小剂量米索前列醇用于足月引产的临床观察

张淑玲（苏州市立医院北区，江苏苏州　215008）

小剂量米索前列醇用于足月引产的临床观察

张淑玲
（苏州市立医院北区，江苏苏州215008）

目的:探讨小剂量米索前列醇用于足月引产的临床效果。方法：120例需引产的初产妇随机分为研究组和对照组，每组各60例。研究组给予小剂量米索前列醇，对照组给予缩宫素。比较两组产妇的宫颈评分、促宫颈成熟效果、引产成功率、临产时间、产程、产后出血量、分娩方式、羊水性状和新生儿结局。结果：研究组产妇用药后4、8、12h的宫颈评分，促宫颈成熟效果（91.7%，55/60），引产成功率（93.3%，56/60），阴道分娩率（75.0%，45/60）均明显高于对照组（P＜0.05）；两组产妇临产时间、产程、产后出血量、分娩方式、羊水性状和新生儿结局比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：小剂量米索前列醇用于足月引产具有较高的安全性和有效性，值得临床推荐使用。

足月引产；米索前列醇；缩宫素；促宫颈成熟

研究表明[1-2]，对于伴有妊娠期高血压、糖尿病及过期妊娠、胎盘功能不全者，因分娩风险较大，需适时行引产。目前，临床上药物引产应用较多，米索前列醇作为我国常用的引产药物，尤其适用于宫颈未成熟者(Bishop评分≤6)[3-4]。2013年2月-10月，本研究观察了小剂量米索前列醇用于足月妊娠引产的安全和有效性，总结报告如下。

1　对象与方法

1.1一般资料苏州市立医院北区医院2013年2-10月住院需引产的初产妇120例。病例纳入标准：单胎头位，无胎膜早破症状，且胎儿情况基本正常，产妇无青光眼、哮喘且无严重合并症；产妇及家属知情同意，并签署知情同意书。120例产妇随机分为两组，每组各60例。⑴研究组：年龄25-32岁，平均(27.1±2.9)岁；孕周36-42周，平均（38.8±3.1）周；Bishop评分3.9-4.7分，平均(4.3±0.5)分；引产原因：妊娠期高血压22例，妊娠合并糖尿病10例，胎膜早破28例。⑵对照组，年龄25-31岁，平均(27.3±3.2)岁；孕周36-42周，平均（39.2±3.3）周；Bishop评分4.1-4.8分，平均(4.4±0.4)分；引产原因：妊娠期高血压24例，妊娠合并糖尿病11例，胎膜早破25例。两组产妇年龄、孕周、引产原因及Bishop评分等比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法两组产妇在用药前，先行宫颈评分，再予胎心监护检查。⑴研究组：产妇排空膀胱后取膀胱截石位，常规消毒外阴后将小剂量米索前列醇片（上海华联制药有限公司，规格：200μg，批号：20130102）25μg置于产妇阴道后穹窿，嘱产妇稍抬高臀部静卧20-30min，待药物溶化后，监测产妇的生命体征。待产妇宫缩规律后，严密观察羊水情况，避免羊水栓塞。⑵对照组：给予小剂量缩宫素2.5U静脉滴注，初始8滴/min，每隔10min调整滴数，直至产妇10min可见3次宫缩且每次宫缩持续40-60s时止。严密监测胎心实施引产。

1.3观察指标⑴宫颈评分：比较两组产妇给药后4、8、12h的宫颈评分。⑵促宫颈成熟效果和引产成功率：①促宫颈成熟效果：显效，产妇用药12h后Bishop评分提高超过3分；有效，产妇用药12h后Bishop评分提高2-3分；无效，产妇用药12h后Bishop评分提高不足2分。②引产成功率：成功，用药后24h结束分娩；有效：用药后24-48h完成分娩；无效，用药后48h仍未完成分娩。以显效/成功+有效计算总有效率。⑶临产发动时间、产程和产后出血量；⑷分娩方式：记录两组产妇阴道分娩和剖宫产率；⑸羊水性状和新生儿结局。

1.4统计分析采用SPSS 17.0统计学软件进行统计处理。计量资料以（）表示，行t检验；计数资料以百分率（%）表示，行卡方检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组产妇宫颈评分的变化用药前，两组产妇宫颈评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；用药后4、8、12h，研究组产妇宫颈评分均明显高于对照组（P＜0.05），且明显高于本组用药前（P＜0.05）。见表1：

表1　两组产妇组用药前后的宫颈评分（）

表1　两组产妇组用药前后的宫颈评分（）

与本组用药前比较：*P＜0.05

组别　例数(n)　用药前　用药后4h　用药后8h　用药后12h研究组　60　4.26±0.51 5.26±0.57*7.32±1.13*7.88±1.68*对照组　60　4.22±0.44 4.77±0.87　6.12±1.09　6.23±1.42 P＞0.05　＜0.05　＜0.05　＜0.05

2.2两组产妇促宫颈成熟效果和引产成功率研究组产妇促宫颈成熟效果和引产成功率均明显高于对照组（P＜0.05）。见表2：

表2　两组产妇促宫颈成熟效果和引产成功率（n=60）

2.3两组产妇临产发动时间、产程、产后出血量比较研究组产妇临产发动时间明显短于对照组（P＜0.05）；两组产妇产程、产后出血量比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3：

表3　两组产妇临产时间、产程、产后出血量比较（， n=60）

表3　两组产妇临产时间、产程、产后出血量比较（， n=60）

指标　研究组　对照组　P临产发动时间（h）　10.42±6.36　21.78±20.27　＜0.05产程（h）总产程　6.33±4.13　7.74±3.32　＞0.05第一产程　6.11±3.89　7.96±1.88　＞0.05第二产程　0.53±0.32　0.78±0.43　＞0.05第三产程　0.11±0.07　0.09±0.73　＞0.05产后出血量（ml）　135.45±66.89　141.22±65.73　＞0.05

2.4两组产妇分娩方式比较研究组产妇45例阴道分娩（75.0%），15例剖宫产（25.0%）；对照组产妇30例阴道分娩（50.0%），30例剖宫产（50.0%）。两组产妇阴道分娩率、剖宫产率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.5两组产妇羊水性状和新生儿结局比较两组产妇羊水性状、新生儿出生结局比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4：

表4　两组产妇羊水性状和新生儿结局比较(n=60)

3　讨论

3.1米索前列醇促宫颈成熟的作用机理人宫颈组织约85%-90%为结缔组织，胶原纤维是结缔组织的主要成分，在孕产妇妊娠时可起到支持子宫内容物的作用[5]。足月产妇妊娠临产后，宫颈胶原纤维可出现肿胀、断裂及含量减少等现象，同时宫颈胶原纤维中还可见中性粒细胞及巨噬细胞浸润，表现类似炎症，此时宫颈可变软、松弛，即所谓的宫颈成熟[6]。米索前列醇正是作用于子宫平滑肌前列腺受体的药物，可使子宫平滑肌收缩，软化宫颈，扩张宫口，加速胚胎排出。但米索前列醇较易被前列腺素破坏，因此提倡局部给药。

3.2疗效和安全性分析足月妊娠引产成功的关键是宫颈成熟，Bishop评分越高表明宫颈越成熟，引产的成功率就高，当宫颈评分≥9分时，引产成功率可达100%，但当宫颈评分不足6分时，失败的几率可高达20%[7-8]。对于宫颈Bishop评分≤6分的引产者应选择合适的药物。小剂量米索前列醇引产适用于妊娠足月(孕38周后)，宫颈Bishop评分≤6分，单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌证的孕妇[9]。本研究显示，经阴道穹窿给予小剂量米索前列醇后4、8、12h，研究组产妇宫颈评分较给药前明显提高，且明显高于对照组同期宫颈评分；本研究还显示，研究组促宫颈成熟有效率可达91.7%，明显高于对照组，显示了小剂量米索前列醇具有较好的促进宫颈成熟的作用；且给药后，研究组产妇临产发动时间明显短于对照组，提示米索前列醇对缩短引产时间具有积极意义；本研究中，研究组阴道分娩率(75.0%)、引产成功率（93.3%）均明显高于对照组。上述研究结果均说明，小剂量米索前列醇用于足月引产效果良好。

国内关于米索前列醇用于足月引产的报道较多[9-10]。但小剂量米索前列醇用于引产的主要并发症包括宫缩过强或频次过多、宫缩痉挛、羊水污染、子宫破裂或胎儿宫内窘迫等，常见的副作用为胃肠道反应。本研究结果显示，两组产妇羊水性状、新生儿出生结局比较，差异均无统计学意义，提示小剂量米索前列醇对于足月引产的安全性较好。

综上所述，小剂量米索前列醇应用于足月引产具有较高的安全性和有效性，值得临床推荐使用。

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