泪道栓子治疗重度干眼症的临床研究

邹浩东　李娟　刘小虎　童继威



泪道栓子治疗重度干眼症的临床研究

邹浩东李娟刘小虎童继威

目的对比研究新型泪道栓子SmartPlugTM和人工泪液治疗重度干眼症的临床效果。方法观察94例(120眼)重度干眼症患者，随机分为对照组和试验组。对照组采用人工泪液滴眼，试验组予以下泪小点植入SmartPlugTM泪道栓子，对比评价2组治疗前及治疗后1个月、3个月的主观症状评分、泪液分泌试验、泪膜破裂时间(BUT)及角膜荧光染色(FL)评分情况。结果试验组和对照组在治疗前主观症状评分分别为7.62±1.03和7.65±1.09，泪液分泌试验分别为(2.63±0.71)mm和(2.53±0.77)mm，BUT分别为(2.67±0.80)和(2.62±0.76)s，角膜FL评分分别为9.08±1.55和8.75±1.56，2组差异均无统计学意义(P值均>0.05)。而在治疗1个月后以及治疗3个月后，2组间各项指标差异均有统计学意义(P<0.05)，且试验组的主观症状评分、泪液分泌试验、BUT及角膜FL评分改善较对照组更为明显。结论使用SmartPlugTM泪道栓子可以明显改善重度干眼症的临床症状，且治疗效果优于常规人工泪液的治疗。(中国眼耳鼻喉科杂志，2016，16：352-354)

干眼症；泪道栓子；泪液分泌试验；泪膜破裂时间；角膜荧光染色

干眼症是一种可由多种原因导致的慢性眼病，在眼科门诊中非常常见。其不仅会导致眼表不适，严重时也会引起视力障碍，对患者造成长期且反复的困扰，而且治疗效果不佳时会明显影响患者生活质量，对身心也会造成一定的危害[1-2],所以有效的治疗对此类患者意义重大。现阶段对于中度的干眼患者，一般采用人工泪液或者眼用凝胶进行保守治疗；但对于本身泪液缺乏引起的重度及中度干眼症患者建议其进行泪道栓塞进行治疗。目前泪道栓塞的治疗方案主要包括泪小点烙闭、泪小点栓塞或泪小管栓塞；栓塞的材料主要有硅胶、丙烯酸酯可溶解的胶原或者合成材料。其中作为可随温度升高形成软性凝胶胶塞的SmartPlugTM泪道栓子在临床研究中已证实能明显改善干眼症患者眼表症状，减少人工泪液的使用次数[3]，而且操作简单方便以及在植入后的并发症，如栓子脱出、泪小管炎和眼表刺激症状的发生率都明显少于泪小点栓子[4-5]。本科于2008～2013年对重度干眼症患者开展进行SmartPlugTM泪道栓子植入治疗，并与常规人工泪液治疗进行对比观察，现报告如下。

1　资料与方法

1.1资料收集2008～2013年就诊于本科门诊确诊的重度干眼症患者，共94例患者(120眼)，年龄为32～68岁，平均(48.00±8.52)岁。入组前均确诊干眼症并经治疗2周以上，根据患者就诊顺序随机分成2组，每组60眼。其中A组为试验组，予以下泪点植入SmartPlugTM泪道栓子，必要时使用人工泪液缓解症状；B组为对照组，单独予以人工泪液治疗。

1.2诊断标准及排除标准所有纳入患者均符合刘祖国等[6]的推荐干眼诊断标准，而且根据患者症状及裂隙灯下的眼表体征在治疗2周后不能完全消失则评定此患者为重度干眼。排除标准：①泪道阻塞、泪小点外翻及慢性泪囊炎患者；②妊娠和哺乳期妇女；③正在应用其他眼部药物者；④全身免疫系统疾病、眼部感染者。

1.3方法

1.3.1评分及检查方法①主观症状评分：干涩，异物感和(或)磨砂样感，分泌物增多和口干，刺痛，流泪，视物模糊和(或)视力波动，眼痒，畏光，眼红，存在1项计1分，累及计算总分(0～10分)。②泪膜破裂时间(break-up time， BUT)：在裂隙灯下测量，将浸湿的荧光素滤纸条与球结膜接触一下，嘱受检者瞬目数次，平视，睁眼；通过钴蓝滤光片扫视角膜，用秒表测量从停止瞬目到出现第1个泪膜破裂的时间；重复3次，取平均值。③泪液分泌试验：在无表面麻醉下进行，将泪液分泌试纸条置于患眼中外1/3下睑结膜囊内，记录5 min后的浸润长度。④角膜荧光染色(fluorescence staining,FL)积分：将角膜平分为上、下、鼻侧及颞侧4个象限，每一象限荧光素染色后分别评分。0分，无点状染色；1分，1～5个点状染色；2分，5～10个点状染色；3分，10个点状染色或存在斑块染色。最后累加4个象限分数的总分(0～12分)。

1.3.2治疗方法2组治疗前均行泪液分泌试验和BUT检查，并记录患者的主观症状评分。人工泪液治疗组予以人工泪液处方后嘱1个月及3个月后进行复查。SmartPlugTM泪道栓子植入组在裂隙灯显微镜下，轻压下眼睑暴露泪小点，用植入颞轻夹取出冷藏好的SmartPlugTM泪道栓子，垂直插入泪小点;再沿泪道方向植入塞栓全长的2/3，观察剩余的1/3泪道栓子接触体温后收缩膨胀，缩进泪小点。轻压内眦部，嘱患者眨眼数次，无泪点栓子脱出于泪小点开口处视为植入成功。观察术后有无并发症情况，并同样嘱患者1个月及3个月后进行复查。

1.4统计学处理所有数据均采用SPSS l7．O统计软件进行统计。对2组患者术前及术后BUT值、泪液分泌试验值、FL积分值及主观症状评分值进行统计学分析，术前比较采用独立样本t检验，术后比较采用LSD-t检验。均以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

治疗前2组患者的BUT值、泪液分泌试验值、FL评分及主观症状评分相当，差异均无统计学意义(P>0.05) (表1)。而术后1个月及术后3个月，2组患者各项检查指标较治疗前均有改善，但试验组比对照组改善明显，且2组间同一时间BUT值、泪液分泌试验值、FL积分值及主观症状评分值比较差异均有统计学意义(P<0.05)(表2)。

表1　对照组与试验组治疗前比较

表2　试验组与对照组治疗后比较

3　讨论

干眼症的病因复杂，治疗方式也较多样化，而确定采用某种治疗方法首先需评估该方法的安全性和有效性。对于干眼症治疗有效性的临床观察指标目前仍主要倾向采用泪液分泌试验和BUT检测，而这2种检测指标的缺点是其准确度及重复性均较差，但可作为客观评价干眼症状严重程度的结膜杯状细胞检查，其检查过程中对眼球的按压会引起部分患者不适应，所以本次研究仍采用较传统的检查指标。

泪道栓塞是通过部分或全部堵塞泪液的正常排泄通道，达到减少泪液丢失的目的，是目前临床治疗各种原因导致的干眼症的有效方法之一。其作用机制是延长泪液在眼表的停留时间，重新建立泪液的电解质平衡，促进泪膜稳定，减少干眼患者对人工泪液的需求，达到治疗干眼的目的[7-9]。Tai等[7]证实泪道栓塞可以减少甚至去除干眼症患者对人工泪液的需求。从本次研究结果来看，试验组各类指标以及主观症状评分均明显改善，表明与常规人工泪液治疗比较，SmartPlugTM对于重度干眼的治疗还是有良好效果的,考虑其治疗机制可能是泪道栓塞后能保存人工泪液以及自身泪液，并能通过提升泪膜质量，减少其渗透压[10]。在研究者关于SmartPlugTM的数项研究中也显示双泪小管栓塞能明显延长泪膜BUT时间，减少角膜损伤，但并不提高泪液分泌试验值[11-12]；而Egrilmez在原发性Sjogrens中应用SmartPlugTM治疗干燥性角膜炎中发现仅对下泪小点进行栓塞也能同时增加泪液分泌试验值[13]。从经济角度上，如能只需对下泪小点减轻患者症状是较理想的，另外认为保留上泪小管可能会降低患者的溢泪并发症出现率[14]。

本次研究中并未涉及安全性的研究，而且本次研究中2种治疗方法患者皆未出现明显不适应、栓子脱出等，这可能与本次随访时间较短有关。Chen等[3]在植入SmartPlugTM后长达2年的随访中，54例患者(91只患眼)中出现泪小管炎的比例为6.6%，泪溢需要移除栓子患眼的比例为5.5%，以及自发性栓子脱落的发生率为2.2%。所以后期需延长随访周期，以观察我国患者泪道栓子植入后并发症的发生率。

总结来说，通过本次研究证实SmartPlugTM对于重度干眼的治疗是有效的，对于有意愿接受此项治疗的患者可以进行推荐治疗，但下一步研究仍要对此项治疗的患者进行长期随访，防止各类并发症的发生，并对其他治疗方法的进行对比研究，探索适合我国干眼患者治疗的方法。

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(本文编辑诸静英)

Clinical research on lacrimal plug in the treatment of severe dry eyes

ZOUHao-dong,LIJuan,LIUXiao-hu,TONGJi-wei.

DepartmentofOphthalmology,TraditionMedicineHospitalofLeshan,Leshan614000,China

ZOU Hao-dong, Email:7747370@163.com

ObjectiveTo investigate and compare the efficacy of lacrimal plug insertion and artificial lacrima on severe dry eyes.MethodsNinety-four cases (120 eyes) with severe dry eyes were divided into two groups randomly. One group received SmartPlugTM-lacrimal plugs which was located in inferior punctum and the other group received artificial lacrima for routine treatment. Personal symptoms scores, Schirmer test, tear film break-up time and corneal fluorescein staining scores before and after treatment for 1 month and 3 months were recorded and compared in two groups.ResultsThere were no significant differences in personal symptoms scores, Schirmer test, tear film break-up time and corneal fluorescein staining scores between two groups before the treatment ( allP>0.05). While after treatment for 1 month and 3 months, patients received lacrimal plugs had improvement in personal symptoms scores, Schirmer test, tear film break-up time and corneal fluorescein staining scores compared to the artificial lacrima group with significant differences (allP<0.05).ConclusionsSmartPlugTMlacrimal plug can obviously improve the severe dry eyes’ symptom, and a better therapeutic effect of SmartPlugTMlacrimal plug can be achieved compared to artificial lacrima.(Chin J Ophthalmol and Otorhinolaryngol,2016,16:352-354)

Dry eye；Lacrimal plug; Schirmer test; Tear film break-up time; Corneal fluorescence staining

四川省乐山市中医医院眼科乐山614000

邹浩东(Email:7747370@163.com)

10.14166/j.issn.1671-2420.2016.05.015

2015-10-29)