风湿祛痛胶囊结合穴位注射治疗类风湿性关节炎的临床研究

姚　晖

(中国中医科学院眼科医院，北京，100040)



风湿祛痛胶囊结合穴位注射治疗类风湿性关节炎的临床研究

姚晖

(中国中医科学院眼科医院，北京，100040)

目的：观察风湿祛痛胶囊结合穴位注射治疗类风湿性关节炎的疗效。方法：2013年3月1日至2014年5月31日我院门诊共接诊类风湿性关节炎病例共68例，将患者按照就诊顺序半随机1∶1分为2组。I组(对照组)采用穴位注射治疗，II组(研究组)采用穴位注射治疗，额外加用风湿祛痛胶囊，疗程8周。比较2个组治疗后的总有效率、晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数。结果：I组总有效率64.7%，II组为79.4%，2个组的差异无统计学意义(P>0.05)。2个组在晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数等方面均有显著改善(P<0.05)。其中，II组在压痛关节数、肿胀关节数改善方面疗效好于I组(P<0.05)。结论：风湿祛痛胶囊结合穴位注射治疗类风湿性关节炎具有疗效好、安全、简便的优点，尤其风湿祛痛胶囊在改善患者症状，提高患者生活质量方面有一定优势，临床实用价值较高，值得临床推广应用。

类风湿性骨关节炎；风湿祛痛胶囊；穴位注射

类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)在我国的发病率约为0.33%。RA是以周围关节对称性滑膜炎为主的全身自身免疫性疾病，致残率较高。病变主要对骨关节侵袭破坏，可导致关节强直、畸形、功能丧失等。目前临床治疗RA主要以药物为主，常用药物有非甾体类消炎药(NSADIS)和抗风湿药(DMARD)，这类药物因不良反应多而在临床的使用受限，不可长期大量的使用。近年来中医中药在治疗RA方面收效很好，中药治疗RA具有不良反应小，安全有效的优势[1-3]。笔者以风湿祛痛胶囊联合穴位注射治疗类风湿性骨关节炎取得了良好的疗效，现将结果报道如下。

1　资料和方法

1.1临床资料选择2013年3月1日至2014年5月31日我院门诊的RA病例共68例，患者均经X线片检查及类风湿实验室检查确诊为RA。患者年龄在35～70岁。将患者按就诊先后顺序半随机1∶1分为2组。每组34例。2组的一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2研究方法I组(对照组)采用穴位注射治疗，II组(研究组)采用穴位注射治疗，额外加用风湿祛痛胶囊。穴位注射治疗：取双侧足三里、肾俞为主穴，配合疼痛关节周围局部取阿是穴，给予注射用骨肽针剂25 mg用0.9%氯化钠溶液5 mL溶解，严格无菌操作，用7号针头刺入所选穴位，每个部位注射提插捻转得气后，回抽无血，再缓慢注入药液1 mL，每周3次。风湿祛痛胶囊(生产批号：20130110；生产厂家：通化金马药业集团股份有限公司)：5粒/次，3次/d，餐后30 min口服。8周为1个疗程。治疗期间停用其他对RA有治疗效果的药物或措施。参照《中医病证诊断疗效标准》等[4-5],分别在治疗前、治疗8周时考察患者的临床症状/体征、实验室检查指标,以比较2组治疗后的总有效率、晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数。

1.3疗效判定标准显效：主要症状/体征及实验室检查指标改善均≥75%；改善：主要症状/体征及实验室检查指标改善均≥50%；有效：主要症状/体征及实验室检查指标改善均>30%；无效：主要症状/体征，实验室检查指标改善均≤30%。总有效率=(显效+改善+有效)例数/总病例数×100%。

1.4统计学处理用SPSS 17.0统计学软件处理和分析数据。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验或F检验。P<0.05为结果具有统计学意义。

2　结果

2.1一般情况I组纳入受试者34例，II组34例。所有受试者均完成试验，无脱失病例。I组：平均年龄(52.15±7.92)岁，男9例，女25例，平均病程(9.47±5.47)年。II组：平均年龄(51.94±8.00)岁，男13例，女21例，平均病程(10.03±5.64)年。

2.2总有效率2组总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。(见表1)

表1　2组有效率比较

2.3晨僵时间治疗后2组在改善晨僵时间均较其治疗前有显著改善；但2组间差异无统计学意义(见表2)。

表2　2个组治疗前、后关节的晨僵时间

注：治疗前后组内比较，*t=-6.51，P=0.000<0.01，△t=-3.91，P=0.000<0.01。组间比较，▲t=0.51，P=0.62>0.05，□t=1.12，P=0.27>0.05。

2.4压痛关节数治疗后2组在压痛关节数的改善方面均较其治疗前有显著改善；2组间比较，治疗组的改善更为明显(见表3)。

表3　2个组治疗前、后关节的压痛关节数

注：治疗前后组内比较，*t=13.10，P=0.000，△t=2.65，P=0.012。组间比较，▲t=1.39，P=0.168，□t=5.55，P=0.000。

2.5肿胀关节数治疗后2组在肿胀关节数的改善方面均较其治疗前有显著改善；2组间比较，治疗组的改善更为明显(见表4)。

表4　2个组治疗前、后关节的肿胀关节数

注：治疗前后组内比较，*t=16.5，P=0.000，△t=3.55，P=0.001。组间比较，▲t=1.64，P=0.11，□t=7.48，P=0.000。

3　讨论

RA病因复杂、症状多样、致残率高。目前认为，RA主要发病机制可能与如下因素有关：滑膜成纤维细胞过度增殖、释放炎性细胞因子；T细胞自身稳定功能受损、辅助T细胞Th1/Th2功能失衡；B细胞增殖及产生自身抗体；激活中性白细胞；过量干扰素(IFN-)和穿孔素等的产生。目前临床治疗RA以药物为主，少数患者需经手术治疗矫正肢体畸形[6]。

中医认为，RA属于中医“痹证”范畴。风、寒、湿等是RA发生的外因。素体亏虚，气血不足，肝肾亏损，卫外不固，是引起RA的内因。正气亏于内，外邪乘虚而入，侵袭经隧，气血为邪所阻，壅滞经脉，闭塞不通，病情缠绵难愈。故，治疗时因注重表里兼顾。急性发作期治以燥湿祛风，活血化瘀，通络止痛。病情缓解期注重补益气血、健脾除湿、滋补肝肾。

目前的临床实践证明，中药治疗RA具有多靶点/多途径、多环节、整体的优点。刘明岭等[7]采用中药熏蒸法治疗RA患者，其研究结果显示其可以显著改善RA患者关节症状/体征、中医症候等，且安全、使用方便。于乃博[8]的研究结果认为，在RA辨证属寒湿痹阻证的治疗中应重视祛风活血、舒筋止痛的辨证施治。

本研究中，考察对象多为长期患有RA的患者，因近期疼痛、肿胀等症状加剧，前来就诊。本研究中II组患者均在穴位注射治疗的基础上，服用了中药制剂风湿祛痛胶囊，该药物主要成分有川黄柏、苍术、威灵仙、鸡血藤等。临床使用可起到燥湿祛痛、活血化瘀、通络止痛、扶正祛邪的作用。穴位注射以传统经络理论为基础进行，注射用骨肽是由新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成。穴位注射骨肽起到活血祛瘀，消肿止痛等作用。选穴方面，足三里为强壮要穴，取其补益气血之功效；在关节病变的局部行穴位注射骨肽，起到了祛除外邪，运行气血，通经活络的作用；诸穴合用，达到标本同治的效果。

总之，应用风湿祛痛胶囊联合穴位注射治疗RA，二者协同、具有增效减毒的作用，可明显改善患者的临床症状，尤其风湿祛痛胶囊改善患者关节疼痛、肿胀效果明显，在提高患者生活质量方面有一定优势，对于稳定病情、提高患者的依从性有重要意义。

[1]刘文健.针灸配合穴位注射治疗类风湿性关节炎113例[J].中医外治杂志，2013，22(2):18-19.

[2]王振刚.近10年类风湿关节炎治疗及预后的变化趋势[J].中国医刊，2013，48(7)：10.

[3]姜义山.茕附痛痹汤治疗寒湿阻络型类风湿性关节炎102例[J].陕西中医药学报，2012，35(4)：53-55.

[4]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：46.

[5]YM.W.Pain Induced by Rheumatoid Arthritis and Acupoint Skin Resistance[J].Applied Psychophysiology and Biofeedback，2013，38(3):209-210.

[6]W L，L.T.Response to Letter to the Editor by Dr.Yiu Ming Wong：Pain Induced by Rheumatoid Arthritis and Acupoint Skin Resistance[J].Applied Psychophysiology & Biofeedback，2013，38(3):211.

[7]刘德林.综合治疗类风湿性关节炎38例的临床观察[J].贵阳中医学院学报，2012，34(3):92-93.

[8]蔡明明，马宝东.穴位注射丹参冻干粉针治疗类风湿关节炎手关节肿痛43例[J].风湿病与关节炎，2013，2(5):21-21.

(2015-10-21收稿责任编辑：徐颖)

Clinical Research of Acupoint Injection Combined with Fengshi Qutong Capsule in the Treatment of Rheumatoid Arthritis

Yao Hui

(Ophthalmology Department of Chinese Academy of Sciences, Beijing 100040, China)

Objective:To observe the curative effect of acupoint injection combined with Fengshi Qutong capsule in the treatment of rheumatoid arthritis(RA). Methods:A total of 68 cases that diagnosed of RA that enrolled from March 1 of 2013 to May 31 of 2014 in out-patient of our hospital were randomly divided into 2 groups. Group I (control group) was treated with acupoint injection therapy, and group II (Study Group) was treated by acupoint injection therapy combined with Fengshi Qutong capsule. The treatment course was 8 weeks. To compare the total effective rate, time of morning stiffness, tender joint count, swollen joint count between the two groups after treatment. Results:The total effective rate was 64.7% In I group and 79.4% in II group(P>0.05). The two groups were both significantly improved in the time of morning stiffness, tender joint count, swollen joint count comparing with pre-treatment(P<0.05). The II group has better improvement in tender joint count and swollen joint count than group I(P>0.05). Conclusion:Fengshi Qutong capsule combined with acupoint injection has good curative effect, well safety, and it is convenient in treating. It performs well in improving symptoms and the quality of patient's life. Therefore, it has high clinical practical value, and it is worthy to be popularized in clinical application.

Rheumatoid arthritis; Fengshi Qutong capsule; Acupoint injection

姚晖(1983.4—)，学历：硕士研究生，职称：主治医师，研究方向：临床慢性疼痛方面，E-mail：sjl0256@163.com

R453

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.01.012