低频小剂量雌激素联合坤泰胶囊治疗围绝经期综合征临床疗效观察

赵宁　雷勇　刘忠杰　王菲　康聪



·论著·

低频小剂量雌激素联合坤泰胶囊治疗围绝经期综合征临床疗效观察

赵宁雷勇刘忠杰王菲康聪

目的探究低频小剂量雌激素联合坤泰胶囊治疗围绝经期综合征的应用效果。方法择取2013年1月至2015年1月收治的围绝经期综合征患者60例作为本次研究对象，并对其采用戊酸雌二醇+坤泰胶囊进行临床治疗，比较临床治疗效果。结果围绝经期综合征患者治疗前K评分(23.52±5.65)分、生活质量评分(30.97±14.59)分，围绝经期综合征患者治疗后K评分(8.82±2.53)分，生活质量评分(49.28±20.84)分，差异有统计学意义(P<0.05)。围绝经期综合征患者治疗前FSH值(87.2±15.1)mU/ml、E2值(49.2±3.5)Pg/ml、LH值(103.3±22.1)mU/ml；围绝经期综合征患者经过治疗后K评分(8.82±2.53)分、总有效率85.00%、FSH值(46.3±10.2)mU/ml、E2值(178.3±23.2)Pg/ml、LH值(70.1±18.6)mU/ml，2组患者各项数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论对围绝经期综合征患者采取低频小剂量戊酸雌二醇+坤泰胶囊治疗的临床效果显著，药物不良反应低，值得推广并应用。

围绝经期综合征；雌激素；坤泰胶囊

围绝经期综合征是临床上较为普遍的一类妇科疾病，临床表现多种多样，且发病人数较高，约占据围绝经期女性的75%～90%[1,2]，使广大女性日常生活质量受到严重影响。目前西医主要对该类疾病患者补充雌激素进行临床治疗，且收到了较为满意的临床疗效。但是部分患者担心出现子宫内膜癌、乳腺癌[3]等疾病，拒绝再次使用。而中医治疗具有不良反应少、疗效满意等优势，因此主张中西医结合治疗。本次研究对围绝经期综合征患者采用小剂量戊酸雌二醇+坤泰胶囊进行临床治疗，并探究其疗效，报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料择取我院2013年1月至2015年1月来我院妇科门诊就诊的患者，45～55岁，平均年龄(48.75±5.15)岁；有明显围绝经期综合征症状的患者为研究对象，共60例。以《中华妇产科学》围绝经期综合征诊断标准为诊断依据[4]，患者均符合诊断标准。实验室检查显示雌二醇(E)降低，促卵泡素(FSH)和黄体生成素(LH)显著升高。排除标准：具有激素用药史的患者；妇科器质性疾病患者；患有高血压、心脏病、乳腺良恶性疾病或内分泌疾病的患者；肝、肾功系统疾病患者；呼吸系统或血液系统疾病患者；免疫功能障碍患者；具有绝对禁忌症的患者；对试验药物过敏的患者。纳入标准：45～55岁围绝经期女性，临床症状符合《中华妇产科学》围绝经期综合征诊断标准，如潮热、失眠、烦躁易怒、多汗等；经入院检查，患者血清雌二醇(E2)40.3～55.1 pg/ml，黄体生成素(LH)及卵泡刺激素(FSH)均明显高于正常值，在20 mU/ml以上。

1.2方法所有围绝经期综合征患者均给予小剂量的戊酸雌二醇+坤泰胶囊进行临床治疗。隔日口服戊酸雌二醇(拜耳医药保健有限公司广州分公司)0.5 mg，共28 d，每月后10 d加服甲羟孕酮(浙江仙琚制药股份有限公司)4 mg，1次/d。同时口服乐力钙(四川维奥制药有限公司)1 g及坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司)4粒,3次/d，观察时间12周[5]。

1.3观察指标观察围绝经期综合征患者经过治疗前后K评分、生活质量评分、总有效率以及性激素值的数据，详细记录并进行对比。

1.4疗效判定

1.4.1治疗效果评判标准以《中药新药临床研究指导原则》为主。显效：经过治疗后，围绝经期综合征患者的病情症状缓解程度大于80%。有效：经过治疗后，围绝经期综合征患者的病情症状缓解程度50%～80%。无效：达不到上述标准。总有效率为总概率减去无效概率的差值[6]。

1.4.2围绝经期综合征患者临床症状的改善情况。采用Kupperman评分(K评分)进行判定，其中检测项目包括潮热、出汗、耳鸣刺痛麻木、失眠、烦躁易怒、头晕、疲倦、心悸、关节(肌肉)疼痛、皮肤瘙痒等。分数0～60分，分数越高表示症状越严重。其中0分为无症状，1分为偶有症状，2分为症状持续出现，3分表示疾病已影响日常生活[7]。

2　结果

2.1治疗前后K评分比较连续治疗12周后，该类疾病患者K评分以及生活质量评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　治疗前后K评分比较　n=60，分,

注：与治疗前比较，*P<0.05

2.2治疗后总有效率比较所有围绝经期综合征患者治疗后显效32例，有效19例，无效9例，总有效率85%(51/60)。2.3治疗前后性激素值分析经临床治疗后，该类疾病患者FSH值、E2值、LH值明显优于治疗前(P<0.05)。见表2。

表2　治疗前后性激素值分析　±s

注：与治疗前比较，*P<0.05

3　讨论

近几年来，随着我国人口老龄化程度的加剧，我国越来越多的适龄女性已进入围绝经期，且出现内分泌失调等临床表现，进而引发围绝经期综合征。主要以月经紊乱、潮热、多汗、心悸、胸闷、烦躁失眠[8,9]等作为主要的临床症状，对广大女性的日常生活质量造成了严重影响。因此，对该类疾病及时进行防治与治疗是临床急需解决的重点内容。

目前临床上认为采用雌激素替代治疗的临床疗效显著，该治疗方案可以有效调节患者血脂代谢情况，并改善患者失眠、潮热、多汗、骨质疏松等临床症状，除此之外，还能有效保护患者血管壁，防止出现动脉粥样硬化[10]等不良情况。但是使用雌激素替代治疗时同样存在某些弊端，如：长时间使用或大剂量使用容易出现乳腺癌、肥胖、子宫内膜癌、心血管疾病、中风等并发症[11]，使得许多患者拒绝再次使用该类药物。根据上述情况，本次研究中选用低频小剂量的雌激素进行临床治疗，并加用坤泰胶囊。

虽然雌激素的应用不仅能够对患者的血脂代谢以及月经周期起到调节作用，同时还能避免患者出现骨质疏松、潮热、失眠、多汗等不良症状，在保护患者的血管壁同时，防止患者出现动脉粥样硬化的现象[12]。但有研究发现子宫内膜癌的风险增加与雌激素应用有关，从而一度引起人们对雌激素应用的恐惧。近年来低剂量研究成为研究重点。本次研究在降低剂量的同时也降低应用频次，为提高疗效同时辅以坤泰胶囊，最终有效缓解了患者的病情症状。最大限度的降低了雌激素应用所导致的并发症。

坤泰胶囊主要由黄芩、黄连、阿胶、茯苓、白芍、熟地黄等药物组成，该药物具有益精填髓、清热泻火、滋阴养血、补血滋润等功效，不仅能够缓解患者的肝肾阴亏、腰膝酸软、眩晕心悸、头目昏花等不良反应症状[13]，同时还可以对患者起到滋阴补肾、调节阴阳、安神除烦、交通心肾等作用，以此显著缓解患者的临床症状[14]。采用坤泰胶囊联合低频小剂量雌激素治疗后发现，该药物能够有效提高患者的雌激素水平，并显著降低患者的黄体生成素、卵泡雌激素指数，在降低血栓形成、乳腺癌、子宫内膜癌风险的同时，还可以提高患者的免疫能力以及抗病毒能力。

治疗后，围绝经期综合征患者治疗前K评分(23.52±5.65)分、生活质量评分(30.97±14.59)分、FSH值(87.2±15.1)mU/ml、E2值(49.2±3.5)Pg/ml、LH值(103.3±22.1)mU/ml；围绝经期综合征患者经过治疗后K评分(8.82±2.53)分、生活质量评分(49.28±20.84)分、总有效率85.00%、FSH值(46.3±10.2)mU/ml、E2值(178.3±23.2)pg/ml、LH值(70.1±18.6)mU/ml，经过对比后发现，围绝经期综合征患者治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。该研究表明，采用低频小剂量雌激素与坤泰胶囊联合治疗后，可以显著降低患者的K评分、FSH值以及LH值指数，并极大提高了E2值的数据。李丽[15]研究发现，使用坤泰胶囊联合雌激素治疗围绝经期综合征患者的总有效率为82.69%，K评分(8.67±6.14)分与本文数据大致相同，说明本次研究中采用低频小剂量戊酸雌二醇+坤泰胶囊的临床效果具有科学意义。

综上所述，对围绝经期综合征患者采用低频小剂量雌激素联合坤泰胶囊治疗方案后，能够起到显著治疗效果，且该方案安全系数高，无明显不良反应，在以后的临床治疗中有重大意义。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2016.19.031

053000河北省衡水市，哈励逊国际和平医院妇科(赵宁、刘忠杰、王菲、康聪)，普外科(雷勇)

R 458.7

A

1002-7386(2016)19-2989-03

2016-04-12)