复方骨肽注射液用于开放性胫骨骨折外固定架术后临床评价

赵海鹰

（辽宁省大连市妇幼保健院药剂科，辽宁大连116021）

复方骨肽注射液用于开放性胫骨骨折外固定架术后临床评价

赵海鹰

（辽宁省大连市妇幼保健院药剂科，辽宁大连116021）

目的探讨复方骨肽注射液对开放性胫骨骨折外固定架术后的临床疗效及预后效果。方法选择某院收治的开放性胫骨骨折患者70例，随机分为试验组和对照组，各35例。两组患者均经清创后行外固定架固定治疗，试验组患者术后给予复方骨肽注射液，对照组患者术后给予骨折挫伤胶囊。根据骨折愈合时间、疼痛改善等判断两组患者的疗效及预后情况。结果试验组骨折愈合总有效率为94.29%，显著高于对照组的74.29%（P＜0.05）；试验组疼痛症状改善总有效率为97.14%，显著高于对照组的85.71%（P＜0.05）；治疗后，试验组疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分和骨折愈合时间分别为（2.16±0.83）分和（3.01±1.12）个月，与对照组的（4.23± 1.02）分和（5.17±1.62）个月比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论复方骨肽注射液对开放性胫骨骨折外固定架术后的疗效确切，能显著改善患者疼痛症状及预后，值得临床推广。

胫骨骨折；复方骨肽注射液；临床疗效；预后

胫骨骨折是常见的骨科疾病，多由交通事故、压伤、砸伤等外伤所致，发病率逐年升高［1-3］，其临床多表现为开放性、粉碎性的特点，并伴有严重的软组织损伤，给患者带来巨大的痛苦［4-6］。胫骨骨折治疗难度较大，一般采取手术安置固定架治疗［7-8］。复方骨肽注射液富含多种骨细胞生长因子，具有促进骨愈合及骨再生的功效［9］。本研究中评价了复方骨肽注射液用于开放性胫骨骨折外固定架术后患者的疗效及预后效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取某院2013年1月至2015年10月收治的开放性胫骨骨折患者70例，随机分为试验组和对照组，各35例。两组患者的性别、年龄、骨折部位等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1　两组患者一般资料比较（n=35）

1.2方法

两组患者均采用硬膜外麻醉，彻底清创骨折部位，初步复位骨折部位，确定需上钢钉平面的位置，在胫骨骨折两端分别置2枚固定钢钉，并安装Bastiani固定架，待骨折复位后，锁定Bastiani固定架。术后两组患者均行抗炎治疗，试验组患者给予复方骨肽注射液（常州方圆制药有限公司，国药准字H20054006，规格为每支2 mL∶30 mg）静脉滴注，4～10 mL/d，15 d为1个疗程；对照组患者给予骨折挫伤胶囊（哈尔滨华雨制药集团有限公司，国药准字Z23021673，规格为每粒0.29 g）口服，1次4粒，1日3次，用温黄酒或温开水送服。

1.3观察指标及疗效判定标准

骨折愈合标准［10］：患者骨折部位无压痛或叩痛感，X线摄片显示骨折部位的骨痂连续且明显，骨折部位骨折线模糊，骨折处无异常活动。拆除外固定后，可不扶拐在平地连续步行3 min，且不少于30步，对骨折部位连续观察2周，未发现骨折处变形。

以骨折愈合时间为指标评价临床疗效。治愈：治疗后，骨折愈合时间比其他同类骨折治疗措施治愈时间提前1/3以上；显效：骨折愈合时间比其他同类骨折治疗措施愈合时间提前1/4～1/3；有效：骨折治愈时间比其他同类骨折治疗措施治愈时间提前1/5～1/4；无效：骨折愈合时间与其他同类骨折治疗措施愈合时间相同［11］。总有效=治愈+显效+有效。

以治疗后疼痛症状改善情况作为预后效果指标。显效：患者疼痛感完全消失；有效：患者疼痛感缓解；无效：患者疼痛感无减轻。总有效=显效+有效。

同时，比较两组患者治疗后疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分和骨折愈合时间。

1.4统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件分析。计数资料以百分比表示，行χ2检验；计量资料以±s表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效

治疗后，试验组患者骨折愈合总有效率为94.29%，显著高于对照组的74.29%（P＜0.05）。详见表2。

表2　两组患者临床疗效比较［例（%），n=35］

2.2疼痛症状改善情况

治疗后，试验组患者疼痛症状改善总有效率为97.14%，显著高于对照组的85.71%（P＜0.05）。详见表3。

表3　两组患者疼痛症状改善情况比较［例（%），n=35］

2.3VAS评分及骨折愈合时间

试验组患者治疗后VAS评分和骨折愈合时间分别为（2.16±0.83）分和（3.01±1.12）个月，与对照组的（4.23±1.02）分和（5.17±1.62）个月比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。详见表4。

3　讨论

胫骨骨折分为胫骨干骨折和胫骨平台骨折，为较常见的骨科损伤［12］。因其多为开放性、粉碎性骨折，临床治疗难度大、技术要求高。但患者若得不到及时救治，极易发生较多的并发症，如感染、延迟愈合、骨不连、畸形愈合和关节僵硬等［13］。故提高胫骨骨折治愈率，改善患者预后意义重大。

表4　两组患者VAS评分及骨折愈合时间比较（±s，n=35）

表4　两组患者VAS评分及骨折愈合时间比较（±s，n=35）

组别试验组对照组t值P值V A S评分（分）2 . 1 6 ± 0 . 8 3 4 . 2 3 ± 1 . 0 2 8 . 2 9 1 0 . 0 1 3骨折愈合时间（个月）3 . 0 1 ± 1 . 1 2 5 . 1 7 ± 1 . 6 2 7 . 4 2 5 0 . 0 2 6

复方骨肽注射液的主要有效成分为全蝎多肽和骨多肽，其他成分还包括磷、氨基酸、无机钙、有机钙、微量元素等［14］。其中，骨多肽中富含骨形态蛋白（BMP）、转化生长因子-β（TGF-β）、成纤维生长因子（FGF）等多种骨生长因子。患者骨折后，除需使用固定架对骨折部位进行固定外，更需要骨生长因子诱导创伤后的骨组织修复和再生。BMP、TGF-β和FGF共同作用，可起到调控骨骼代谢、刺激和促进骨组织细胞再生的作用。BMP能促进间充质细胞繁殖，进而分化为软骨母细胞和骨母细胞，最终分化为软骨细胞和成骨细胞，从而起到促使软骨和成骨细胞的增殖作用，有利于新骨的形成及促进骨折修复。TGF-β也能促使间充质细胞增殖及分化，促使成骨细胞和成软骨细胞增殖，抑制破骨细胞的生成及生物活性，其与BMP的生理功能互补，增强了BMP生理功能的发挥。同时，FGF也可起到协同作用，从而使BMP更能发挥功效，达到诱导骨修复及新骨形成的效果［15］。复方骨肽注射液富含磷、氨基酸、无机钙、有机钙及微量元素等，有利于增加骨钙、磷沉积，促进生长激素细胞分泌生长激素，起到间接刺激成骨细胞和破骨细胞的活性的作用，从而促进了骨折部位的愈合。此外，复方骨肽注射液中的全蝎多肽，含有蝎素镇痛肽和蝎素抗炎肽等成分，具有较好的抗炎、镇痛、消肿等作用，可有效改善患者疼痛的症状。

本研究结果显示，治疗后，试验组患者骨折愈合总有效率及疼痛症状改善总有效率均显著高于对照组患者（P＜0.05）；VAS评分显著低于对照组（P＜0.05），骨折愈合时间显著短于对照组（P＜0.05）。

综上所述，复方骨肽注射液对开放性胫骨骨折外固定架术后患者疗效确切，可显著改善患者的疼痛症状及预后，值得临床推广。

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Clinical Efficacy and Prognosis of Compound Bone Peptide Injection on Open Tibia Fracture Cases Fixed with External Fixation

Zhao Haiying
（Department of Pharmacy，Dalian Maternal and Child Health Care Hospital，Dalian，Liaoning，China116021）

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy and prognosis of Compound Bone Peptide Injection for patients with open tibia fracture cases fixed with external fixation.M ethods70 patients with open tibia fracture cases fixed with external fixation were selected and randomly divided into two groups，35 cases in each group.Debridement and external fixation were used for the two groups.The experimental group was given Compound Bone Peptide Injection after operation，while the control group was given Fracture Contusion Capsules.The fracture healing time and pain relief were evaluated to compare the efficacy of prognosis between the two groups.Results The effective rate of fracture healing in the experimental was 94.29%，which was significantly higher than 74.29%in the control group（P＜0.05）；the effective rate of pain relief in the experimental group was 97.14%，which was significantly higher than 85.71% in the control group（P＜0.05）.After treatment，the VAS score and the fracture healing time of the experimental group were（2.16± 0.83）points and（3.01±1.12）months，which were significantly lower than（4.23±1.02）points and（5.17±1.62）months of the control group（P＜0.05）.ConclusionCompound Bone Peptide Injection is an effective method in treating open tibia fracture patients fixed with external fixation，and can significantly improve the patients′pain symptoms，which is worthy of clinical promotion.

tibia fracture；Compound Bone Peptide Injection；clinical efficacy；prognosis

R285．6；R286

A

1006－4931（2016）16－0037－03

赵海鹰（1980-），大学本科，研究方向为临床药学，（电话）0411-84552708（电子信箱）feiyunyouai@163.com。

（2016－03－01）