助推乐山医药产业供给侧改革的思考

郝丽萍

（乐山市食品药品监督管理局，四川乐山614000）

助推乐山医药产业供给侧改革的思考

郝丽萍

（乐山市食品药品监督管理局，四川乐山614000）

乐山医药产业有着较雄厚的工业、资源基础，有深厚的药品贸易文化底蕴，但是目前还存在创新驱动不足，转型升级、提质增效步伐不快，流通结构供给质量不高等问题。针对乐山市医药产业发展中结构性问题长期存在的现象，应通过政策引导，实施创新驱动，加快企业兼并重组，推进医药产业资源整合，鼓励和支持医药行业原料药和中药材供应以及医药研发、生产、经营、流通企业之间上下游整合，增强行业内企业的集约程度和协同效应，提升乐山市医药企业的综合竞争力。

供给侧改革；医药产业；乐山

一、乐山市医药产业供给侧改革的背景和意义

在2015年11月初召开的中央财经领导小组第十一次会议上，习近平总书记指出，要在适度扩大总需求的同时，着力加强“供给侧结构性改革”，着力提高供给体系质量和效率，增强经济持续增长动力，推动我国社会生产力水平实现整体跃升。在“十三五”开局之际，高层首次提出“供给侧结构性改革”，可以说是对中国经济发展做出新的战略安排，显示高层经济判断和治理思路出现调整。

“十三五”时期是经济发展方式转变与经济结构调整的关键时期，为抓好以“去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板”为核心的五大战略任务和落实“创新、协调、绿色、开放、共享”的五大发展理念。提高供给结构的适应性和灵活性，提高全要素生产率，结合国家医药产业“十三五规划”要求，乐山市人民政府下发了《乐山市人民政府办公室关于乐山市加快医药产业发展的实施意见》（乐府办发〔2015〕45号）文件，确立了在“十三五”期间“全市医药产业销售收入突破300亿元，将乐山打造成为四川省化学药、抗生素、抗结核药、缓控释制剂及出口原料药生产基地，四川道地药材及现代化中药生产基地，区域性医药物流中心”的工作目标；2015年12月乐山市食品药品监督管理局成立“加快医药产业发展领导小组”，并根据乐府办发〔2015〕45号文件的目标和思路印发了《加快医药产业发展工作方案》的通知，提出了鼓励重组兼并等系列工作思路，以促进乐山医药供给侧改革工作进行，抓好产品和服务供应中品种、质量和可及性三方面的工作，确保乐山市人民政府医药产业“十三五规划”工作目标如期完成。

二、乐山市医药产业基本情况

据统计，2015年乐山市药品总产值71.82亿元，其中药品生产企业销售总值23.97亿元，药品批发企业销售总值18.4亿元，医疗机构药品销售总值14.85亿元，零售药店药品销售总值14.6亿元（具体分布见图1）。医疗器械2015年全市生产企业销售值0.7亿元，经营企业销售总值2个亿。

图1　乐山市药品GDP分布图

（一）乐山市生产企业基本情况

乐山医药产业有着较雄厚的工业、资源基础。蓝雁集团下属四川省长征药业股份有限公司是国家最早建立的抗生素生产基地，最早通过美国FDA、欧盟COS认证，2015年又以零缺陷通过美国FDA复认证，在国际市场上有一定影响力；四川峨嵋山药业股份有限公司被国家确立为全国仅有的“缓控释工程技术中心”，走在全国创新技术产业的前列；成都中核高通同位素股份有限公司是全国为数不多的放射性药品生产企业，随着核医学技术逐步推广应用，其独特的优势将使其前途无量；国瑞药业在镇痛类输注制剂方面具有国内优势，发展持续稳定；通惠制药有限公司已建成国内最新技术的粉针剂、小针剂产能生产线，并通过国家新GMP认证，它与辅仁集团资产重组使企业资金、技术、营销达到了最佳优化组合；九州通落户乐山，与锡成制药有限公司兼并重组为佑华制药（乐山）有限公司，将会使该企业众多的注册品种潜能达到最大限度挖掘；康发、龙马中药饮片公司品牌效应明显，产品覆盖省内大部分市州；峨眉山龙腾生物科技有限公司是西南独家药用氨基酸生产企业，产品一直受欧洲大的化妆品公司青睐，供不应求；峨边华泰活性炭厂生产药用炭也是西南独家具备药用辅料生产资格厂家，产品产能远不能满足医药生产厂家的需求；日资四川大冢制药有限公司开发的呼吸道用药逐步被医疗系统看好，应用广泛，特别是其中的孟鲁司特钠片销售有炙手可热之势；乐山是历史悠久的中药材种植生产地和集散地，大宗常用的传统道地药材如黄连、白姜、川牛膝、天麻、黄柏、郁金、石斛、姜黄、泽夕、白术等品质优良，影响全国市场的调供，具有得天独厚的地域和生产优势，做大做强的潜力非他地可比。

据统计，2015年乐山市持有药品生产许可证的企业共24家，89条生产线，按不同制剂类别类，中药饮片生产企业6家（其中停产1家）、注射剂生产企业3家（其中1家生产冻干粉针）、纯口服固体制剂生产企业9家（其中1家无品种）、纯原料药生产企业2家（其中1家无品种）、医用氧生产企业2家、药用辅料生产企业1家、放射性药品生产企业1家。制剂类型有注射剂（大输液、小水针、冻干粉针剂）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏剂、原料药、中药饮片等，注册批件共753个，剂型和品种资源丰富。常年生产品规有186个，其中在产品种中有3个品种年产值上亿元，产值上亿元的企业共6家。2015年药品生产企业上报销售收入23.97亿元，其中中药饮片上报销售收入0.55亿元；制药企上报销售收入23.31亿元；医院制剂室共3家，上报销售收入0.11亿元，收入比例见图2。

图2　乐山市药品生产销售收入分布图

（二）乐山市药品批发企业基本情况

图3　乐山市药品批发企业销售（对象）收入分布图

乐山是历史悠久的中药材集散地，有深厚的药品贸易文化底蕴；2016年又建成了现代化程度较高的“海棠健康城”物流中心；已经建成多个自动化的一级物流中心和现代化二级物流中心的九州通医药落户乐山，为乐山流通企业的发展将会起到积极的引导作用。据统计，乐山市共有药品批发企业26家，药品批发企业年销售总值上亿元的有乐山市医药有限公司、四川海棠医药有限公司、乐山科伦医药贸易有限公司三家；经营范围涵盖化学药、中药饮片、中成药、抗生素在内的片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、软膏剂乳膏剂等23种在《中国药典》2015年版收载的剂型共10000余个品规。2015年销售总额18.4亿元，其中制剂销售总额17.4亿元（销售市内生产企业药品总值0.1亿元），饮片销售总额1亿（销售市内生产企业饮片总金额金额0.55亿元，其中包括中药饮片生产企业直接销售饮片4500万元）。按销售渠道统计，销往医疗机构药品总额为7.7亿元，销往零售药店药品总额为10.1亿元。销往市外药品总额为6000万元（见图3）。

（三）乐山市医疗机构和零售药店药品购销基本情况

乐山市市直属医疗机构5家、部队医院3家，县（市、区）医疗机构34家，私立医院、企业医院（医务室）共70家，乡（镇）卫生院207家，村医疗站、个体诊所共2579家，零售药店1900家，其中年药品销售收入上亿元的有乐山市人民医院、四川省武警总队医院、乐山市中医医院、四川海棠药堂药品零售连锁有限公司四个单位。根据2015年统计结果，药品销售总收入29.45亿元，药品购进总值25.65亿元，从市内药品批发企业购进药品总值17.8亿元，乐山市市直属医疗机构、部队医院等8家医院，药品总收入5.1亿元（药品购进总金额4.4亿元），从市内药品批发单位购进药品总额1.8亿元。县（市、区）医疗机构、乡（镇）卫生院药品总收入4.9亿元（药品购进总金额4.3亿元），从市内药品批发单位购进药品总额2.6元，市内私立医院、企业医院（医务室）、药品总收入0.75亿元（药品购进总金额0.65亿元），从市内药品批发单位购进药品总额0.2亿元。村医疗站、个体诊所药品总收入4.1亿元（药品购进总金额3.6亿元），从市内药品批发单位购进药品总额3.1亿元，零售药店药品总收入金额14.6亿（药品购进总金额12.7亿元），从市内药品批发单位购进药品总额10.1亿元（包括药品零售连锁公司配送药品），销售收入分布见图4，从本地药品批发企业购进药品金额占总购进金额比例见图5。

图4　乐山市医疗机构、零售药店药品销售收入分布图

图5　乐山市医疗机构、零售药店从本地批发企业购进药品金额占购进药品总金额比例图

（四）乐山市医疗器械现状

目前乐山市医疗器械生产企业共6家，其中生产三类2家，二类2家，一类2家。医疗器械经营企业共1686家，其中专营131家，兼营1555家。据统计，2015年全市生产企业产值共7000万元，经营企业销售额2个亿。

三、存在的主要问题

（一）创新驱动不足

市内药品注册品种中，常年生产品规数有186个（不含中药饮片，乐山市部分企业主流品种见表三），近三年获得新药证书并投入生产品种仅1个，在研新药8个，新药比例明显偏低。中药材饮片生产方面，道地中药材缺乏深度开发加工技术，特别是中药配方颗粒，市内研发和生产均是空白。在研究领域，首先是高端科研人才的缺乏，其次是市内各企业、学校、科研单位之间，市内各单位和省内外高校、科研单位之间联系协作不够，从而导致信息不畅、研发能力薄弱，致使整个行业运用新工艺，培育发展新产业，加快技术、产品、业态等领域的创新步伐滞后。

（二）转型升级、提质增效步伐不快

乐山市生产企业产值上亿元的有中核高通、国瑞制药、峨嵋山制药、大冢制药、通惠制药，四川长征制药股份有限公司6家企业；在产品品种中，仅大冢制药有限公司孟鲁司特钠片，国瑞制药丙泊酚注射液、中核高通公司碘【I131】化纳口服溶液三个单品种2015年产值上亿；所有注册品规中，除中核高通公司碘【I131】化纳口服溶液等放射性药品、通惠制药注射用冻干制剂、峨嵋山制药公司海马舒活膏（名优产品）外，均为常规品种（乐山市药品生产主流品种见表三），整个行业小、散情况突出，低水平重复生产现象明显，传统产业比例较高，特别是中药材饮片加工企业，全市在产5家中药饮片生产企业，产值不足6千万元，极大地浪费了生产资源，增加了成本，降低了竞争力，很大程度制约了乐山市道地药材走出乐山。乐山市医疗器械生产、经营企业现状也呈小、散、弱状况。

（三）流通结构供给质量不高

流通结构供给质量不高主要体现在合作、技术与服务、管理创新滞后。2015年统计结果，乐山市共有药品批发企业26家，2015年销售总额18.4亿元，年销售总值上亿元的仅乐山市医药贸易有限公司、海棠医药有限公司、乐山科伦贸易有限公司三家；各批发公司与批发公司之间，批发公司与生产企业之间没有形成相对紧密的合作联盟，以互通有无、协调行动、统购分销、共担风险来响应和规避新政策带来的机会和风险；同时，各批发企业均未与大型购物网站得到很好融合，互联网+药品贸易发展迟缓，以信息化为手段的医药物流延伸服务几乎空白；全市所有批发企业没有具备透明可视、上下游协作、分析与优化的智慧供应链。合作、技术与服务、管理创新滞后导致药品生产、批发、使用单位信息不畅，出现了市内批发企业和药品使用单位购进地产药品数量偏小和药品使用单位采购外地批发企业药品量过大的现象，有背于“优质优选、就近供应、降低成本”的原则；2015年统计结果：药品使用单位药购进总值25.65亿元，从市内药品批发企业购进药品总值17.8亿元，购进本地药厂生产药品0.1亿元；药品批发企业销售总额18.4亿元，其中制剂销售总额17.4亿元，销售市内生产企业药品总值0.1亿元。如果市内药品批发、使用单位购进的同类品种均来自于本地生产企业，将增加全市药品生产企业销售收入5亿余元，利税1亿余元；药品使用单位完全购进市内批发企业经营品种（除本地公司不能供给的品种外），可增加药品批发企业销售金额约7亿元，实现利税1亿余元。

四、乐山医药产业供给侧改革工作目标

针对乐山市医药产业发展中结构性问题长期存在的现象，通过政策引导，实施创新驱动，加快企业兼并重组，推进医药产业资源整合，鼓励和支持医药行业原料药和中药材供应以及医药研发、生产、经营、流通企业之间上下游整合，增强行业内企业的集约程度和协同效应，提升乐山市医药企业的综合竞争力。力争在“十三五”期间“全市医药产业销售收入突破300亿元，将乐山打造成为四川省化学药、抗生素、抗结核药、缓控释制剂及出口原料药生产基地，四川道地药材及现代化中药生产基地，区域性医药物流中心”。

五、改革的总体思路

（一）指导思想

贯彻落实《乐山市人民政府办公室关于乐山市加快医药产业发展的实施意见》（乐府办发〔2015〕45号）精神，实现乐山市医药产业“十三五规划”工作目标。药品监管部门要按照乐山市食品药品监督管理局印发的《加快医药产业发展工作方案》的通知要求，以“监管为民，发展惠民”核心价值理念为指导思想，结合药监工作实际和医药产业发展需求，在充分发挥本系统在医药人才、技术、仪器、设备、信息、服务和执法监督等方面优势的基础上，加强监管与产业发展有机结合，用监管促进发展，用发展强化监管。

（二）提高供给质量、推进结构调整、扩大有效供给

鼓励重组兼并，促进企业转型升级，淘汰落后产能，减少同质化竞争，提高产业集中度，扩大产销能力，抓住“工业4.0”与“互联网+”的全球化历史机遇，促进药品生产形成新的创新模式与社会价值实现模式。鼓励科技创新，以创新驱动为手段，提高供给质量，要紧紧盯着医药研制质量的源头，把研发质量作为医药经济的核心竞争力；要重视提升仿制药质量，抓住“开展仿制药质量和疗效一致性评价”的契机，对评价工作作出部署，推进医药产业提质增效，促进医药产业结构调整。充分发挥中医药优势，探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展，加强中医药防病治病和新药研发，加大中医药投入和政策扶持，推动“互联网+中药产业”发展。

（三）优化流通结构，节省交易成本，提高有效经济总量

引入“互联网+电子商务”模式，支持企业发展电子商务经济。将互联网的优势深度融合于药品生产、经营之中，提升乐山市药品行业的创新力和生产力，形成更广泛的以互联网为基础设施和实现工具的经济发展新形态。在政府和行业协会的引导下，使生产企业、批发企业、生产企业和批发企业之间建立相对紧密的产销联盟，把乐山医药企业紧密结合，取长补短，共同应对市场的需求。按照现代营销的理念，结合市场制定产品销售计划，按照销售计划培育销售队伍，制定销售措施，抱团作战，发展成为集团经济。

六、措施与建议

（一）强化组织领导

1.建议成立由分管市领导牵头的乐山医药产业发展领导小组，统一规划，按《乐山市人民政府办公室关于乐山市加快医药产业发展的实施意见》（乐府办发〔2015〕45号）文件要求，结合乐山市医养产业与旅游相结合的发展方向，指导协调乐山医药产业发展。

2.乐山市食品药品监督管理局“加快医药产业发展领导小组”要结合乐山实际，做好以下工作：一是积极做好政策、法律、信息咨询服务。注重及时收集经信委等相关部门促进医药产业发展的优惠、贴息、补助等政策，并及时传达到药品生产、经营企业。注重了解药品研发注册相关政策变化趋势，及时提示指导企业做好应对工作。二是转变日常监管模式。以按GMP组织生产、按GSP组织经营为重点，深化药品监督管理。开展对药品生产企业、经营企业全面、全员、全过程的“审计式”检查，鼓励支持药品企业通过新版GMP、GSP认证。加强风险防控工作，实现所有药品的可追溯性，进一步防控药品质量风险。促进药品企业提高自身管理水平，使企业质量管理体系不断完善和优化。三是培养产业人才。抓紧解决乐山市执业药师严重不足，缺口约80%的突出矛盾，积极与市内医药院校联办等形式，有计划、有步骤、尽可能多地培养职业药师，充实药学技术队伍，以解迫在眉睫的困窘。四是强化企业主体责任落实。强调“企业第一责任人”制度，严格执行“3+0”的政策，确保药品生产、经营企业在通过GMP、GSP认证后自觉按照规范要求组织生产和经营，保证产品质量。通过科学的监管和法律的约束，为乐山市医药产业健康发展保驾护航。五是强化调查研究，及时解决问题。及时了解医药发展的新趋势、新方向，了解企业发展中的新思想，新困难，对企业产生的新问题、新困难实行定人定责，靠前服务、跟踪服务，及时为企业排忧解难。每年组织召开一至二次座谈会，专门听取企业发展意见建议，协调帮助解决相应问题。

（二）加强扶持引导

1.要切实做好国家、省、市等部门有关医药产业发展支持和优惠政策的宣传和落实工作，特别是要做好《乐山市人民政府办公室关于乐山市加快医药产业发展的实施意见》提出的新药研发、医药创新平台建设、医药成果转化、企业兼并重组、投融资及信贷等优惠政策的落实工作，引导资金、人才、资源等各要素向医药产业聚集。

2.乐山市食品药品监督管理局应适时适度开放行政审批“绿色通道”。对于医药企业符合法律法规要求的申办事项，涉及市级审批权限的，在最短时限内受理办结；涉及省级或国家级审批权限的，派专人做好沟通协调工作，全力支持企业为发展争取政策资金和项目。同时要积极组织技术、业务人员为企业开展技术、政策服务，解决企业实际困难，促进产业发展。组织好化学药品“仿制药质量和疗效一致性评价”工作。

3.建议利用税收优惠、医保付款优先或医疗机构考核等政策，鼓励药品批发企业、医疗机构、零售药店按“优质优选、就近供应、降低成本”的原则采购地产药品，特别是具有自主知识产权的品种。

4.建议对完成了化学药品“仿制药质量和疗效一致性评价”工作的注册品种由政府给与一定优惠政策或资金奖励。

（三）实施创新驱动战略

1.加强平台建设，注重聚集高端人才。以市局和药学会为推手，搭建以企业参与为主，政府适时引导的医药工程创新平台，发挥药学会的纽带和桥梁作用，通过组织、协调、督促、服务的努力，把现在各行其是的新药研究渠道汇集在一起，整合其品种信息、实验研究和临床研究的资源，打造新品种寻求、筛选、研究、临床、报批一条龙的管理链条，并通过乐山市食品药品监督管理局和市药学会建立的信息平台，定期和不定期地进行新药信息发布，使市内各药品生产企业能随时到这个平台按需索取新药的各类信息，并获得协助其做好引进、报批、开发、成果转化等各方面的帮助。

以市局的专业优势联合四川省食品药品学校、乐山职业技术学院的药学研究力量，利用市食品药品检验检测中心先进的仪器设备，对医药产业发展中遇到的技术问题，或者选取的项目进行研究，以推进乐山市医药产业进一步发展。

切实结合乐山市医药的学科特色，着力加强团队培养，完善产业链中主体力量建设。鼓励企业重视人才，支持从业人员提高自身素质，培养高水平的管理、决策人才。

2.支持新药研发、成果转化。支持新长征药业抗生素、抗结核药、通惠药业冻干粉针系列药、峨嵋山药业胃肠道药、国瑞药业镇痛药、大冢药业呼吸道药升级改造和技术创新，支持新长征药业“得力生”抗癌中药注射剂的技术引进与生产销售，支持中核高通公司碘［I131］化钠胶囊和祥光紫杉醇注射液的研发和生产。积极推动化学药品“仿制药质量和疗效一致性评价”工作开展。

3.延伸中药产业链。改变乐山市绝大多数中药材以原药材形式销售，产品附加值低的现状，鼓励中药饮片生产企业承接道地中药材产地初加工等相关环节，引导中药材种植与中药饮片炮制、中成药生产、销售形成完整的产业链。加大乐山市姜黄、白姜等药食同源品种的开发利用。促进产业链延伸，拓展市场。积极推进企业中药材颗粒配方的研发和生产进程。

4.支持医疗器械新产品的研发和生产。从政策和技术上积极引导和支持四川康宁医用器材有限公司的“一次性使用精密过滤袋式输液器带针”注册，争取尽快开展产业化生产；支持中核高通公司同位素放射医疗器械研发工作。

（四）推进产业优化升级

1.鼓励九州通医药有限公司、辅仁药业集团有限公司等省内外优势企业与市内企业进行大规模兼并重组，淘汰落后产能，减少同质化竞争，迅速做大做强优势企业，不断提高产业集中度，扩大产销能力；在高新区、市工业集中区、峨眉山工业集中区打造医药创新产业带，在夹江县依托中国核动力设计院、中核高通公司打造同位素放射药品、器械生产基地。

2.积极支持指导沙湾、马边、金口河、峨边、犍为、夹江等地建立的中药材专业合作基地建设，提升中药材种植生产的层次，力争从公司加农户的初级松散形态，转变成为运用现行土地运转机制，集中成为万亩连片土地的专业生产基地，大力推广规范种植，以期达到绿色规范、稳定可控、质优道地的中药材种植产业化高级形态。改革乐山市道地中药材种植基地尚未与药品生产企业实现有效的对接，从而导致道地药材在饮片产业中占有的比例严重不足的现状，鼓励中药饮片生产、销售企业从现在生产品种的“散、小、全”向“集、大、精”方向转变，以道地药材为主流品种来建立完善乐山市的饮片加工行业，使道地药材走向全国，做大做强乐山市中药材产业。

（五）创新流通模式

1.利用落户乐山市的九州通、辅仁药业集团有限公司、蓉药集团等强大的药品销售力量，以及海棠医药公司、市医药公司等销售网络，从乐山市药品生产企业拥有的700多个注册品种中，筛选出大宗常用适销对路的品种，与这个强大的销售渠道相对接，建立互惠互利相对紧密的产销联盟，充分挖掘乐山市的生产销售潜能，把乐山市的医药产品最大限度地销往市外省外，占领更大的市场，产生更好的品牌效应和更大的影响力。

2.引入“互联网+”的电子商务模式，促进网上交易与商业批发公司、大型购物网站进一步融合。通过信息化手段使药品流通企业将物流服务延伸到医院药库、药房直至病区，使医院的药品管理实现信息流、物流、资金流的整合。

3.支持“海棠健康城”这样具有自动立体仓库、自动分拣系统等现代化设备的公司，利用现代信息技术，打造从生产厂家到配送中心再到医院药库药房，直至最终到患者的可视（互联）、可控（风险）、可追踪（风险）的智慧供应物流体系。

4.打造互联网+道地药材贸易平台。利用互联网+商贸平台发展大趋势，通过互联网这种家喻户晓的形式，沟通产地与客户对接，为乐山道地药材出市、出省拓宽路径，让乐山市绿色优质道地中药材进入更多药厂。

5.鼓励医疗机构按照“优质优选、就近供应、降低成本”的原则采购具有自主知识产权的地产药品。

责任编辑：秦利民

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10.3969/j.issn.1009-6922.2016.05.11

1009-6922（2016）05-44-06

2016-8-23

郝丽萍，女，乐山市食品药品监督管理局党组书记、局长。