老年晚期胃癌气血两虚证患者行鳖甲化坚汤联合替吉奥治疗的临床疗效

熊霸张眉岸黄锡英任金贤倪雪莉赖超冯活林

老年晚期胃癌气血两虚证患者行鳖甲化坚汤联合替吉奥治疗的临床疗效

熊霸①张眉岸①黄锡英①任金贤①倪雪莉①赖超①冯活林①

目的：探究老年晚期胃癌气血两虚证患者行鳖甲化坚汤联合替吉奥治疗的临床疗效。方法：选取2014年9月-2015年11月本院肿瘤科收治的老年晚期胃癌气血两虚证患者80例，采取数字奇偶法将其随机分为对照组和观察组，每组各40例。对照组采取替吉奥胶囊治疗，观察组在对照组基础上联合鳖甲化坚汤治疗。比较两组的临床疗效、毒副作用反应、中医症候积分。结果：对照组治疗总有效率为52.5%，明显低于观察组的90.0%（P＜0.05）；两组患者白细胞减少和恶心呕吐毒副作用反应方面比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组中医症候总有效率为95.0%，明显高于对照组的75.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：对老年晚期胃癌气血两虚证患者行鳖甲化坚汤联合替吉奥治疗可有效提高临床疗效，明显改善患者的中医症候，且在保护胃肠和白细胞的同时不会增加其他的毒副作用。

鳖甲化坚汤； 替吉奥； 气血两虚证； 老年晚期胃癌； 临床疗效

First-author’s address：Chinese Medicine Hospital of Maoming City，Maoming 525000，China

随着现代科学、经济的不断发展，我国人口老龄化的现象也越发严重，导致60岁以上患晚期胃癌的老年人越来越多［1］。老年晚期胃癌属于进展期胃癌，一般癌细胞已经浸润到胃壁的浆膜层、肌层或浆膜外，临床上最常见的症状为上腹部疼痛。目前对老年晚期胃癌患者在临床上的治疗主要以化疗为主，再配合局部放疗、手术等治疗。虽进行全身化疗较其他治疗方式来说治疗疗效更好，但化疗存在严重的毒副作用，对于老年晚期胃癌的患者来说，其本身就年老体弱，再加上疾病的影响，使身体更弱、耐受力更差，因此很难完成治疗。随着医学技术不断的提高，临床上出现了以替吉奥胶囊为代表的抗癌新药，其不仅可对癌症进行有效控制，而且也减少了毒副作用反应，对老年晚期胃癌患者特别适用［2］。但由于其本身仍存在毒副作用反应，如何提高此类抗癌药物的临床疗效便成为临床工作者共同研究的内容，据相关研究报道中西医联合治疗可减少毒副作用反应［3］。因此，本次研究就老年晚期胃癌气血两虚证患者行鳖甲化坚汤联合替吉奥胶囊治疗，观察其临床疗效、毒副作用反应及中医症候积分，现报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料 选取2014年9月-2015年11月本院肿瘤科收治的老年晚期胃癌气血两虚证患者80例，采取数字奇偶法将其随机分为对照组和观察组，每组各40例。对照组患者年龄61～82岁，病程2～8年。观察组患者年龄62～81岁，病程3～7年。两组患者在性别、年龄、病程及病理分型等一般资料上比较差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。所有患者均在知情同意下与本院签署相关协议，自愿参与本次研究。

表1　两组患者一般资料的比较

1.2诊断标准 （1）晚期胃癌诊断标准：本次选取的患者均根据李忠主编的《胃癌》中对晚期胃癌的相关诊断标准进行选取［4］，患者的癌细胞均已浸润到胃壁浆膜层、肌层或浆膜外。（2）气血两虚证诊断标准：本次选取的患者均根据孙涛、王天芳等主编的《亚健康中医临床指南》中对气血两虚证的相关诊断标准［5］，患者均有上腹部疼痛，且疼痛处不变，面色萎黄、体态疲倦、脉搏下沉等。

1.3纳入标准 所选取的80例患者年龄均在60岁以上，且均有明确可测量的病灶，已确诊为晚期胃癌，并符合气血两虚证的表现，在研究前的3个月均未接受放疗和化疗治疗，且无肝肾功能、心功能异常。

1.4排除标准 排除有精神疾病、严重肝肾功能损害、有药物过敏史及不愿意配合治疗的患者。

1.5方法 对照组采取口服替吉奥胶囊治疗。替吉奥胶囊（山东鲁南制药公司生产，国药准字：H20080802，规格：20 mg×42粒/盒）按40 mg，2次/d的剂量在餐后口服，服用2周后休息1周，疗程为18周。观察组在对照组的基础上加入鳖甲化坚汤进行联合治疗。鳖甲化坚汤（黄芪40 g，陈皮10 g，炙鳖甲30 g，白芍15 g，炙甘草10 g，瓦楞子15 g，龙眼肉15 g，黄药子5 g）由本院煎药室统一煎制［6］，按照1剂/d，水煎至400 mL的剂量，早晚分发给患者服用，服用3周后休息1周，疗程为18周。

1.6观察指标 观察患者食欲减退、吞咽困难等临床症状的改善情况；患者气血两虚证症候的变化情况；药物对患者心、肝肾功能及血常规等影响。

1.7疗效判定标准

1.7.1临床疗效 显效：患者临床症状均有明显改善；有效：患者临床症状有改善，但改善不明显；无效：患者临床症状无明显改善，甚至加重。总有效=显效+有效。

1.7.2中医证候分级及积分 将患者中医症候中的气血两虚证分为4级，0级（0分）：患者上腹部疼痛症状消失，无体态疲倦，体重正常且面色正常；Ⅰ级（1分）：患者上腹部有轻微疼痛，有活动后的疲倦感，可耐受，体重下降2 kg且面色微黄；Ⅱ级（2分）：患者上腹部疼痛症状明显，有活动后的疲倦感，不可耐受，体重下降2～4 kg且面色较黄；Ⅲ级（3分）：患者上腹部疼痛症状明显，影响睡眠，有明显的疲倦感，体重下降4 kg以上且面色为黄色。观察两组患者治疗前后的积分变化，并分为显效、有效及无效3种，显效：积分下降率大于70%；有效：积分下降率为30%～70%；无效：积分下降率小于30%［7］。积分下降率=治疗后积分率-治疗前积分率。总有效=显效+有效。

1.8统计学处理 利用SPSS 19.0统计学软件处理本研究数据，计量资料以（）表示，比较采用t检验；计数资料以例（%）表示，比较采用 χ2检验，等级分类资料行Ridit检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者临床疗效比较 对照组的治疗总有效率为52.5%，明显低于观察组的90.0%（P＜0.05），见表2。

表2　两组患者临床疗效的比较 例（%）

2.2两组患者毒副作用比较 两组患者白细胞减少和恶心呕吐毒副作用比较差异均有统计学意义（P＜0.05），其他毒副作用比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3　两组患者毒副作用比较 例（%）

2.3两组患者中医症候积分比较 观察组中医症候总有效率为95.0%，明显高于对照组的75.0% （P＜0.05），见表4。

表4　两组患者中医症候积分比较 例（%）

3　讨论

老年晚期胃癌属于进展期胃癌，一般癌细胞已经浸润至胃壁的浆膜层、肌层或浆膜外，可分为溃疡型、息肉样型、弥漫浸润型和溃疡浸润型，在临床上最常见的症状为上腹部疼痛，但由于缺乏特异性，因此在临床上易被忽略，有些患者会有不规则的疼痛，且进食后仍然疼痛的典型疼痛表现。多数患者在上腹部可扪及质地坚硬的包块，并伴有消瘦、食欲减退的临床症状［8］。目前医学上对晚期胃癌的老年患者的治疗方式主要以化疗、放疗及手术治疗，虽然临床上目前仍以全身化疗作为老年晚期胃癌治疗的首选，但其在治疗中会产生严重的毒副作用反应，对身体状态欠佳的老年人来说并不能完成全部的治疗［9］。随着医学技术的不断进步，人们发现在西医治疗的基础上加入中医治疗，更能减少毒副作用反应，且能提高临床疗效，保证患者的生活质量。为了更进一步提高治疗疗效、减少毒副作用反应，中西医结合的治疗方法受到广大医务人员的青睐。中医学上导致胃癌发生的因素分为内因和外因，内因指自身机体所产生的因素，譬如正气亏虚、情绪影响、过于劳累、饮食习惯不健康等；外因指外界环境中的寒、火、风等。因此老年晚期胃癌患者不仅会出现正气亏损、脏腑功能失调，表现出气血两虚证，更会在癌细胞的毒性作用下不断耗损机体中的气血，导致患者身体越来越差［10-12］。如今临床上出现了以替吉奥胶囊为代表的抗癌新药，其具有低毒性和起效快的作用［13-18］，对老年晚期胃癌气血两虚证患者运用此药再联合鳖甲化坚汤进行治疗，可有显著的临床疗效。鳖甲化坚汤有软坚散结和益气养血的功效，其配方中的黄芪有益气扶脾的作用，陈皮有健脾理气的作用，炙鳖甲有散结、滋阴益肾的作用，白芍有补益肝血的作用，炙甘草有补气的作用，瓦楞子和黄药子有助于炙鳖甲的散结作用，龙眼肉有滋阴补血的作用，其不仅可以促进癌细胞分化，而且可以增强免疫功能［19-22］。

本次研究对80例老年晚期胃癌气血两虚证的患者行鳖甲化坚汤联合替吉奥治疗的临床疗效进行观察对比，研究结果显示对照组的治疗总有效率为52.5%，明显低于观察组的90.0%（P＜0.05），说明与替吉奥胶囊治疗相比，加入鳖甲化坚汤联合治疗更有利于提高临床疗效，可有效控制病情的发展；两组患者白细胞减少和恶心呕吐毒副作用比较上差异均有统计学意义（P＜0.05），其他毒副作用比较差异无统计学意义（P＞0.05），说明鳖甲化坚汤可保护老年晚期胃癌患者的胃肠道及白细胞，与替吉奥胶囊相比，联合鳖甲化坚汤治疗并不会增加患者的毒副作用，可达到减少毒性、增强疗效的治疗效果，更加安全可靠；观察组中医症候总有效率为95.0%，明显高于对照组的75.0%（P＜0.05），说明与替吉奥胶囊治疗相比，联合鳖甲化坚汤更有利于患者中医症候的改善。

综上所述，对老年晚期胃癌气血两虚证患者行鳖甲化坚汤联合替吉奥治疗可有效提高临床疗效，明显改善患者的中医症候，且在保护胃肠和白细胞的同时不会增加其他的毒副作用，更优于单用替吉奥胶囊治疗。但由于本次研究病例选取较少，且因条件和时间受限，并未对患者的生存时间进行研究，且所有研究内容观察的时间较短，因此可能对疗效判定有一定的影响，因此需在日后进一步的完善治疗。

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The Clinical Efficacy of Biejiahuajian Decoction United Gio Therapy on Elderly Patients with Qiblood Deficiency Advanced Gastric Cancer/

XIONG Ba，ZHANG Mei-an，HUANG Xi-ying，et al.// Medical Innovation of China，2016，13（26）：044-047

Objective：To inquiry efficacy of Biejiahuajian Decoction united Gio Therapy on elderly patients with qi-blood deficiency advanced gastric cancer.Method：From September 2014 to November 2015 in our hospital，80 elderly patients with qi-blood deficiency advanced gastric cancer patients were selected，and were randomly divided into control group and observation group by digital parity law，40 cases in each group.The control group received Gio capsules treatment，the observation group joint Biejiahuajian Decoction based on the control group.The clinical efficacy of the two groups，toxicity reaction，symptom scores were compared.Result：After treatment，the total effective rate of the control group was 52.5%，significantly lower than 90.0% in the observation group （P＜0.05）.Side reaction of nausea and vomiting and white blood cells reduced of two groups were compare，the differences were statistically significance（P＜0.05）.TCM symptom total effective rate of the observation group was 95.0%，significantly higher than 75.0% in the control group（P＜0.05）.Conclusion：Biejiahuajian Decoction united Gio Therapy on elderly patients with qi-blood deficiency advanced gastric cancer can effectively improve the clinical efficacy，significantly improved symptoms in patients with traditional Chinese medicine，and at the same time protect the gastrointestinal and other white blood cells does not increase side effects.

Biejiahuajian Decoction； Gio； Qi-blood deficiency； Elderly patients with advanced gastric cancer； Clinical efficacy

10.3969/j.issn.1674-4985.2016.26.012

2016-02-24） （本文编辑：蔡元元）

①广东省茂名市中医院 广东 茂名 525000

熊霸