胃康1号联合隔姜灸治疗功能性消化不良的临床研究

张丽　安祯祥　黄丹　黄丹

[摘要]目的：观察胃康1号联合隔姜灸对FD（脾胃虚弱型）患者的临床疗效。方法：根据标准选取60例FD（脾胃虚弱型）患者，采用随机数字表的方法分配至对照组和治疗组，每组30例，分别观察两组疗效。结果：治疗组总有效率（90%）优于对照组总有效率（63.33%），两组对比差异有统计学意义（P<0.05）。

[关键词]功能性消化不良；胃康1号联合隔姜灸；脾胃虚弱

功能性消化不良（FD）是臨床上常见的一种胃肠动力障碍性疾病，指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹部不适症状，经检查可排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征。功能性消化不良的发病率有上升趋势，西医目前无理想治疗方案，为此，人们将目光投向了中医中药，期望能找到一种疗效好、毒副作用小，且具有多靶点的药物。

1 临床资料

1.1 一般资料

选择2015年4月-2015年12月于贵阳中医一附院住院部及门诊部确诊为脾胃虚弱型的FD患者60例，按随机数字表法为治疗组和对照组，每组30例。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

根据2006年5月罗马委员会发表的功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准中的功能性消化不良诊断标准，必须符合以下一点以上：a.餐后饱胀不适，b.早饱，c.上腹痛，d.上腹烧灼感，和没有可以解释症状的器质性疾病（包括上消化道内镜下的证据）。

1.2.2 中医诊断标准

参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中证候分型标准：脾胃虚弱证：主症：脘腹痞满，食物后加重，食欲不振，疲乏无力；次症：恶心欲吐，大便稀溏，舌淡苔白，脉沉细。证型确定：具备主症2项加次症1项，或主症第1项加次症2项，结合舌、脉象即可诊断。

1.3 研究方法

1.3.1 对照组

30例，予西医基础治疗，即伊托必利片50mg，餐前半小时口服，每天三次；奥美拉唑胶囊20mg，餐前半小时口服，早晚各一次。

1.3.2 治疗组

30例，在西医基础治疗之上加用胃康1号联合隔姜灸。

①胃康1号药物组成：黄芪20g、潞参10g、砂仁10g、茯苓10g、元胡5g、桂枝6g、丹参10g、炒白术10g、广香6g、陈皮6g、甘草4g。药物由贵阳中医学院第一附属医院煎药室统一煎制，150ml/次，每天3次。

②取新鲜生姜切成薄片，贴放于穴位上，将艾条的一端点燃，对准应灸穴位，约距皮肤2cm-3cm，悬灸，每次30分钟，1次/d，单日灸双侧足三里及中脘，双目灸双侧脾俞、胃俞。

1.4 观察时间

均以4周为一个疗程，4周后评价临床疗效。

1.5 疗效评定标准

1.5.1 临床疗效判定标准

参照卫生部2002年《中药新药临床研究指导原则》证候疗效判定标准：

疗效指数n=（治疗前积分一治疗后积分）/治疗前积分×100%

临床痊愈症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；

显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；

有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；

无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.5.2 临床症状积分评定标准

采用临床总体印象量表：临床无症状为0分；症状轻微，需要稍加注意才可感觉，主症为2分，次症为1分；症状明显，但较少出现，可以忍受，不影响工作、学习、生活，主症为4分，次症2分；症状明显，频繁出现，难以坚持工作、学习、生活，主症6分，次症3分；舌脉不积分。

2 统计方法

采用SPSS19.0对所得资料进行统计学分析，符合正态分布的计量资料用t检验，等级资料用秩和检验，P<0.05表示有统计学意义。 3 结果

3.1 两组患者临床基本资料比较（见表1）。

3.2 两组患者临床疗效的比较（见表2）。

4 讨论

灸法能激发人体正气，扶助阳气，增强抗病能力，生姜又能调和营卫，辛温宣散，二者结合共奏补气助阳、温经通脉之功。胃康1号中，黄芪、潞参补气，炒白术、茯苓、砂仁健脾益气、渗湿；广香、陈皮理气健脾，行气消食，诸药参合，共同发挥补脾益气、行气消食之功，对脾胃虚弱型FD可收攻补兼施、标本同治之效，在临床上值得推广。