建立检验检测实验室管理体系探究

方小萍，潘黎明

(湖州捷信检测有限公司，浙江 湖洲 313100)



建立检验检测实验室管理体系探究

方小萍，潘黎明

(湖州捷信检测有限公司，浙江 湖洲 313100)

摘要：指出了建立检验检测实验室管理体系，并保证其有效运行，对保障检验检测全过程质量具有重要意义。依据理论知识，结合实践经验，论述了检验检测实验室管理体系的构建，并从建立要求、体系结构组成及具体实施步骤等方面进行了探讨，旨在进一步提高检验检测实验室的质量和水平，保证检验检测检测结果的准确性，为相关领域研究提供优质、高效的服务。

关键词：检验检测；实验室；管理体系

1引言

在实际工作中不断对检验检测实验室的管理体系进行完善，是提高检验检测质量的核心，也是检验检测实验室的主要发展需求。管理体系是将人员、环境设施、技术、资源、管理等核心环节进行整合，最终达到质量和目标的协调一致，进而调动发挥每个环节的能动性，使其能够为检验检测实验室质量管理服务。

2管理体系

2.1组织架构

管理体系的组织架构主要是指按照特定方式设立权限和职责，并保证其相互关系的协调性。实际上，组织架构为检验检测实验室提供了比较良好的分工协作职能，其主要目的在于实现质量检测，并实现质量目标和方针。也就是说，组织架构是构建管理体系的前提，是实现质量管理的基础。

2.2管理程序

程序是为了开展特定活动所制定的主要过程，为了进一步保证质量管理的规范化，应对每种可能对实验室质量造成影响的不良因素进行全面考量，并在此基础上对其进行调整。程序通常包括两种，一是管理性程序，二是技术性程序。其中，管理性程序主要是指各种制度、规范及岗位权限等，技术性程序则主要包括相关作业的操作规范或指导书，同时包括相应记录表等。

2.3过程

“过程”，就是指充分利用现有资源，并将其逐渐转化为输出，质量管理即是通过管理“过程”来实现的。在进行某项过程时，通常要将整个过程分解为多个子过程。例如，检验检测实验室在对样品进行检测时，输出代表检测结果，可将整个过程分为检测前准备工作、检测过程操作、检测后数据处理等3个子过程。因此，每份检测/检验报告形成时，其中任意一个环节均会对检测结果产生不同程度的影响。

2.4资源

资源主要包括人员、设施、环境、检测方法、设备和标准物质等，衡量检验检测实验室管理体系的好坏，上述这些因素是必要条件。同时，保证资源的有效性和高效性，能够不断提高检测/检验报告的准确性和客观性。在整个管理体系中，要对资源进行科学配置，并根据所掌握的资源，建立完善的管理体系。

3检验检测实验室管理体系的建立

为了保证检测结果的准确性，需要对检测过程中可能出现的影响因素进行有效监控，使不良因素均处在可控状态中。为此，要建立检验检测实验室管理体系，并严格按照体系中相关规范运行。建立管理体系需要经过以下几个过程。

3.1准备阶段

准备阶段需要做好两方面工作：其一，作为实验室的主要管理人员，要明确检验检测实验室管理体系构建的必要性，并在此基础上向其他人员进行有效传达，以提高工作质量和效率作为工作重点，实现经济效益和社会效益的有机统一。其二，决策后，要征求实验室全体工作人员的支持和响应，并在系统构建之前对全部人员进行集体培训，使成员能够认识到体系构建的必要性。

3.2设计阶段

在进行管理体系设计时，要明确总体设计目标，严格按照《评审准则》中相关内容，充分结合实验室具体情况，对组织架构、管理体系所包含要素、体系权限、文件层次进行明确。同时，根据实际需求，对资源、人员进行合理分配。

由主要负责人组织全体人员，确定质量方针和质量目标，也就是所谓的管理体系决策环节。制定良好的质量方针和质量目标，可进一步明确质量检测方向，并对检测人员的责任心起到强化和激烈作用。实际上，质量目标通常是质量方针的具体外在表现，相关负责人应将质量管理关键因素汇总成文件，以供参考。

结合实验室特点，对质量管理现状进行详细调查，并在此基础上进行分析和比对，严格按照相关规范中要求确定管理体系的关键要素，同时在这个过程中努力找出导致差异出现的主要原因，进而客观的分析调查结论。只有这样，才能在管理体系构建过程中找出比较有利的部分，并根据实际条件提出整改措施。

3.3实施阶段

质量方针和质量目标确定后，要明确每个岗位的职能，为此应立足于实验室实际工作情况，制定良好的行为准则。同时，成立质量管理小组，严格按照总体设计目标及规划，制定具有针对性的实施方案。确定详细的目标后，实验室要对管理体系进行不断完善，并利用现有实验室资源开展质量管理。

明确实施方案后，要对质量管理要素的总体情况进行了解，并提出总体实施计划，为负责人决策提供科学依据。同时，现行文件要符合实验室质量管理需求，并根据实际情况对工作量进行合理整改。新制定的管理体系中要明确文件的工作量，也要突出各类文件清单的实际情况，对整个体系的层次、数量做到心中有数。

3.4文件化阶段

检验检测实验室在进行质量管理时，其管理体系最终要进行文件化处理，并以这种方式表现出来，如质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。其中，质量手册属于实验室内部主要规范，是整个体系运行的长期保障，也是整个文件化阶段的第一层。程序文件位于整个体系的第二层，通常会对质量管理相关方法、要求进行明确规定，可对质量手册提供一定支持和保障。作业指导书、质量记录属于整个体系的第三层，主要包括质量管理标准、操作规范及其详细记录等。管理体系进行到文件化阶段后，往往具备了可操控性和协调性，并且能够与实验室实际情况相符，保证文件之间的统一性和协调性。编制文件，可使检验检测的每个环节均有规章制度可以遵循。在通过批准后，即可进行试运行。

4检验检测实验室管理体系的改进

管理体系运行后，要对质量方针、质量目标进行深入贯彻，并保持管理体系处于持续完善的过程中，利用组织架构协调及相关信息反馈实现质量检测的持续改进。检验检测实验室可充分利用管理体系内部审核职能发现质量检测问题，审核不合格的部门和个人，要及时发布通知，保证其能够在规定时间内进行整改并验证。

与此同时，根据质量方针、质量目标，现行的政策程序，内部审核结果，工作量工作类型的变化，质量监督等一系列活动开展相应的审核活动，通过客观的评审活动指出管理体系适宜性和有效性。进而形成管理体系自我改进、自我完善机制。

5结语

质量管理是检验检测实验室的重点工作，新《评审准则》中规定，要将质量管理置于实践工作中的重要位置。为此，建立以质量管理、完善为基础的质量管理体系，并在此过程中形成新型质量管理理念，对检测全过程进行详细地质量控制。同时，要以预防为主，针对可能对检测/检验报告结果产生不良影响的因素，要进行文件化质量监控处理，通过内部审核、管理评审等活动及时发现问题，根据实际问题进行整改并验证，最终确保管理体系有效运行。

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[5]罗明愉.基于ISO17025的标准件检测实验室的管理体系研究[D].杭州：浙江工业大学，2013.

文章编号：1674-9944(2016)02-0198-02

中图分类号：R95

文献标识码：A

作者简介：方小萍(1980—)，女，浙江德清人，工程师，主要从事检验检测机构管理工作。

收稿日期：2015-12-20