组性别﹑年龄﹑血肌酐比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

两组均予以高钙低磷饮食﹑口服碳酸钙等降低高血磷和维持血钙正常水平，同时予以骨化三醇胶丸（罗盖全上海罗氏制药有限公司生产）每日0.5μg口服。

治疗组加用益肾壮骨冲剂口服。药用补骨脂15g，淫羊藿15g，肉苁蓉10g，续断10g，狗脊15g，乌贼骨10g，丹参10g，当归10g，制大黄10g（免煎剂，江阴天江制药生产）。1日量，分早晚2次开水冲服，连服8周为一疗程。

3 观察指标

观察全身骨痛﹑手足抽搐，肌肉无力等症状的变化及血钙﹑血磷﹑iPTH﹑血肌酐等实验室指标。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》及相关实验室指标制定。显效：临床症状基本消失，且血钙﹑血磷﹑iPTH恢复正常。有效：临床症状改善，血钙﹑血磷﹑iPTH至少有1项在正常范围。无效：临床症状改善不明显，且血钙﹑血磷﹑iPTH均不正常。

应用PEMS3.2统计软件进行分析。计数资料采用χ2检验，计量资料以（±s）表示﹑用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组治疗前后血钙﹑血磷﹑iPTH﹑血肌酐比较见表2。

表2 两组治疗前后血钙（Ca）﹑血磷（P）﹑iPTH﹑血肌酐（Scr）比较 （±s）

表2 两组治疗前后血钙（Ca）﹑血磷（P）﹑iPTH﹑血肌酐（Scr）比较 （±s）

注：与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

实验室指标 治疗组（n=20） 对照组（n=19）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后Ca（mmol/L） 1.93±0.22 2.29±0.18△ 1.93±0.23 2.01±0.25 P（mmol/L） 2.02±0.21 1.58±0.32△ 1.98±0.18 1.78±0.22 iPTH（ng/ml） 208.2±78.2 134.8±42.0△228.9±68.8 177.7±59.2 Scr（μmol/L） 450.6±89.6 391.8±91.1 473.8±102.5 408.0±86.2

6 讨 论

继发性甲旁亢（SHPT）是慢性肾衰（CRF）常见而且是严重并发症之一。可引起多脏器损害如骨骼的严重损害﹑血管和软组织钙化﹑血液系统损害﹑神经系统病变等，严重影响患者生活质量和生存时间［1］。研究表明在CRF早期就已经存在PTH增高及钙磷代谢的障碍，故目前建议从CKD3期即应定期检查血钙﹑磷﹑碱性磷酸酶（AIP）﹑iPTH等指标水平。根据监测结果采取合理的干预策略，对延缓和阻止SHPT进展及改善预后极为重要［2］。SHPT的西医治疗主要为控制高磷血症﹑维持血钙水平达标﹑合理使用活性维生素D等，但疗程长﹑费用高。长期大剂量使用活性维生素D还可引起血钙和钙磷乘积升高而导致转移性钙化发生。

SHPT属中医“痿证”﹑“痹证”等范畴。“肾藏精，主骨生髓”﹑“肾气乃伤，高骨乃坏”，病机为久病肾气虚衰，浊毒内生，耗伤气血，气机运行不畅而致瘀血阻络，筋脉受阻。筋脉失养，软弱无力则成痿证，筋脉闭阻不通则成痹证。治宜补肾活血壮骨。益肾壮骨冲剂方中补骨脂温补脾肾之阳﹑固精，可促进成骨细胞的增殖和分化成熟，并抑制破骨细胞的活性，发挥促进骨形成和抑制骨吸收的双重作用［3］。肉苁蓉入肾经血分，功于补肾阳﹑益精血，能调节神经内分泌系统［4］。淫羊藿性温而燥，能补肾壮阳﹑祛风除湿，可调控骨形态发生蛋白-7的表达，从而治疗肾性骨病［5］。续断﹑狗脊﹑骨碎补归肝肾二经，能补肝肾，强筋骨。骨碎补兼能活血止痛。海螵蛸性咸涩，微温，能收敛固精，其含大量碳酸钙及各种微量元素，能有效降低血磷，纠正低钙血症，可用于肾衰所致钙磷代谢紊乱，从而预防和治疗SHPT及肾性骨病［6］。制大黄泄浊毒﹑活血通络，能改善慢性肾功能衰竭微炎症状态，显著延缓肾功能不全及肾小球硬化的进程，从而抑制继发性甲旁亢的进展［7］。

研究表明，益肾壮骨冲剂结合西药治疗慢性肾衰非透析继发性甲状旁腺功能亢进可增强疗效，减少并发症。

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R582.1

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1004-2814（2016）11-1075-02

2016-07-15