镍钛记忆合金骨科器械的生物相容性及在骨科应用

潘斌文 熊晓欢 徐仁峰 江西省弋阳县人民医院 （江西 上饶 334400）

镍钛记忆合金骨科器械的生物相容性及在骨科应用

潘斌文 熊晓欢 徐仁峰 江西省弋阳县人民医院 （江西 上饶 334400）

目的：探讨镍钛记忆合金骨科器械的生物相容性，观察其在骨科的应用效果。方法：选取2014年4月至2015年4月本院骨科收治的130例患者为研究对象，随机划分为两组，各65例，对照组给予常规骨科器械治疗，研究组给予镍钛记忆合金骨科器械治疗，对比两组患者治疗效果。结果：研究组的治疗总有效率、并发症发生率均优于对照组，差异显著（P＜0.05）；研究组的治疗满意度、生活质量评分均高于对照组，差异显著（P＜0.05）。结论：镍钛记忆合金骨科器械具有良好的生物相容性，将其用于骨科，保证了治疗效果，满足了患者治疗需求，避免了并发症出现，提高了患者生活质量，值得推广。

镍钛记忆合金 骨科器械 生物相容性

骨科疾病具有常见性与多发性，在内固定治疗广泛应用着形状记忆合金，其具有超弹性、形状记忆效应以及良好的生物相容性等优点。镍钛记忆合金作为形状记忆合金，其不仅拥有形状记忆合金基本特点，还具备良好的耐磨性、耐腐蚀性等，为了充分发挥其作用，本文探讨了其生物相溶性，并以130例患者为研究对象，经对照分析，证实了其临床价值，现报道如下。

1.资料及方法

1.1 临床资料

2015年4月至2016年4月，本院骨科收治了130例患者，男70例，女60例，年龄21～69岁，平均（36.4±6.2）岁。受伤部位：上肢伤66例、下肢伤45例、骶尾部伤19例。纳入标准：①均签署知情同意书；②均无严重器质性或精神类疾病；③临床资料完整。随机划分为两组，各65例，两组患者性别、年龄等比较，差异不显著。

1.2 方法

对照组给予常规骨科器械治疗，研究组给予镍钛记忆合金骨科器械治疗，根据患者实际情况，选取适合的类型，如：骑缝钉、环抱器等。

（1）23例关节内骨折患者，使用骑缝钉，植入前，将其放置在4°C冷水内，拉直波浪形压缩部，使其与两条直腿的夹角扩至90°C，将其放在骨折线两侧，加热，使其对骨折处持续加压。（2）24例患者使用了环抱器，将其放置在需要固定的骨折部位，温度上升后，其将抱住骨折断端。（3）35例骨折患者选用了镍钛形状记忆合金自锁式髓内钉，术前，结合骨折骨大小，选用针对性的引导钉及髓内钉，消毒后，放置在0～5°C消毒盐水内，术中，在骨髓腔内打入引导钉，再以背靠背方式打入第2根，取出第1根后，将髓内钉在相同轨迹内打入，取出第2根，将髓内钉再打入，经体温加热后，髓内钉将恢复原来形状。（4）40例患者给予了镍钛形状记忆合金鹰嘴引导记忆固定器，它是由髓内引导锁针、压缩固定臂、基部解剖圆弧构成的，将其放置子在冰水内，变形后植入骨折处。（5）其余8例患者，采用了抓髌器、扩张钳，放在冰水内，此后，将其置于骨折处，借助体温恢复原状。

1.3 观察指标

随访1年，观察治疗总有效率、并发症发生率、治疗满意度、生活质量评分等[1]。

1.4 统计学处理

表1. 研究组和对照组临床疗效对比[n(%)]

数据资料以SPSS18.0软件处理，计量资料以（x±s）表示，计数资料以（n）与（%）表示，组间分别采用t、检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1 治疗总有效率、并发症发生率

研究组的治疗总有效率、并发症发生率均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 治疗满意度、生活质量评分

研究组的治疗满意度、生活质量评分分别为（97.8±1.3）分、（98.4±1.4）分均高于对照组的（90.8±2.3）分、（91.2±2.5）分，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.讨论

3.1 镍钛记忆合金骨科器械的生物相溶性

生物相溶性决定着形状记忆合金是否可用于骨科，材料拥有该特点后，不会造成过敏反应，长期存在于机体内，也不会出现有害反应。生物相溶性与多因素有关，如：材料表面特性、生物体炎症、过敏反应等。为了了解镍钛记忆合金骨科器械的生物相溶性，国内外学者对其元素进行了测试与分析。

镍属于微量元素，其具有剧毒，经研究[2]指出，长期接触镍后，可引起多种疾病，如：贫血、鼻窦炎、肺癌等；钛常见于牙科与骨科内植物，其拥有良好的生物相溶性及力学特性，其经氧化反应，可产生氧化层，其避免了钛合金侵蚀。经试验研究证实，镍钛合金放置在生理盐水内，极易出现侵蚀变化，与不锈钢相比，其抗腐蚀性能良好。因此，镍钛记忆合金骨科器械的生物相溶性优良。

3.2 镍钛记忆合金骨科器械的骨科应用

本文以130例骨科患者为研究对象，经对照分析显示，研究组的临床疗效优于对照组，差异显著。此结果表明，在骨科应用镍钛记忆合金骨科器械，保证了治疗效果，提高了患者生活质量，值得推广。与国内学者[3]研究报道一致。

临床实践中主要采用了以下镍钛形状记忆合金骨科器械，（1）骑缝钉，其设计简单，呈U型，主要用于关节内骨折，如：踝部、髌骨、肱骨小头、尺骨鹰嘴等；（2）环抱器分为两种类型，分别为圆柱型与圆锥型，主要用于长骨状骨折，在4°C低温环境下，其极易被打开，经试验研究证实，与传统的不锈钢钢板、髓内钉等骨科内固定器相比，环抱器固定的应用效果显著，缩短了骨折愈合时间，防止了骨质疏松等并发症的出现，主要是因其对骨的血供影响较小，并拥有良好的抗扭转性能、抗弯性能；（3）鹰嘴阴道记忆固定器，患者均为尺骨鹰嘴骨折，在实际设计中结合解剖特点，鹰嘴相对较小，从而满足了坚固固定需求，与普通张力带固定相比，避免了并发症的出现；（4）髌骨粉碎性骨折患者使用了抓髌器，它的构成有2个基部、3个顶部髌骨爪以及1个连接腰部，由于髌骨与抓髌器的直径有所不同，在骨折愈合期间，可有效固定骨折；（5）骨质疏松性压缩骨折患者经前路颈椎手术后，极易出现移植物偏移、假关节形成等并发症，为了降低其发生率、保证治疗效果，实践中应用了扩张钳，它由2个独立斜形臂、1个水平臂构成，经随访观察发现，患者骨折愈合良好[4]。

围手术期间，临床医师应全面评估患者骨折状况，充分考虑其生理、心理及经济等因素，为其提供个性化的治疗方案。为了保证固定、加压效果，医师应建议患者选用镍钛记忆合金骨科器械，向患者及其家属介绍该器械的优点，以此提高其依从性[5]。

综上所述，镍钛记忆合金骨科器械拥有良好的生物相溶性，将其用于骨科，满足了患者需求，促进了其骨折愈合，减轻了其身心负担，临床上应大力推广。但本研究也存在不足，主要是因样本量较少、随访时间较短，难以明确相关性器械应用的远期效果，日后研究应给予弥补。

[1] 杜建, 丁元法, 苏向东, 等. 医用镍钛形状记忆合金的表面改性及生物相容性[J]. 中国组织工程研究, 2012,25(6):4686-4691.

[2] 汪爱媛, 李永滨, 周海丽, 等. 钛铌涂层镍钛记忆合金的骨组织生物相容性[J]. 中国修复重建外科杂志, 2010,13(7):797-800.

[3] 王成健, 孟增东, 张玉勤, 等. 镍钛形状记忆合金的生物相容性研究进展[J]. 生物骨科材料与临床研究, 2016,14(1):65-68,72.

[4] 汪爱媛, 李永滨, 许文静, 等. 钛铌涂层镍钛记忆合金的生物安全性及生物相容性[J]. 中国医药生物技术, 2010,12(1):32-37.

[5] 李强, 唐际存. 镍钛形状记忆合金的生物相容性及其在骨科的应用[J]. 中国组织工程研究与临床康复, 2010,25(4):4745-4750.

1006-6586(2016)06-0031-02

R318.08

A

潘斌文，主治医师，弋阳县人民医院骨科，研究方向：中医骨伤。