右美托咪定滴鼻与咪达唑仑口服在小儿麻醉前镇静中的效果比较

毕　莹, 纪宏新, 陈　文, 黄　静, 林文前

(1. 广东省深圳市龙岗区人民医院 麻醉科, 广东 深圳, 518172;2. 中山大学肿瘤防治中心 麻醉科, 广东 中山, 510060)



右美托咪定滴鼻与咪达唑仑口服在小儿麻醉前镇静中的效果比较

毕莹1, 纪宏新1, 陈文1, 黄静1, 林文前2

(1. 广东省深圳市龙岗区人民医院 麻醉科, 广东 深圳, 518172;2. 中山大学肿瘤防治中心 麻醉科, 广东 中山, 510060)

小儿麻醉; 右美托咪定; 鼻腔给药; 咪达唑仑; 口服

术前紧张焦虑与术后躁动是小儿手术的一个普遍现象，安全有效的术前镇静药是十分必要的。右美托咪定是新型α2受体激动剂，呈剂量依赖性地发挥镇静、镇痛、抗焦虑作用[1]。咪达唑仑起效迅速、持续时间短，但镇静深度难以控制，无法预防术后躁动[2-3]。本文采取随机对照研究的方法，比较右美托咪定滴鼻与咪达唑仑口服用于小儿麻醉前镇静的效果，现报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2014 年7月—2015年7月择期行疝气手术的78例患儿，排除器官功能不全、发育迟缓、近期有上呼吸道感染、咪达唑仑或右美托咪定敏感者。本次研究经医院伦理委员会批准，所有患儿家属均告知研究事项后签署知情同意书。根据入院时间分为观察组和对照组各39例。观察组男24例，女15 例；年龄1～7岁，平均(3.52±1.02)岁；体质量11～26 kg,平均(14.28±1.57) kg; ASAⅠ～Ⅱ级。对照组男25例，女14例；年龄1～7岁，平均(3.56±1.10)岁；体质量10～26 kg, 平均(14.30±1.46) kg; ASAⅠ～Ⅱ级。2组患儿性别、年龄、体质量、ASA分级等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2麻醉方法

所有患儿术前禁食6 h, 禁水3 h。在家长陪护下，术前30 min进入术前准备室。观察组给予盐酸右美托咪定注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20090248; 规格2 mL: 200 μg)2 μg/kg鼻腔给药，对照组给予咪达唑仑(宜昌人福药业有限责任公司，批准文号：国药准字H20067041; 规格2 mL: 10 mg)0.5 mg/kg口服。给药后，由麻醉医生监护HR、RR及SpO2，并记录入睡时间。用药30 min以后，患儿转入手术间，监测ECG下给予七氟醚面罩吸入，待睫毛反射消失后建立静脉通道，术中给予长托宁0.02 mg/kg静脉给药，给予0.375%盐酸罗哌卡因0.3 mL/kg切口局部浸润麻醉。术中维持患儿自主呼吸，术毕关闭七氟醚，送入复苏室观察。

1.3观察指标

① 给药后10 min(T1)、20 min(T2)、30 min(T3)时，观察并记录2组患儿的心率(HR)、呼吸频率(RR)、血氧饱和度(SpO2)变化。② 给药后30 min时，采用Ramsay 镇静评分量表评价2组患儿与父母分离时的镇静效果：1分：患儿烦躁不安；2分：患儿安静合作；3分：嗜睡，听从命令；4分：处于睡眠状态，可唤醒; 5分：睡眠状态，呼之反应迟钝; 6分：深睡状态，呼之不应。镇静满意: Ramsay评分2～4 分；镇静过度: Ramsay 5～6 分。拔管后30 min, 采用加拿大东安大略儿童医院疼痛评分量表(CHEOPS)评估疼痛程度，包括哭泣、面部表情、语言等6种疼痛行为，总分4～13分[4]，分值>6时需要对疼痛进行干预。③ 入睡、苏醒时间及术后躁动发生率比较：进入手术间前后由2名麻醉医生观察并记录2组患儿给药后入睡时间、苏醒时间、苏醒期躁动发生率、术后呼吸道不良事件。术后呼吸道不良事件包括屏气持续20 s、剧烈咳嗽、上呼吸道梗阻、咳嗽无力等。

1.4统计学分析

采用 SPSS 20.0软件进行统计学分析，生命体征等计量资料以均数±标准差表示，组内比较采用方差分析，两两比较采用配对t检验，镇静满意度等计数资料用[n(%)]表示，采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

T1、T2、T3时点时，2组HR、RR、SpO2均显著下降(P<0.05), 但均在正常范围内；观察组与对照组不同时点比较差异无统计学意义(P>0.05), 见表1。给药后30 min时，观察组Ramsay评分显著高于对照组；拔管后30 min时，观察组CHEOPS评分显著低于对照组，且观察组镇静满意度、面罩及静脉穿刺接受率均显著高于对照组(P<0.05)，见表2。2组患儿苏醒时间差异无统计学意义(P>0.05); 观察组入睡时间显著短于对照组，术后躁动、呼吸道不良事件发生率显著低于对照组(P<0.05) 。见表3。

表1　2组患儿给药后不同时点生命体征指标比较

与T1比较, *P<0.05; 与T2比较, #P<0.05。

表2　2组镇静、镇痛评分等指标比较

与对照组比较, *P<0.05。

表3　2组患儿入睡时间、苏醒时间及术后躁动发生率比较

与对照组比较, *P<0.05。

3　讨　论

对于清醒的小儿手术患者，术前适当的应用镇静药物，可以减轻患儿的恐惧、焦虑情绪，提高建立静脉通道的依从性。理想的术前镇静用药应起效快、效果好、药效短、不良反应少、用药途径易于患儿接受。给药的方式和途径主要包括肌肉注射、静脉注射、口服及直肠给药，鼻内给药能定向作用于中枢神经传输系统[5], 给药方便、吸收快，还具有无创性的特点，易于被患儿接受。

右美托咪定是α2受体激动药，作用于脑干蓝斑核内的α2肾上腺素能受体，能产生良好的镇静催眠作用，可以引发并且维持自然非动眼睡眠，能产生中枢性镇静、镇痛、抗焦虑作用，提供并维持较好的镇静深度[6]。右美托咪定具有无色无味的特点，对鼻黏膜无刺激作用，适合滴鼻给药，易于被患儿接受，且管理方便。咪达唑仑是水溶性的苯二氮卓类药物，通过作用于抑制性递质γ-氨基丁酸(GABA)的受体，抑制和阻断皮质和边缘系统觉醒，从而发挥抗焦虑、镇静、催眠作用。咪达唑仑滴鼻能产生较好的镇静效力。本研究中，不同时点2组HR、SpO2、RR比较无显著差异，叶勇功等[7]也有类似的文献报道，提示两种药物均不影响患儿的循环和呼吸系统，具有较高的安全性。

右美托咪定滴鼻给药主要通过鼻腔丰富的血管丛吸收，避免了口服给药肝脏首过效应，患儿入睡快，能缩短患儿在手术室外等候的时间[8]。但滴鼻给药通过黏膜吸收，药物也可以流入口腔造成成分流失[9]。另外，咪达唑仑滴鼻后可能产生一种烧灼感，导致患儿出现哭闹、不适的反应。

本研究中，给药后30 min时，观察组患儿Ramsay评分显著高于对照组；拔管后30 min时, CHEOPS评分显著低于对照组[10-11]。进一步分析表明，观察组术后躁动、呼吸道不良事件发生率显著低于对照组[12]。

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[8]Ibrahim M. A prospective, randomized, double blinded comparison of intranasal dexmedetomodine vs intranasal ketamine in combination with intravenous midazolam for procedural sedation in school aged children undergoing MRI [J]. Anesth Essays Res, 2014, 8(2): 179-186.

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[10]Sheta S A, AI-Sarheed M A, Abdelhalim A A. Intranasal dexmedetomidine vs midazolam for premedication in children undergoing complete dental rehabilitation: a double-blinded randomized controlled trial [J]. Paediatr Anaesth, 2014, 24(2): 181-189.

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2015-12-16

广东省深圳市卫生计生系统科研项目(201402122)

林文前, E-mail: linwq@sysucc.org.cn

R 614

A

1672-2353(2016)19-143-03DOI: 10.7619/jcmp.201619052