左乙拉西坦治疗癫患儿的疗效及安全性分析

万德煌

万德煌

目的 探讨左乙拉西坦治疗癫患儿的疗效及安全性。方法 选取2013年4月至2015年4月广东省五华县人民医院收治的的83例癫患儿作为研究对象，将其按照随机数字表法分为B组（41例）和Z组（42例）。B组患儿给予丙戊酸钠，Z组患儿采用左乙拉西坦进行治疗，比较两组患儿抗癫效果及不良反应发生情况。结果 Z组、B组抗癫效果相似，B组控制率与Z组比较，差异无统计学意义（χ2=1.245，P＞0.05）；Z组、B组患儿不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=1.932，P＞0.05）。结论 左乙拉西坦治疗癫患儿疗效确切，且安全性较高，不良反应少，与丙戊酸钠疗效相似。

左乙拉西坦；小儿癫痫；疗效；安全性

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年4月至2015年4月我院收治的的83例癫患儿作为研究对象，所有患儿均符合癫诊断标准，均经脑电图确诊；排除脑血管疾病、脑部肿瘤、脑寄生虫病、先天异常、代谢障碍等所致癫，对本研究所涉及药物过敏、不配合治疗、合并严重肝肾功能不全、心血管疾病和造血系统异常。按照随机数字表法将患儿分为B组（41例）和Z组（42例）。Z组患儿中，男28例，女14例，年龄2个月至13岁，平均（6.6±2.4）岁，发病时间20 d至5年，平均（2.6±1.4）年；其中强直发作14例，局限性运动性发作10例，强直-阵挛发作9例，阵挛发作5例和其他发作类型4例。B组患儿中，男27例，女14例，年龄2个月至14岁，平均（6.6± 2.3）岁，发病时间20 d至5年，平均（2.6±1.3）年；其中强直发作14例，局限性运动性发作10例，强直-阵挛发作8例，阵挛发作5例和其他发作类型4例。所有患儿均符合本院医学伦理委员会相关要求，均签署了知情同意书。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 B组患儿给予丙戊酸钠（辽宁格林生物药业集团有限公司，批号：130126），首次剂量为每日15 mg/kg，分2次服用，总剂量不超过每日20～30 mg/kg。Z组患儿采用左乙拉西坦（重庆圣华曦药业股份有限公司，批号：14200382967）进行治疗，首次剂量为每日10 mg/kg，分2次服用，总剂量不超过每日30 mg/kg。两组患儿均治疗3个月，根据患儿具体情况适当增加药物剂量，每月对其肝肾功能、脑电图、血常规、电解质进行复查[4]。

1.4 疗效判定标准[5]完全控制：患儿临床症状完全消失，发作次数0，无癫发作；显著控制：患儿临床症状明显改善，癫发作次数减少1/2以上；部分控制：患儿临床症状有所改善，癫发作次数减少低于1/2；未控制：达不到上述标准。总有效率（%）=（完全控制例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析 采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

组别 例数 完全控制(例)显著控制(例)部分控制(例)未控制(例)控制[例(%)] B组 41 10 12 9 10 31(75.6) Z组 42 12 12 10 8 34(81.0)

2.2 不良反应发生率比较 Z组、B组患儿不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=1.932，P＞0.05），见表2。

组别 例数 嗜睡(例) 头晕(例) 记忆力减退(例) 发生率[例(%)] B组 41 2 2 3 7(17.1) Z组 42 1 2 2 5(11.9)

3 讨论

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R749.1+7

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.11.019

广东省五华县人民医院，广东梅州 514400