祛湿止痒汤联合麻黄洗剂治疗慢性湿疹的临床研究

卢天蛟，李倜，李姣，李卉

(哈尔滨市中医医院,黑龙江 哈尔滨 150076)



祛湿止痒汤联合麻黄洗剂治疗慢性湿疹的临床研究

卢天蛟，李倜*，李姣，李卉

(哈尔滨市中医医院,黑龙江 哈尔滨 150076)

目的：观察祛湿止痒汤联合麻黄洗剂治疗慢性湿疹的的临床疗效。方法：将60例符合纳入标准的慢性湿疹患者随机分为对照组28例、治疗组32例。治疗组选用祛湿止痒汤联合麻黄洗剂治疗，对照组选用常规西药治疗, 两组疗程均为4周。观察治疗前后两组患者湿疹严重程度、EASI评分、瘙痒程度。结果：治疗组对湿疹严重程度、EASI评分、瘙痒程度的改善均优于对照组，比较有显著性差异(P<0.01)。结论：祛湿止痒汤联合麻黄洗剂治疗湿疹疗效显著。

祛湿止痒汤；麻黄洗剂；慢性湿疹；临床研究

湿疹是由内外多种因素共同作用导致的具有渗出倾向的过敏性、炎症性皮肤病，具有发病率高,易迁延，易反复的特点。西医一般采用抗过敏及激素等药物对症治疗，症状改善快但停药易复发。卢芳教授根据多年临床经验自拟祛湿止痒汤联合麻黄洗剂治疗慢性湿疹，临床效果显著，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

本研究纳入60例2014年5月—2015年5月期间就诊于哈尔滨市中医医院门诊的慢性湿疹患者,随机分为对照组28例，治疗组32例。两组患者性别、病程、湿疹严重程度等方面比较，无显著性差异，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照赵辨主编《临床皮肤病学》，由江苏科学技术出版社2001年出版；中医辨证诊断标准参考2002年国家药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则(试行)》。

1.3 纳入标准

1)符合慢性湿疹中西医诊断标准；2)年龄18～65岁，性别不限；3)受试者知情同意。

1.4 排除标准

1)患有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重的、原发的、消耗性的疾病以及精神病患者；2)妊娠及哺乳期妇女或妊娠计划者；3)过敏体质或已知对本试验药及对照药某种成分过敏者；4)近2周内使用过抗组织胺类药物或外用过皮质类固醇制剂者；5)合并感染者或合并其他皮肤病者；6)近3个月内参加其他临床研究者；7)研究者认为不宜参加临床研究者。

1.5 脱落标准

1)治疗过程中,未严格遵医嘱用药；2)因各种原因退出治疗者。

1.6 治疗方法

所有病例随机分为治疗组和对照组,治疗组32例，对照组28例。两组患者人口统计学资料及基线特征相似，湿疹面积及严重度无显著差异(P>0.05)。治疗组口服祛湿止痒汤(由药物哈尔滨市中医医院医院制剂室制备),苦参、丹皮、苍术、虎杖、土大黄、土茯苓、土黄芪各30 g，羚羊角3 g(单煎)；每日1剂，水煎2次,取汁300 ml,每次150 ml,分早晚饭后温服。同时外用麻黄洗剂(麻黄50 g，川椒30 g，芒硝30 g，冰片5 g后下,加水1000 ml，武火煮沸后，改用文火再煎10 min，取药汁)，放置温度低于皮肤温度时冷湿敷。将无菌纱布折叠约1 cm厚，于药液中浸湿(以不滴水为宜)后擦拭皮损部位，每日早晚各1次，每次15 min；对照组口服盐酸西替利嗪(山东鲁南贝特制药有限公司,国药准字H2000379)10 mg,每日1次，并外用丁酸氢化可的松乳膏(尤卓尔，天津药业)进行治疗。局部适量外涂，每日早晚各1次。服药期间两组患者均停用其他一切药物，规律起居，忌辛辣刺激、烟酒，调节情志。

1.7 观测指标

观察两组患者治疗后临床疗效、湿疹面积及严重度、瘙痒程度等变化情况，并密切观察试验过程中出现的不良反应/不良事件发生情况，综合评价祛湿止痒汤联合麻黄洗剂治疗慢性湿疹的临床疗效及其安全性。

1.8 疗效判定标准

1.8.1 湿疹面积及严重度[1]

采用EASI法，将红斑(E)、丘疹(Ⅰ)、表皮剥脱(EX)、苔藓化(L)。各临床表现的严重程度以0～3计分。0=无，1=轻，2=中，3=重。均以该部位最严重情况记录。各种症状分值之间可记半级分,即0.5分;将全身体表皮肤划分为4个部分,分别为头颈、上肢、躯干、下肢。上肢：包括腋外侧和手，躯干：包括腋中部和腹股沟部，下肢：包括臀和足部。皮损面积的大小用患者手掌为1%估算计算,记分时换算成占该部位的比例再计分，比例分值为0～6分。0分为无皮损, <10%记1分, 10%～19%记2分,20%～49%记3分,50%～69%记4分,70%～89%记5分,90%～100%记6分。疗效指数(%)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分× 100%。疗效指数95%～100%为痊愈;疗效指数60%～ 94%为显效;疗效指数30%～59%为有效;疗效指数0～30%为无效,皮损消退不明显,症状未见减轻或反见恶化。有效率(%)=(临床痊愈例数+显效例数)/本组总例数×100%。疗效判定时间为治疗4周后。

1.8.2 瘙痒程度

0分:无;1分：偶尔瘙痒,不用药,不影响工作学习生活；2分:阵发性瘙痒,时轻时重,影响睡眠工作学习生活,需用药；3分:剧烈瘙痒,严重影响睡眠工作学习生活。

1.9 统计学处理

采用SPSS17.0对计数资料采用χ2检验，P>0.05无显著性意义；P<0.05有显著性差异；P<0.01有非常显著性差异。

2 结果

2.1 两组患者治疗后临床疗效比较

由表1可见，治疗组治疗后证侯疗效有效率100%，对照组治疗后证侯疗效有效率82.14%，两组疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组患者治疗后疗效比较

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组患者治疗后EASI评分比较 见表2。

表2 两组患者治疗后EASI评分比较±s)

注：与对照组比较,▲P<0.01。

2.3 两组患者治疗后瘙痒程度比较 见表2。

表3 两组患者治疗后瘙痒程度比较±s)

注：与对照组比较,▲P<0.01。

3 讨论

中医学中无“湿疹”一名，但关于“湿疹”中医古籍多有记载，相当于“湿癣”“浸淫疮”“四弯风”“旋耳疮”“脐疮”等证。湿疹在皮肤病中占有一定的比例，约占全部变态反应性疾病的58.53%[2]。湿疹的病因病机十分复杂,涉及到遗传学、环境学、免疫学、微循环、生理、病理等多学科，西医治疗采用抗组胺药物、镇静剂、糖皮质激素、止痒药、润肤剂等，效果往往不理想。大量临床资料证明，中医药在湿疹治疗上有明显的优势[3-4]。卢芳教授认为本病病因为风、湿、热三邪侵袭，郁于肌表，浸淫肌肤遂发本病。临床表现特征为皮疹多型、对称、痒。无风不作痒，祛风先活血，血行风自灭。故本病治宜清热祛湿，凉血活血。本方中苦参味苦性寒，清热燥湿、祛风解毒。《药性论》记载：“治热风毒，皮肌烦燥生疮。”《滇南本草》云：“凉血，解热毒……疗皮肤瘙痒，血风癣疮，顽皮白屑。”现代药理研究显示，苦参生物碱在动物体内可对 T 细胞、B 细胞和巨噬细胞的免疫功能及活性产生明显抑制作用，氧化苦参碱则对人和小鼠的淋巴细胞增殖均有抑制的作用。证实了苦参有免疫抑制、抗炎、抗过敏的作用[5]；苍术辛苦性温，燥湿健脾，解郁辟秽。《玉楸药解》云：“燥土利水，泄饮消痰，化癣。”苍术善治一切湿邪，对内外寒热虚实之湿皆有良效[5]；丹皮味辛苦,性凉,清热凉血,活血化瘀,现代药理研究显示丹皮对Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型变态反应有显著抑制作用，牡丹酚及其糖苷具有免疫抑制作用；虎杖味微苦，性平，功效祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰，具有抗炎及免疫抑制作用，与土黄芪同用，有免疫抑制及消炎镇痛的作用[6]；土大黄，味辛苦性凉，清热解毒，杀虫疗癣。可以减少皮肤炎症细胞的肥大、过度角化和浸润[7]。土茯苓，味甘淡性平，清热解毒，除湿通络。可选择性地抑侧T细施介导的细施免疫反应,对于迟发型超敏反应有显著的抑制作用[8]，是一味作用较强的免疫抑制药。土黄芪，味甘微辛性平，活血通络，益气健脾。具有抗炎及免疫抑制作用，对T细胞和B细胞均有显著的抑制作用，作用相当于硫唑嘌呤[6]。羚羊角味咸性寒，善清热邪。现代药理研究羚羊角可以解热镇痛抗炎抗菌。以上诸药配伍，一寓化湿八法之祛湿、除湿、燥湿、收湿于其中，即除痰湿、消炎症、抑分泌、收创面。二寓清热活血凉血祛风，治疗湿疹疗效确切。符合中医辨证之机理，符合西医辨病之理论。外用药中麻黄，味辛微苦性温，可以温宣肺气、开发腠理、助水气宣化而行水祛湿。现代药理研究证实，麻黄具有抗过敏及免疫抑制作用[9]。芒硝外用解毒消肿，现代药理证实芒硝可以显著抑制二甲苯所致小鼠皮肤毛细血管通透性的增高，从而减轻局部充血肿胀而缓解湿疹症状。冰片外用可促进其他药物的透皮吸收，同时具有抗菌消炎作用。

研究表明，治疗组患者慢性湿疹改善的程度明显优于对照组。结果证实祛湿止痒汤联合麻黄洗剂是治疗慢性湿疹的有效方剂,对慢性湿疹皮损面积和严重度、瘙痒症状有较好的改善作用。

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[7] 刘红淼,李艳玲，杨继章.土大黄的药理作用及临床应用研究进展[J].中国药房,2013，24 (15):1422-1425.

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Qushi Zhiyang Decoction Combined with Ephedra Lotion in the Treatment of Chronic Eczema

LU Tian-jiao,LI Ti*,LI Jiao,LI Hui

(HarbinHospitalofTraditionalChineseMedicine,Harbin150076,China)

Objective: To observe the efficacy of Qushi Zhiyang decoction combined with ephedra lotion in the treatment of chronic eczema.Methods: 60 patients with chronic eczema were randomly divided into a treatment group and a control group,with 32 cases in treatment group and 28 cases in control group. Treatment group was given Qushi Zhiyang decoction combined with ephedra lotion,and the control group was treated by cetirizine combined with hydrocortisone butyrate cream for external use. Then compare the effect,EASI and the itching degree between two groups after 4 weeks.Results: Compared between two groups,the curative effect and EASI and the degree of itching improvement had a significant difference (P<0.01).Conclusion: Qushi Zhiyang decoction combined with ephedra lotion is an effective prescription for the treatment of chronic eczema.

Qushi Zhiyang decoction;Ephedra lotion;Chronic eczema;Clinical research

卢芳名老中医工作室科研项目(2014)

卢天蛟(1971-)，男，主治医师，卢芳名老中医工作室成员，主要研究方向:中医内科。

李倜*(1975-)，女，主任医师，医学硕士，卢芳名老中医工作室负责人，主要研究方向：中医内科。

2015-12-02

R285.6

B

1002-2406(2016)05-0093-03

修回日期：2016-01-10