参蛭四逆汤治疗慢性心力衰竭56例疗效观察

梁森森　陈碧銮　黄　旋　李汝莉　凌利美　温丽贤

参蛭四逆汤治疗慢性心力衰竭56例疗效观察

梁森森陈碧銮黄旋李汝莉凌利美温丽贤

目的观察参蛭四逆汤联合西药贝那普利、螺内酯、地高辛治疗慢性心衰的治疗效果。方法治疗组和对照组原基础疾病的治疗方案不改变，对照组用贝那普利、螺内酯、地高辛治疗；治疗组采用参蛭四逆汤联用贝那普利、螺内酯、地高辛治疗。3个月后观察2组患者的LVEF、Lee氏心衰计分、醛固醇(ALD)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)。结果治疗组在提高LVEF、降低Lee氏心衰计分、醛固醇(ALD)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)方面均优于对照组(P<0.05)。结论参蛭四逆汤在改善慢性心衰患者症状同时，降低HCF患者Lee氏心衰计分、醛固酮(ALD)和血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)血浆浓度，提高HCF患者LVEF，疗效可靠安全。

慢性心力衰竭；参蛭四逆汤； LVEF；中医药疗法

深圳市大鹏新区南澳人民医院中医门诊于2013年7月—2014年12月应用参蛭四逆汤联用贝那普利、螺内酯、地高辛治疗慢性心力衰竭56例，并与贝那普利、螺内酯、地高辛西药治疗对照，获得满意疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料88例均为深圳市大鹏新区南澳人民医院中医科2013年7月—2014年12月门诊患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05)。治疗组56例，男性30例，女性26例，年龄47～78岁，病程1～5年，基础疾病3～5种；对照组32例，男性20例，女性12例，年龄45～79岁，病程1～4年，基础疾病2～4种。(基础疾病包括：高血压、冠心病、糖尿病、血管疾病、肾脏疾病、慢性呼吸系统疾病5种)。2组中医证型分类：治疗组：心肺气(或心肾阳)虚5例，气虚(或阳虚)血瘀10例，气虚(或阳虚)水泛9例，气虚(或阳虚)痰饮阻肺17例，气阴两虚或阴阳两虚兼夹痰饮血瘀15例；对照组：心肺气(或心肾阳)虚3例，气虚(或阳虚)血瘀5例，气虚(或阳虚)水泛6例，气虚(或阳虚)痰饮阻肺10例，气阴两虚或阴阳两虚兼夹痰饮血瘀8例(统计学处理：χ2=0.180，P=0.996>0.05)。

1.2诊断标准西医诊断标准参照《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[1]：①有引起慢性心力衰竭基础疾病；②有呼吸困难或咳嗽气喘，或乏力，或纳差腹胀恶心等症状，或体力活动受限等；③有水肿、肺底啰音、肝脾肿大、颈静脉充盈，肝颈征+；④超声检查心室增大，LVEF<55%；⑤X线检查肺瘀血症或肺间质水肿；⑥心电图有左室肥厚、心肌缺血性改变或心律失常等表现。符合①至③项中2项及④至⑥中2项者即可诊断。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。辨证分型: ①心肺气(或心肾阳)虚证；②气虚(或阳虚)血瘀证；③气虚(或阳虚)水泛证；④气虚(或阳虚)痰饮阻肺证；⑤气阴两虚或阴阳两虚兼痰饮血瘀证。

1.3排除标准应排除不适宜门诊治疗观察的患者[2]：①原因不明的慢性心力衰竭患者；②先天性心脏病、伴有恶液质或伴有全身其他重要器官(肝肾脑等)功能衰竭的慢性心力衰竭；③不符合门诊治疗的心功能IV级患者，或有严重并发症需要住院治疗的慢性心力衰竭患者，或心率低于50次/分且未安装起搏器患者；④伴有心绞痛、晕厥等严重症状者；⑤合并有肝、肾及内分泌系统、造血系统等严重原发疾病者；⑥有过敏体质或多种药物过敏史者，或有自身免疫性疾病者；⑦有精神异常或依从性差或不愿意合作者；⑧有增加死亡率因素者，严重心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻型心肌病、未修补的瓣膜病、缩窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞、有明显的感染者及没有控制好的高血压、低氧血症、贫血等；⑨对贝那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂、螺内酯、地高辛、水蛭等药物过敏者；或有血管神经性水肿史者；或有出血性疾病者。

1.4治疗方法

1.4.1对照组参照《临床诊疗指南心血管分册》慢性心力衰竭治疗原则执行[3]。①消除心衰的诱因，积极控制和治疗基础心血管病变，限制水钠液体摄入和体力活动。②贝那普利片(北京诺华制药有限公司生产，批号X0321)5mg QD，螺内酯片(广州康和药业有限公司生产，批号140301)20mg QD，地高辛片(上海信谊药厂有限公司生产，H31020678)0.25mg QD。

1.4.2治疗组在对照组的治疗方案基础上加用参蛭四逆汤(广东一方制药有限公司生产免煎颗粒剂，批号305510A～305561T)，党参、黄芪各30 g，水蛭9 g，熟附片15～30 g，茯苓10 g，桂枝15 g，炙甘草9 g，干姜10 g，白术10 g，胡桃仁10 g，蛤蚧10 g，桃仁10 g，葶苈子10 g。1剂/次，开水150mL冲服，2次/d。

两组均连续治疗30d为1疗程，3个疗程后统计治疗效果。

1.5疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。Lee氏心衰计分法结合LVEF判断，显效：治疗后积分减少≥75%以上, LVEF≥70%者；有效：治疗后积分减少在50%～75%之间,70%>LVEF≥50%；无效：治疗后积分减少不足50%,50%>LVEF>30%者；加重：治疗后积分超过治疗前积分, LVEF≤30%者。同时比较治疗前后醛固醇(ALD)和血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)血浆浓度变化。

2　治疗结果

2.1两组治疗效果、生存情况和心脏超声检查结果比较治疗组：有效(无效)，41(15)例；对照组：有效(无效)，13(19)例。2组的有效率(无效率)分别是：72.21%(27.79%)，40.63%(59.37%)；经统计软件处理，χ2=9.122，P=0.003<0.05。治疗组和对照组的生存(死亡)分别是：51(5)例，24(8)例。经统计软件处理，χ2=4.178，P=0.041<0.05。见表1。

2.2两组治疗前后实验室结果比较治疗组和对照组醛固醇(ALD)和血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)血浆浓度在治疗后均有变化，治疗组ALD 是254.78±53.05Pg/ml，对照组ALD 是311.44±72.09Pg/ml，统计软件处理：T=-4.219，P=0.001<0.05。治疗组AngⅡ 是91.51±10.04Pg/ml，对照组AngⅡ 是104.33±8.58Pg/ml，统计软件处理：T=-6.06，P=0.001<0.05，见表2。

2.3不良反应两组间除心律失常外其余无明显差异(P>0.05)，见表3。

表1　两组治疗效果、生存情况和心脏超声检查结果比较　(例，%)

表2　两组治疗前后实验室结果比较　(例，±s)

表3　两组不良反应比较　(例)

3　结论

参蛭四逆汤联合贝那普利、螺内酯、地高辛治疗慢性心力衰竭，可提高HCF患者左室射血分数(LVEF)，降低HCF患者Lee氏心衰计分，降低HCF患者的死亡率，可降低HCF患者ALD、 Ang II血浆浓度，可降低治疗引起心律失常发生率。

4　讨论

参蛭四逆汤是在茯苓四逆汤、茯苓桂枝白术甘草汤、抵当汤等伤寒论经方基础上加减而成，参蛭四逆汤临床试验主要是根据慢性心力衰竭患者出现气虚或阳虚甚至阴阳两虚，同时兼夹痰饮瘀血阻滞血脉病理现象设计的。此试验治疗组和对照组辨证分型气虚或阳虚或阴阳两虚兼夹痰饮瘀血的证型所占比例最高，分别是32例(57.14%)和18例(56.25%)；单纯只有气虚或阳虚的病例分别是5例(8.93%)和3例(9.38%)。本试验以茯苓四逆汤之党参、附子、干姜、白术等药鼓动心阳，通过温药鼓动心肾之阳气消除痰饮对血脉五脏的伤害；以茯苓桂枝白术甘草汤健脾利湿祛痰饮；同时用抵当汤之主药水蛭、桃仁，通达肝、膀胱、大肠经，破血逐瘀力峻猛，下涤水道治疗血脉瘀阻之水肿；再用泻肺平喘之葶苈子宣通肺道，令痰饮有出路。同时以黄芪、蛤蚧、胡桃仁等药温补脾肺肾三脏之气达培源固本之效。对照组治疗方案选择是近5年来临床报道贝那普利和螺内酯治疗老年人慢性心力衰竭的疗效和安全性得到普遍认可[4]。

关于慢性心衰的中医病机，河南中医学院朱明军教授有明确表述[5]：心衰属于中医文献之心悸、怔忡、喘证、痰饮、水肿、积聚等范畴,为本虚标实之证,本虚为气虚、阳虚、阴虚,标实为瘀血、痰饮、水停,标本俱病,虚实夹杂，心气虚是病理基础,血脉瘀滞贯穿始终,痰饮水停是最终产物。马彩艳等用黄芪人参附子等温药为主温阳方治疗慢性心力衰竭取得可喜的疗效[6]。参蛭四逆汤试验应用抵当汤之主要药物水蛭桃仁等药是根据山东省名老中医丁书文教授治疗慢性心衰的经验启发而来[7]。本试验2组患者临床证型中以气虚或阳虚或阴阳两虚兼夹痰饮瘀血的证型所占比例最高，应用参蛭四逆汤治疗CHF有显著效果可能也与CHF中医临床特点有密切关系。总之参蛭四逆汤针对CHF患者以气虚阳虚为本，兼杂瘀血、痰饮、水停，具有温阳鼓动心肾之阳气，活血逐饮祛痰行水之功效。

[1]中华医学会心血管分会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管杂志,2007，35(12):1076-1095.

[2]国家食品药物监督管理局.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社,2002:77-84.

[3]中华医学会.临床诊疗指南心血管分册[M].北京:人民卫生出版社,2006:1-3.

[4]葛正中，王敏红，缪琪蕾. 贝那普利联合螺内酯治疗老年人心力衰竭疗效和安全性[J]. 中国心血管杂志，2010，15(1):41-43.

[5]李利锋,朱明军. 朱明军教授辨证治疗慢性心衰经验[J]. 世界中西医结合杂志, 2010,5(4): 291-294.

[6]马彩艳,童鸿,谢培怡,等. 温阳方治疗慢性心力衰竭的临床研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2015，30(1):5-7.

[7]焦华琛，李晓，李运伦. 丁书文教授治疗早搏经验[J]. 中国中医急症, 2012,21(12): 1924.

Clinical Observation on the Shenzhi Sini Decoction in Treating Chronic Heart Failure for 56 Cases

LIANG SensenCHEN BiluanHUANG XuanLI RuliLING LimeiWEN Lixian

(Department of Traditional Chinese Medicine, Shenzhen Dapeng New People’s Hospital of Nan’ao, Guangdong, Shenzhen 518121, China)

ObjectiveTo observe the therapeutic effect of Shenzhi Sini decoction combined with Western medicine benazepril, spironolactone and digoxin in the treatment of chronic heart failure. MethodsThe origin treatment of the treatment group and the control group did not change. The control group was treated with benazepril and spironolactone and digoxin. The treatment group was given Shenzhi Sini decoction combined with Western medicine benazepril, spironolactone and digoxin. After 3 months of treatment, LVEF, Lee’s heart failure score, aldosterone (ALD) and angiotensin Ⅱ (Ang Ⅱ) of the two groups were observed. ResultThe treatment group was better than the control group in increasing LVEF and reduce the Lee’s heart failure score, aldosterone (ALD) and angiotensin angiotensin Ⅱ (ANG Ⅱ) (P<0.05). ConclusionShenzhi Sini decoction improved symptoms of patients with chronic heart failure, at the same time, reduced Lee’s heart failure score, aldosterone (ALD) and vascular tension angiotensin Ⅱ (ANG Ⅱ) plasma concentration of HCF patients, and improved the LVEF in patients with HCF. The effect is reliable and safe.

Chronic heart failure; Shenzhi Sini decoction; LVEF; Therapy of TCM

广东省深圳市大鹏新区南澳人民医院中医科(深圳 518121)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.17.023

1003-8914(2016)-17-2504-03

(本文校对：吴忠早2016-01-17)