医院医疗设备采购管理规范流程的设计与探讨

伍　洪　朱　俊*　丁修冬　彭明丽　郭晓燕　李桂丽

［文章编号］ 1672-8270（2016）09-0127-04　［中图分类号］　R197.3　［文献标识码］ A

医院医疗设备采购管理规范流程的设计与探讨

伍洪①朱俊①*丁修冬②彭明丽③郭晓燕④李桂丽④

目的：探讨医院医疗设备采购管理规范，设计规范的采购流程和制度规范。方法：从设备采购参数确认、项目公示、资质审核、竞争性谈判、评审打分以及谈判结果公示等方面规范医疗设备采购流程，加强医院医疗设备的采购管理。结果：在论证、竞争性谈判采购、单一来源采购、询价采购等采购管理流程严格执行医疗设备采购规范，在符合国家和军队规定的前提下采购到符合医院科室要求的先进且性价比适宜的医疗设备。结论：该规范的设计促进了设备采购工作的健康开展，保证了医院临床和科研的装备需求。

医疗设备；管理规范；采购方式；监督管理

China Medical Equipment，2016，13（9）:127-130.

［First-author’s address］ Department of Medical Engineering， The 309thHospital of Chinese PLA， Beijing 100091， China.

随着医疗技术的日新月异，医疗临床需求的不断增加，医疗设备不断推陈出新和更新换代，智能化、精细化的发展趋势成为优质医疗资源不可或缺的硬件条件［1］。医院医疗设备的采购，是现代医院管理的重要环节，在人员有限，各种规范化要求较高的前提下，如何高质高效地做好医疗设备的采购技术工作，是医院管理者和采购人员面临的新课题［2-3］。因此，设计一套规范的采购流程和制度规范势在必行。

1　医疗设备采购基本依据

医疗设备采购是一项政策性和责任心很强的工作，需要依据严格的法律法规。我国现行的法律、部门规章有中华人民共和国主席令［1999］21号“中华人民共和国招标投标法”、 国家质量监督检验检疫总局第95号令“进口医疗器械检验监督管理办法”、国家食品药品监督管理总局第94号令“关于部分进口医疗器械市场准入相关管理办法”、卫生部卫规财2013-14号令“卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法”、财政部财库2007-19号令“政府采购进口产品管理办法”以及商务部颁布的“机电产品进口管理办法”等［4］。军队根据自身特点，制定了“军队物资采购评审管理办法”和“军队物资采购业务文本”两个管理规定。

2　医疗设备采购规范的管理方法

根据医疗设备的价值和医院各个职能部门的审批权限，对设备采购采取分级采购的方法。依据医疗设备价值分级采购管理，对≥10万元的设备，由医院设备评审委员会评审；＜10万元的设备，由医务部、医学工程科和使用科室相关人员组成谈判小组，进行综合评审；≤3000元的零星设备或应急设备，由医学工程科采购人员询价采购，并报各级领导审批后执行。2.1 规范管理的实施

我国法律规定的医疗设备采购方式在公开招标、邀请招标后还有竞争性谈判、询价以及单一来源采购等［4-5］。

2.1.1竞争性谈判采购

竞争性谈判采购是指采购单位接受3家以上的供应商进行谈判的采购方式，通常适用于单价≥10万元的医疗设备。

医院成立设备评审委员会和谈判小组。评审委员会委员由22位评委构成，包括院长、分管副院长和医务部主任3位的必选人选，其余19位评委由院内各科室主任或学科带头人遴选担任，具有广泛的代表性和专业权威性，并以1～2年为周期改选。谈判小组，由上述的19位评委中随机抽取6名为委员，其余13名为候补委员。谈判会上保证前述的3名必选委员和随机抽取的6名评委，共9名评委构成。同时，抽签过程中，邀请纪委参与并全程录像，电脑存档，供内外部审计、纪委核查，最大限度地保证了竞争性谈判的公开、公平及公正性。竞争性谈判流程如图1所示。

图1　竞争性谈判流程图

医院各使用科室根据自身需求，提出设备的各项技术参数，同时询价，了解设备的市场和价格后，报医学工程科、医务部等部门论证。审批合格后通过医院官网对外发布招标公告。医学工程科接受供应商报名，并审查各供应商资质，合格后发出医院的谈判文件，各供应商根据谈判文件的要求，制作竞争性谈判的标书正本1份，副本14份，并且各供应商将标书密封盖骑缝章，到谈判会现场当面拆封，从源头上杜绝了供应商与评审专家可能的串标，保证招标的公平性。各项材料准备妥当后，各供应商到谈判现场报到，并提供身份证供纪委、审计及工作人员现场核证。

同时，参与谈判评审的谈判小组成员签到，并举行预备会议。预备会议以闭门会议形式进行，供应商需回避。预备会议主要是由评审组长向招投标现场的所有工作人员包括评审专家、纪委、审计、医务部、医学工程科以及设备申购科室等全体现场工作人员宣布谈判评审原则、谈判工作纪律、谈判评审办法、谈判方法步骤等相关规定。随后，进行正式会议，邀请投标供应商进场，由谈判组长带领学习谈判评审办法。

竞争性谈判采取两轮谈判三次报价的方式进行，对应供应商报价表、技术商务表。采用综合评分法进行评分。综合评分项目总分为100分，包括技术评分55分、价格评分30分、商务评分15分。综合各位评审专家评分，按照得分高低确定成交候选供应商排序，并现场宣布评判结果。之后，工作人员汇总投标文件、会议记录及供应商报价表，制作出评审报告，由9位评审专家现场签字确认。医学工程科官网公示设备招标谈判结果，无异议后，签订设备采购协议，供应商和医院双方盖章履行协议内容，设备进场验货。通过上述流程，实现竞争性谈判采购方式的全程规范化管理，并具有以下特点。

（1）公平性好。从发布招标公告到接受供货商报名，从评审专家抽取到评审会议的公开透明，从评审办法的制定实施到现场宣布竞标结果，全过程管理规范、公开透明，排名数据客观详实，权威性强，可信度高，具有较强的可操作性，同时招投标工作人员面临的职业风险小、可追溯性强，审计的认可度高。

（2）性价比高。通过两轮谈判三次报价，同时谈判竞价过程中可以双方协商，提供附加服务，灵活度大，容易操作并达成一致，从而用最优的价买到较好的设备，性价比优，最大限度地争取了医院的利益。

（3）周期长。从官网发布招标公告到接受报名，到竞争性谈判、协议签订，到设备进场。整个采购周期长，平均完成一个项目需要3～6个月不等，其中涉及部门多，审批环节多，过程繁琐，容易耽误科室使用，影响社会经济效益。此外，谈判过程中容易形成拉锯战，时间效率难以得到保障，造成流标［6-8］。

2.1.2单一来源采购

单一来源采购是指采购部门向供应商直接购买的采购方式。单一来源采购的条件为单项或批量采购项目达到3000元以上，并且属于下列情况之一的，经批准可以采用单一来源采购方式。

（1）原采购的后续维护、零配件更换，在一定时间内必须向原供应商采购。

（2）供应商拥有专利权、独家代理权及独家经营权，且无其他合适替代供应商。

（3）系统功能的更换或扩充，由于兼容性或统一规格的需要，必须保证原有采购项目一致性或服务配套要求，需要继续从原供应商处添购，且添购总金额不超过原合同采购金额10%。

（4）临时、偶然发生的急救、保健或保障、外请专家诊治等应急采购，需要在短时间内完成采购实施。

（5）其他单一来源采购情况说明。

单一来源采购流程为：①进行单一来源采购验证，包括供应商提供产品单一来源说明并出具承诺书，使用科室提供说明，阐述单一来源采购申请理由和依据，并经科主任签字认可，医学工程科审验后进行外网公示，市场询价；②医学工程科编制单一来源采购文件；③纪委代表、审计代表、医务部和医工科联合会审资质；④组织单一来源采购谈判，谈判过程中也采取类似竞争性谈判的方式进行，设计两轮谈判三次报价（见表1）。

表1　医疗设备单一来源谈判评审报告

表2　红外热成像仪采购竞争性谈判评审得分汇总表

表3　红外热成像仪采购竞争性谈判技术商务评审表

单一来源采购主要特点是谈判时间短，采购周期短，手续简单，可直接与厂商签订合同，到货时间快；但是缺乏竞争性和选择性，需严格审批后方可执行，一般不予采用［8-9］。

2.1.3询价采购

询价采购是指对3家以上的供应商提供的报价进行比较，以确保价格具有竞争性的采购方式。通常适用于采购金额较小的项目中，＜3000元以下的设备适用此采购方式。由各供应商提供既往成交的3家单位的发票复印件，作为设备价格评比的依据，通过现场报价、压价，实现价格最低。这种采购方式简便、机动性强，可以方便地通过货比三家，对同种设备或者不同的设备性能价格进行对比，选出最优的产品直接采购。

3　医疗设备采购规范的管理结果

以医院康复医学科的红外热成像仪为例，其设备采购竞争性谈判的报价表和评审报告见表2、表3和表4。

所采购的红外热成像仪预算金额为98万元。有投标商A、B、C共3家供应商符合资质的供应商报名。采用竞争性谈判方式采购，经过两轮谈判三次报价，用综合评分法排序，第一名北京鼎辉寰亚科技发展有限责任公司中标，其成交价为81万元，直接节约预算经费17万元，节约幅度达17.3%。

表4　红外热成像仪采购竞争性谈判评审报告表

通过上述3种设备采购模式，实现医院医疗设备的规范化采购管理。2016年度医院设备购置计划中，采购项目385项，总计1008台，预算金额13859.3万元。截止6月3日，根据上述设备管理规范，实现了采购项目119项，完成率为30.9%；总计207台，完成率为20.5%；成交价金额3330.4542万元，对应预算金额4406.458万元，直接节约经费1076.0038万元。以此推算，预计全年节约预算经费约4477万元，产生巨大经济效益［10］。

4　结语

医疗设备评审采购工作应当遵循组织严密、程序规范、公开、公平、公正、科学择优以及安全保密的原则［11-12］。医院管理人员应自觉加强相关法律、法规的学习，防止发生违规行为，增强自身的警觉性和责任感，学会用制度和规范维护医院利益，建立科学规范的采购管理模式，从根本上保证医疗设备采购质量［14-15］。

［1］胡娟，鲍旭强.新建公立医院医疗设备采购规范化探索［J］.现代医院管理，2015，13（4）：47-49.

［2］王晓晨，杨梓楠，张景印，等.关于医疗设备招标采购规范化管理的探讨［J］.医疗卫生装备，2012， 33（4）：126.

［3］伍洪，李晓妍，张蒙，等.谈医院医疗设备维修的精细化管理［J］.中国医学装备，2014，11（6）：89-91.

［4］查磊，戴建荣，蔡建强.医院医疗设备采购方式探讨［J］.中国医学装备，2016，13（2）：134-137.

［5］兰山.竞争性谈判采购方式的应用［J］.实验技术与管理，2009，26（1）：167-169.

［6］戴红军.医疗设备管理中存在的问题及案例分析［J］.科学管理，2010，25（4）：4-5.

［7］张志军.影响我国医疗器械行业竞争力制约因素及相应对策探讨［J］.中国医疗器械杂志，2012，36（4）：294-295.

［8］安宇，张莹，罗娅，等.医疗设备采购非规范性问题探讨［J］.中国医学装备，2014，11（12）：102-104.

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［11］王西民，舒晓玲.医疗设备采购的科学化管理［J］.医疗装备，2015，28（12）：96-97.

［12］黄鑫，胡艳波.医疗设备采购流程的科学化管理［J］.中国医疗设备，2013.28（9）：84.

［13］张金龙，张正进.谈我院医疗设备采购使用和管理的体会［J］.中国医学装备，2010，7（1）：31-32

［14］袁国平.构建现代医院医疗设备管理新模式［J］.哈尔滨医药，2012，32（1）：44.

［15］张爽，张晓东.医学科研机构设备网上竞价采购的实践与探讨［J］.中国医学装备，2015，12（9）：117-121.

Design and discussion on the management regular procedure of medical equipment procurement in the hospital

WU Hong， ZHU Jun， DING Xiu-dong， et al

Objective: To design and discuss on the management regular of medical equipment procurement in the hospital. Methods: The paper illustrates the procedure of the medical equipment procurement on identification of the specification， publication of the project，qualification check， competitive negotiation， review scoring and publication of the results， in order to normalize the management of medical equipment procurement in the hospital. Results: Medical equipment can be procured with the need of each department and appropriate cost performance ratio， on the premise of conforming to the state and military’s law. Conclusion: The work on the medical equipment procurement is preceded rightly because of the design of the management regular， and guarantees the need of the clinic and research equipment.

Medical equipment； Management regular； Procurement methods； Supervision management

［文章编号］ 1672-8270（2016）09-0127-04［中图分类号］R197.3［文献标识码］ A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.09.039

2016-03-17

①解放军第309医院医学工程科 北京 100091

③解放军第309医院药剂科 北京 100091

②解放军第309医院检验科 北京 100091

④北京市丰台区中西医结合医院妇产科 北京 100072

zhjacd@163.com

伍洪，女，（1969- ），本科学历，主管技师。解放军第309医院医学工程科，从事医疗设备与医用耗材采购及库房管理等工作。