麻黄附子细辛汤联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛疗效观察

黄玉龙丁培杰马福云李枝锦

（1.海南省海口市中医医院，海南　海口570216；2.河北联合大学中医学院，河北　唐山063000）

麻黄附子细辛汤联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛疗效观察

黄玉龙1丁培杰2△马福云1李枝锦1

（1.海南省海口市中医医院，海南海口570216；2.河北联合大学中医学院，河北唐山063000）

目的观察麻黄附子细辛汤治疗偏头痛的疗效。方法共60例符合偏头痛诊断标准的患者采用数字表法随机分为治疗组（麻黄附子细辛汤+盐酸氟桂利嗪胶囊）和对照组（盐酸氟桂利嗪胶囊），疗程4周。头痛程度使用NRS评分进行评定。结果治疗后，两组患者的疼痛评分均降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后治疗组患者的疼痛评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组疼痛缓解率为83.33%，对照组疼痛缓解率为66.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组患者的QOL评分均较治疗前降低（P＜0.05），治疗组QOL评分均小于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论麻黄附子细辛汤联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛疗效优于单纯使用盐酸氟桂利嗪胶囊。

偏头痛麻黄附子细辛汤中药盐酸氟桂利嗪胶囊

偏头痛是一种神经血管性疾病，流行病学调查表明，我国人群的偏头痛患病率为9.3%［1］。偏头痛虽然不能治愈，大量研究证实规范治疗可显著降低头痛发作频率、提高生活质量、降低经济负担［2］。盐酸氟桂利嗪胶囊是临床指南首选一线治疗药物，但其可能引起变态反应、嗜睡、乏力等不良反应［3］，因此寻求中西医结合治疗偏头痛，降低西药副作用，成为目前需要解决问题。偏头痛属于中医“头风”“偏头痛”“偏头风”范畴。明《普济方·头门》云“今人之体气虚弱者，或为风寒之气所侵，邪气相搏，伏留不散，发为偏正头疼，其脉多浮紧者是也”［4］。认为阳气不足，外感风寒为其致病的关键因素，风寒束表为重要病机，温经散寒解表为其重要治法，为麻黄附子细辛汤治疗偏头痛提供理论依据。笔者根据名老中医付汝梅经验，采用麻黄附子细辛汤联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛患者取得了较好的临床疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择1）西医诊断标准。参照国际头痛协会2004年制定的无先兆偏头痛诊断标准［5］。中医诊断标准依据《中药新药临床研究指导原则》（试行）［6］并结合临床辨证为寒凝血瘀证，证见头痛，经久不愈，固定不移，畏寒肢冷，恶心，呕吐清水痰涎，舌质紫黯，或有瘀斑、瘀点，苔薄白，脉沉细或细涩。2）纳入标准：（1）符合中西医诊断标准；（2）偏头痛反复发作，发作频率≥2次/月；（3）年龄18～65岁；（4）签署知情同意书者均纳入为观察对象。3）排除标准：（1）服用预防偏头痛发作的药物如β-受体阻断剂、钙离子通道阻断剂和抗癫痫药物等；（2）服用止痛药物者；（3）有严重肝肾心脏疾病史、癫痫、中风及精神病史；（4）CT及MRI影像学检查发现有器质性病变患者［7］。

1.2临床资料60例研究对象均来自于2012年6月至2014年7月海口市中医医院的门诊或住院患者。采用数字表法随机分为治疗组与对照组30例。其中治疗组男性12例，女性18例；年龄28～65岁，平均（38.8± 9.2）岁；病程14～38个月，平均（25.7±8.2）个月。对照组男性10例，女性20例；年龄24～63岁，平均（36.7± 8.8）岁；病程12～39个月，平均（24.2±8.8）个月。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗期间，两组均无脱落病例。

1.3治疗方法对照组口服盐酸氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药有限公司，国药准字H10930003，5 mg×20粒）10 mg，每日1次。治疗组在对照组治疗方案的基础上，联合麻黄附子细辛汤口服治疗。麻黄附子细辛汤方组成：炙麻黄10 g，炮附子（先煎）15 g，辽细辛10 g。水煎取200 mL，温服100mL，早晚各1次，每日1剂。两组患者均连续治疗4周。

1.4观察指标治疗前后疼痛评分变化，疼痛缓解率比较，治疗前后生存质量评价。

1.5疗效标准1）疼痛缓解疗效评价［8］：依据NRS法，疼痛减轻程度及百分数=（用药前评分-用药后评分）/用药前评分×100%，可分为0度：未缓解（疼痛未减轻，＜24%）。1度：轻度缓解（疼痛减轻1/4以上，25%～49%）。2度：中度缓解（疼痛减轻1/2以上，50%～74%）。3度：明显缓解（疼痛减轻3/4以上，75%～99%）。4度：完全缓解（疼痛消失，即100%）。总有效率=（中度缓解+明显缓解+完全缓解）/入组总例数。2）生存质量（QOL）评价［9］：参照简明疼痛调查表（BPI）中文版记录有关QOL的项目分数。用日常生活、情绪、行走能力、日常工作、与他人关系、睡眠、生活兴趣7个指标进行评价，每个指标分为0～10分，0分指无影响，10分指完全影响。

1.6统计学处理应用SPSS21.0统计学软件进行统计学处理。计数资料比较采用χ2检验，正态分布、方差齐性的两组计量资料用t检验，方差不齐的用t′检验，偏态分布的资料用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组治疗前后疼痛评分变化比较治疗组治疗前疼痛评分为（7.92±0.76）分，治疗后为（3.75±0.76）分；对照组治疗前为（7.79±0.73）分，治疗后为（4.79± 0.64）分。治疗后，两组患者的疼痛评分均降低（P＜0.05），治疗后治疗组患者的疼痛评分显著低于对照组（P＜0.05）。

2.2两组疼痛缓解率比较见表1。治疗组疼痛缓解率为83.33%，对照组疼痛缓解率为66.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1　两组患者疼痛缓解程度比较（n）

2.3两组治疗前后生存质量评分改善比较见表2。治疗后两组患者的QOL评分均较治疗前降低，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组各项评分均小于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表2　两组患者治疗前后生存质量评分改善比较（分，

表2　两组患者治疗前后生存质量评分改善比较（分，

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别　时间　日常生活　情绪　行走能力　日常工作　与他人关系　睡眠　生活兴趣治疗组　治疗前6.74±1.33 7.68±1.28 4.03±0.79 6.93±1.35 4.36±1.09 6.91±1.26 7.23±1.08（n=30）治疗后3.14±0.82*△3.38±0.73*△1.67±0.82*△3.31±0.99*△2.02±0.76*△2.82±0.86*△3.20±0.65*△对照组　治疗前6.89±1.31 7.73±1.17 3.98±0.94 6.88±1.42 4.28±1.14 6.86±1.32 7.17±1.21（n=30）治疗后4.01±0.97*4.16±0.68*2.22±0.74*4.24±1.05*2.99±0.86*3.73±0.99*4.35±0.79*

3　讨　论

现代医学［10］对偏头痛的病因至今仍未完全阐明，但已知许多血管活性物质和神经递质如5-羟色胺、组织胺、儿茶酚胺、前列腺素及神经肽等都可能与血管的异常舒缩有关，或成为血管壁内致痛物质，女性较男性易患偏头痛，在女性患者中，月经前期或月经来潮时易出现偏头痛发作，妊娠期或绝经后发作减少或停止说明内分泌因素也是本病的一种因素。

偏头痛属中医“头风”“偏头痛”“偏头风”范畴。该病病机为素体不足，肾气早伤，阳气虚损，病在少阴，复感外邪而发头痛；少阴阳虚，不能温煦周身，阳气不振，则形寒肢冷，面色不华；阳气失于敷布，寒邪客于经络，则头痛且寒。正如《素问·五脉生成篇》云“头痛巅疾，下虚上实，甚则入肾”，故治宜温阳散寒，通络止痛。

麻黄附子细辛汤出自《伤寒论》。该方剂为伤寒太少两感而立，然非专治太少两感，在辨证基础上，还可用于外感内伤头身疼痛诸证［11］。方中麻黄辛温入太阳散表寒，附子辛温助阳温里，细辛辛温入太阳、少阴，三药合用温阳通经络，通络止痛。麻黄主要成分为麻黄碱、伪麻黄碱，具有解热、镇痛和抗炎作用［12］；附子主要有效成分为乌头碱类生物碱，具有抗炎、镇痛、调节体温等功效［13］。细辛大剂量应用有显著的镇痛效果，其镇痛强度与安替比林相当［14］。以上3味药物均有止痛作用。盐酸氟桂利嗪胶囊为钙离子通道阻滞剂，研究表明钙拮抗剂与细辛合用可以增加细辛的镇痛作用［15］。以上药理研究为麻黄附子细辛汤治疗偏头痛提供药理基础。

目前偏头痛发病率有逐渐上升趋势，西医尚无特效药物根治偏头痛，只能缓解症状。本研究表明麻黄附子细辛汤联合氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛有增效作用，但本研究样本量偏小，需进行大样本研究，为偏头痛的防治提供更确切的治疗方法。

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R747.2

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1004-745X（2016）09-1816-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.09.059

2016-04-05）

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