四磨汤治疗慢传输型便秘疗效观察及对血浆ET、TNF-α水平的影响

童景飞

杭州市中医院肛肠科，浙江　　杭州 310007

四磨汤治疗慢传输型便秘疗效观察及对血浆ET、TNF-α水平的影响

童景飞

杭州市中医院肛肠科，浙江杭州 310007

目的：观察四磨汤治疗慢传输型便秘的临床疗效及对血浆内皮素（ET）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平的影响。方法：将慢传导性便秘患者106例随机分为2组各53例，对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片口服，观察组给予四磨汤口服液口服。比较2组临床疗效及远期复发情况，检测血浆ET、TNF-α水平，参照便秘状况评估量表（PAC-QOL）评估2组患者干预前后生活质量。结果：总有效率观察组为88.68%，对照组为71.70%，2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组患者ET、TNF-α水平均较治疗前降低（P<0.05），且观察组各指标降低较对照组更显著（P<0.05）。治疗后，2组患者PAC-QOL各维度评分均较治疗前降低（P<0.05），且观察组躯体不适、担心和焦虑、满意度评分明显低于对照组（P<0.05）。随访期间，复发率治疗组为20.75%，对照组为45.28%，2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：四磨汤能显著改善慢传输型便秘患者ET、TNF-α水平，提高临床疗效，降低复发率。

慢传输型便秘；四磨汤；内皮素（ET）；肿瘤坏死因子-α（TNF-α）

DOI：10.13457/j.cnki.jncm.2016.10.031

慢传输型便秘指大肠功能紊乱，结肠传输功能低下，内容物在肠腔传输缓慢导致的便秘，常见病因有长期生活习惯不良、起居不规律、饮食过于精细、缺少运动等，临床表现为排便周期延长、排便困难、腹胀、腹痛、大便干结、口苦头晕等［1］。近年来，由于人们医疗保健意识增强，本病临床就诊率增加，但西药治疗疗效不佳，且复发率高，越来越多的患者选择中医药治疗［2］。本研究选用四磨汤治疗本病，并观察了其对患者血浆内皮素（ET）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平的影响，结果报道如下。

1　临床资料

1.1诊断标准符合罗马Ⅲ标准中慢传导性便秘诊断标准：超过1/4排便感到费力，超过1/4排便为硬便或块状便，超过1/4时间有排便不净感，超过1/4排便时肛门直肠堵塞感，超过1/4排便需要人工方法辅助，每周少于3次排便，符合2项以上；诊断前6月出现症状，最近3月满足诊断标准，诊断肠易激综合征依据不充分。中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》［3］标准：排便周期延长，或周期不长但粪质干结、排除艰难，或粪质不硬，虽有便意但便而不畅；辨证属气秘证：主症为大便干结、欲便不得出、腹中胀满，次症为胸胁满闷、嗳气呃逆、食欲不振、肠鸣矢气、便后不爽，苔薄白或薄黄或薄腻，脉弦或弦缓或弦数或弦紧。

1.2排除标准①年龄＞75岁或＜18岁者；②结肠镜、肛门直肠测压等检查显示肠道存在器质性病变者；③合并严重肝、肾、心血管疾病者；④消化道严重合并症者；⑤妊娠期、哺乳期患者；⑥过敏体质者；⑦精神异常不能配合研究者；⑧非自愿参与本研究及不签署知情同意书者。

1.3一般资料选取2014年4月—2015年7月就诊于本院的慢传导性便秘患者，共106例，按照就诊时间随机数字表法分为2组各53例。观察组男28例，女25例；年龄31～64岁，平均（51.3±7.5）岁；病程1～15年，平均（6.2±3.8）年。对照组男27例，女26例；年龄 30～66岁，平均（53.4±7.7）岁；病程1～15年，平均（6.5±3.6）年。2组患者在年龄、性别、病程等基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2　治疗方法

2.1对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片（成都康弘药业集团股份有限公司）餐前半小时口服，每次10 mg，每天3次，连续治疗2周。

2.2观察组给予四磨汤口服液（湖南汉森制药有限以司）治疗，成分：木香、枳壳、乌药、槟榔。每次20 mL次，每天3次，酌情服用1～2周。嘱清淡易消化饮食，忌辛辣厚味，调畅情志，注意排便习惯，每天定时排便，清晨多饮清水。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标①放射免疫法检测血浆ET水平，双抗体酶联免疫吸附法检测TNF-α水平。②参照便秘状况评估量表（PAC-QOL）评估患者治疗前后生活质量，包括躯体不适（1～4条）、心理社会不适（5～12条）、担心和焦虑（13～23条）、满意度（24～28条），得分越高表示情况越差。③随访2组患者6月～1年内复发情况。

3.2统计学方法采用SPSS15.0分析研究数据。计量资料以（x±s）表示，行t检验；计数资料采用χ2检验。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］评估，以尼莫地平法计算。痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，舌象完全正常，疗效指数≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，舌象接近正常，疗效指数为70%～95%；有效：临床症状、体征有所好转，舌象基本正常，疗效指数为30%～70%；无效：临床症状、体征及舌象均未见好转，甚至加重，疗效指数＜30%。参照痊愈、显效比例计算总有效率。

4.22组临床疗效比较见表1。总有效率观察组为88.68%，对照组为71.70%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

4.32组治疗前后ET、TNF-α水平比较见表2。治疗后，2组患者ET、TNF-α水平均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组各指标降低较对照组更显著（P＜0.05）。

表1　2组临床疗效比较　　例（%）

表2　2组治疗前后ET、TNF-α水平比较（x±s）　pg/mL

4.42组治疗前后PAC-QOL评分比较见表3。治疗后，2组患者PAC-QOL各维度评分均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组躯体不适、担心和焦虑、满意度评分明显低于对照组（P＜0.05）。

表32　组治疗前后PAC-QOL评分比较（x±s）　　分

4.52组远期复发率比较观察组随访期间复发11例，复发率20.75%；对照组复发24例，复发率45.28%，2组比较，差异有统计学意义（χ2=7.209，P＜0.05）。

5　讨论

慢传输型便秘约占功能性便秘的50%。现代医学对其病因病理尚未明了，有研究显示肠神经系统、中枢神经、自主神经系统调节功能障碍、激素水平异常、cajal间质细胞及心理因素等均与该病发生发展相关［5～6］。中医学将其称之为大便难、脾约等。《诸病源候论》曰：“大便难者，由五脏不调，阴阳偏有虚实，谓三焦不和，则冷热并结故也。”《注解伤寒论·辨阳明病脉证并治》又曰：“胃强脾弱，约束津液，不得四布，但输膀胱，致小便数、大便难，与脾约丸。”便秘之病名首次出现于《杂病源流犀烛·大便秘结源流》，沿用至今。

便秘病位在大肠，病机为大肠传导失常，脏腑功能失调。“大肠者，传导之官，变化出焉”。饮食不节、外邪犯胃、情志失常、禀赋不足等均可导致大肠传导失常。而脾虚生化乏源，气血不足；肾精亏耗，肠津涩少，传导无力；肺失宣降，水液不行；肝气郁结，肝血亏虚；心火盛，肺不能受，移热于大肠，均可导致大肠失润，便干难行。

本研究选择气秘证患者进行治疗观察。四磨汤口服液属理气剂，由人参、槟榔、沉香、乌药等组成，行气而不耗气，邪正兼顾，有破滞降逆、补气扶正作用。方中木香辛、苦，为三焦气分之药，能升降诸气；枳壳苦、酸，微寒，利肠胃，主治胸膈痞满、胁肋胀痛、食积不化、脘腹胀满等；槟榔苦、辛，主治食滞、虫积、脘腹胀痛、泻痢后重、水肿等；乌药味辛，用于寒凝气滞、胸腹胀痛、疝气疼痛、经寒腹痛等症。其中槟榔、木香为破气快膈峻利之品，可升可降，以之为君；乌药宣行十二经气；人参降中有升，泻中带补，恐伤其气也。诸药合用，理气降逆、消积止痛。现代药理学研究还显示四磨汤能促进小鼠胃肠运动、加快胃排空的作用［7］。

有学者的前期研究中探索了四磨汤对血清胃动素（MTL）、一氧化氮（NO）、血清神经肽Y（NPY）的影响，并指出四磨汤具有降低NO水平、升高MTL水平作用［8～9］。NO是胃肠道主要的非胆碱能非肾上腺素能抑制性神经递质，对消化道平滑肌具有舒张作用；MTL是由22个氨基酸组成的直链多肽，具有促进胃肠运动作用。目前四磨汤对患者ET及TNF-α水平影响的报道不多。便秘患者肠道黏膜对肠内细菌和ET屏障作用降低，使细菌不能及时排除，内毒素释放，可引起脓毒症、内毒素血症，造成组织器官损伤，同时激活炎症细胞因子（TNF-α、IL-6等），对多种脏器造成损害。本研究结果显示，观察组治疗后ET、TNF-α水平显著降低，且低于对照组。

本次观察表明，慢传输型便秘给予四磨汤治疗，能显著改善患者生活质量，降低血浆ET、TNF-α水平，提高临床疗效，有效防止复发。

［1］颜帅，曾莉，钱海华，等.养阴润肠汤治疗慢传输型便秘54例［J］.南京中医药大学学报，2013，29（4）：335-337.

［2］何佳珺.慢传输型便秘的中医药治疗进展［J］.海南医学，2013，24（18）：2700-2703.

［3］国家中医药管理局.ZY/T001.1～001.9-94中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：101.

［4］中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：59.

［5］肖天保，汤晓榕，梁宛伶，等.加味五磨饮子对慢传输型便秘患者结肠传输功能的影响［J］.贵阳中医学院学报，2015，37（6）：48-51.

［6］宋建亭，孔利霞.慢传输型便秘的病因及病理生理研究进展［J］.疑难病杂志，2013，12（10）：812-815.

［7］邓娜，蔺晓源，易健，等.四磨汤有效成分对慢性应激小鼠胃肠运动的影响［J］.世界中医药，2013，8（7）：731-733.

［8］汤晓榕，肖天保.加味五磨饮子对慢传输型便秘患者血清NO及NPY的影响［J］.贵阳中医学院学报，2015，37（3）：32-35.

［9］蔺晓源，邓娜，霍继荣，等.四磨汤对非胃肠术后患者血清MTL、NO的影响［J］.中国中医急症，2013，22（9）：1464-1465.

（责任编辑：冯天保）

R442.2

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0256-7415（2016）10-0077-03

2016-05-11

童景飞（1983-），男，医师，研究方向：中医肛肠疾病。