利福平联合参麦注射用药治疗肺结核的近期疗效观察

杨莹，黄雪惠，彭湘汕

（广东省汕头市第三人民医院，广东汕头515041）

利福平联合参麦注射用药治疗肺结核的近期疗效观察

杨莹，黄雪惠，彭湘汕

（广东省汕头市第三人民医院，广东汕头515041）

目的探讨利福平联合参麦注射用药治疗肺结核的近期疗效。方法选取2010年6月至2014年6月收治的肺结核患者120例，随机分为观察组和对照组，各60例。对照组采用2HZES/6HRE方案，观察组采用利福平注射液联合参麦注射液联合治疗。比较两组患者治疗第1个月后的效果、痰菌转阴情况和不良反应发生情况。结果观察组总有效率为90.00%，优于对照组的73.33%（P＜0.05）；观察组的痰菌阴转率为56.67%，高于对照组的36.67%（P＜0.05）；观察组不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结论利福平联合参麦注射液治疗肺结核，可显著提高近期疗效，且不良反应少。

肺结核；利福平注射液；参麦注射液；近期疗效

肺结核是由结核杆菌侵犯肺部引起的慢性传染病。2015年世界卫生组织（WHO）全球结核病报告中指出，2014年全球有960万新发结核病病例，其中我国新发肺结核人数为93万。尽管结核发病率缓慢下降，结核防治工作也取得了巨大成就，但在全球范围其仍是最严重的公共卫生威胁［1］。目前临床有人将利福平注射液用于肺结核的治疗，虽能使患者免于胃肠道不良反应，但肝损害、血细胞减少等不良反应仍会发生［2］。参麦注射液的主要成分为红参和冬麦，具有益气固脱、养阴生津等功效，不仅能改善肺结核患者的临床症状［3］，还能减少化疗药物所引起的毒副作用［4］。本研究中观察了利福平联合参麦静脉注射治疗肺结核的近期效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

纳入标准：符合肺结核分级判定标准［5］；年龄18～65岁；无精神病、癫痫、肺外结核和肺部恶性肿瘤等疾病。

排除标准：合并糖尿病者空腹血糖＞8.3 mmol/L；怀孕或哺乳；纳入本研究前已使用抗结核治疗；研究观察过程中出现抗结核药物耐药。

病例选择与分组：选择2010年6月1日至2014年6月1日我院住院治疗的120例肺结核患者。随机分为观察组和对照组，各60例。观察组中，男41例，女19例；平均年龄（41.6±13.4）岁；肺部空洞48例；轻度肺结核17例，中度肺结核31例，重度肺结核12例。对照组中，男39例，女21例；平均年龄（42.9±8.7）岁；肺部空洞者45例；轻度肺结核15例，中度肺结核32例，重度肺结核13例。两组患者年龄、性别匹配，空洞情况、痰菌情况以及病情分级等无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组使用2HZES/6HRE抗结核治疗方案（H异烟肼片0.1 g，沈阳红旗制药有限公司；Z吡嗪酰胺片0.25 g，广东华南药业有限公司；E乙胺丁醇片0.25 g，杭州民生药业有限公司；S链霉素粉针剂1 g，山东鲁抗医药股份药业有限公司；R利福平胶囊0.15 g，广东华南药业有限公司）。观察组在治疗的第1个月静脉使用注射用利福平注射液（重庆华邦制药有限公司，国药准字H20041320，规格为每支0.45 g）、参麦注射液（正大青春宝药业有限公司，国药准字Z33020021，规格为每支10 mL），每天1次。配药方法为0.6 g利福平与葡萄糖氯化钠注射液配制为250 mL溶液，30 mL参麦注射液加入250 mL葡萄糖注射液。首月末评估两组患者的治疗效果，治疗过程中出现不良反应均给予积极对症处理。1.3观察指标与疗效判定标准

观察两组患者的痰菌转阴率、不良反应发生率、治疗效果。不良反应包括恶心、呕吐等消化道症状，白细胞减少和肝功能损害等。疗效判定标准［6］：显效，所有临床症状基本消失，X线胸部摄片显示病变吸收＞50%，空洞缩小50%以上；有效，临床症状消失明显好转，X线胸部摄片显示病变吸收＜50%，空洞缩小＜50%；无效，临床症状好转不显著或无好转，X线胸部摄片显示病灶吸收不明显或增大，空洞无缩小或增大。总有效=显效+有效。

1.4统计学处理

采用SPSS 13.0版软件进行统计学分析。计数资料以百分比（%）表示，组间比较使用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1近期疗效及痰菌转阴情况

观察组总有效率为90.00%，对照组为73.33%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的痰菌转阴率为56.67%，对照组为36.67%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组患者近期疗效、痰菌转阴率比较［例（%），n=60］

2.2不良反应发生情况

两组患者的呕吐、恶心，肝功能损害和白细胞减少等不良反应发生率差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=60］

3　讨论

利福平是一种从利福霉素B得到的半合成抗生素，能够抑制结核杆菌DAN转录合成RNA，从而起到抗结核作用［5］，不仅对宿主细胞内外的结核杆菌均有明显的抗菌作用，而且对生长快速或生长缓慢的结核杆菌也均有杀菌作用。目前，临床应用利福平多为胶囊或混悬液剂型，在口服用药时，由于胃肠道内有残留食物，一定程度上影响利福平的肠道吸收，导致血药浓度过低或不稳定。此外，胃肠道内未分解的蛋白质、碳水化合物刺激胃酸分泌，过多的胃酸不仅使利福平加快氧化为利福平醌，而且促进了利福平与蛋白的结合率，以上因素均可降低利福平的抗菌作用。因此，临床多要求患者空腹口服利福平，以提高抗结核药理活性。但空腹口服利福平易出现恶心、呕吐等胃肠道反应，部分严重患者甚至因此而中断治疗［6］。利福平注射剂通过静脉用药，可完全避免胃肠道不良反应，而且不受食物残渣和胃酸的影响药物吸收，用药后能迅速分布于全身组织，可在许多器官和体液中达到有效血药浓度，故具有更好的药代动力学效果［7-8］。

参麦注射液是由以红参、麦冬为主要成分的中成药制剂［9］，有效化学成分包括人参多糖、人参皂苷、麦冬皂苷和麦冬黄酮等。传统医学认为，红参有复脉固脱、益气摄血等功效，而麦冬则可养阴润肺，具有益气固脱、养阴生津和生脉等作用［10］。从现代医学角度看，肺结核病的病因是结核杆菌感染，该病的机体免疫保护以细胞免疫为主，CD4+淋巴细胞数量和功能对肺结核患者至关重要。有研究表明，在活动性肺结核患者中的外周血T淋巴细胞亚群凋亡增加，数量下降，以CD4+淋巴细胞最明显［11］。这提示肺结核患者的T淋巴细胞免疫功能受到损害。吕大伦等［12］发现，在烧伤患者中使用参麦注射液可提高T淋巴细胞功能，起到增强患者机体免疫功能和抑制创面细菌生长的作用。本研究结果显示，观察组的近期疗效和痰菌转阴率好于对照组，参麦注射液改善肺结核患者细胞免疫功能的作用，可能是其中原因之一。

利福平注射剂型无胃肠道方面不良反应，但有白细胞减少等不良反应。本研究结果显示，观察组白细胞减少等并发症发生率明显下降，可能与参麦注射液中有效成分人参皂苷能够增强骨髓造血干/祖细胞的增殖分化能力，以及升高外周白细胞水平有关［13-14］。王永照等［15］发现，参麦注射液能改善肝小叶局部微循环，提高局部营养成分和更有效的细胞供氧，预防肝细胞凋亡和减轻转氨酶升高，同时还改善肝细胞生长和促进白蛋白合成，从而有效地减轻肝功能损害。

综上所述，使用利福平注射液联合参麦注射液治疗肺结核，具有更好的抗结核疗效，与单独使用利福平相比毒副作用更少，值得临床推广。

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Short Term Efficacy of Rifampicin Injection Combined with Shenmai Injection in Treating Tuberculosis

Yang Ying，Huang Xuehui，Peng Xiangshan
（Shantou Third People′s Hospital，Shantou，Guangdong，China515041）

ObjectiveTo investigate the short term clinical efficacy of Rifampicin Injection combined with Shenmai Injection in thetreatment of tuberculosis.Methods120 patients with tuberculosis from June 2010 to June 2014 were randomly divided into the observation group and the control group，60 cases in each group.The control group was treated with 2HZES/6HRE therapeutic regimen，and the observation group

Rifampicin Injection combined with Shenmai Injection.The treatment efficacy，sputum negative conversion rate and adverse reactions were compared after 1 month.ResultsThe clinical efficacy in the observation group was superior to the control group（90.00%vs 73.33%）（P＜0.05）.The sputum negative conversion rate of the observation group was higher than the control group（56.67%vs 36.67%）（P＜0.05）.The adverse reactions in the observation group were less than those in the control group（P＜0.05）.ConclusionThe efficacy of Rifampicin Injection combined with Shenmai Injection in the treatment of tuberculosis is significant，and has less adverse reations.

tuberculosis；Rifampicin Injection；Shenmai Injection；short term efficacy

R969.4；R978.3

A

1006-4931（2016）15-0086-03

（2016-02-12；

2016-03-20）